循环系统药物的市场与开发动向

在利用生物技术开发的产品中,溶(血)栓剂、血液制剂等循环系统的药物正受到人们的注目。本文介绍欧美杂志上发表的这类产品的开发动向。     

Genentech开发动向

在医药方面,Genentech已将胰岛素基因工程制品投入市场;人生长激素及α干扰素正在等待食品及药物管理局批准;γ干扰素及血纤蛋白溶酶激活剂(tissue plasminogen activator)正在进行第二期临床试验。     

抗生素的三大不良反应

抗生素又称“抗菌素”，作用是杀灭导致疾病的细菌，因而对细菌引发的疾病有治疗作用。它对病毒引发的疾病是无治疗作用的。我们常用药中的抗生素有沙星类、霉寨类、头孢类，磺胺类等，如链霉素、氯霉素、甲砜霉素、头孢唑林、头孢拉定、头孢哌酮、阿莫西林、甲硝唑、磺安密啶、磺安甲恶唑等。抗生素的不良反应主要有以下三类：     

干细胞领域研究、开发及市场的全球态势分析

干细胞由于其巨大的研究和应用潜力而成为全球关注焦点。许多国家的政府、研究机构和企业对其加大投入,并取得了巨大的进展。与干细胞相关的论文和专利数量在2001年后均快速增加,其临床和临床前研究的数量也越来越多,但目前仍以脐血干细胞项目为主。美国在干细胞研究领域的各个方面均处于世界顶级地位。中国与干细胞相关的论文和专利数量也居世界前十位,但没有一家机构居世界先进行列,也缺乏新产品研发。面对美国相关政策的放宽所带来的格局变化,中国应该积极应对。     

混合稀土及化学药物添加剂与抗生素联合应用的抗菌效果测定

采用试管液体法在测定混合稀土及2种化学药物添加剂喹乙酸、阿散酸单独抗菌活性的基础上将它们与常用抗生素金霉素、土霉素进行组合联用,测定其联用后的抗菌效果。结果表明,混合稀土、阿散酸与金霉素、土霉素联合应用后呈相加作用或无拮抗作用。喹乙酸与金霉素、土霉素联合作用后有较好的协同抗菌作用。试验结果对于畜牧业生产中将化学药物添加剂与抗生素配合使用具有一定参考价值。     

抗癌抗生素格尔德霉素衍生物17AAG的研究进展

格尔德霉素是一种苯醌安莎霉素类抗生素,有极强的抗肿瘤活性,其衍生物 17AAG (17- 丙烯胺 -17- 去甲氧基格尔德霉素 ) 是 格尔德霉素的 17 位甲氧基被烯丙胺基取代所得,与格尔德霉素相比,其毒性更低,抗癌活性更高。综述 17AAG 的作用机制、治疗应用、 药代动力学、毒性等研究进展。     

短梗五加的利用价值及市场开发前景

在综合分析了人工栽培短梗五加的实际调查数据、定量分析结果的基础上,得出其经济价值十分可观,市场开发前景十分广阔。     

具有类似β内酰胺作用的新型母核的新抗生素Lactivicin

日本武田药品公司发现了新抗生索Lactivicin(L),它与已知抗生素的结构不同,由新型母核构成。这一成果是1986年11月25—27日在京都召开的武田科学财团生物科学讨论会上发表的。迄今,抗生素开发研究的主要方向是,对青霉素或头孢菌素等已知骨架的化合物进行修饰,达到增强抗菌活性或扩大抗菌谱的目的。     

美国生物技术产品的开发

1986年12月随联合国开发署项目赴美考察期间,有机会参观了Genentech、Cetus等几家新兴生物技术公司,及Eli Lilly、IMC等历史悠久的老公司。     

生物技术发展的新趋势及问题

几年来,世界发达国家和一些发展中国家仍然在投资上和政策上继续加强生物技术的发展。这是由于这新技术对社会经济发展可能产生的巨大影响,为各方面人士更广泛地认识了;所以这个总趋势一直延续着,迄今未衰。但是,究竟应该女口何来发展?随着这新技术的研究与开发及其商品化发展的前进,出现了许多新问题。     

社区呼吸道感染患者抗生素使用的合理性分析及干预措施

了解、评价社区呼吸道感染患者抗生素运用的合理性,提出相应的干预措施,促进抗生素使用的合理性。自行设计有关问卷,通过对100例门诊呼吸道感染患者的问卷调查及有关实验室检查,根据"3R"原则评价患者抗生素运用的合理性。100例患者来院就诊前已使用抗生素者89例,78例患者存在不同程度的抗生素使用不合理现象,对抗生素知识了解也存在许多误区,抗生素使用随意性大。社区呼吸道感染患者抗生素使用不合理现象比较严重,应加大干预措施,促进抗生素的合理使用,减少抗生素不合理使用带来的危害。     

新抗生素和糖尿病治疗药物开发的靶标——葡糖胺-6-磷酸合酶

葡糖胺-6-磷酸合酶催化氨基己糖代谢和细胞壁合成的第一步反应,即利用D-果糖-6-磷酸和L-谷氨酰胺生成葡糖胺-6-磷酸和谷氨酸,该途径的终产物N-乙酰葡糖胺是细菌和真菌细胞壁构建的基本成分.真菌、昆虫和甲壳类动物的几丁质,哺乳动物的糖蛋白和黏多糖都是通过N-乙酰葡塘胺最终合成的.葡糖胺-6-磷酸合酶是一个胰岛素调节酶,介导II型糖尿病的胰岛素抵抗.因此葡糖胺-6-磷酸合酶被认为是开发抗细菌、抗真菌、治疗II型糖尿病及其相关并发症等疾病的药物的分子靶标.     

美国工业界在生物技术方面的应用研究开发活动

美国的科技研究开发投资,主要来自两方面:一是政府的研究发展(R&D)预算,二是工业界的研究开发投资。政府的研究预算支出,主要是用于基础研究和一部分基础应用研究。这些研究大部分是通过大学来进行。至于应用研究,则主要是靠工业界自己的投资和研究。美国公私这两方面的投资比例,以1985年前后生物技术的数字说,大体上各占一半。     

斯坦汀系列药剂形成大市场新一代产品的开发相继中止

具有HMG—CoA还原酶抑制作用的斯坦汀系列药荆形成了大市场。 部分药品已过了专利保护期,销售价格开始下降。但是,新一代产品的开发进展并不顺利,新药不足的状况令人担忧。     

副作用少的药剂正在开发之中透析患者的增加使市场不断扩大

高磷酸血症是指肾功能不全引起的血清磷酸浓度异常增高。由于糖尿病性肾脏疾病的原因,人工透析患者正在增多,而市场也呈扩大趋势。临床最为期盼的药物是对肾功能差的患者使用也很少产生副作用的新药。     

生物工程药用蛋白的开发现状

运用遗传工程细菌生产人胰岛素是1978年第一次克隆成功的,1980年笫一次进入临床实验阶段,而1982年首先获准投入市场销售的则是在英国。接着其他国家生物工程公司也相继成功地获得了重组型人胰岛素,主要生产厂家是美国Lilly公司、Genentech公司,丹麦Novo公司和爱尔兰Nordisk Gentofle公司。目前全世界约300万糖尿病患者,按每天注射2-4针计算,那么总的市场销售额就是一个十分可观的数字。     

几种中药单体和抗生素对嗜水气单胞菌及温和气单胞菌的体外抑菌活性研究

考察没食子酸等6种中药单体和诺氟沙星等3种抗生素对嗜水气单胞菌及温和气单胞菌的体外抑菌活性及其联合抑菌作用。通过琼脂扩散法测定受试物的抑菌作用,用微量二倍稀释法测定受试物最小抑菌浓度（MIC）和最小杀菌浓度（MBC）,用棋盘法考察受试物的联合抑菌作用。6种中药单体中没食子酸和槲皮素对嗜水气单胞菌及温和气单胞菌抑制作用较强,抑菌圈均达到20 mm以上,没食子酸对嗜水气单胞菌及温和气单胞菌的MIC和MBC均为250 g/mL;槲皮素对嗜水气单胞菌的MIC和MBC均为500 g/mL,对温和气单胞菌的MIC和MBC分别为250和500 g/mL;而大黄素甲醚等4种中药单体无明显的抑菌作用。嗜水气单胞菌及温和气单胞菌对诺氟沙星、恩诺沙星、氟苯尼考等抗生素均极敏感。在联合药敏试验中,没食子酸与恩诺沙星或氟苯尼考、槲皮素与氟苯尼考联合用药对嗜水气单胞菌具有相加抑菌作用;没食子酸与恩诺沙星联合用药对温和气单胞菌具有协同抑菌作用,没食子酸与诺氟沙星或氟苯尼考、槲皮素与氟苯尼考联合用药对温和气单胞菌具有相加抑菌作用。没食子酸和槲皮素对嗜水气单胞菌及温和气单胞菌具有显著的抑制作用,二者与恩诺沙星、诺氟沙星、氟苯尼考等抗生素联合应用具有相加或协同作用,有助于降低抗生素的用量及残留。       

生物制药的现状和未来(一):历史与现实市场

以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物制药产业是发展最快的高技术产业之一 ,最近 6年全球年销售额连续每年以 1 5 %～ 33%的速度增长 ,并在 2 0 0 4年突破 40 0亿美元。生物技术药物在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥、类风湿关节炎、糖尿病、矮小症、心肌梗死、乙肝、丙肝、多发性硬皮病、不孕症、粘多糖病、戈谢病、法布莱氏病、囊性纤维化、血友病、银屑病和脓毒症等发挥了重要乃至关键作用。综述生物制药的历史、现状和市场。     

医药工业中利用生物工程的展望

(一) 生物工程产业的发展预测 生物工程产业的市场规模因调查机构的不同而异(以下省去预测机构名称)。据推测,世界生物技术产品市场,1990年将达27亿美元,2000年增至400-1000亿美元。美国在这一领域已建有850个私营企业与公共机构。 据对美国480家生物技术企业的调查,1988年生物制品的销售额已达20亿美元。     

一场激烈的争夺战——DNA指纹图的开发和应用

11月28日我们应邀参观了细胞标记诊断公司。通过这次参观我们深深体会到,高技术的开发是一场激烈的争夺战。激烈的竞争使从研究到开发成产品的时间大大缩短,新技术的迅速发展,使产品的更新速度也大大加快了。未来各国经济和社会的发展将在很大程度上取决于高技术开发的竞争。