大型制药企业进入特效药领域是逃脱“选择和集中”的象征？

2010年6月14日,美国辉瑞公司宣布,成立罕见病医药部门。该公司2009年末与以色列Protalix公司签订了戈谢病（Gaucher’s disease）治疗药物的开发销售合同,最近又从德国ErgoNex Pharma公司获得了肺高血压症临床试验药的权利等,强化了对特效药（orphan drug）的开发,表现出了正式进入该领域的姿态。     

被中断化合物等的再评价提高制药效率的有利手段 药物再开发

作为提高新药开发效率的手段,对现有药物的再开发备受人们关注。采用现有药物再开发（drug re—profiling,DRP）的方法开发出了多发性骨髓肿瘤和勃起功能障碍（erectile dysfimction）等的治疗新药。美国辉瑞公司已经成立了DRP专门机构,而日本企业却还在观望。     

用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症的药物Lomitapide

由百时美施贵宝公司开发的口服抗凝药apixa-ban(商品名:Eliquis)于2012年12月28日获美国FDA批准,用于非瓣膜性房颤患者以减少卒中和全身性栓塞的风险。百时美施贵宝公司将与辉瑞公司合作销售该药。此前,一项共18 000名非瓣膜性房颤患者参加     

克隆人TG700

大正制药公司克隆了人TG_(700)(TG:Taisho Growth inhibitor),以短芽孢杆菌Bacillus brevis为宿主生产重组TG_(700)获得成功。现在正用动物实验评价药效和安全性。该公司与某大学合作克隆出癌细胞株所产生的有用生理活性蛋白。TG_(700)抑制癌细胞增殖,促进正常上皮细胞的增殖,不仅作为抗癌剂而且也能应用于消化性溃疡和创伤的治疗等。     

《自然-遗传学》：基因测序全面揭示乙肝病毒整合机制

5月28日,由香港大学、新加坡国立大学、深圳华大基因研究院、亚洲癌症研究组织ACRG（由礼来公司、默克公司和辉瑞公司创建）共同完成的乙型肝炎病毒（简称乙肝病毒,     

陶瓷生物反应器

日本丸菱生物工程公司91年7月开始销售分别与“日本外资”、雪印乳业公司共同开发的陶瓷生物反应器。在日本,企业与大学共同开展研究的情况很多,但是民间企业间共同开发的项目还不多。从去年秋天丸菱公司开始试探销售美国Sepracor公司的亲和膜分子系统。积极地进行外部开发成果的商品化。日本外资公司与丸菱共同开发的是固定化酶生物反应器。适合酶固定化的载体孔径分布为数百埃(A°),日本外资公司开发了陶瓷载体SM-10,它的机械强度高,对溶剂的耐性强,所以适合淀粉和寡糖     

日本研究人员成功开发强力诱导正常血管新生的siRNA制齐

日本siRNA药品风险投资企业Alfagene公司．与东京都临床医学综合研究所癌症生活习惯病的项目负责人芝崎太等一道成功地开发出诱导正常血管新生的siRNA制剂。它是继日本新药公司和GeneCare研究所之后．第三个拥有siRNA药品临床开发渠道的企业。它必将引发与肝细胞生长因子（HGF）质粒制剂、成纤维细胞生长因子（FGF）基因治疗和成人干细胞移植等先行血管再生疗法之间的一场竞争。今后的焦点很可能会转移到再生血管的质量和成本的竞争上。     

美国生物技术园区内的生物风险企业IPO热潮持续升温

2013年美国生物技术市场,共37家企业股票成功上市,掀起了自2000年以来少见的IPO（首次公开募股）热潮。这还只是从事医药品开发企业,如果将进行诊断仪器设备和研究工具开发的企业包括在内,上市的企业共有44家。从上市公司的具体业务来看,走在表观遗传学领域前沿的Epizyme公司、以再生医疗为目标的Fate Therapeutics公司、从事基因治疗开发的bluebirdbio公司、从事RNA治疗的Prosensa公司、以纳米技术为核心技术的Bind Therapeutics公司、从事合成生物学的Intrexon公司、销售癌症个性化治疗分子诊断工具的Foundation Medicine公司等超越过去低分子化合物和抗体医药领域的企业,成为被市场接受的对象,而且基地设在美国之外的3家生物技术企业也在纳斯达克成功上市（注：在美国以外上市的企业、医疗器械厂家、医疗保健服务提供商、宠物医疗、从辉瑞公司剥离的Zoetis公司等不在本文分析之列）。     

直逼抗体药物死角的适配子药物高度期待能有广泛的治疗范围

美国的RNAi药物开发方兴未艾,多个公司竞相展开治疗老年黄斑性病变（AMD）药物的临床试验．进入了RNAi药物开发竞争第1个阶段。但是在美国已经存在治疗AMD的实用化核酸药物,它就是已经于2004年12月获得美国食品与药物管理局（FDA）批准的美国Pfizer公司的“Macugen”。由于发售的时间不长．该药的销售额还不是很理想。但是Pfizer公司表示．眼科医生对该药的反映很好．该药的启动阶段十分顺利。而日本Pfizer公司也在日本国内开始着手进行临床试验．现在已经进入第Ⅱ／Ⅲ阶段。     

豆渣的有效利用技术继日本后在美国实现商业化

JAIUNIINC公司于2008年4月在美国加利福尼亚州开业,该公司将利用金泽大学开发的有效利用豆浆及豆腐的副产品——豆渣的技术在美国实现商业化。金泽大学药学系教授太田富久等研究人员开发的这项技术,将继日本之后在美国实现商业化。有报告称,美国的豆浆和豆腐的市场持续扩大．对豆渣进行有效利用的需求也将进一步扩大。     

伊藤忠饲料公司准备加入牛受精卵事业

伊藤忠饲料公司业务上与国内的乳业制造厂合作,开始准备正式参加牛受精卵的开发利用事业.伊藤忠饲料公司以日本牛的增产和销售为研究对象,研究开发体外受精卵的培育技术.乳业制造厂研究开发超级母牛的克隆卵培育技术等.伊藤忠饲料准备实施这个项目,预计在枥木县黑矶市公司所属的研究所内建设日本牛的幼牛哺育中心. 该公司生产的配合饲料销售量在日本占第6位,年销售额约520亿日元.另外有SPF母猪10万头,约占日本市场的6%.其分公司在民间企业进行的猪冷冻受精卵的受胎已获成功.     

武田药品公司解散生物工程研究所

日本武田药品公司1991年7月进行了改组,解散生物工程研究所,部分人员分配到隶属于研究开发部的生物研究所和化学研究所。该公司的生物工程研究所是1981年日本最早成立的生物技术专门研究所之一。日本生物技术企业中研究开发力量占首位的属武田药品公司,它对作为创新药物研究基础的生物技术作了重新估价。生物技术已过了初期的技术开发和学习的时期,目前已进入商品开发阶段,必须与有机化学等其他技术相结合,而且要注意市场情报。关起门来搞生物技术已经不行。“武田”的作法为今后日本     

日本G＆G科学公司成功开发利用猪肉的SNP的DNA鉴定体系

日本生物技术风险企业G＆G科学公司开发了一套能用于保护鹿儿岛产黑猪等品牌以及防止伪造标识的DNA鉴定体系．为将这项技术应用于琦玉县的中坚食品超市——倍仓公司的质量管理中，并与该公司签订了这方面的业务委托合同。     

快中子辐射诱变和盐培养基选择红豆草耐盐愈伤组织变异系的研究

用中子通量为1．85×10¹¹—1．56×10¹³N／cm2的快中子辐射生长旺盛的红豆草愈伤组织,然后转移至含30、40、50、60和70％海水的Ls-1固体培养基上进行选择。选择得到的TS-9050、TS-1150和TS-1460三个耐盐变异系,抗盐性有显著提高,并在含70％的海水培养基上保持了分化为再生植株的能力。     

M＇s Science公司输出抗抑郁药技术，签订高额合同

2008年3月12日,日本M’s Science公司宣布,关于公司正在开发的“SA4503”,已经与Eisai公司签订合同。     

绿十字公司为开发癌治疗药委托Ingene公司制造嵌合抗体

美国Ingene公司(加利福尼亚州圣莫尼卡)于1988年3月30日发表与日本绿十字公司签订了开发嵌合单克隆抗体的受托研究合同。这是日本首次引进嵌合抗体技术。单克隆抗体的研究焦点正从小鼠单克隆抗体急速移到人单克隆抗体。用细胞融合法制造人单克隆抗体,技术上还有困难。为此,已有很多企业纷纷进行切取小鼠抗体的抗原结合部位的基因,结合到人抗体基因上,以开发制造嵌合单克隆抗体的技术。嵌合抗体可说是第三     

与BIV公司合作开发动物药

住友制药公司7月4日与西德Bochringer Ingelheim Vetmedica公司(BIV公司)签订开发供给合同。由于签订这项合同,住友制药公司获得了在日本独自开发和销售BIV公司已销售的与动物药有关的制品的权利,同时还获得了优先开发和销售今后BIV公司所开发的新产品的权利。另外,据说住友制药公司开发的动物用治疗药如产品化,可能由BIV公司销售。     

美国Syntex公司计划1990年在日本设立研究所

美国 Syntex 公司(加利福尼亚州 Palo Alto)计划1990年在日本设立与生物技术有关的研究所。Syntex 公司认为这项计划还不成熟,不想详细报道,但预定在神奈川县厚木市设立研究所,以此为开端正式进入日本。美国 Upjohn 公司也计划于1988年在筑波学园都市新建成一个大规模的拥有400～500名从业人员的研究所。由此可见,美国的大型制药企业正在进入在生物技术领域中与美国争第一的日本国内,积极活动,获取研究材料和人材。Syntex 公司是总部设在巴拿马的跨国医药与保健企业。1983年与美国 Genetic Systems公司共同设立了 Oncogen 公司,研究开发诊断和治疗癌症的单克隆抗体。但是,1985年美国     

美国大型制药企业与风险投资形成新关系

眼下美国的生物技术领域突然活跃起来。2009年5月。强生（Johnson ＆ Johnson）公司收购了从事抗癌药物开发的CougerBiotechnology公司，7月22日．Bristol—Myers Squibb公司宣布用21亿美元收购了Medarex公司。19日．Human Genome Sciences公司与葛兰素史克（Glaxo SmithKline）公司共同研究开发中的单克隆抗体Benlysta，     

利用多糖的术后粘连预防法 尚需解决临床评价法的问题

日本东京大学和风险企业NEXT公司、林原生物化学研究所、大琢制药公司所组成的研究小组开发出了利用海藻糖（trehalose）和羧甲基纤维素（carboxyl metal cellulose）两种多糖的“减少术后粘连的技术”,其中海藻糖正准备进入临床研究阶段。NEXT公司社长铃木茂树说：“这项技术预计将于2010年进入实用化,按这个时间推断．全球范围内预防术后粘连的市场规模约为2000亿日元。我们希望这次开发的技术能赚取200亿日元。”