复方辣木颗粒剂影响雄性小鼠性功能的实验研究

目的观察复方辣木颗粒剂对雄性小鼠性功能的影响。方法建立醋酸铅致雄性小鼠生精障碍模型。将60只实验小鼠分为正常组、模型组、阳性对照组和复方辣木颗粒剂高、中、低剂量组,每组10只。给药后,观察小鼠体重、脏器指数、附睾精子活力、精子活率及睾丸的病理形态等。结果复方辣木颗粒剂对醋酸铅致少弱精子症小鼠体重无明显影响,各给药组小鼠附睾系数、睾丸系数、精子活力、精子活率均有所上升,生精细胞和间质细胞数量增多、排列更紧密。各剂量间比较,高剂量效果更显著(均P0.05)。结论复方辣木颗粒剂可显著改善小鼠性功能,为临床合理应用提供有利参考。     

疏血通胶囊剂的制备与质量控制

目的探讨疏血通胶囊剂的制备与质量控制。方法挑选地龙、水蛭等作为生产疏血通胶囊的原材料,设立质量控制法,执行药效稳定性观测,研究药效。结果生产工艺具有可行性,质量可以控制且有保证。结论实验研制出的疏血通胶囊,可运用工业化生产,产品质量稳定性与可靠性高。     

道地产区土壤养分对山豆根药材产量和质量的影响

山豆根是广西“桂十味”道地药材之一,研究道地产区山豆根产量及质量与其产地土壤养分间的关系,为山豆根优质高产栽培提供理论依据。在广西凤山县等7个不同区域采集山豆根药材和土壤样品,测定山豆根苦参碱、氧化苦参碱含量以及相应栽培区土壤养分。研究结果表明,凤山县山豆根植株最高(230.0 cm)、根干重最大(196.16 g);环江县山豆根植株茎粗值最大(20.19 mm),那坡县山豆根苦参碱含量为0.11%、氧化苦参碱含量为3.56%、生物碱含量为3.67%,均为最高。那坡县、凤山县、环江县山豆根栽培区土壤养分含量较高。相关性分析与多元非线性拟合结果表明,根干重与全镁含量呈显著正相关性;氧化苦参碱和生物碱含量均与土壤全氮、速效氮含量呈显著正相关性。推测,在栽培区适当增加土壤全镁含量,可在一定程度上提高山豆根的产量;土壤全氮含量为0.10%～0.27%,土壤速效氮含量为32.08～103.25 mg/kg,将有利于提高山豆根的生物碱含量。     

甲麻沙棘颗粒剂的质量控制研究

目的 研究甲麻沙棘颗粒剂的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法对甲麻沙棘颗粒剂沙棘中的槲皮素含量进行测定.结果 槲皮素在0.2~6.5 μg·ml-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.92%,含量的相对标准偏差(RSD)为1.44%(n=6).结论 该法能有效分离槲皮素,方法快速、简便、准确、重复性好,可用于甲麻沙棘颗粒的质量控制.     

正交试验法优选复方四参颗粒剂的提取工艺

本文研究复方四参颗粒剂的提取工艺,采用正交试验法,以丹酚酸B提取率和干膏得率为指标,考察加水量、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响,确立了复方四参颗粒剂的最佳提取工艺为:加8倍量水,提取2次,第一次时间为2 h,第二次为1 h。在最佳提取工艺条件下,干膏得率为16.58%,丹酚酸B的平均量为22.42mg。与正交试验的结果相符,说明该提取方法合理、稳定、可行。     

基因治疗用质粒DNA生产面临的问题及研究进展

基因治疗已成为21世纪一些重大疾病的有效治疗策略,目前携带治疗基因的重组质粒已作为基因药物进入临床研究。对用于基因治疗的生物制品的生产与质量控制都有相当严格的要求。虽然已建立大规模符合药学规格的质粒DNA生产工艺,能满足临床需求,但在这些生产工艺中还存在一些难以克服的瓶颈,如:载体构建、细胞裂解、细菌染色体DNA去除、细菌内毒素去除、生产过程中质量控制等。就近年来大规模生产临床用质粒DNA遇到的相关问题及解决方案作一综述。     

大黄药材、浸膏及其清胃颗粒剂质量的RP—HPLC分析

建立适合大黄药材、大黄浸膏及清胃颗粒剂过程分析与质量控制的反相高效液相色谱方法.采用YWG-ODS 10μm(200×4.0mm ID)色谱柱,流动相组成为甲醇-水-高氯酸(75250.1V/V),检测波长254nm,流速1.0ml/min,柱温控制20℃.以芦荟大黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的峰面积作为定量信息,标准曲线外标法测定样品含量.结果表明,清胃颗粒剂中五种游离蒽醌成分的平均加样回收率分别为芦荟大黄素95.61%(RSD3.05%)、大黄素98.03%(RSD2.77%)、大黄酸100.1%(RSD2.21%)、大黄酚97.49%(RSD3.64%)和大黄素甲醚96.79%(RSD4.12%).本法操作简便、检测灵敏,适合于大黄药材、大黄浸膏及清胃颗粒剂过程分析与质量控制.     

复方庵摩勒颗粒剂镇痛抗炎作用的实验研究

目的观察复方庵摩勒颗粒剂镇痛抗炎作用,以促进临床应用。方法分别采用热板法、扭体法考察该药对小鼠镇痛作用,采用小鼠耳廓肿胀、小鼠足肿胀法考察该药对小鼠抗炎作用。结果比较空白组,热板和扭体实验中提取物组的镇痛作用明显,小鼠耳肿胀及足肿胀实验中提取物组抗炎作用明显,差异均有统计学意义(均P0.05);比较阳性组,提取物组的镇痛和抗炎作用无明显差异性(P0.05)。结论复方庵摩勒颗粒剂对实验小鼠具有明显的镇痛抗炎作用,为临床应用提供重要参考。     

山豆根主要活性成分含量及影响因素研究进展

药用植物有效成分及其含量是评价药材质量的关键指标和发挥临床疗效的物质基础。山豆根是我国重要的药用植物之一，山豆根碱是山豆根的主要活性成分和发挥药效及毒性作用的主要物质基础。由于野生资源濒临枯竭，人工种植成为保障市场需求的主要途径。为此，笔者整合分析近年来山豆根植物根、茎和叶的主要活性成分、含量特征，重点论述了光照条件、水分含量、养分特征、种群密度和微生物等环境因子对有效活性成分含量影响。综合当前人工栽培山豆根立地选择、种植密度和管护等栽培技术，分析相关研究存在的问题及瓶颈，以期为山豆根资源高效利用提供参考。     

现代化疫苗生产的基本特征

生物科学和现代技术的飞速发展，药品质量观念的更新进步使原有传统的疫苗生产方式逐渐变为现代工业化生产，从而具备了与以往生产方式不同的许多显著特征。本文从设施管理、生产工艺、验证、质量控制和质量保证、卫生管理、人员培训及文件管理几个方面简单概括和归纳了这些特征。     

益气健脾中药颗粒剂对早期断奶仔猪肠道菌群的影响

目的研究中药复方颗粒剂对断奶仔猪肠道微生态的影响。方法实验选用人工感染大肠埃希菌引起腹泻的28日龄断奶仔猪54头,随机平均分为3组,每组3个重复,Ⅰ组抗生素治疗组、Ⅱ组中药复方颗粒剂治疗组、Ⅲ组不用任何药物治疗的空白对照组。分别于用药后第14天时,每组随机抽取1头屠宰,无菌采集空肠,回肠和盲肠内容物,利用平板计数法测定各肠段大肠埃希菌、双歧杆菌和乳酸杆菌数量。结果 Ⅰ组双歧杆菌、乳酸杆菌及大肠埃希菌的数量均显著小于Ⅲ组（P〈0.05）;Ⅱ组双歧杆菌和乳酸杆菌的数量显著大于Ⅲ组（P〈0.05）,大肠埃希菌数量显著小于Ⅲ组（P〈0.05）; n组双歧杆菌和乳酸杆菌的数量极显著大于Ⅰ组（P〈0.01）,Ⅱ组与Ⅰ组大肠埃希菌数量差异无统计学意义（P〉0.05）。结论该中药复方颗粒剂具有显著增加断奶仔猪肠道中双歧杆菌和乳酸杆菌的数量,降低大肠埃希菌数量,减少腹泻频率的作用。     

制药生产中颗粒剂的灌装方式及设计的探讨

颗粒剂的灌装是制药生产中关键的一环内容,设计和采取科学合理的灌装方式可以更好地提高制药生产水平和效率。本文就对于制药生产中颗粒剂灌装的相关问题进行了分析与探讨。     

麻疹疫苗生产连续培养多次收获工艺研究

本研究对连续培养多次收获工艺用于麻疹疫苗生产的可行性、疫苗维持液保护剂、冻干保护剂及冻干过程等进行了大量反复试验,结果表明在现行条件下,本生产工艺具有重复性好、成本低、投入产出率高、易于质量控制等优势。对本工艺生产疫苗进行全面检定,表明成品滴度和稳定性试验指标等均高于９０版《生物制品规程》要求,并在试验基础上制定出了生产工艺流程。     

中药山豆根的研究进展

本文对中药山豆根进行了本草考证,并概括总结了半个世纪以来国内外对山豆根(广豆根)和北豆根在生药学研究、化学成分、药理作用与临床应用等方面的研究成果,为山豆根的进一步研究提供参考。全文附参考文献105篇。     

复方新会陈皮含片的鉴别研究

目的建立复方新会陈皮含片的鉴别方法。方法采用薄层色谱与化学鉴别法。结果在选定的条件下,薄层色谱法鉴别陈皮、蛇胆汁、甘草、桔梗的斑点清晰,且阴性对照无干扰;化学方法鉴别氯化钠,反应结果明显。结论建立的鉴别方法结果可靠,且操作简便,可用于复方新会陈皮含片的质量控制。     

临床用DNA疫苗生产工艺研究进展

DNA疫苗是继传统疫苗和基因工程蛋白亚单位疫苗之后的新一代疫苗,具有很好的市场潜力。DNA疫苗生产工艺的质粒DNA大规模制备技术对DNA疫苗的产业化具有重要意义。本文介绍了DNA疫苗生产工艺的研究进展包括提高质粒DNA产量的策略、发酵后处理工艺、有效去除杂质和分离超螺旋构象质粒DNA的纯化工艺以及DNA疫苗生产相关的质量控制体系等。     

复方黄柏液的质量标准研究

本研究旨在建立复方黄柏液质量标准控制方法。实验采用薄层色谱法与高效液相色谱法对复方黄柏液中的盐酸小糪碱、绿原酸进行定性鉴别及含量测定。结果表明,复方黄柏液的盐酸小糪碱、绿原酸的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC 法测定盐酸小糪碱进样量在0.09～ 0.45 μg（r = 0.9998）范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.4%;绿原酸进样量在0.9～4.5 μg（r = 0.9999）范围内峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.2%。检测出复方黄柏液中盐酸小糪碱含量平均为0.0222 mg/ml,绿原酸含量平均为0.382 mg/ml。研究证明,该方法可用于复方黄柏液的质量控制。     

微生物发酵过程的多种培养技术

微生物发酵是一种很复杂的生化过程,除了与菌种的生产性能有关,还与培养基的配比、原料的质量、灭菌条件、发酵条件和过程控制等有密切关系.传统的微生物发酵过程主要有分批、半连续、分批补料、连续发酵等几种方式,不同的培养技术各有其优缺点.了解生产菌种在不同的生产工艺条件下的细胞生长、代谢和产物合成的变化规律将有助于发酵过程烫的控制.     

对青霉素酰化酶发酵生产影响因素的考察

采用巨大芽孢杆菌发酵生产青霉素酰化酶比较理想,但是巨大芽孢杆菌保藏时间短、易变异、发酵周期短,在生产中巨大芽孢杆菌正常的生长代谢,受原料质量、工艺条件影响较大。哈药厂经过一年多的中试,两年大规模生产基本掌握了发酵生产工艺,并能控制发酵生产状态。平均酶活４５０ｕ／１００ｍｌ以上。     

“5406”母剂的开放式生产

为克服我省夏季高温多雨、湿度大,“5406”母剂生产质量不高,和解决由于“5406”菌肥使用季节集中而造成的生产与使用的矛盾。我们学习、总结了孢子粉和菌种粉生产工艺的优点,加以综合、改进,试制成功“5406”母剂的开放式生产方法。用这种生产方法生产的母剂,夹江县的群众称之为菌孢粉。经一年多的实践证明,采用这种生产方法,在高温多雨的夏季,仍能生产出优质的母剂。提高了质量,降低了成本,生产量也大大提高。