制药企业如何出色迎接GMP检查

制药企业在面对新建车间或者5年换GMP证书时都必须经过GMP检查,每个企业都想出色通过GMP检查,本文就如何出色迎接GMP检查从哪些方面着手做综合论述。     

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<正>Abcam(香港)有限公司(封面),默克化工技术(上海)有限公司(封二),英潍捷基(上海)贸易有限公司(彩1),通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(彩2),默克化工技术(上海)有限公司(彩3),上海森松制药设备工程有限公司(彩4),宝生物工程(大连)有限公司(彩5),镇江东方生物工程设备技术有限责任公司(彩6-7),     

梅特勒-托利多参加2011世界制药机械、包装设备与材料中国展

2011世界制药机械、包装设备与材料中国展与2011世界生化、分析仪器与实验室设备中国展以及世界制药原料中国展近日在上海召开。梅特勒-托利多在此次会上重点展出了实验室研发和分析检测仪器、在线检测仪器、包装检测仪器和     

从厂房设施设备方面浅析药品GMP认证

药品GMP认证是目前国际上流行的制药企业监管制度,也是我国对制药企业产品进行引导和监督的重要方法。本文从制药企业的厂房设施设备方面对药品GMP认证进行了深入分析和研究     

浅析中药制药技术与研究

现代社会科学和技术的迅猛发展,为人类生产生活中各个领域的发展提供了向前发展的大好基础。中药作为我国的传统技术,理应发扬光大走向世界。现在,我们就中药制药技术进行浅析和研究。通过对新设备、新技术、新工艺的不断投入使用来看,我国中药制药行业以及医药企业目前急需有高素质、高专业素养、高学历、高能力的专业型技术人才。我国目前的中药制药发展情况还不容乐观,因为中药以及相关的中药制药技术、药剂学、制药设备等方面还明显滞后于现代化制药的发展进程,我们要加强中药制药技术的发展和研究,以免在全球竞争中失去机遇。     

GE医疗举办“2014生物工艺中国客户日”活动

<正>近日,来自全国的近200位GE用户参加了2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。活动围绕"突破瓶颈,携手共赢"的主题,以GMP法规讲座、层析近日填料寿命验证、符合GMP的大型生产设备的要求以及GMP工厂的实地参观等为内容,理论结合实际,向与会人员展示了GE产品精于细节的设计,以加深对GE整体能力的认识。此次活动的主要议题包括:生物仿制药趋势、机遇、挑战和实践;新GMP环境下的层析介质寿命研究及进展;全新     

上海天力药业有限公司

上海天力药业有限公司是一家集生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张家高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼、生产车间及其他附属设施。     

注射液生产企业GMP认证全过程之我观

制药企业GMP认证是企业必须经历的过程,从厂房的建设到最终GMP认证结束,本文从注射液生产企业GMP认证全过程进行阐述。     

陶氏沃尔富纤维素业务部再献创新科技 医药级美多秀TM(METHOCELTM)VLV助力中国制药行业控制总体拥有成本

中国上海——2012年8月28日-陶氏沃尔富纤维素业务部在上海举办的世界制药原料中国展(CPhI China)上,展示其如何通过创新技术帮助中国医药行业有效控制总体拥有成本。陶氏沃尔富纤维素业务部亚太区高级技术应用及发展工程师高昊博士在本次展会上介绍了制药企业如何在保证产品质量的前提下,运用创新科技、可靠性、优化物流和"质量源于     

2015 年第 1 季度制药行业重大交易

“Cortellis 竞争情报” 发布的全球制药行业研发与转让 (BD&L) 动态报告称， 2015 年第 1 季度制药业新增交易 706 项， 与之相比， 2014 年第 1 和第 4 季度的新增交易仅分别为 462 和 583 项。重点报道 2015 年第 1 季度制药行业达成的最有价值和最值得关注的交易 以及交易最突出的企业，同时跟进报道相关里程碑付款、期权交易以及终止的重大交易等，并对下一季度制药行业的 BD&L 动态进行初 步展望。     

新版GMP在制药行业实施过程中存在的问题及解决对策

我国的很多制药企业基础水平都不一样,在新版的GMP颁布后,对各个制药企业的要求也越来越严格,在实施过程中也出现了许多不同程度的问题,本文结合相关文献总结制药企业在执行新版GMP过程中出现的问题并提出了针对性的解决方法,有效推进制药企业的发展。     

北京“松黑木吉丁”或“松迹地吉丁”学名考

近年来北京等地的一些油松由于生长衰弱,遭受梢小蠹和吉丁的为害。过去北京等地记录的为害油松的吉丁为"松黑木吉丁"、"松迹地吉丁"、"松黑吉丁"或"迹地吉丁",所用的学名均是Melanophila acuminata。通过对采集于北京油松上的吉丁标本进行鉴定,发现这是一个误订,正确的学名应为松阴吉丁Phaenops yin Kubáňet Bíly,2009,分布于我国北京、陕西、甘肃、河北和山西。本文描述了松阴吉丁的形态特征,及与相近种的区分,并提供了松阴吉丁及迹地吉丁Melanophila acuminata的彩图。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼,     

更正启示

<正>《生物技术世界》杂志2015年第12卷第6期242页上的"关于中小型制药企业GMP实施的探究"一文作者姓名应为:李丽珍,杨鑫。     

森林冠层节肢动物多样性研究进展

森林冠层蕴涵着大约40％的现存物种,在维持生态系统功能、演化和生物多样性等方面起着重要的作用.森林冠层对全球气候变化和人为干扰高度敏感,使冠层生物面临威胁.本文简要介绍了森林冠层节肢动物的研究技术,概述了森林冠层节肢动物的研究进展.     

话说黄山松

<正>中国古人称黄山"无峰不石,无石不松,无松不奇"。黄山松作为我国特有树种,自发现以来一直受到国内外学者的广泛关注。分类学、形态解剖学、遗传学和生态学等学科的专家学者先后来到黄山对黄山松展开了较为深入的研究,对其分类是否区别油松、台湾松和琉球松等树种更是争论不休。20世纪30年代以前,国内外一些学者曾把安徽黄山、江西庐江和浙江天目山等地海拔     

松树蜂与其共生真菌的互利共生关系

松树蜂Sirex noctilio Fabricius是一种重要的国际林业检疫性害虫,主要危害针叶树,原产欧亚大陆和北非。近100多年来,先后入侵大洋洲(新西兰和澳大利亚)、南美洲(乌拉圭、阿根廷、巴西和智利)、北美洲(加拿大和美国),以及南非。2013年8月,在中国黑龙江省内首次发现松树蜂,目前发现其主要危害樟子松。松树蜂能与一种淀粉韧革菌属Amylostereum的真菌Amylostereum areolatum(Fr.)Boidin形成严格的互利共生关系,该虫除直接钻蛀树木外,还能通过产卵行为将自身毒素腺体分泌的毒素和体内共生真菌随同虫卵一起注入寄主树木体内,形成"虫-毒-菌"3个致害因子相互协作的特殊危害方式,加速树势的衰弱并造成寄主树木死亡。本文就国内外松树蜂与其共生菌互利共生关系的研究进行了综述,分别从结构与功能的层次上对其互利共生关系进行了梳理和总结,重点阐释了松树蜂与共生菌的营养共生关系,松树蜂携带传播共生菌的机制,共生菌的种群遗传学以及松树蜂毒素和共生菌在危害寄主树木时的协同关系等。以期为开展关于松树蜂的专项研究提供一些合理的建议,同时为积极有效地防控该害虫提供科学依据。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公室、生产国间及其他附属设施。     

2012年全球新药研发报告——第二部分：攻克制药/生物技术行业难关（续Ⅳ）

正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为“重磅炸弹”产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型“重磅炸弹”药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅Thomson Reuters IntegritySM 和 Thomson Reuters CortellisTM数据库。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼、生产车间及其他附属设施。