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中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会 《中国真菌学杂志》2015,(2):91-91
卢立康唑是新近研发的强效抗真菌药物,具有皮肤贮留性好、抗菌谱广、抗菌活性强、复发率低等优点,2005年在国外上市后,已被广泛应用于治疗各种浅部真菌病。该药自2013年在国内上市销售以来,获得了全国各地临床医师的认可。 相似文献
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嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,TCAR-T)细胞免疫疗法是通过赋予T细胞非HLA依赖性的方式来识别肿瘤抗原能力的,改造的T细胞相较于天然T细胞表面受体TCR能够识别更广泛的靶标。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上取得了显著的疗效。最近,包括诺华公司的CTL019在内多个CAR-T产品被FDA批准上市。近几年,CAR-T疗法在脑胶质瘤、前列腺癌、肺癌等实体瘤方面的研究也取得了巨大的进展,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。该文主要就CAR-T的发展、临床应用及其面临的挑战与未来的发展方向作一综述。 相似文献
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阿维菌素(avermectins)是由微生物发酵生产的高效低毒生物杀虫剂,在粮食安全、农产品安全、畜牧业和医药健康等领域具有重大意义。其衍生物伊维菌素(ivermectins)可有效治疗河盲症,帮助超过2亿非洲人幸免于失明。我国的阿维菌素产业利用遗传学改造手段深入挖掘微生物的潜能,大幅度提高了底物利用率、目标产物得率和反应器产率,打破了美国默克公司的产品垄断,从无到有,从弱到强,直至独占全球市场。阿维菌素的生物"智"造不但成为实验室技术向产业成功转化的典范,为其他微生物天然产物药物的研发提供了可借鉴的策略和方法,而且得到广泛的国际认可。本文介绍了阿维菌素的发现、基础及应用研究的发展历程,尤其是中国"智"造的历史沿革,旨在为我国微生物药物的产业化发展提供参考和借鉴。 相似文献
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《中国生物工程杂志》2015,(10)
<正>国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日批准沃特世(Waters)ACQUITY UPLCI-Class IVD/XevoTQD IVD系统可用于体外诊断(IVD)应用领域。该系统被批准用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物。在LCMS技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。这些分析检测可用于:确认临床疑似病例(包括作出诊断);协助治疗手段的选择、优化和监控;提供疾病的预后信息;在缺 相似文献
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《中国生物工程杂志》2015,(7)
<正>我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)上市由中国医学科学院医学生物学研究所历时近30年自主研制的创新疫苗产品Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。目前,世界各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)预防脊髓灰质炎。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,俗称"糖 相似文献
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2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制
品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中,
最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青
睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。
另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染
病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。 相似文献
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2014年4月22日,瑞士诺华(Novartis)公司宣布进行了大规模的业务重组。在从英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)公司收购癌症方面业务的同时,将除季节性流感疫苗之外的疫苗业务全部出售给葛兰素史克公司。此外,普通医药品业务由两家公司成立合资公司进行统一管理,诺华公司在合资公司里只占36.5%的股份。同时,该公司决定将动物药业务出售给美国礼来(EliLilly)公司。该公司与葛兰素史克公司的交易总额达250亿美元,与礼来公司的交易总额为54亿美元。 相似文献