药品质量管理探析

药品质量与医疗质量及病人用药安全有着直接关系,药品质量管理也是保证医疗效果的前提,我国在药品质量管理的过程中目前存在着漏洞和安全隐患。笔者就目前药品质量管理中存在的问题进行探讨,希望能对药品质量管理有所帮助。     

浅谈药品研发中的风险控制

药品研发过程中加强风险控制,是药品企业可持续发展的重要保障。本文简要分析了当前药品研发风险控制存在的主要问题,并提出了相应的风险控制策略规避风险,以期为药品研发工作提供有益参考和借鉴。     

对药品生产企业质量管理的一些思考

随着2010版GMP的执行,药品生产企业面临着新一轮的挑战。2010版GMP更加贴近国际GMP水平,对药品生产企业的GMP水平有更高的要求,因此本文通过对以往GMP认证检查过程中的缺陷项目进行统计分析,找出高频率缺陷项目,并提出相应的对策,希望能给药品生产企业的质量管理工作有一些帮助。     

中药房药品管理质控对策研究

目的探讨医院中药库药品管理现状并分析质控管理对策。方法通过改革前(2011年1月~2013年1月)和改革后(2013年2月~2015年2月)的对比研究,提出科学、有效的管理措施。结果改革管理前后药品不良事件比较,改革管理后,库存不足、药品丢失、药品过期与调配差错发生率显著低于改革管理前(均P0.05),质量评分显著提高(P0.05)。结论改革后管理措施有助于提高中药质量管理效果,减少药品不良事件,降低差错率,提高质量评分,值得应用。     

药品检验应急管理对策研究

为了有效应对、处置突发的药品安全事件,加强相应的应急管理十分必要和重要,在监督管理药品安全的整个体系中,应急管理是非常重要的一个环节。在分析药品安全应急管理存在的问题的基础上,立足于相关的成功经验,探讨建设药品检验应急管理体系的有关对策措施,以期能够对药品安全工作有所借鉴。     

探讨药品储存对药品质量的影响

影响药品质量的因素较多,由于药品的化学特性,在某些条件的影响下药品会出现水解、氧化、光化学分解、聚合以及变旋等化学反应,这些反应较为复杂,因此,药品的隔离保存与避光存存极为重要。     

基于QbD理念的药品质量分析研究

药品的质量稳定、有效、安全是药品上市的前提,药品质量是保障药品稳定、安全、有效的基础。由于我国药品研发行业起步比较晚,与西方国家还存在较大差距,不同药品生产企业对于药品质量的认知存在差异,甚至同一药品的执行标准也各不相同。接下来,本文将浅要论述基于QbD理念的药品质量分析研究。     

中小型药品流通企业信息化管理研究

伴随着我国经济的发展与医药事业的进步,我国各大中小型药品流通企业如雨后春笋般的生长起来,然而,现阶段我国很多药品流通企业在管理上存在一定的弊端,而信息化管理的应用能够实现药品流通企业更高效的管理与发展,因此,笔者将结合实际的工作经验对信息化管理的建设及其未来的发展方向进行探究。     

南平市药品质量状况分析

药品质量的优劣直接关系到人民群众的身心健康,甚至生命安全。本文对2003年和2004年南平市400个药品生产、经营、使用单位的药品质量状况进行调查分析,供有关部门参考。     

药品质量风险分析及其对策

根据我国最近发生的几起典型药品不良事件以及药品制假售假案例,分析药品质量风险主要来源于生产、流通、监管和消费四个环节,并从加强监管、促进沟通,提高质量、增强意识,完善法规、综合教育等三个角度提出了预防规制对策。     

新时期提高药品生产质量管理水平的有效策略研究

药品是人们对抗疾病的重要武器,药品质量的好坏关系到医疗水平的高低,关系到人们的生命安全,因此做好药品生产质量管理工作是药品企业发展的重中之重。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这会严重影响药品质量。因此给予有针对性药品生产质量管理有效策略,能有效提高药品生产管理水平,保证药品质量。     

药品经营与管理专业有机化学课程改革研究

有机化学是药品经营与管理专业的一门重要基础课,该专业方向采取文理生均招,文科背景学生化学基础较差、学生主观不认可有机化学学习等问题,介绍本校在解决该专业学生有机化学学习中存在的问题,从课程内容、教学方法、学业评价等方面进行的改革和实践。结果表明,企业人员讲座和新的成绩评定方式提高了学生参与学习的积极性,项目式教学法等改革措施增强了学生分析问题解决问题的能力,取得了更好的教学成效。     

药品微生物检测实验室质量控制方法分析

本文通过介绍药品微生物检测实验室的质量控制方法,从而进行系统的分析并提出了一些见解,希望能给类似的工程或同行带来一些参考或借鉴。     

药品检验的质量控制以及措施

众所周知,药品既能防病治病,又能改善人的体质,所以药品质量的好坏直接影响到了人们的身体健康。以下介绍了药品检验的必要性、我国药品检验的现状和药品检验质量控制的有效措施。希望借此可以提醒人们重视药品检验的质量,让我们吃上放心药。近年来,随着人们生活水平的提高,产品的质量问题受到了广大人民的重视。而药品作为预防、诊断、治疗疾病不可或缺的物质,它的质量问题尤为重要。所以,国家应加大对药品质量的检查力度,采取更有效的措施来保证药品的安全,这样就能更好的去保障国民的人身安全。     

探讨药品质量监督检验的重要

随着社会主义市场经济的日益深入,药品安全频繁出现问题。以次充好、假冒伪劣、偷梁换柱等等情况凸显的愈来愈严重,之所以出现这样的情况不得不说企业家道德的沦丧和良心的泯灭,同时更要说的便是药品监督部门不负责任、监管不当、失职渎职等,由此可见药品质量监督检验十分重要!     

沙尔制药选择SAS药品研发解决方案处理临床试验数据

商业分析领域的市场领导者SAS公司日前宣布,全球专业生物制药公司沙尔（Shire）与SAS结成合作伙伴,选择利用SAS药品研发解决方案（SAS Drug Development）作为其临床试验数据的平台。从而使沙尔这样的客户在为全球的患者及其家人开发并提供药品时精力更集中,更高效。沙尔坚信该系统将为沙尔和SAS带来最大收益。     

加强医院药品管理的重要性

当前,社会主义市场经济逐渐完善,我国的医疗行业也处于不断发展的阶段,在这种阶段,我们更要严把质量关,防止伪劣药品进入医院,保证药品的质量,使得临床用药安全有效。     

手术室药品管理方法与体会

我院是一所以服务妇女、儿童为主的妇幼保健院,手术科室设有妇科、产科、小儿外科及普通外科;手术室内设6张手术台,每天平均实施12台手术。手术室的工作十分繁重,人员相对不足,手术及麻醉用药量大,药品种类多,特别是一些贵重新特药的广泛应用,更加重了手术室药品的管理难度。科室于2002年开始对手术室药品管理进行改革,由过去的无固定人员管理,调整为现在的定人、定量管理,并制定了各项管理制度,明确责任,从而使药品管理制度化、规范化,取得了满意的效果,现介绍如下。     

疫苗研发的技术创新模式质量控制

目的:为疫苗生产企业技术创新提高了参考。方法:通过比较3种技术创新模式,分别是自主创新、模仿创新和合作创新的优缺点,提出了疫苗在生产过程中需采取的技术创新模式。结果:三种疫苗创新生产模式各具优缺点。结论:总结出采用"自主创新为主导,合作创新求发展"的技术创新模式,并建议各企业要依据自身的发展情况进行不断调整。