军事医学科学院干细胞与再生医学研究回顾与展望

干细胞具有高度自我更新、增殖和多向分化潜能,因而成为再生医学的基础.作为中国干细胞研究与应用的＂先驱＂单位和优势单位之一,我院早期开展造血干细胞生物学性能、造血调控机制、造血干/祖细胞扩增和定向诱导分化的研究,取得了一系列重要成果.相继开展的造血干细胞移植等系列研究和应用也取得了突出的成绩.近年来,我院又系统开展了胚胎干细胞自我更新与干性维持机制、干细胞增殖分化调控、干细胞建系与建库技术造血发育调控与造血干细胞移植新策略、成体干细胞治疗、肿瘤干细胞筛选与鉴定、干细胞为种子细胞的三维组织构建、干细胞再生相关药物等多个领域的研究,并取得突出进展进一步我们将瞄准干细胞与再生医学的重大科学问题和关键技术,建立高水平的研究和应用基地,形成我院干细胞与再生医学研究开发的关键技术体系,研发系列具有自主知识产权的关键技术和产品,并培养优秀的科研团队,进入世界先进行列.     

跨国公司生物技术知识产权保护策略分析——以棉花转化体MON531为例

近年来,转基因棉花种植面积在多个国家得到了快速增长。为深入研究转基因抗虫棉花的技术体系和知识产权保护状况,现以棉花转化体MON531为例研究跨国生物公司的知识产权保护策略。结果显示,目前MON531转化体涉及3件处于有效保护期限内的专利,并在多个国家受到保护,实现了从功能基因及调控元件到最终商业化品种的全方位有效保护。申请人还通过申请植物品种权对下游的品种进行保护,美国有19件品种获得授权,在中国仅有1件相关申请处于审查中。对棉花转化体MON531技术体系的知识产权保护策略的研究,可以为我国研发转基因作物并采取知识产权保护提供有利的借鉴。     

间充质干细胞基础研究与临床转化的中美比较

目的：从基础研究、专利申请、临床试验角度对比分析中美间充质干细胞领域发展现状和趋势,了解中美间充质干细胞领域研究的主要特征,为中国间充质干细胞领域的发展提供建议。方法：检索SCI论文数据、DII专利数据及Clinical Trials临床试验数据及新药审批情况,利用Excel、DDA工具对检索结果进行定量分析和讨论。结果：中国在间充质干细胞基础研究、专利申请及临床试验方面虽起步较晚,但近年来发展迅速,论文、专利和临床试验数量快速增长,2014年起发表论文数量及2016年申请专利数量均超过美国,临床试验注册已达200余项;在骨质疏松、脊髓损伤等研究领域,内分泌系统疾病、自体免疫疾病等临床试验方面形成一定优势,已具备坚实的团队与技术基础。但我国间充质干细胞研究仍面临激烈的竞争,存在进步与发展空间。结论：我国间充质干细胞研究应发挥已有优势,加强战略性布局;重视发展以企业为主导的新药开发路径;做精做细以增强国际竞争力与影响力;加大资金投入和产业政策的支持;健全监管机制及评价体系,抓住机遇的同时积极迎接挑战。     

瑞典生物科技及产业现状与特点

瑞典约有220多家生物技术公司,位列世界第九位、欧洲第四位,中小企业约占93%。药物开发和生物农业是瑞典最活跃的生物科技研究领域。瑞典是国际上人类胚胎干细胞研究法律环境比较宽松的国家之一,2004年以转基因玉米为原料的特酿啤酒获准在瑞典上市。政府研发投入、种子基金、风险投资为生物医药创新及产业发展奠定了良好的投融资保障。跨国医药企业领军、中小企业自主创新、知识产权保护体系健全、合同研究机制成熟、临床研究体系发达等优势,使瑞典逐渐成为欧洲临床研究中心之一。     

等同原则和禁止反悔原则与入世后生物技术成果的有效专利保护

入世后 ,我国生物技术及其产业的知识产权保护面临诸多挑战。深刻分析发达国家在知识产权战略上的调整和发展动态 ,深入研究中国相关行业的面向新世纪的知识产权战略 ,采取适当的措施 ,迅速应对客观事物和环境的新变化是掌握主动权的基础。正确认识专利保护中的一些基本原则是有效保护知识产权的前提。等同原则和禁止反悔原则是其中很重要的两个原则 ,这对于合理利用他人的专利进行创新和正确有效地保护自己的创新成果有重要的指导意义。     

2005北京国际干细胞学术研讨会干细胞研究的前沿论坛

干细胞生物技术已经成为生物医疗研究的重要研究领域。为了推进中国干细胞生物技术的发展,增进国际间干细胞研究的交流和合作,2005年北京国际干细胞研讨会将于2005年8月15日-17日在中国首都北京召开。此次大会由北京大学干细胞研究中心和中国科学院遗传与发育生物学研究所主办。届时,来自各国的知名专家将参加大会,并就干细胞领域的最新进展作报告。热忱欢迎干细胞领域的专家和学者参加大会。     

《细胞一干细胞》：“人源化”实验鼠有助攻克干细胞疗法难题

美国和中国科学家1月2日报告说。他们利用一种“人源化”实验鼠,攻克了限制当前千细胞疗法发展的免疫排斥难题。来自美国加州大学圣迭戈分校的徐洋教授团队与深圳儿童医院付雪梅教授团队、吉林大学第一附属医院杨永广教授团队当天在美国《细胞·干细胞》杂志上说,两种免疫抑制分子组合使用,能有效保护异体人类胚胎干细胞分化的细胞及组织免于免疫排斥。     

生物技术产业的知识产权保护和管理

知识产权是一种重要的财产权,它对于一个国家的经济发展和产业进步有着举足轻重的作用。本文探讨了生物技术产业可能涉及的知识产权保护,并着重讨论了其中的专利保护问题,在分析了我国生物技术产业发展知识产权保护的不足之后,指出应加强生物技术产业的知识产权保护意义,健全相应的管理体系,以充分做好生物技术产业的知识产权保护和管理工作,推动我国生物技术产业的健康发展。     

跨国种企作物育种专利布局及对我国的启示*

当前全球种业基本形成“两超、四强、差异化发展”新格局,种业巨头主导着全球作物育种技术研发和产业发展。通过深入分析和挖掘跨国种企作物育种专利,洞察其技术研发布局,为我国合理部署作物育种技术研发、改善知识产权布局与保护具有借鉴意义。基于Derwent Innovation(DI)专利数据库,以“两超四强”跨国种企2015~2019年申请的作物生物育种专利为研究对象,通过文本聚类法全面分析了“两超四强”跨国种企的生物育种研发布局,通过计量指标结合专家咨询遴选出其重点专利,厘清其技术研发重点。据此提出我国应当瞄准生物育种核心领域加强新兴前沿技术原始创新与集成开发,加强新型抗虫基因挖掘与抗虫新机制研发,强化生物育种核心技术链、产业链知识产权协同保护与布局,提升知识产权保护水平及全球化结合重点布局的知识产权战略意识的建议。     

基于专利分析的干细胞技术创新趋势研究

干细胞(Stem Cells)是当今世界科学研究的热门领域。本文对Derwent Innovation Index(DII)专利数据库收录的1975-2013年世界范围内申请的干细胞技术专利进行了数据计量分析,给出了干细胞专利的年度分布、地区分布、研发重点分布、机构分布等,揭示了已展现出明显优势的干细胞技术的创新现状和发展趋势,所得到的结果可为这种新技术的研发决策提供支持与依据。研究发现,干细胞技术近年来发展迅速,美国和中国对干细胞领域研究资助力度持续加大,美国和日本在干细胞研究领域占据主导地位,目前正处新一轮发展阶段。     

水牛精原干细胞研究进展

精原干细胞(SSCs)是一类能够不断地进行自我更新和分化,并能保证遗传物质在亲子代之间有效传递的成体干细胞。伴随着各种移植技术、细胞体外培养及冻存等技术的发展,精原干细胞的应用成为可能,其在生产转基因动物及保护珍稀物种等方面有着广阔的应用前景。本文对水牛SSCs的生成、分离、纯化、培养、鉴定以及冻存的研究进行了系统的阐述。     

间充质干细胞治疗产品开发现状与趋势

目的:从产品开发角度分析间充质干细胞治疗产品的发展现状和未来趋势。方法:检索科睿唯安(Clarivate Analytics)的Cortellis数据库的数据,利用定量分析法和对比分析法对检索结果进行分析。结果:目前已有5种间充质干细胞治疗产品上市,9种间充质干细胞治疗产品处于注册及临床Ⅲ期,未来市场上的间充质干细胞治疗产品将呈现快速增长趋势。Mesoblast、FCB等公司在间充质干细胞治疗产品的拥有量上具有优势。间充质干细胞产业内部的商业交易也越来越多,目前共发生包括药物开发及商业化许可、专利资产出售以及早期药物研发合作等12起交易,其中药物开发及商业化许可是最主要的交易模式。尽管中国的间充质干细胞治疗产品研究尚处于起步阶段,但中国的西比曼生物、北科生物等公司已有多款产品处于临床阶段,中国本土的间充质干细胞治疗产品前景可期。结论:虽然间充质干细胞治疗产品市场尚处于起步阶段,但其技术发展快,市场需求大,相关企业产品研发与商品化积极性高,上升潜力巨大。     

干细胞临床应用现状及管理对策

干细胞研究及以其为基础的再生医学技术已经成为生物医学发展水平的重要标志之一。对于大量组织器官缺损或功能障碍患者构成的巨大医疗市场来说,干细胞与再生医学的研究与开发将产生重要影响,其进程也日益加快。干细胞根据来源和获得方式可分为胚胎干细胞、重编程干细胞及成体干细胞等类型,不同类型干细胞特点不同,技术成熟程度处于不同发展阶段,在可能的使用过程中风险规避的策略不同,不同来源的干细胞产品针对的临床适应症和准入标准也不尽相同。在概述这三类干细胞基础研究的基础上,对应用现状和发展趋势进行述评,并提出相关的管理策略。     

欧洲专利局植物发明专利保护实践及启示

自上世纪80年代以来,由于美国自1980年Chakrabaty案开始对植物发明授予专利保护,以及欧洲传统的品种权保护制度无法满足欧盟生物育种产业的发展要求,欧盟和作为负责欧洲地区专利审批工作的欧洲专利局开始探索如何通过专利保护激励生物育种创新.从欧洲专利局技术上诉委员会于1983年作出的Ciba-Geigy案开始,欧洲专利局决定为植物繁殖材料提供专利保护,在1988年的In Lubrizol案中确认杂交种子或植物可以获得专利保护.在1995年的PlantGenetic Systems案中,技术上诉委员会认为植物细胞可以获得专利保护,在1999年的In Novartis 案中确定转基因植物可获专利保护.欧洲专利局通过这四个处理植物育种创新知识产权保护的典型案例,详细地解释了《欧洲专利公约》(EPC)第53条(b)这一关于植物发明能否获得专利保护的关键条款,展示了欧盟对有生命物体发明知识产权保护的政策变化历程.当前,中国正将现代生物产业视为未来的战略性产业予以发展.从欧盟和美国关于植物发明知识产权保护的经验来看,中国应该考虑更为积极的知识产权政策以支持和激励生物育种产业的创新发展,应尽早考虑为植物发明提供专利保护.     

中国细胞重编程和多能干细胞研究进展

近几十年是干细胞领域飞速发展的重要时期。随着中国经济实力的发展壮大,科研实力也在稳步增强,干细胞研究领域达到了国际并跑甚至领跑的水平。本文从体细胞核移植、诱导多能干细胞、单倍体多能干细胞和胚胎早期发育研究4个方面,对中国细胞重编程和干细胞领域的研究进展进行了历史性回顾,总结了中国科学家在相关领域所取得的重要科研成果。随着单细胞测序技术的发展,各种发育过程将实现更为深入的解读,干细胞的临床应用在中国也会大放异彩。     

遗传资源获取和利益分享与知识产权保护

随着人类对遗传资源开发利用程度的加剧、物种资源不断减少以及国际交流合作的日益频繁,遗传资源获取和利益分享中的知识产权问题日益受到国际社会的关注。为了保护和持续利用遗传资源,本文根据《生物多样性公约》第15条的规定,以及国际社会在遗传资源获取和利益分享方面的做法,分析了我国遗传资源保护和利用以及知识产权保护的现状,提出建立和完善保护遗传资源知识产权的专利制度,遗传资源的管理制度以及遗传资源保护和利用的市场化机制等管理措施,最后,对中国和阿根廷NIDERA公司在大豆遗传资源交换,合作研究和利益分享的案例进行了分析。     

会议报道

2007上海国际干细胞研讨会成功召开由中国科学院上海生命科学研究院、中科院干细胞生物学重点实验室,联合上海交通大学医学院、复旦大学生物医学研究院、北京大学干细胞研究所、广州生物医药与健康研究院,与国际干细胞研究学会(ISSCR)合作主办的“2007上海国际干细胞研讨会”近日在上海召开。来自中国、美国、德国等20多个国家和地区近500名代表出席了研讨会,与会专家围绕成体干细胞,胚胎干细胞,干细胞微环境和调节,干细胞重编程、表观遗传学与克隆,干细胞定向诱导分化,干细胞研究的伦理准则展开讨论。本次大会旨在增进我国从事干细胞研究…     

间充质干细胞来源的细胞外囊泡治疗创伤性脑损伤的研究进展

创伤性脑损伤(TBI)是导致死亡和残疾的主要原因之一.随着干细胞治疗与再生医学的发展,间充质干细胞(MSCs)移植治疗TBI改善颅脑神经功能障碍成为可能.目前研究显示,MSCs的神经保护作用之一是基于分泌多种生物活性物质,其中细胞外囊泡(EVs)起到一定的治疗作用.MSC-EVs作用机制可能与神经保护,调节免疫应答,促...     

肺干细胞和肺癌干细胞研究进展

近年来成体干细胞研究进展迅速。肺干细胞和肺癌干细胞在表面标志、分离方法和功能研究等方面也取得了一定进展。在肺组织中,肺干细胞维持着肺上皮的更新和稳定,肺脏不同解剖结构存在不同的干细胞,主要的肺干细胞有气管—支气管干细胞、细支气管干细胞、细支气管肺泡干细胞和肺泡干细胞等,不同干细胞特异表面标志也不同。根据肿瘤干细胞理论,目前研究认为肺癌的发生与肺癌干细胞有关,肺癌干细胞来源于其对应肺干细胞的恶性转化。肺癌干细胞特异标志研究主要集中在侧群细胞、CD133和醛脱氢酶等。与其他成体干细胞相似,肺癌干细胞维持自我更新以及分化能力的信号通路主要有Wnt、Hedgehog和Notch通路等。肺癌干细胞与肺癌的发生、发展、转移、治疗反应及预后关系,也取得了一定的进展。该文对肺干细胞和肺癌干细胞研究进展作简要综述。     

分子影像监测血管内皮细胞生长因子预处理促进体外和体内脂肪间充质干细胞存活与增殖的研究

干细胞疗法为缺血性心血管病的组织再生带来希望,然而体内移植后干细胞的不良转归严重制约了其治疗效果.研究表明,血管内皮细胞生长因子(vascular endotllelial growth factor,VEGF)或可对干细胞产生保护作用;同时,分子影像可作为干细胞研究的有力手段,实现体内外干细胞生物学过程的可视化与实时...