我国家庭过期药品回收的滞后性分析与对策探讨

药品作为一种特殊的商品,关乎民生,紧系健康。近年,有关家庭过期药品回收的问题受到社会广泛关注。虽然制药企业和国家等相继出台了有力措施,但总体而言,我国家庭过期药品仍然处于滞后阶段。家庭过期药品如若处理不当,可能引发用药安全,环境污染,非法倒卖等严重社会问题。本文通过分析我国家庭过期药品回收工作的进展情况以及发展障碍,并针对其滞后性提出相应的对策。     

药品检验的质量控制以及措施

众所周知,药品既能防病治病,又能改善人的体质,所以药品质量的好坏直接影响到了人们的身体健康。以下介绍了药品检验的必要性、我国药品检验的现状和药品检验质量控制的有效措施。希望借此可以提醒人们重视药品检验的质量,让我们吃上放心药。近年来,随着人们生活水平的提高,产品的质量问题受到了广大人民的重视。而药品作为预防、诊断、治疗疾病不可或缺的物质,它的质量问题尤为重要。所以,国家应加大对药品质量的检查力度,采取更有效的措施来保证药品的安全,这样就能更好的去保障国民的人身安全。     

门诊西药房药品报损率的调查与分析

目的:调查分析西药房药品报损情况和原因,加强西药房药品的管理,规范药品报损制度.方法:通过调阅2007年至2011年我院西药房药品报损记录以及2010年与2011年医院与医药公司的退药登记本进行分析统计.结果:我院2007年至2011年药品报损率均小于0.002％,且药品报损率呈递减趋势.药品报损的主要原因为药品破损,2007年至2011年药品报损总金额为1549.78元,破损药品金额占63.30％,过期药品金额占20.06％,其他药品金额占16.64％.滞销药品退货金额占退货总金额的80％以上,成为了药房管理的隐患.结论:完善药品报损制度,加强对药品的养护,能有效地降低了药品报损率以及医院资金损失.     

浅谈药品检验中数据结果及质量的控制

药品在人们的实际生活中发挥着十分重要的作用,其质量安全将直接影响人们的日常生活和身体康复程度,因此,我们必须对药品的质量安全进行严格的把关,对药品检验中的数据结果进行严格的控制,以确保药品的检验结果符合相关要求。本文对药品检验数据的控制进行了研究,同时,也对药品的质量控制进行了分析,并提出了一些解决措施,希望通过这些措施来加强对药品质量的控制。     

新时期提高药品生产质量管理水平的有效策略研究

药品是人们对抗疾病的重要武器,药品质量的好坏关系到医疗水平的高低,关系到人们的生命安全,因此做好药品生产质量管理工作是药品企业发展的重中之重。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这会严重影响药品质量。因此给予有针对性药品生产质量管理有效策略,能有效提高药品生产管理水平,保证药品质量。     

浅谈中国药品质量控制模式的变迁

药品质量不仅关系到制药厂的经济效益,还直接关系到用药者的身体健康。如果药品质量控制过程出现了问题,生产出的药品不仅起不到"治病救人"的效果,反而有可能加重用药者的病情。近年来,我国不断有药品不良事件发生,例如2005年的"齐二药"事件,就是因为药品原理采购过程控制不严,导致药品原料密度超标,最终引发多人死亡的悲剧。因此,对药品生产的全过程进行严格的质量控制,对于提升制药企业的经济效益和信誉都有重要作用。     

关于我国药典单克隆抗体类生物治疗药物总论的思考

单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域。药品的规范生产与质量控制与其安全有效性息息相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求,2015版《中国药典》在进一步保障药品安全和提高质量控制水平的编制指导思想下,也拟纳入对单克隆抗体类生物治疗药物的总体要求,就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述。     

改革西药药品抽验机制提高药品抽验效能

自古至今,药品的质量一直是关乎人们生命安危的大事,而做好药品抽检工作又是药品监管过程中技术性很强的中间环节,所以详细、全面地做好药品质量抽检工作至关重要。怎样科学、精准地发挥好药品抽检的职能也是药监部门持续探索的课题。笔者在此就药品抽检过程中时常出现的重复检验、信息沟通不及时、检验时间长、保密程度差等不正常情况进行深入分析,并探求西药药品抽检、监管效能提升的根本之道。     

药品检验中常用技术分析

随着我国经济建设取得巨大成就,人们越来越关注身体的健康程度,医疗技术因此也得到了长足的发展。药品的研制愈发引起人们的重视,药品在为厂家带来巨大利润的同时,也为广大消费者和药品产权所有者带来了困扰——大量假冒药品进入市场,扰乱了正常的市场秩序。同时由于基层用药种类、数量都十分巨大,这就导致药监部门工作压力过大,利用有限的力量实现药品检验,就对检验技术提出了更为苛刻的要求。本文将对药品检验的重要性以及常用技术进行简单介绍,以期为药品检验技术的科普和发展作出贡献。     

世界生物技术药品的市场现状及展望

生物技术的发展非常迅速,它在医药领域所发挥的重要作用已经是不容置疑的。在化学合成药开发日趋艰难的今日,生物技术药品为人们寻求新药带来了希望。生物技术药品是指利用现代生物技术如基因工程、细胞工程、酶工程等生产的药品。 (一)世界生物技术药品的现状目前已经上市的生物技术药品主要以采用基因工程生产的药品为主。其中主要产品及上市年限如下,人胰岛素(1982)、乙型肝炎疫苗(1987)、人生长激素(1987)、α—干扰素(1987)、     

漫谈--PPA

国家药品监督管理局自 2 0 0 0年底发布的暂停使用和销售含苯丙醇胺 (即ＰＰＡ)药品制剂的通告后 ,在社会上引起了强烈反响。一时间人们谈ＰＰＡ色变 ,一些生产感冒药品和减肥药品的企业纷纷做起退出ＰＰＡ的文章 ,打出了“绝对不含ＰＰＡ”的广告 ,千方百计想在ＰＰＡ退出药品市场后的空缺之地抢占自己的市场份额。那么什么是ＰＰＡ ?它治什么病 ?有什么副作用 ?服用过这些药会怎么样 ?还是让我们来认识一下ＰＰＡ。1　ＰＰＡ是何物 ?ＰＰＡ :是盐酸苯丙醇胺 (ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐａｎｏｌａｍｉｎｅ)的英文缩写 ,又称Ｎ 去甲麻黄碱 ,是一…     

全自动口服摆药机模式下提高药品质量

目的:探讨全自动口服摆药机(AODDS)应用模式下的药品质量.方法:通过收集我院药品拆零备药表、AODDS内库存数据以及相同病区手工与AODDS摆药差错统计表等资料,分析在全自动口服摆药机应用模式下药品拆零、库存以及摆药差错管理等方面存在的问题,并提出相应改进措施.结果:AODDS摆药组中人工摆错差错数占总差错数的比例最高,为60.82％,依次为出现碎片或异物(27.84％)、药品串包(9.28％)和种类包错(2.06％).Ⅰ、Ⅱ类药品在采取措施后的AODDS内库存品种误差率显著低于采取措施前,差异有均有统计学意义(Ⅰ类药品:t=15.488,P=0.000;Ⅱ类药品:t=25.737,P=0.000).同时药品拆零以及摆药差错管理方面存在的问题在采取措施后均亦得到较好的解决.结论:规范药品管理制度能有效提高全自动口服摆药机的应用效率,同时保证了患者用药质量.     

中药房药品管理质控对策研究

目的探讨医院中药库药品管理现状并分析质控管理对策。方法通过改革前(2011年1月~2013年1月)和改革后(2013年2月~2015年2月)的对比研究,提出科学、有效的管理措施。结果改革管理前后药品不良事件比较,改革管理后,库存不足、药品丢失、药品过期与调配差错发生率显著低于改革管理前(均P0.05),质量评分显著提高(P0.05)。结论改革后管理措施有助于提高中药质量管理效果,减少药品不良事件,降低差错率,提高质量评分,值得应用。     

注册分类改革视角下药品数据保护制度效应分析

在国际趋势的压力下,兼受跨太平洋伙伴关系协定（TPP）影响,我国实施药品数据保护制度已成大势所趋。鉴于药品数据保护与药品注册审批体系紧密相关,我国化学药注册分类改革后,药品数据保护对医药产业发展必然会带来不同影响。结合我国分类注册改革新标准,在理论上对数据保护制度实施效果进行研究,进而探讨新注册分类下数据保护的实施对1至4类药品及医药产业的影响。     

浅谈高标准药企质量管理体系的构筑

现代社会随着物质生活水平的不断提高,人们对健康的追求也越来越高。诊断、预防和治疗疾病的药品与每个人的健康息息相关,近年来不断出现的药害事件引起了全社会的关注,作为特殊商品,药品的质量和安全需要更多的重视。于2011年3月1日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)对药品生产企业提出了更高的要求,与世界卫生组织颁布的《药品生产质量管理规范》的要求基本一致。新版GMP实施后的药企认证情况表明高标准的质量管理体系是通过新版GMP认证的前提。国家食品药品监督管理局要求现有药品生产企业必须在5年内通过认证,否则不得继续生产,对于药企来说,高标准质量管理体系的构筑和完善势在必行。现从资源管理、药品生产、监督以及信用管理和内部要求等方面进行解析。     

我国药品供应保障制度的现状、问题及对策

总结我国药品供应保障体系建设的成就,分析当前存在的主要问题,侧重探讨药品制造业的发展、药品创新潜力、中药和民族药发展。建议加大药品研发投入强度,提高我国药品研发和创新能力;充分利用我国丰富的中药和民族药资源,重视中医药发展;科学完善并严格实施药品审批制度,避免低水平重复;提高《国家基本医疗保险药品目录》的时效性,完善药品供应保障政策法规。     

浅析生产管理方法在医药生产中的应用

医药产品是用来对人们的疾病进行预防和治疗的一种特殊商品,医药产品的质量好坏将会直接影响到人们的用药安全和身体健康,因此,为了保证药品的质量和人们的用药安全,必须严格管理药品的生产。药品生产质量管理规范,简称GMP,是如今药品生产企业进行生产管理活动的第一准则。各医药生产企业要结合GMP和自身的实际情况,科学地进行医药生产活动,加强生产过程中的质量管理,提高医药产品的质量,提高人们的用药安全性。     

2011 年度住院药房退药情况的调查及分析

目的:通过调查分析2011年度我院住院药房退药情况,加强药品的监督管理,促进合理用药.方法:分别统计外科,内科,妇产科,五官科,特需医疗科及其他科室的退药种类及数量和退药中数量较高的药品种类进行综合分析.结果:总退药比例占全部用药量的19.44％.总领药数和总退药数之间呈正相关(分别为r=0.971,P=0.001),其中退药量最大的科室为外科,退药量排名靠前的药品种类为抗生素类药品.结论:减少退药根本在于提升医师职业技能和职业素养,同时建立长久有效的制度和机制,以避免产生不必要的退药情况.     

加强药事管理委员会在药物合理应用中作用的探索

近年来医疗技术水平迅速发展,新药品的种类、剂型不断更新,但随之而来医疗服务费用快速上升,而其中药品费用更是首当其冲。从节约医疗资源为更广大的患者服务的角度来考虑,降低药占比规范药品合理使用,就是公立医院解决“看病难、看病贵”的重要管理节点。因此,通过药事委员会的监测、分析、决策、问责等作用的落实,充分发挥医院药事管理及药物治疗学委员会的领导作用显得尤为重要。     

2015 年度中国医药市场发展蓝皮书 ——公立医院终端市场部分 （ Ⅱ ）

介绍了我国的卫生机构状况、药品市场终端规模,以及我国公立医院终端化学药和中成药各大类药品市场份额状况,并分别对 我国公立医院终端化学药和中成药各大类重点品种的销售额 Top10 进行了分析。