医用单克隆抗体市场

在 Frost 和 Sullivan 公司一本204页的新的研究报告《美国医用单克隆抗体产品市场》中,对整个快速增长的单克隆抗体(MABs)产品市场以及单克隆抗体的发展进行了分析。关于 MAB 在癌症肿瘤的治疗方面,这个报告预言到1993年将有42亿美元的广阔市场。目前仍然仅用于实验的产品1987年估计销售1000万美元。因为估计美国食品药物管理局将许可更多的追加产品,所以该报告预计1988年将销售7.1亿美元,当有更多的产品通过许可时,1989年可上升到14亿美元,1990年达到21亿美元,呈加速上升。Froest 和 Sullivan 公司也看到了正在兴起的应用非抗癌 MAB 的广阔市场,如疟疾治疗     

Rituximab与CD20分子的相互作用的分子机制和结构基础

Rituximab（中文名：美罗华）是罗氏公司生产的一种广泛应用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤和一些其他淋巴瘤、以及自身免疫性疾病的单克隆抗体类药物。它是第一种通过美国FDA认证的单抗类抗肿瘤药物,每年仅在美国的销售额就超过20亿美元,其作用靶标为B细胞表面抗原分子CD20。     

血块成像试剂

检测血块的现行技术非常昂贵,且常常缺乏准确性或敏感性,很可能还对患者有危险.由此,现至少有四家生物技术公司——Centocor,Inc·(Malvern,PA),Cytogen Corp.(Princeton,NJ),American Biogenetic Sciences Inc.(Notre Dame,IN)以及Agen Ltd.(Brisbane,Australia)提出:通过利用单克隆抗体为基础的血块成像技术可补救上述问题.该市场潜力巨大,因据估测,每年有1000多万名美国人需要此种服务,至今为止,每一次处置可能花费1000美元.假定每一处置仅值300美元,如果利用单克隆抗体成像技术则该市场很可能每年获得30亿美元(甚至未考虑由于低价和危险减少引起的利用率增     

生物制药的现状和未来(一):历史与现实市场

以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物制药产业是发展最快的高技术产业之一 ,最近 6年全球年销售额连续每年以 1 5 %～ 33%的速度增长 ,并在 2 0 0 4年突破 40 0亿美元。生物技术药物在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥、类风湿关节炎、糖尿病、矮小症、心肌梗死、乙肝、丙肝、多发性硬皮病、不孕症、粘多糖病、戈谢病、法布莱氏病、囊性纤维化、血友病、银屑病和脓毒症等发挥了重要乃至关键作用。综述生物制药的历史、现状和市场。     

美两公司合作用单克隆抗体治疗癌症

Genetics Institute公司(马萨诸塞州坎布里奇)正准备加强在癌症治疗方面的研究。它已同 NeoRx 公司就发展能提高癌症患者对肿瘤的免疫应答能力的单克隆抗体产品签署了研究与开发(R＆D)、许可证协议书和经济互利合同。作为该协议的一部分,GeneticsInstitute 已经从NeoRx公司(华盛顿州四雅国)获得了5.6％的资金,达750万美元。这两家公司希望发展那些能结合到癌细胞(特别是密实的恶性肿瘤和白血病的癌细胞)上,并且能引导白细胞将它摧毁的单克隆抗体。这一合作是想发挥 Genetics Institute 的免     

商业规模生产单克隆抗体的新工厂

认识到对单克隆抗体如抗干扰素的日益增长的需要,Damon生物工学公司(马里兰州尼德汉高地)打算花三百万美元建一座新的大工厂。将从公司最近公开出售股票所得的资金中支取3800万美元作经费。提供的产品还包括其它单克隆抗体的提纯及其在医疗上的应用。该工厂将于今年底完工,全面开工时将任用15—20个人。     

Cetus公司推出两项诊断试验

Cetus公司推出两项以单克隆抗体为基础的前列腺癌诊断试验,EPICHROME~(TM)PAP(前列腺酸磷酸酶)试验和EPICHROME~(TM)PA(前列腺特异性抗原)试验。 据美国癌学会估计:美国每年约有76000人得前列腺癌,25000人死于此症。每年为过筛、诊断和监督治疗前列腺癌要做近150次试验。     

ECMO在脓毒症中应用的研究进展

体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)是一种心肺支持技术,临床上能够为严重、可逆性的心肺衰竭患者提供循环、呼吸支持.近年来,新生儿、儿童和成人脓毒症患者应用ECMO治疗的成功报道日渐增多,掀起了脓毒症患者应用ECMO治疗的热潮.然而,ECMO在脓毒症患者中的临床应用却一直存在争议.大量回顾性研究表明新生儿及儿童脓毒症患者中应用的成功率相对较高,成人脓毒症患者应用ECMO治疗例数较少,但仍可在其他治疗无效的前提下尽早尝试ECMO治疗.     

降钙素前体再认识

降钙素原(procalcitonin,PCT)及其部分组成肽,统称为降钙素前体(Calcitonin precursor,CTpr)。PCT作为新的感染相关标志物已在临床实践中广泛认可。多项体外研究表明CTpr作为一种炎症介质在脓毒症的发生发展中起推进作用,抗CTpr免疫中和治疗有望成为脓毒症的临床预防和治疗的新靶点。     

单克隆抗体药物与血液系统恶性肿瘤的治疗

单克隆抗体凭借其特异性强、副作用较小的优点,越来越广泛地应用于疾病的诊断与治疗。单克隆抗体药物在血液系统恶性肿瘤的治疗中也发挥了重要作用。目前,经美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗血液系统恶性肿瘤的单克隆抗体药物已有六种,在临床取得良好的治疗效果。单克隆抗体药物主要通过对肿瘤细胞的直接杀伤作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性反应(ADCC)、补体依赖性细胞毒性反应(CDC)和改变信号通路等机制达到治疗肿瘤的效果。另外,将单克隆抗体与放射性核素、化疗药物和毒素等偶联,用于肿瘤等疾病的靶向治疗研究,成为生物治疗领域的热点。该文对近年来国际上用于血液系统恶性肿瘤治疗的单克隆抗体药物进行了概括和总结,讨论了治疗性单克隆抗体药物存在的问题和应用前景。     

单克隆抗体研制及应用进展

一、引言1975年出现了世界上第一株单克隆抗体,到1984年Kohler和Milstein因发明该项技术而获得诺贝尔奖金,将杂交瘤技术及单克隆抗体的研制推向高潮,18年来,研制成的抗各种抗原的单克隆抗体,品种不下万种,其中数百种已在医学和生物学的各个领域得到了广泛的应用,生物高技术是能密切与生产相结合的,由此而带来了一种新的产业,许多产品用于人类保健和医疗事业,取得明显的社会效益和经济效益。到九十年代初期,世界单克隆抗体的销售已超过三十亿美元。     

一本新书《生长因子:兴起中的生物技术药物》

遍布世界的60多家公司正在开发19种生长因子。按目前的构想,目标是将其应用于 70多种疾病的治疗方案中。如果都成功的话,仅在美国每年的销售额即可达28～48亿美元。其中两种,即人生长激素和红细胞生成素(EPO)已进入市场,另有三种可望在1990年底获准投入市场。这些产品的竞争力是显而易见的。几乎所有与医疗有关的领域均不免受其影响,包括创伤、烧伤、骨折的治愈乃至抗感染以及改进现行的癌症治疗方案。有应用潜力的领域还     

脓毒症分子机制及miRNA在脓毒症中的作用

脓毒症是外科重症监护病房(ICU)的主要死亡原因。近年来其发病呈上升趋势,且住院费用极昂贵,并缺乏有效的救治手段,已成为重症医学研究的重点。目前,关于脓毒症的发病机制并不清楚。研究表明,细胞内及细胞间多种信号通路如核因子κB(NF-κB)通路、丝裂原激活的蛋白激酶(MAPK)通路、JAK激酶/信号转导和转录激活子(JAK/STAT)通路、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K/Akt)通路、胆碱能抗炎通路等及其下游的分子都参与脓毒症的发生发展。微小RNA(miRNA)作为小分子非编码RNA,通过转录后水平抑制靶基因的表达而参与细胞的多种过程。miRNA可以调控免疫细胞的分化及免疫反应,其不仅可以直接调控炎症因子的表达,还可作用于炎症信号传导通路的其他关键分子而间接调控脓毒症的发生发展。因此深入研究miRNA在脓毒症中的调节作用,可能为脓毒症的预防和治疗开拓新的思路。本文就参与脓毒症的信号通路及其下游分子以及miRNA进行总结,以利于进一步阐明脓毒症的病理生理机制,为脓毒症的预防和治疗找到合理有效的切入点。     

单链抗体的生物学特性及应用前景

自从 70年代德国学者克勒 (Kohler)和英国学者米尔斯坦 (Milstein)利用细胞融合技术首次成功制备单克隆抗体 ,并制备杂交瘤技术以来 ,不仅促进了整个生命科学基础研究领域的发展 ,而且给抗体研究及应用带来了突破。单克隆抗体在许多疾病临床诊断、治疗、预防和蛋白提纯等方面日益显示出重要作用和广阔的应用前景 ,特别是众多选择良好的抗各种肿瘤单抗体的制备 ,使导向药物的研究领域重新受到人们的重视。据估计到本世纪末以抗体为基础的诊断和治疗试剂在全世界的销售额可高达60亿美元。然而 ,传统的单克隆抗体由于其分子本身的结构问题在肿…     

PD-1/PD-L1在脓毒症发生发展过程中的作用研究

脓毒症是机体应对感染而发生的一种全身性炎性反应,且发病机制复杂,免疫调节紊乱是最显著的特点之一。程序性死亡分子-1(programmed death-1,PD-1)及其配体(programmed death ligand-1,PD-L1)是介导机体免疫反应的负性调节信号,在脓毒症的发生发展过程中扮演着重要角色。因此,对PD-1/PD-L1在脓毒症的发生发展及治疗中所发挥的作用进行简短归纳。     

黑茶提取物对脓毒症模型小鼠的保护作用

研究黑茶提取物对脓毒症模型小鼠的保护作用。本实验采用腹腔注射高浓度40 mg/kg脂多糖(LPS)和盲肠结扎穿孔术(CLP)两种不同的方式建立小鼠脓毒症模型,考察黑茶提取物对脓毒症小鼠7 d存活率的影响;利用LPS诱导巨噬细胞程序性坏死实验研究黑茶提取物对小鼠脓毒症治疗作用的机制。结果显示,黑茶水提物可提高LPS和CLP诱导的脓毒症小鼠的7 d存活率,提高幅度达40%;黑茶多糖可对LPS诱导的巨噬细胞程序性坏死有一定的抑制作用,与LPS对照组相比,差异具有显著性(P0.05)。提示黑茶提取物对脓毒症模型小鼠有一定的治疗作用,其作用的机制可能与黑茶多糖抑制LPS诱导的巨噬细胞程序性坏死有关,更深入的作用机制有待进一步研究。     

美国对于未来十年迅速发展生物技术供应市场的情况估计

<正> 化学药品、设备和仪器等物资的销售额在1983年大约是160万美元,到1990年,将以每年13％的速度递增,达到销售价值的330万美元。到1995年,市场每年仍然按13％的比率增加,达到销售水平的620万美元。核酸化学越来越成为实际应用的尖端。这意味着对设备和仪器的需要不断增强。在那些促进生物技术产品发展的一系列日益先进的设备装置中,核苷酸合成器(基因机)是最重要的。对于高效液相色谱仪(HPLC)、实验室计算机系统和滤器/滤膜技术的供应者将有很     

ESM-1、s E-选择素、s TM、Ang-2对儿科脓毒症的治疗效果研究

为观察脓毒症患儿外周血内皮细胞特异性分子-1 (endothelial cell specific molecule-1, ESM-1)、可溶性E-选择素(soluble E-selectin, s E-selectin)、可溶性血栓调节蛋白(soluble thrombomdulin, s TM)、血管生成素-2 (angiopoietin-2, Ang-2)水平的变化,阐明这些指标与脓毒症严重程度之间的关系,探究这些内皮细胞损伤标志物在儿童脓毒症病程发展及预后中的意义,为临床脓毒症患儿的治疗提供理论依据,本研究根据研究目的、按照中华医学会儿科分会急救学组2005年制定的诊断标准,以选取0～3岁儿童并分为对照组(非感染组)、脓毒症组、严重脓毒症组,每组各30例。通过对血清ESM-1、s E-selection、s TM、Ang-2水平进行检测,比较3组患儿4组指标水平与患儿病情进展的相关性。研究发现脓毒症、严重脓毒症患儿第1天在体温、心率、呼吸、血压及外周血白细胞计数方面均显著高于对照组,差异有统计学意义(p0.05)。但是脓毒症与严重脓毒症比较,差异无统计学意义(p0.05)。脓毒症组患儿周血ESM-1、s E-selection、s TM、Ang-2的浓度在第1天明显高于对照组,差异有显著性(p0.05);严重脓毒症组患儿上述指标进一步增高,与脓毒症患儿及对照组相应指标比较,差异均有统计学意义(p0.05);且此4项指标在脓毒症患儿病程的发展早期,尤其是第1、3天均呈逐渐上升趋势,病程第7天血清s-TM、s E-selection、ang-2水平有所下降,而ESM-1水平在第1、3、7天逐渐持续增高,差异有统计学意义(p0.05)。本研究的结果说明,内皮细胞损伤相关标志物ESM-1、s E-selection、s TM、Ang-2可作为临床脓毒症患儿病程发展及预后的一个参考指标,并且能够成为评价脓毒症治疗效果的评价指标。     

线粒体来源肽MOTS-c通过抑制促炎性因子分泌改善脓毒症小鼠生存率

目的:研究一种新的线粒体来源肽MOTS-c对脓毒症小鼠生存率的影响。方法:构建了LPS和CLP诱导的两种脓毒症小鼠模型,观察MOTS-c治疗对小鼠生存率及促炎性因子TNF-α和IL-6水平的影响。Western-blot方法检测MOTS-c对巨噬细胞NF-κB活化的影响。结果:与对照组相比,MOTS-c治疗使LPS诱导的脓毒症小鼠生存率从10%提高至60%(P0.05),而CLP诱导的脓毒症小鼠生存率则从10%提高至50%(P0.05)。ELISA结果显示,在LPS诱导的脓毒症模型中,MOTS-c治疗使小鼠血浆中的TNF-α和IL-6的水平显著降低(P0.05);与之类似,在CLP诱导的脓毒症模型中,小鼠血浆和腹腔灌洗液中的TNF-α和IL-6的水平也显著下降(P0.05)。机制研究结果表明,MOTS-c能够显著抑制巨噬细胞中LPS诱导的转录因子NF-κB的活化。结论:MOTS-c能够提高脓毒症小鼠的生存率,其机制可能与抑制NF-κB的转录激活、降低体内促炎性细胞因子的水平相关。     

联合检测PCT、hs-CRP在新生儿脓毒症诊疗中的应用价值

目的探讨联合检测血浆降钙素原(PCT)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)在新生儿脓毒症诊疗中的应用价值。方法选取2015年2月至2016年2月大连市妇幼保健院新生儿科88例住院感染患儿作为感染组,同期出生的21例正常足月产儿作为对照组,采用免疫荧光干式定量法进行血浆PCT及hs-CRP的检测。结果感染组患儿PCT、hs-CRP水平均明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.01);2组患儿WBC水平差异无统计学意义(P0.05)。轻度脓毒症组、中度脓毒症组、重度脓毒症组各患儿治疗前血浆PCT、hs-CRP水平依次升高,各组间比较差异有统计学意义(P0.01);而各组患儿全血WBC水平比较差异无统计学意义(P0.05)。轻度脓毒症组、中度脓毒症组、重度脓毒症组各患儿治疗后血浆PCT、hs-CRP水平较治疗前显著降低(P0.01);而各组患儿全血WBC治疗前后水平比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 PCT及hs-CRP能反映脓毒症的病情严重程度,联合检测PCT及hsCRP、并对其动态监测对新生儿脓毒症的早期诊断、疗效评价和预后判断具有重要的应用价值。