Calgene向加拿大当局提出申请准许其销售FLAVR SAVR番茄

Calgene Inc.已通过Health Canada向当局呈递了一份申请,请求批准其在加拿大境内销售FLAVR SAVR番茄。该申请遵照Health Canola建立的“目标原则”提出,并按Health Canada of Calgelle的意图在加拿大销售FLAVR SAVR番茄,为推销产品大作广告。对该申请的审核时间为90天。FLAVR SAWR番茄携带一个反义多聚半乳糖醛酸酶基因,该基因能够延迟果皮的软化,使货架     

新的药物检测法登场运动会人生长激素的检测

对体育竞技中服用违禁药物“兴奋剂”的检查始于1968年的墨西哥奥运会。随着奥运会逐届举办，像消除紧张的兴奋剂、缓解疼痛的麻醉剂等各种各样的违禁药物也都出现了。与此同时对服用违禁药物的检查方法也跟着在进步。三菱化学BCL（Mitsubishi Kagaku Bio—Clinical Laboratories，inc．）公司兴奋剂检查室主任植木真琴指出：”现在面临的一个大课题是人生长激素（hGH）的检测。”     

美国食物和药物管理局将发布对于未经批准药物出口的准则

美国食物和药物管理局(FDA)正在加速贯彻去年九月写入法律的药物出口修正案。这个法案使还未得到美国许可的人类和动物药物出口合法化。目前,该局已准备提出对出口许可申请的指南。基本上,管理局对未经批准药物出口制定了三条规则。第一条规则适用于出口到法案提及的21个国家中任一国的未经批准新人类或动物药品,或是未取得执照的人类     

重组人生长激素——一种新的治疗艾滋病的药物

自１９９６年第１１届世界艾滋病大会美籍华人何大一教授提出：“鸡尾酒疗法”治疗艾滋病（ＡｃｑｕｉｒｅｄＩｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙＳｙｎｄｒｏｍｅ,ＡＩＤＳ）以来,在临床治疗艾滋病上取得了明显的疗效。高效抗病毒治疗（ＨｉｇｈｌｙＡｃｔｉｖｅＡｎｔｉｒｅｔｒｏｖｉａｌＴｈｅｒａｐｙ,ＨＡＡＲＴ）,即逆转录酶抑制剂加蛋白酶抑制剂可以在很大程度上抑制病毒的复制,使病人血浆中病毒载量降低到检测不到的程度。１９９８年第１２届世界艾滋病大会报告表明,高效抗病毒治疗不可能彻底清除体内的病毒,在病毒潜伏感染…     

俄实行转基因食品和药物标记制度

从7月1日起,俄罗斯实行转基因食品和药物的标记制度,未在外包装的商标、标签及说明文字中指出所含转基因成分的转基因食品和药物不准出售.     

Trop2靶向药物在肿瘤治疗中的前景

Trop2又被称为肿瘤相关钙信号转导因子2(tumor associated calcium signal transducer 2)是一种细胞表面糖蛋白,在正常组织中低表达或不表达,但在多种肿瘤(如胰腺癌、结肠癌和乳腺癌等)中高表达,其高表达与肿瘤预后密切相关。Trop2在肿瘤细胞自我更新、增殖、入侵和转化中发挥重要作用,是临床检测肿瘤恶性程度的分子标记和肿瘤治疗的潜在靶点。目前已有多个以Trop2为靶点的药物进入了临床试验研究阶段。该文就Trop2的结构、生理学功能、与肿瘤的关系及其相关药物研发等方面进行综述。     

环糊精在生化研究、农业、药物及食品加工中的应用

鉴于环糊精(Cyclodextrin,CD)的特殊结构(图1)和性质,CD应用范围日益广泛。现就它在生化研究、农业、药物、食品方面的应用,介绍如下。一、CD在模拟酶方面的应用1.CD自身的酶学性质α-CD可模拟水解酶催化水解三氟乙酰替苯胺,是经CD的二级氢氧离子(O~-)亲核进攻包接在CD腔内的C_1原子,产生一个四面体中间物,再经乙酰化和脱乙酰化而完成。     

机会!还是危机？非专利生物药——Sandoz公司向欧盟提出人生长激素申请显示“同效性”的方法行得通吗？

生物医药迎来了专利保护期截止的高峰，瞄准非专利生物药开发的企业的动向已经比较明确。非专利药的面世无疑会缩小已有生物医药的市场规模，但另一方面，也会带来新的商机。本文将探讨企业和行政当局围绕非专利药的动向。[编者按]