低分子质量魔芋甘露寡糖的长期毒性与遗传毒性研究

魔芋甘露寡糖是一种具有肠道菌群调节作用的新型食品添加剂．本研究首次通过酶解与有机溶剂沉淀法制备了低分子质量的甘露寡糖(聚合度2～7),并对这类寡糖进行了长期毒性与遗传毒性评价．在长期毒性试验中,以大鼠为实验对象,分低、中、高(2.25,5.25,7.50 g/kg)药物剂量组和阴性对照组,连续灌胃给药90天．一般状况观察、生化指标、血液学指标、病理学等与对照组比较均无显著性差异,而大体解剖观察发现,部分大鼠的肝脏与肾脏形态发生变化,但这些变化均在正常范围内,且其他各项指标差异均无统计学意义．此外,一系列实验包括小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验均未发现低分子质量甘露寡糖有明显的遗传毒性．试验结果提示,本研究方法获得的低分子质量甘露寡糖在本实验条件下未发现长期毒性与遗传毒性．     

变异白色红花总黄酮提取物安全性毒理学评价

本文通过急性毒性试验、三项遗传毒性试验和30 d喂养试验,对变异白色红花总黄酮提取物(TFES)进行安全性毒理评价。结果表明,TFES对小鼠急性毒性试验,LD5010.0 g/kg·BW,按急性毒性剂量分级,属实际无毒物质;三项遗传毒性试验即Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;TFES对大鼠30 d喂养试验,动物未见明显的中毒症状和死亡,TFES各剂量组大鼠体重、总食物利用率、血清生化指标、血液学指标、脏器系数指标以及病理组织学等指标与对照组比较,无显著性差异。TFES在本实验条件下,未观察到明显毒性作用,为其进一步开发应用提供了安全依据。     

华恢1号稻谷的大鼠慢性毒性试验研究

为了解长期喂养接触华恢1号稻谷是否会导致慢性毒性作用,尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用,本研究以SD大鼠为实验动物,进行了为期106周的慢性毒性试验.与普通稻谷对照组和基础饲料对照组比较,喂饲华恢1号稻谷106周的低、中、高剂量组SD大鼠,在一般临床症状、体重和食物利用率、血液学和血液生物化学指标、脏器重量和脏器系数、大体解剖学和病理组织学检查等各项观察指标上,均未见统计学意义和毒理学意义的差异.各组间,老年大鼠的肿瘤发生率为8.3%~10%,没有剂量反应关系,其发生部位主要在皮下,符合美国NIH Rodent 1980 catalogur SD大鼠乳腺肿瘤自然发病的正常范围.故认为华恢1号稻谷对SD大鼠没有明显的慢性毒性和致癌性.     

康脂口服液毒理学的研究

通过大、小鼠的急性毒性试验和大鼠的急性毒性试验和大鼠蓄积毒性试验及遗传毒性试验表明,康脂口服液的ＬＤ５０大于１０．００ｇ／ｋｇ．ｂｗ,实属无毒物质;蓄积毒性试验３表明,本品蓄积系数Ｋ〉５,为弱蓄积;遗传毒性试验得知,Ａｍｅｓ试验无遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核及小鼠精子畸形试验也均未产生影响,说明本品长期服用比较安全。     

热感赛比斯坦颗粒毒理学实验研究

观察热感赛比斯坦颗粒对小鼠的急性和大鼠长期毒性反应。将热感赛比斯坦颗粒生药浸膏液干燥,粉碎,以最大浓度及小鼠最大给药体积对小鼠灌胃,进行最大耐受量试验,观察两周之内出现的急性毒性反应。采用SD大鼠分别给予37.50 g/(kg·d)、12.50 g/(kg·d)、3.75 g/(kg·d)药物灌胃,空白组给予同等体积的蒸馏水,进行长期毒性试验。在给药30 d、停药15 d测定生化、血象指标、脏器系数和各主要脏器病理切片。急性毒性试验测得小鼠最大耐受量为299.70 g/kg,无死亡现象,解剖后发现小鼠各主要脏器无肉眼可见病变。长期毒性试验给药及恢复期间各组大鼠体重无统计学差异。血液学、血生化及脏器系数检查,给药组与对照组之间个别指标有差异,无毒性意义。主要脏器的病理组织学检查,未见明显病理改变。本研究证明热感赛比斯坦颗粒临床成人拟用给药剂量远低于其毒性剂量,安全性良好。     

羧甲基壳聚糖锌亚急性毒性研究

为评价羧甲基壳聚糖锌的亚急性毒性,30只雌雄各半的昆明种小鼠随机分为实验组1、实验组2和对照组,以两种不同锌离子络合量的羧甲基壳聚糖锌为材料,制取生理盐水浸提液,对实验组1和实验组2小鼠腹腔注射浸提液28 d,测定体重、相关血液生化指标、相关脏器指数,并进行各器官病理学检查。结果表明实验过程中各组小鼠基本生理状况均表现正常,实验结束后实验组1雄性小鼠血清ALP和UA含量均低于对照组,呈显著性差异(P0.05),实验组2雄性小鼠血清UA含量低于对照组,呈显著性差异(P0.05),其它血清生化指标与对照组比较无显著性差异。实验组2雌性小鼠肾脏指数高于对照组,差异显著(P0.05),两实验组小鼠其它脏器指数均正常,与对照组比较无显著性差异。各组雌雄小鼠心、肝、脾、肺、肾以及胸腺外观观察与病理切片观察均未见明显病变,表明两种羧甲基壳聚糖锌对小鼠未表现明显的毒副作用。     

成团泛菌低分子脂多糖的急性毒性、刺激性、致敏性及遗传毒性评估

本研究对成团泛菌低分子脂多糖(Pantoea agglomerans lipopolysaccharide,LPSp)的安全性进行初步评估.本研究采用一次限量法,用昆明种小鼠进行LPSp急性经口毒性试验,了解LPSp的急性毒性;采用新西兰兔分别进行LPSp急性和多次皮肤刺激性试验以及急性眼刺激性试验,了解LPSp的皮肤和粘膜刺激性;采用豚鼠进行LPSp皮肤变态反应试验,了解LPSp的致敏性;应用平板掺入法进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和小鼠骨髓细胞微核试验考察LPSp的遗传危害.急性毒性试验结果显示,LPSp对小鼠经口一次灌胃的LD50大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级别;LPSp急性和多次皮肤刺激性试验以及急性眼刺激性试验结果显示,皮肤刺激和眼刺激积分均为0分,LPSp对皮肤无刺激性、对眼睛无急性刺激性;在皮肤变态反应试验中,LPSp在各观察时间点的皮肤变态反应积分均为0分,其致敏率均为0%,说明LPSp对豚鼠无致敏性; LPSp的鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果呈阴性(P>0.05);LPSp的小鼠骨髓细胞微核试验结果亦呈阴性,LPSp 各剂量组的微核发生率与阴性对照组未见统计学差异(P>0.05),而与阳性对照组有明显差异(P<0.01).本研究结果表明,在本实验剂量范围内,LPSp对小鼠经口毒性极低,属实际无毒级别,对家兔皮肤和眼睛无明显刺激性,对豚鼠无致敏性,对所试菌株和小鼠体细胞无诱变性和致突变性.     

抑菌生亚急性毒性实验研究

本项研究的目的：是在一系列毒性试验的基础上进一步观察大鼠皮下给予由枯草芽孢杆菌ＢＳ２２４菌株制成的抑菌生后,对机体产生毒性反应的情况。结果表明：给药组大鼠饮食、活动正常。各项检测指标及病理组织学检查未发现异常,与对照组比较均无差异（Ｐ＞０．０５）,说明抑菌生无毒性反应。     

人参花食用安全性研究

目的:对人参花食用安全性进行毒理学评价.方法:采用大鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验.结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于17.4 g/kg·bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性.在大鼠30 d喂养试验中,6.0 g/kg·bw,3.0 g/kg·bw及1.5g/kg· bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论:人参花属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的.     

羧甲基壳聚糖锌亚急性毒性研究北大核心CSCD

为评价羧甲基壳聚糖锌的亚急性毒性,30只雌雄各半的昆明种小鼠随机分为实验组1、实验组2和对照组,以两种不同锌离子络合量的羧甲基壳聚糖锌为材料,制取生理盐水浸提液,对实验组1和实验组2小鼠腹腔注射浸提液28 d,测定体重、相关血液生化指标、相关脏器指数,并进行各器官病理学检查。结果表明实验过程中各组小鼠基本生理状况均表现正常,实验结束后实验组1雄性小鼠血清ALP和UA含量均低于对照组,呈显著性差异(P<0.05),实验组2雄性小鼠血清UA含量低于对照组,呈显著性差异(P<0.05),其它血清生化指标与对照组比较无显著性差异。实验组2雌性小鼠肾脏指数高于对照组,差异显著(P<0.05),两实验组小鼠其它脏器指数均正常,与对照组比较无显著性差异。各组雌雄小鼠心、肝、脾、肺、肾以及胸腺外观观察与病理切片观察均未见明显病变,表明两种羧甲基壳聚糖锌对小鼠未表现明显的毒副作用。     

满山红软胶囊长期毒性试验研究

目的:考察满山红软胶囊的长期毒性反应。方法:本试验采用灌胃给药方法,连续给药三个月,考察试验动物组与空白对照组体重、食量、各项血液学及血液生化学指标差异。结论:各项指标均无显著差异,试验动物各主要脏器及腺体亦无明显损伤,说明在上述剂量下,满山红软胶囊连续给药三月是安全的,恢复观察期内,未出现延迟性毒性反应。     

香水莲花的食用安全性研究

目的:对香水莲花的食用安全性进行研究,主要研究香水莲花的急性和长期毒性。方法:采用急性经口毒性和长期毒性法。结果:小鼠急性经口毒性试验,雌雄性小鼠经口MTD15 000 mg/kg b.wt.。大鼠长期毒性试验,用2 083 mg/kg b.w.、4 167 mg/kg b.w.、6 250 mg/kg b.w.的香水莲花给大鼠连续灌胃30天,未观察到中毒表现。香水莲花各剂量组动物体重、增重、食物利用率、血液学和血液生化学指标值、各脏器的脏体比值与空白对照组比较均无显著差异(P0.05),主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化。结论:香水莲花对大鼠的生长发育,造血功能,肝肾功能,器官组织均无明显毒性,安全性较高。     

骆驼刺提取物大鼠灌胃长期毒性实验研究

观察骆驼刺提取物对SD大鼠的长期毒性反应。采用SD大鼠120只,雌雄各半,按体重随机分为对照组及低、中、高剂量药物组,连续灌胃3个月,对照组给予羧甲基纤维素钠,检查血液学、血生化、电解质及组织病理学。结果显示各组大鼠给药期间未出现异常反应,高剂量雄性大鼠体重下降,与对照组比较,中、高剂量组的LYMPH、NEUT、RBC、HGB、PLT、BUN、K+、Na+升高,低、中、高剂量组的ALB、CHO、GLU降低,均在正常范围,组织病理学检查无明显变化,未见明显毒性反应剂量为1.0 g/(kg·d)[相当于生药22.7 g/(kg·d)]。本研究证明骆驼刺提取物对大鼠无明显毒副作用。     

转基因棉籽亚慢性毒性的研究

目的:转基因棉籽对SD大鼠亚慢性毒性的研究。方法:选取出生6-8周的SPF级SD大鼠140只,雌雄各半,按体重随机分成7组,分别连续饲喂含普通棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料和含转基因棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料以及基础饲料30天。实验过程中监测动物体重、进食量和进水量,结束后分别测定各组动物的血常规、血生化、脏体指数等指标。结果:实验期间各组动物均生长发育良好,无中毒死亡现象发生。实验组实验动物的各项指标与对照组相比,无显著性差异(P≥0.05)。结论:本研究未发现转基因棉籽对实验动物有亚慢性毒性。     

转基因棉籽亚慢性毒性的研究

目的：转基因棉籽对SD大鼠亚慢性毒性的研究。方法：选取出生6-8周的SPF级SD大鼠140只,雌雄各半,按体重随机分成7组,分别连续饲喂含普通棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料和含转基因棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料以及基础饲料30天。实验过程中监测动物体重、进食量和进水量,结束后分别测定各组动物的血常规、血生化、脏体指数等指标。结果：实验期间各组动物均生长发育良好,无中毒死亡现象发生。实验组实验动物的各项指标与对照组相比,无显著性差异（P≥0.05）。结论：本研究未发现转基因棉籽对实验动物有亚慢性毒性。     

转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠的亚慢性毒性研究

目的：研究转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠的亚慢性毒性。方法：初断乳Wistar大鼠140只,随机分为7组：转基因玉米高中低3个剂量组（60%、30%、15%）、亲本玉米高中低3个剂量组（60%、30%、15%）以及1个常规基础饲料对照组,每组20只,雌雄各半。动物2只1笼喂养,自由进食饮水,连续观察90 d。每周称量饲料量及大鼠体重,在试验中、末期采集大鼠尿液和血液进行尿常规、血常规和血生化分析。实验末期称重脏器并计算脏器体重比,最后对大鼠脏器进行病理组织学检查。实验末期称重脏器并计算脏器体重比,最后对大鼠脏器进行病理组织学检查。结果：90 d的实验期内,各组大鼠均未发现中毒死亡情况。转基因玉米组个别评价指标虽与亲本玉米对照组或常规基础饲料对照组存在统计学差异,但指标水平在文献报道正常范围和历史对照范围内,且均未发现有生物学意义的改变。各受检脏器未见与受试物相关的病理改变。结论：现有实验结果不能证实转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠有亚慢性毒性作用。     

一株人源链球菌作为潜在益生菌的安全性评价CSCD

目的对分离自健康儿童口咽部1株对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等致病菌具有拮抗作用的链球菌C-17株做体内安全性评估,为今后呼吸道微生态制剂的研发与应用提供基础。方法通过急性毒性及亚急性毒性试验,给予小鼠口服不同剂量的链球菌C-17株菌液,观察动物是否出现死亡、中毒现象以及体质量、采食量、血常规指标、生化指标等的变化,然后对结果进行统计学分析。结果实验组小鼠均未出现死亡、中毒的现象,其体质量、采食量和脏器指数同对照组相比差异无统计学意义(均P>0.05)。同时,在亚急性毒性试验中,各剂量组小鼠的血常规及生化指标与对照组相比差异无统计学意义(均P>0.05),各脏器也未出现任何病理学变化。结论口服链球菌C-17株对小鼠并无毒性作用,具有良好的体内安全性,但作为呼吸道微生态制剂还需做呼吸毒性试验。     

N-氨甲酰谷氨酸对小鼠的亚慢性毒性试验研究

本实验研究了自行合成的N-氨甲酰谷氨酸对小白鼠的亚慢性毒性。试验组别分设高、中、低3个不同剂量组,另设空白对照组,连续90 d对小鼠灌胃1.5 mg/m L N-氨甲酰谷氨酸溶液后剖检各组存活小鼠。统计学分析结果表明,各试验组与空白对照组相比体重差异显著(p0.05);各试验组的血常规检测指标、血液生化学检测指标的测定结果以及脏器系数与空白对照组测定结果相比差异均不显著(p0.05);组织病理学检查显示小鼠的主要内脏器官无明显异常病变。试验结果表明,N-氨甲酰谷氨酸按推荐用量饲喂小鼠使用无毒性反应,应用安全可靠。     

转基因玉米C0030.2.5对大鼠的亚慢性毒性研究

目的：研究喂饲转C0030.2.5基因玉米对大鼠的亚慢性毒性。方法：选用断乳SD大鼠140只,随机分为7组,即3个转基因组（72.70%、36.35%、18.18%）、3个亲本玉米组（72.7%、35.35%、18.18%）、1个常规基础饲料对照组,每组20只,雌雄各半。动物2只/笼喂养,自由进食饮水,连续观察90d。观察大鼠体重、进食量、血液学指标、血生化指标,实验结束后摘取动物脏器进行病理组织学检查。结果：各剂量组动物的体重均呈增长趋势,体重增长正常,中、末期的血液学和血生化指标中个别指标虽有统计学差异,但并无生物学意义。各主要脏器系数及病理组织学检查比较,均未发现有生物学意义的改变。结论：现有实验结果不能证实该转C0030.2.5基因玉米对大鼠有亚慢性毒性作用。     

含转人乳铁蛋白奶粉对SD大鼠亚慢性毒性的研究

目的:研究人乳铁蛋白奶粉对SD大鼠营养状况、生理、生化指标等亚慢性毒性的影响.方法:取初断乳SD大鼠140只,雌雄各半按照体重随机分为7组.分别饲喂添加比例为7.5%,15%和30%转基因成分奶粉的饲料、添加比例为7.5%,15%和30%不舍转基因成分奶粉的饲料和基础饲料90天.在实验中期和未期采血检测血液常规指标.实验结束时处死实验动物,计算脏器指数,并对主要脏器进行病理组织学观察.结果:试验期间各组动物生长发育情况良好,给予含转基因成分奶粉实验组动物的血常规与不含转基因成分奶粉组和常规饲料组相比均无显著性差异(P≤0.05),未见各组实验动物的脏器组织出现任何病理形态学改变.结论:未发现含转基因成分的奶粉对实验动物有亚慢性毒性.