现代生物技术制药工业发展概况

１国外现代生物技术产业发展的现状自七十年代初成功地实现了基因的体外重组和克隆以来,以ＤＮＡ重组技术为核心的现代生物技术,以前所未有的速度,蓬勃发展。而现代生物技术自诞生之日起,就在医药领域中显示了巨大生命力,并很快在医药工业中形成了一支新的产业。自１９７１年Ｃｅｔｕｓ公司成立至今,现代生物技术制药工业已走完了二十五年的路程,创造出３５个重要的治疗药物,目前已在治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发...     

TOC分析方法在制药设备清洁验证中的应用举例

清洁验证在制药企业验证及确认中占有重要地位,对注射用奥美拉唑钠生产用主要设备按既定清洁程序进行清洁,并用TOC分析仪检测清洁验证的样品,数据呈现出较好的重现性,均低于设立的允许残留限值,证明该方法适用于制药设备的清洁验证,TOC分析方法能够检测全部有机物污染程度,为清洁验证提供了保障。     

大规模工业合成制药的希望之光

组合化学不仅比天然产物药物发现更快？而且知识产权也更明确,所以多数的制药公司开始关注和发展组合化学？放弃原有的天然产物药物发现战略。     

膜分离技术在制药工业中的应用

膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时,实现选择性分离的技术,半透膜又称分离膜或滤膜,膜壁布满小孔,根据孔径大小可以分为:微滤膜(MF)、超滤膜(UF)、纳滤膜(NF)、反渗透膜(RO)等,膜分离都采用错流过滤方式。目前,膜分离技术在制药工业中的应用大体上分为生物发酵制药、中药生产和现代生物技术等。在生产抗生素、半合成抗生素以及维生素和氨基酸的过程中膜分离技术的应用最为广泛。这一切都离不开膜分离技术的独特优势。当科学技术和设备在不断的完善,膜技术的应用也将更加成熟和普遍。     

离子交换树脂在制药工业中的应用

本文主要对离子交换树脂概念、原理、优势与劣势、其在制药工业和药物制剂中的应用及其使用与保存进行综述,离子交换色谱在制药领域被广泛应用,应用最为普遍的是缓控释给药系统和靶向释放系统。     

白内障术前结膜囊清洁消毒法的现状及进展

正白内障是一种最常见的致盲性眼部疾病,目前唯一有效的治疗手段是行白内障摘除手术和人工晶状体植入术。细菌性眼内炎是白内障手术的罕见并发症,发生率仅在0.048‰~0.68‰[1],但预后较差,可造成视力丧失甚至需摘除眼球。许多研究表明,细菌性眼内炎的致病菌主要来源于眼表周围[2]。因此,术前对结膜囊进行充分的准备对预防细菌性眼内炎有显著的作用。本文就白内障术前结膜囊清洁     

总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用

目的证明总有机碳(Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM培养基溶液,得到良好的线性,r0.99,回收率为98%~106%,RSD为2.07%~3.88%。检测限和定量限的TOC响应值分别为56和168μg/L。擦拭样品回收率为86.40%,样品放置1、4、8、24、30、48 h测出的TOC响应值之间的RSD为2.49%。结论该方法的线性、精密度、准确度、材料稳定性等均符合规定,方法简便、快捷,适用于制药设备的清洁验证。     

甾体微生物转化在制药工业中的应用

对几种重要的甾体微生物转化反应如甾体边链降解、甾体羟基化反应的机理及其发展与应用作了概述;同时也介绍了固定化微生物细胞、非水溶液中酶催化反应及混合发酵等微生物转化技术在制药工业中的应用。     

上海市71所医院环境清洁消毒及监测现状调查

目的 了解上海市二甲以上医院环境清洁消毒频率、消毒剂、操作者及常规环境监测频率.方法 上海市医院感染质控中心统一下发调查表格并制定标准,要求二级甲等以上的71所医院调查全院所有病区的环境及物体表面消毒现状,将表格及时上传.结果 ICU环境清洁消毒59.17％由护士完成,65.56％采用腐蚀性强、有刺激性气味的含氯消毒剂进行物体表面消毒,仅39.45％的环境表面消毒每天至少两次,63.89％的环境不进行常规微生物采样;普通病房与ICU相差不大,常规采样的比例更低,仅为11.91％.结论 上海市二级甲等以上医院环境清洗消毒方法不统一,消毒剂的选择不完全合理,环境监测有待进一步规范.     

浅析洁净室单向层流的应用

洁净室为药品生产提供了保障,单向层流的运用为局部环境保护提供硬件条件,投资少改造方便节能,对尘埃粒子的控制符合预期,而FFU技术成熟,可在当向层流实际运用中推广。     

ATP的生物发光与清洁

洗手、刷牙,清除污物、杀灭病菌,看似常规小事,其实不然。它与预防疾病、增进身体健康,保障食品、药品、半导体元件、航天器材等相关工业制品的安全品质,提升医院、餐馆、托儿所等各类公共场所服务水平有着密切关系。一句话：清洁、消毒是件关乎百姓福祉以及和谐、文明社会建设的重要窦事。     

ATP的生物发光与清洁

北京人居环境生态条件已有明显改善,但若干中小型食品生产加工单位饮食摊点、公共服务部门场所设施的微观清洁卫生水平离"世界城市"要求还有很大差距。发达国家(欧盟、北美、日本等)均已将ATP生物发光检测方法列入相关卫生标准检测方法并建立与其对应的卫生"评价体系"和"卫生基准值制度"。     

工艺改进与绿色制药

通过实例，从创新路线、新方法新技术的应用、叠缩工艺和系统思维4 个方面阐述药物合成工艺改进及其与绿色制药的关系。     

南京工业大学制药与生命科学学院

南京工业大学制药与生命科学学院（简称“生工学院”）是国家生化工程技术研究中心的依托单位,由生物工程系、制药工程系、药学系、食品科学与工程系组成,设有化学工程与技术博士后流动站,拥有五个博士学位授权点（生物化工、工业生物催化、制药工程,生物材料、发酵工程）、五个硕士学位授权点（生物化工、微生物、发酵工程、药物化学、食品科学）、二个工程领域工程硕士学位授权点（制药工程、生物工程）、五个学士学位授权点（生物化工、生物技术、制药工程、药物制剂、食品工程）。生物化工学科是国家重点学科建设培育点;生物化工专业是江苏省品牌专业;生物分离工程是国家精品课程。建有工业生物技术研究所、药物研究所、药剂研究所;拥有江苏省工业生物技术重点实验室。“生物工程与技术基础实验和工程实训中心”是江苏省高校实验教学示范点。     

蛋白质工程与生化制药

蛋白质类生化药物,如L-天门冬酰胺酶、激肽释放酶、尿激酶、细胞色素C、胰岛素等,在临床应用上具有针对性强、毒副作用小、疗效好、容易为人体吸收和代谢等特点;但它们往往稳定性差易变性,而失去生物活性。异体蛋白具有抗原性而引起过敏反应等不足,因此人们一直希望能得到比天然蛋白质性能更为优良的蛋白质类生化药物,以便更好地为人类健康服务。 获得更为良好的蛋白质有以下四种方法:1.随机的基因突变、诱变种的筛选来获得新的蛋白质。但是,这种方法受到许多限制,特别是当要求改变蛋白质分子中某一特定的残基或区域是难以控制的;2.用化学修饰方法改良蛋白质的某些性能,这种方法已经取得了不少可喜的成果,但这种方法还是有很大局限性的,往往不易按人们的意愿来     

生物技术制药教学改革与实践

生物技术制药是一门理论性和实践性很强的学科。为适应生物制药产业的快速发展,培养出具有高素质和创新能力的专业人才,生物技术制药课程教学改革显得尤为重要。论文围绕提高生物技术制药课程教学质量与效果,提升学生的综合素质和创新能力为核心问题,通过对课程教学改革的背景,课程体系建设、教学方法与手段的改革进行探讨,以期完善生物技术制药的教学环节,为教学体系建设提供借鉴和有益的参考。     

基于微生物洁净室管理与检测质量控制规程的探讨

洁净室在微生物检测过程中发挥着重要作用,会极大地影响微生物检测结果的准确性。洁净室的洁净度是影响洁净室发挥作用的关键因素,因此应该加强微生物洁净室管理,同时构建更加完善的检测质量控制规程,切实保障微生物洁净室的管理效果,提升洁净室的洁净度。基于此,文章从微生物检测入手分析了微生物洁净室管理方法,并对微生物检测质量控制规程进行了探究。     

基因工程制药的研究现状与发展前景

简要叙述了近年来基因工程技术在医药工业中的应用进展,主要包括基因工程技术在药物生产、新药开发及药物生产工艺改进的应用.随着基因组和蛋白质组研究的深入,基因工程药物将有更多的机会获得突破性进展.     

中药制药工程科技的创新策略分析及其在工业上的转化

目前,制药工程成为中药现代化发展的重要瓶颈,应运而生的中药制药工程成为一个新兴的产业,它主要利用现代化的技术使整个中药的生产过程实现质量化和标准化,带动整个中药产业的发展。本篇文章主要是对中药制药工程科技创新方略的研究以及它在工业上转化的分析,为现代化的中药制药工程搭建出合理的技术平台,使其向数字化和智能化发展。