“山东疫苗事件”评析

正2016年3月,山东警方破获了一起重大非法经营疫苗案,涉案疫苗批发企业伙同其他非法经销商在5年间将25种儿童、成人用二类疫苗未经冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元,问题疫苗数量则无法统计.涉案疫苗虽然由正规疫苗生产厂家生产,但未按规定进行冷链存储和运输,并     

两种恒温状态下疫苗温度指示标签对Hib结合疫苗的有效性研究

目的研究25℃与37℃恒温状态下疫苗温度指示标签(vaccine vial monitor, VVM)失效时间与b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b, Hib)结合疫苗有效性指标之间的关系,判断VVM对疫苗温度暴露情况的指示作用是否可靠。方法将检定合格的3批贴有VVM标签的Hib结合疫苗分别放置于25℃与37℃温度中,25℃放置的样品于0、10、20、30、40、50、60 d取样,37℃放置的样品于3、7、9 d取样,检测VVM反应区与参照区吸光度差值和Hib结合疫苗各有效性质量指标之间的关系。当测量VVM上至少2个点的A_(R-I)≤0.00时,肉眼观察反应区颜色与参照区颜色相同或更深,提示VVM失效。绘制VVM吸光度差值结果与疫苗有效性变化统计表和曲线图,研究VVM与疫苗失效时间的先后顺序,了解VVM是否存在先于疫苗失效的情况。结果 25℃时,VVM开始失效的时间范围为45～50 d;37℃下,VVM开始失效的时间范围为6～7 d。疫苗在25℃放置60 d和37℃放置7 d,各有效性指标均符合标准规定。观察期内未发现疫苗失效情况,疫苗稳定性较好。结论 2种温度下VVM均于疫苗失效前到达终点。证明VVM应用于Hib结合疫苗的匹配性良好,可反映该疫苗的热暴露情况,为疫苗接种前的有效性确认提供可靠帮助。     

冷冻干燥技术在疫苗研发中的应用进展

随着生物技术的飞速发展,疫苗在预防和控制传染病方面的作用越发显著,广泛的疫苗接种对全球健康至关重要。然而,在中等及低收入国家,要提高疫苗接种覆盖率还存在重大挑战。由于液体疫苗存在易分解、热稳定性差、冷链配送成本高昂等不足,限制了疫苗在这些地区的分发和接种,使一些传染性疾病在偏远地区得不到有效控制。为了保证疫苗的稳定性和有效性,冷冻干燥（freeze-drying,FD）技术成为疫苗制备和保藏的关键技术之一。从冷冻干燥技术的原理、影响因素、FD技术在不同类型疫苗中的研究以及未来发展趋势等方面进行了全面、系统的综述,以期为疫苗研究和疫苗产业化的进一步发展提供有益的信息和思路。     

疫苗现场效果评价方法

<正> 疫苗的防病效果主要取决于疫苗本身的质量及使用是否正确。已有一些实用的技术可用于疫苗效力及宿主免疫应答的检测。效力试验对监测疫苗生产及“冷链”运输的情况是很重要的。在后一种情况下,一般是从现场回收疫苗进行检测,以保证所用的疫苗有效。这里的“效力试验”是就其广义而言的,例如病毒性活疫苗的病毒滴度测定等也包括在内。     

广西2017年免疫规划疫苗分配及管理策略

目的 分析广西壮族自治区(广西)2017年免疫规划疫苗分配状况,探讨免疫规划疫苗管理策略。方法 整理2017年广西各级免疫规划疫苗使用进度报表数据,对免疫规划疫苗分配情况进行统计学分析。结果 2017年共分配免疫规划疫苗2292.59万剂次,使用2187.26万剂次,各类疫苗损耗系数以市为单位达到国家要求;部分疫苗分配显示,广西各级分配疫苗基本平衡(SD<20),疫苗供应短缺和疫苗分配平衡呈负相关(Pearson=-0.984,P=0.016),单人份疫苗比多人份疫苗分配平衡性好;疫苗供应不足和多人份疫苗在一定程度上影响疫苗分配平衡性。结论 2017年广西免疫规划疫苗使用规范,广西各级分配疫苗基本平衡,但有个别地级市向下级分配疫苗不平衡。需从补充完善冷链设备、建设疫苗管理信息化系统、强化业务督导考核和人员培训等方面加强对免疫规划疫苗的分配管理工作。     

保存温度和时间对狂犬病疫苗效力稳定性的影响

对人用精制狂犬病疫苗和浓缩狂犬疫苗分析在－33℃,2－8℃,25℃,37℃保存0－6个月进行效力的稳定性观察,结果表明随存放时间及温度增加,两者的生物活性均有不同程度的降低。在2－8℃条件下疫苗的效力明显比其它温度稳定（P＜0．02）;精制疫苗与浓缩疫苗比较,其效力有更稳定的趋势。     

研究新一代麻疹疫苗的必要性

麻疹是由麻疹病毒引起的严重危害儿童健康和生命的传染病。预防接种是控制麻疹最有效的措施。麻疹减毒活疫苗在全世界广泛使用３０多年来,麻疹的发病率和死亡率大幅度下降,对控制全球麻疹流行发挥了重大的作用。由于母传抗体的干扰作用,该疫苗不适合早龄接种。疫苗不耐热,需要完整的冷链系统。麻疹病毒疫苗株和野毒株免疫原性的变化也有可能使麻疹减毒活疫苗的有效率降低。发展适合早龄婴儿接种的、耐热的、免疫原性更强的新一代麻疹疫苗、配合最佳的免疫策略,将会加速实现消灭麻疹的目标。     

中国疫苗应用现状与发展趋势

本文从不同角度和层面对中国疫苗应用现状与发展趋势进行了分析和比较。随着现代生物技术的发展,疫苗产品一直在更新换代,从我国正在研究和使用的疫苗来看,理论研究有一定的差距,应用研究与国际先进水平差距不大。我国正在使用的疫苗,正在更新换代的疫苗和正在研发的新疫苗,代表着我国现实状况疫苗发展的趋势。     

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量检测方法的建立与验证

目的建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并加以验证。方法参照《中华人民共和国药典》三部(2010年版)中"毛细管柱顶空进样等温法",优化色谱条件,建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并对该方法进行验证及初步应用。结果色谱条件为顶空平衡温度70℃,顶空平衡时间40 min,汽化室温度200℃,柱箱温度40℃,检测器温度250℃,进样量为1.0 m L,载气(高纯氮气)流量1.3 m L/min,尾吹气(高纯氮气)流量5 m L/min,分流比1∶1。丙酮质量分数在2×10-6~5×10-5范围内具有良好的线性关系(r0.99)。丙酮的平均回收率及相对标准偏差(RSD)分别为86.05%~105.11%及2.1%~9.5%,检测限为2×10-6,定量限为3×10-6。结论本方法的线性、特异性、准确性、重复性等均符合规定,方法准确、稳定,可用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测。     

转基因植物疫苗研究进展

疫苗是当今世界上控制及预防疾病发生的有效方法,利用植物作为生物反应器生产转基因疫苗,成本低廉,方便安全等特点,被认为新型疫苗的研究热点。从4个方面综述了转基因疫苗的研究概况,分析了其优点及不足,并对其未来的发展进行了展望。     

当前疫苗工业综述

本文系统化的综述了当前一个热门的研发领域-疫苗工业,并详细分析了其背景和潜在的市场,以及中国疫苗工业在发展中可能遇到的机遇和挑战。此外,还对中国疫苗工业存在的某些问题提出了解决方法。只有加强中国生物技术公司在高端疫苗领域的技术水平才能在根本上与国外制药业巨头竞争一席之地,向广大民众提供更好的药物。     

肿瘤疫苗研发进展

通过检索 Thomson Reuters Pharma 数据库、Integrity 数据库和 Derwent Innovation Index 数据库,对肿瘤疫苗的研发技术靶点、研发状态、有关专利进行分析,把握国际肿瘤疫苗的技术研发重点领,为我国肿瘤疫苗研发发展提供信息据.     

DNA疫苗研究进展

DNA疫苗是20世纪90年代初出现的一种新型疫苗,近年来发展迅速,在预防和治疗病毒性疾病及肿瘤等方面效果显著。同传统的疫苗相比,DNA疫苗具有免疫效果好、生产成本低、临床应用方便等优点,但同样存在安全性的担忧。对DNA疫苗的发展及其作用机制、优势进行了综述,并对DNA疫苗的安全性提出了自己的观点与看法,可供DNA疫苗的研究者参考。     

全球结核病疫苗研究进展

本文旨在对全球结核病疫苗研究进展进行系统综述,描述国际上目前进入临床试验不同阶段的新型疫苗,包括重组卡介苗、亚单位疫苗、治疗性疫苗等,分析我国结核病疫苗研究现状,介绍国际研究发展趋势,如人类疫苗计划、全细胞疫苗、多阶段疫苗等,并对存在的问题和挑战进行讨论,展望未来发展趋势。     

转基因植物疫苗的研究进展

近些年,随着遗传技术和植物基因工程的发展进步,疫苗（亚单位疫苗、活载体疫苗和核酸疫苗等）的研究迅速发展起来。尤其是利用转基因植物技术生产植物疫苗的研究受到了广泛的关注,在转基因植物（蔬菜、水果、农作物）的可食用部位表达抗原生产人或动物治疗用重组蛋白和疫苗的技术为可食性疫苗的研制开辟了新途径,展现了诱人的开发前景。植物来源的疫苗具有很多优势,如生产成本低、易于保存、免疫接种方便、甚至不需提取纯化等处理而直接食用。目前已有很多转基因植物疫苗产品投入开发和生产。文章综述了近几年转基因植物疫苗在表达系统、生产、生物安全／管理、公众健康等方面的研究进展,对转基因植物疫苗存在的问题进行了分析,并对其研究前景提出了展望。     

水痘疫苗市场分析

随着我国经济的快速发展和提高,水痘疫苗市场面临着前所未有的机遇与挑战。由于生产水痘疫苗企业的数量增加,导致市场供需失衡。对目前市场的分析,发现水痘疫苗市场的调控对策,找到适合水痘疫苗健康发展市场结构。通过分析水痘疫苗的市场现状、影响因素、市场结构等方面,了解水痘疫苗的发展状况,为水痘企业的发展提供参考价值。     

猪传染性胃肠炎病毒基因工程疫苗研究进展

猪传染性胃肠炎是由猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)引起猪的一种高度接触性肠道疾病,可导致仔猪发生严重的呕吐、腹泻与脱水,死亡率可达100%。口服疫苗是TGEV基因工程疫苗研究的主要方向,目前已在腺病毒、细菌、转基因植物及DNA疫苗中对TGEV的S基因进行了表达,并对其口服免疫后的免疫原性进行研究。现针对TGEV基因工程疫苗近年来研究的概况进行综述,分析其优点与不足,并对其未来的发展进行展望。     

我国疫苗的研究与开发

<正>疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的主动免疫制剂,接种疫苗被认为是最有效、最经济的疾病预防手段。随着我国国民经济的发展和民众对防疫的重视程度日益提高,同时由于其利税高、产废排污小、并能有力带动周边健康产业及其它相关行业的发展等特点,我国疫苗产业一直保持着较快的发展速度。     

近年来出现的几类新概念动物疫苗

动物疫病流行广泛、传播迅速,严重危害养殖业的发展。疫苗接种是预防和控制动物传染病最有效的策略之一。目前,随着生物技术的发展和疫病防控的需要,安全、高效、广谱、用量少、具有标记特征的新型疫苗成为研发重点。文中就近年来出现的黏膜疫苗、长效与速效疫苗、嵌合疫苗、纳米颗粒疫苗等新概念动物疫苗的发展、应用及优缺点进行了评述,并提出了其发展方向,以期为动物疫苗的研发提供借鉴。     

转基因植物疫苗研究策略

利用转基因植物作为生物反应器生产疫苗受到越来越多的关注。对转基因植物疫苗的研究、生产策略进行了介绍 ,重点对提高植物疫苗表达所采用的生物技术策略进行综述 ,探讨转基因植物疫苗的发展及面临的问题。