世界生物技术药品的市场现状及展望

生物技术的发展非常迅速,它在医药领域所发挥的重要作用已经是不容置疑的。在化学合成药开发日趋艰难的今日,生物技术药品为人们寻求新药带来了希望。生物技术药品是指利用现代生物技术如基因工程、细胞工程、酶工程等生产的药品。 (一)世界生物技术药品的现状目前已经上市的生物技术药品主要以采用基因工程生产的药品为主。其中主要产品及上市年限如下,人胰岛素(1982)、乙型肝炎疫苗(1987)、人生长激素(1987)、α—干扰素(1987)、     

国外动态

对美国一九八七年基因工程专利的分析对1987年基因工程专利的分析结果表明,大多数先进生物技术研究集中于医药领域。美国专利和商标办公室1987年共颁布1,476项生物技术专利,其中206项为新型生物技术专利,占14％,其它专利则使用较常规的技术,如酵母或其它微生物的发酵技术。 在此206项基因工程专利中,96％(199项)为医药产品,这一数字表明,医用生物技术在未来的年月中将有巨大潜力。美国人自己获得的专利占80％(159项),外国人专利占20％     

我国基因工程生物制品开发现状与展望

我国基因工程生物制品的研究和开发起步较晚,约在六五期间开始制订几项产品的重点攻关计划,如乙型肝炎疫苗、干扰素、口蹄疫病毒疫苗及避孕疫苗等。至七五期间,有了较快的发展,尤其是国家发展高技术计划的确定后,生物技术产品作为优先开发的领域之一,并明确     

用地高辛标记探针检测基因工程人β干扰素制品中的外源DNA

基因工程人β干扰素工程菌经发酵培养、纯化后获得纯的制品,采用斑点杂交技术,用非放射性地高辛标记超声裂解的全工程菌ＤＮＡ作为探针,检测基因工程人β干扰素纯品,结果显示：基因工程人β干扰素纯品中的外源ＤＮＡ含量小于１００ｐｇ／剂。     

斑马鱼基因工程的研究进展

对国内外斑马鱼基因工程研究进展。包括最近获得的大批转基因斑马鱼品系、靶向筛选的转基因斑马鱼、斑马鱼转基因技术的发展和斑马鱼基因工程的热点问题与应用前景进行了综述。指出我国已建立日趋成熟的斑马鱼转基因技术、细胞核移植技术和染色体组操作技术,具有斑马鱼细胞遗传学和胚胎学基础,我国有望在不久的将来获得定向整合的基因工程斑马鱼,并推动生物技术应用研究领域的进步和发展。     

家蚕在干扰素基因工程中的贡献

干扰素(IFN)是人类有核细胞内固有的干扰素基因受到外源性因子刺激时所产生的具有抗病毒,抗肿瘤和急疫调节作用的蛋白质。干扰素基因工程的研究不仅对阐明干扰素基因结构表达原理有很大的理论意义,而且对大量生产这类有防病治病价值的蛋白质具有重大的社会效益和经济效益。目前人的IFN-α.β.γ基因工程均已获得成功(如表1)。     

一种可能使生物技术工业改观的蛋白质生产技术——重组RNA代替重组DNA

基国拼接(或者说DNA重组)技术是刚露锋芒的生物技术工业的主要支柱。利用这一技术人们已经开始以工业的规模生产对人类有重要意义的蛋白质,如胰岛素、干扰素以及各种重要酶类等。然而应用重组DNA技术存在着一些难以解决的问题。首先是生产成本问题。因为这一技术涉及了强迫细菌或其它细胞生产我们所需要的而它们本身并不需要的蛋白质。而在这一过程中,细菌或其它细胞不可避免地也同时生产了它们自己需要的蛋白质。这样,我们就需从数百种蛋白质中分离提纯我们所希望的一种。     

基因工程药物的过去、现在和将来

生物技术的开发迅猛异常、日新月异。生物技术的核心是基因工程,基因工程技术最成功的是用于生物治疗的新型药物的研制。已有近３０种基因工程药物投入市场,产生了巨大的社会效益和经济效益。生物技术用于疾病的预防和疑难病症的治疗已经成为现实。以下就其现状和我国基因工程药物的研究与发展,作一分析。     

干扰素基因工程菌产物表达数学模型的研究

根据阻遏蛋白,辅阻遏因子与启动基因之间的相互作用,建立了采用色氨酸启动子的基因工程重组徽生物的产物表达数学模型。提出了mRNA最大转录速率常数和产物表达速率常数与比生长速率呈线性关系的假设,用干扰素基因工程菌培养过程中的实验数据估计了mR—NA转录速率常数,干扰素表达速率常数和干扰素降解速率常数。推导出了发酵过程中干扰素表达量和细胞内干扰素比活计算公式。运用这些公式可以通过检测色氨酸浓度和细胞比生长速率来计算预测干扰紊表达量。确定最佳的终止培养时间。     

不同型别的基因工程干扰素抗病毒活性的比较

对大肠杆菌生产的不同型别的基因工程干扰素rIFN-α1(α1)、rIFN-αA(αA)、rIFN-β17ser(β17ser)和rIFN-γ(γ),以及自然人白细胞干扰素nIFN-αco,在不同细胞上对不同病毒的抗病毒活性做了比较研究。证明:①α1抗病毒作用的细胞谱较广,尤其在牛肾MDBK细胞和猪肾PK细胞上有很高的活性,分别为在人细胞上的29倍和7倍。β17ser和γ在异种细胞上活性极低,在鼠、猪和牛肾细胞上的活性为人细胞上的1～2％以下。②5种干扰素对麻疹、CoxB1、Sindbis、腺病毒7型和Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒的抗病毒活性无明显差异。但不同病毒对干扰素的敏感性有明显差别,以Sindbis病毒为最敏感,7型腺病毒最不敏感。③5种干扰素对流行性出血热病毒均有明显的抗病毒作用,尤以人α1型和β干扰素作用最强,α1对出血热病毒的抗病毒活性是对滤泡性口膜炎病毒(VSV)的1/2.85,人β干扰素是对VSV的1/4.1。上述结果为人基因工程干扰素的临床应用提供了实验依据。     

基因技术专利是有利可图的

在快速发展的科学领域中,也包括基因技术。加利福尼亚生物技术厂商,第一次用基因技术把人的γ-干扰素从操纵的大肠细菌中制造出来。医生们早就期待这种γ-型干扰素能作为防癌药物。同样在实验室中,也从酵母细胞制造出人的α-干扰素。这是用大肠细菌来代替人的生活物质(如激素)的制造者的很重要的步骤。与细菌不同,酵母菌     

基因工程创造神奇花卉

世界花卉贸易年年增长,竞争也越来越激烈,当前除了依靠高效栽培管理系统外,非常重要的就是花卉品种的改良。由于花卉本身遗传背景复杂,自然界种质资源又有限,传统的杂交育种已难以满足花卉育种要求。 生物技术使花卉园艺业产生了巨大变化组织培养现已成为花卉快繁脱毒不可缺少的重要手段。1977年,世界上首家基因工程公司在美国诞生,标志着基因工程即将进入实用阶段,此后生物技术公司如雨后春笋,可以这么说,基因工程成了本世纪生命科学最突出的成就。由于基因的鉴定、分离、及其转化技术的极大发展,特别是近年发展起来的反义RNA技术,可     

干扰素(IFN)研究在我国的发展

干扰素(IFN)是由诱生剂在高等生物细胞中诱导生成的一种糖蛋白,具有抗病毒、抗肿瘤和调节免疫系统的基本作用,在临床上得到实际应用,主要有三种类型即IFN-d、IFN-β、IFN-T。直接从高等生物提取它有一定的局限性,产量有限,价格比黄金还要贵的多。为此通过基因工程办法能使微生物具有合成这三种IFN的能力,这已在国内外取得成功,并有新发展,有的已商品化生产,其产品应用于临床取得较好效果,有的还在继续探究之中,如IFN的分子改造、提高IFN的活性以及扩大新的应用范围等等。我国科研人员经过十来年的努力为微生物合成IFN打下了扎实的基础,使研究工作取得突破性进展,应该说,这是我国基因工程研究最早地取得“工程干扰素”这一重要成果。现在,通过基因工程构建的“工程微生物”能合成不同类型的[FN,有的已进入中试生产阶段。这里着重把近年来IFN基因工程研究所取得的成果包括IFN-r和IL-2、IFN-α、IFN-β与α及其作用以及IFN蛋白工程等方面作些简介。 IFN-r(免疫干扰素)具有较强的免疫调节和细胞抑制活性。     

应用农业分子育种技术是时候了 让分子育种技术在常规育种的基础上常规化 建议成立发展农业分子育种支撑中心

农业分子育种即基因工程或分子水平生物技术在农业育种上的应用。 分子育种的首要技术是基因转移技术。这种技术国内外发展很多,大体上可归纳为以整体植物细胞和以植物离体细胞为受体的二大类。这些技术虽然大都达到了基因转移细胞或转移植株的水平,但能直接应用于农业栽培作物的遗传改良,形成具有生产价值的新品系、品种的却是极少。     

深圳市微生物基因工程重点实验室

深圳市微生物基因工程重点实验室组建于2002年7月。实验室主任邢苗,副主任郑易之、刘志刚。学术委员会主任郝水院士,副主任倪嘉缵院士。本实验室依托单位是深圳大学生命科学学院。该学院有生物技术、生物科学两个本科专业,有细胞生物学、生物化学与分子生物学和植物学三个硕士点。细胞生物学专业为广东省重点学科,生物技术专业为广东省名牌专业。实验室现有仪器设备500余件,其中包括质谱仪、发酵罐、电子透射电镜和图像分析系统等大型设备,总值2000多万元。建有3个技术平台：(1)细胞生物学技术平台：(2)生物化学和分子生物学技术平台…     

植物抗病基因工程的研究进展

植物病原真菌、细菌、病毒常年危害农作物,给农业生产带来巨大损失,而防治病害的最有效措施是抗病育种。生物技术的发展给抗病育种开辟了新途径。本文简述了国内外抗病毒病害,抗细菌病害,抗真菌病害基因工程的研究现状及其发展趋势。同时指出在发展生物技术的同时,须基因工程与基础研究并重,要基因工程技术与常规农业技术有机结合以及加强基因工程与环境生态平衡的研究。     

牧草生物技术的研究及实用化前景

牧草是一个包括种类繁多的经济植物类群,我国丰富的牧草种质资源。建立牧草现代生物技术,利用徼草生物体的特性与功能,操作细胞和基因等,进行牧草的改良和生产,提高这种几高质量的迫切需要的,其作用也是常规技术不能代替的。我国在牧草生物技术研究方面已取得了进展,特别是在一些重要牧划苜蓿等的花药培养、组织培养和细胞培养上初步形成了自己的技术群,进展尤为显著。而筵席昌基因工程的研究起步。从目前国内外牧草生物技术     

一种新剂型基因工程干扰素稳定性的研究

目前国内市场上的干扰素多数为含有人血白蛋白的冻干制剂 ,为消除人血白蛋白带来的血源性感染 ,并方便临床用药 ,我们根据基因工程药物的特点 ,将冻干基因工程干扰素改造成干扰素注射液 ,选择合适的缓冲系统和非人血白蛋白稳定剂 ,在 4℃和 3 7℃下的稳定性进行了研究 ,确定了一种稳定的新型干扰素注射液。     

生物技术研究的进展及管理问题

随着分子生物学、分子遗传学和生物化学等基础学科研究的不断深入,以及更精密而高效的实验设备和工艺制造技术的提供,已导致生物技术的显著进展。不少研究成果已经或正在从实验室向实际应用过渡,并已开始形成新的产业。与此同时,人们估计到基因工程产物可能有潜在的危害,在生物技术迅速发展的形势下,如何对研究工作及其产物的应用施以合理的管理,也已成为当务之急。一、生物技术研究和应用的近期进展这里涉及的主要是基因工程或称重组 DNA 技术的研究及应用,因为要列出所有的研究     

国外生物技术发展的态势

(一)几个主要国家的基本情况 美国是生物技术的发祥地,重组DNA技术最先在美国突破,第一个专门研究开发生物技术的公司是在美国出现,第一个基因工程产品(人胰岛素)也是在美国首先成功生产,投入市场。