高等级生物安全实验室风险及其对策

高等级生物安全实验室的建设和发展也伴随着风险。我们结合生物安全实验室事故案例的分析和国内外生物安全实验室管理的经验教训,分析高等级生物安全实验室存在的主要风险,并针对性地提出风险控制对策,供生物安全实验室建设和管理参考。     

高等级病原微生物实验室建设科技进展

高等级病原微生物实验室是生物安全级别最高的防护实验室,是从事高致病性病原微生物检测和科学研究的重要技术平台,也是保护实验室工作人员不被感染、外界环境不受污染的防护屏障。近年来,强致病性微生物引发的烈性传染病在全球范围内逐步扩散。世界各国为满足应急控制传染病突发事件以及提升生物国防实力的重大需求,纷纷开始加紧建设高等级病原微生物实验室。阐述了世界生物安全实验室的发展历程与等级划分,各国高等级病原微生物实验室的建设进展与成果以及我国高等级病原微生物实验室在关键技术、装备研发以及国产化四级模式实验室建设等方面所取得的科技进展,并对未来科技发展方向进行了展望。     

传染病医院检验科生物安全管理及防护措施探讨

目的:探讨传染病医院检验科生物安全管理及防护措施.方法:对传染病医院检验科实验室相关人员的职责进行明确分工,使其进一步了解实验室生物操作风险的种类及来源,并在实验室配备必要的安全防护措施,对标本施行严格的管理制度.结果:严格施行检验科实验室生物安全管理,增加防护措施,可以有效的避免生物安全事故的发生.结论:对检验科实验室生物安全管理进行规范后可以有效地减少实验室工作人员的风险,同时也有效避免了病源微生物的外泄,最大限度的保障了实验室的生物安全.     

我国生物安全科技工作成就与展望

生物安全是国家安全的重要组成部分,科技是国家生物安全的重要战略支撑。针对我国当前面临的重大生物安全威胁,科技部进行了一系列项目部署,不断加强生物安全科技支撑能力建设。本文重点总结了自"十二五"以来我国生物安全科技工作在重大新发突发传染病防控、外来物种入侵甄别与防控、实验室生物安全、生物安全特种资源库建设、基因合成与编辑技术等方面取得的主要成就,展望了前沿生物技术发展与学科交叉融合所带来的新型生物安全风险与防控机遇,并对我国生物安全科技发展提出建议。     

关于高级别生物安全实验室若干管理要素的探讨

目前,我国已有两家生物安全四级实验室和五十多家生物安全三级实验室完成建造并通过实验室认可。生物安全管理体系的技术要素和管理要素是确保高级别生物安全实验室生物安全的关键。本文探讨了高级别生物安全实验室区别于其他体系实验室(如ISO 17025检测和校准实验室与ISO 15189医学实验室)的若干个特征性管理要素,这些要素包括潜在污染的周期性评估、失活验证实验、分子诊断实验的无生物风险的阳性对照、微生物的不同封闭措施及生物安全文化。潜在污染的周期性评估与失活验证实验是高级别生物安全实验室日常管理的强制性措施。分子诊断实验的无生物风险的阳性对照与微生物的不同封闭措施应用于微生物实验(尤其是病毒学实验)从而降低暴露风险。生物安全文化应全面施行,以预防生物安全事件的再次发生。     

提升生物安全治理能力

<正>生物安全风险是我国面临的重大风险挑战,事关国家安全和发展。习近平总书记在主持召开中央全面深化改革委员会第十二次会议时发表重要讲话指出,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。《中华人民共和国生物安全法》于2021年4月15日起施行,为国家生物安全治理能力建设提供了有力支撑。     

医院实验室生物安全管理模式与策略

目的 探索适合我国医院的实验室生物安全管理模式和策略。方法和结果 通过比较医院实验室与科研院所实验室的不同特点,分析目前医院实验室安全管理的模式和管理内容所存在的问题和隐患;论述医院生物安全管理的范围和管理重点,讨论可行的实验室安全管理模式和策略。结论 医院的实验室生物安全管理与科研院所不同,要与临床医疗工作统筹兼顾,临床检验实验室和科研实验室有不同的管理内容和环节。     

北美国家大动物生物安全实验室的建设与管理

目的 为提高动物实验室生物安全意识,供大动物生物安全实验室设计、施工、使用和管理借鉴.方法 采用考察和分析的方法了解了北美国家大动物生物安全实验室的设计理念、设备、设施、动物试验及动物实验室管理.结果 大动物生物安全实验宝与我国畜牧业健康发展和社会稳定密切相关,我国与国外大动物生物安全实验室存在较大的差距.结论 我国应借鉴国外大动物生物安全实验室设计的理念,完善大动物实验室基础设施,增设相应的设备和提升动物实验室工作人员的生物安全意识.     

浅谈生物安全实验室安全事故的预防和有效控制

本文根据安全科学管理基础理论,事故分析、预测与预防理论,和人的不安全行为是导致与构成事故的要素原理,通过对生物安全实验室的安全管理和事故预防问题,及实验室生物危害事故的类型进行总结分析,阐述了生物安全实验室人为事故的预防及安全对策,并提出了如何对生物安全实验室安全事故进行超前预防、控制,从根本上消除事故隐患把安全事故的发生降低到最小限度的建议。     

医学病毒学生物安全三级动物实验室的建立

目前国内多个机构已建立了BSL-3实验室,这些实验室能够满足细胞水平和动物水平的病原微生物实验活动.医学病毒学生物安全三级动物实验室(ABSL-3)可分为小动物实验室和中(大)动物实验室.小动物实验室主要开展小鼠、大鼠、仓鼠等啮齿类动物的感染性实验活动;中(大)动物实验室主要开展小型猪、猴等实验.动物三级实验室特别是开展中(大)动物实验的高等级实验室,其实验室布局,设备设施,管理体系及流程会有很大的差别.本文从使用者的角度,通过所在机构医学病毒学生物安全三级动物实验室(ABSL-3)的建设与实践,对于筹备和建立以及使用过程中的所面对的问题以及应对,进行了提炼和归纳,分析和探讨,旨在为建设和使用医学病毒学高致病性生物安全三级动物实验室提供借鉴和参考.     

基于DPSEEA模型构建生物安全评价体系：以深圳市为例

由于生物安全内涵外延和基本要素的模糊性、评价指标及评价方法的多元性等因素的限制, 我国至今尚未形成全面有效的生物安全评价指标体系。为构建生物安全评价体系, 研判生物安全现状, 本文首先运用规范分析法剖析《生物安全法》中有关“生物安全”定义的特点及不足, 从国家安全角度认为生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素的威胁, 维护和保障自身安全与利益的能力和状态。明晰了生物安全的外延, 即只有对国家安全利益、民众健康、生态环境保护产生威胁的生物风险, 才是生物安全所规制的对象。其次, 生物安全基本要素包括自然生物安全和社会经济生物安全。自然生物安全主要指民众健康和生态环境保护方面, 包括生物个体安全和生物多样性安全。社会经济生物安全的关注点在国家安全利益, 即社会稳定和国家经济利益, 包括生物技术安全、生物实验室安全。第三, 以生物安全基本要素为管理对象的尺度, 将国家安全利益、民众健康和生态环境保护作为评价主体, 以生物法治为理念, 运用模型构建法, 将定性指标和定量指标相结合, 基于驱动力‒压力‒状态‒接触‒影响‒行动模型(driving force-pressure-state-exposure-effect-action, DPSEEA)构建了一套具有生物法治特色的生物安全评价指标体系, 包括生物安全法律法规体系健全水平、生物安全所涉违法犯罪行为的打击力度、生物安全各部门机构协调机制的建立和完善程度、符合规定标准的生物实验室数量和百分比、生物安全人才数量及密度、对生物产业和基本卫生部门的官方援助及其他途径投资总额、疫苗覆盖的目标人群比例、生物安全的宣传教育普及率8项评价指标在内共32项生物安全评价指标。最后, 基于实地调研及数据统计分析, 以2019年和2020年深圳生物安全工作为例对评价体系进行验证。结果显示, 深圳生物安全工作在农业生物安全、动植物防疫、防范外来物种入侵方面成果显著; 但仍在法律法规体系、生物安全人才培养和资金投入、生物安全普及率方面存在不足。针对上述问题提出完善生物安全法律法规体系并注重法律协调衔接、“一个健康”实现多元协同生物治理、加强人才培养和资金投入、加强生物安全宣传教育等建议。     

试析实验室生物安全与人员必备素质

本文针对实验室生物安全与人员必备素质问题,对实验室生物安全重要性、防护等级、设备实施要求以及人员所具素质、化学药品安全使用等方面进行了简单分析。     

动态

全国生物安全实验室工作会议要求确保P3万无一失全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇在日前举行的“全国生物安全实验室管理工作会议”上表示 ,今后要采取更加严格的措施 ,确保我国P3实验室生物安全万无一失 ,保障SARS科技攻关的顺利进行。到目前为止 ,我国内地没有发生由于实验室生物安全管理工作不到位而被感染的生物安全案例 ,这说明P3实验室从总体上看生物安全管理的各项措施的落实和执行情况是有成效的。李学勇说 ,一定要汲取新加坡和台湾发生SARS病毒感染事件的教训 ,防微杜渐 ,查找和消除各种隐患 ,…     

生物安全三级实验室人员管理相关问题的探讨

在生物安全三级(BSL-3)实验室日常管理工作中,实验人员的管理是实验室安全运转的关键,可保证生物安全管理体系文件的准确执行,减少安全隐患.我们总结了数年来管理BSL-3实验室的经验和教训,对人员管理有关问题提出想法和建议,以供参考.     

科学出版社生命科学编辑部新书推介——现代生物技术实验室安全与管理（生命科学实验指南系列）

本书重点阐述了现代生物技术实验室的安全与管理。全书共分为4章,包括实验室电,气,化学试剂的安全使用,微生物实验室生物安全与管理,基因工程实验室的安全与管理和放射性同位素实验室的安全与管理,第2至4章后均附有相关的法律和法规。     

埃博拉病毒实验室事故的教训与启示

随着我国四级实验室的建成和即将投入使用,将有条件开展埃博拉病毒等一类病原微生物的培养和动物感染实验等实验活动。本文通过汇总并分析历史上埃博拉病毒实验室事故,总结教训,并结合实验室生物安全管理的通用要求,探讨了生物安全四级实验室防范实验室人员感染事件的策略。     

高校实验室病原微生物管理现状调查及对策

【背景】近年来埃博拉病毒等病原微生物大范围传播引发了严重的公共安全问题,生物实验室安全管理受到各国政府的高度重视。【目的】了解国内高校病原微生物的管理状况,为实验室生物安全管理提供针对性举措。【方法】在查阅资料、与生物安全管理人员座谈的基础上设计调查问卷,对50所高校的341名师生进行调查并统计分析。【结果】国内高校实验室在病原微生物的安全教育、安全管理制度建设、实验室规范化建造、生物废弃物处置、实验室安全设施维护等方面存在明显不足。【结论】高校应严格落实安全管理责任制,采取措施消除各类安全隐患。     

疾病预防控制系统及医疗微生物实验室生物安全管理探析

目的:探寻医疗微生物实验室生物安全管理以及疾病预防控制系统的建设。方法:分析当前生物安全出现的原因及预防措施,采用列举的方法,对相关体系的完善提出建议。结果:由于传染病毒具有扩散块、毒力强的特点,因此生物安全的建设逐步受到社会的重视,其中疾病控制、疾病预防系统的建设及实验室的医疗安全检测具有格外重要的意义。通过调查发现,加强二者的安全管理,必须加强五个方面的建设,即严格遵守疾病控制系统与实验室安全管理规定,对有关的实验设备进行完善与升级,对实验室病菌实验严格把控,对医疗人员、技术人员及检验人员进行定期的安全培训,对实验室废弃物进行管理。讨论:由于当前传染病毒的危害越来越严重,因此,关注生物安全,完善相关的体系建设具有十分重要的意义,国家及医疗部门需要对此给予足够的重视。     

血站实验室生物安全与防护

血站实验室每天要检测大量无偿献血者的血液样本,而血液样本都具有潜在的生物危害,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒和艾滋病病毒等。最新研究表明,血站检验人员存在职业暴露的危险因素,极易通过采血针刺伤、试管划伤、血液或粘膜污染等途径感染病毒[1]。随着社会的发展,医疗卫生与健康问题已成为社会关注焦点。所谓实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的伤害。为保障实验室工作人员及献血者的安全,血站必须建立符合生物安全要求的实验室,对实验室进行生物安全管理的同时还要重视实验室生物安全防护[2]。本文就血站实验室生物安全及防护措施在人员培训、关键物料、环境和制度等方面提出自己的一些思考和建议。     

三级生物安全实验室感染性废弃物处理相关问题的探讨

在生物安全管理的各环节中,感染性废弃物的处理是控制实验室生物安全的关键环节.为此,我国制定了关于感染性废弃物处理的法律、法规,以避免污染实验室或环境.本三级生物安全实验室运行的3年中,在处理感染性废弃物时遇到了若干需要认真对待的细节,如固体感染性废弃物处理过程中的灭菌环节、消毒剂使用对压力蒸汽灭菌器的损伤、液体感染性废...