山之内制药公司和Geritech公司开发抑制美拉德反应的氨基胍

日本山之内制药公司和美国Gentech公司已于8月底决定共同开发防止糖尿症合并症即引起动脉硬化、皮肤老化、组织变性等的美拉德反应(Maillard reaction,即氨羰基反应)的药物,由山之内购买Geritech公司的8％股份的.山之内制药公司获得在日本、南朝鲜等亚洲地区的专卖权,并在实用化时支付专利使用费.     

BMP9、BMP12的开发

山之内制药公司与美国Genetics Institute公司(GI公司,马萨诸塞州Cambridge)合作开发骨形成因子(BMP)9和BMP12。两公司90年5月成立合并公司、CI山之内,现在临床试验作为骨再生促进药的BMP2。这次签订的合同,扩大到新的BMP。 目前BMP有十几种类缘蛋白。主要是GI公司克隆的。BMP群的结构都类似于IGF。所以估计除骨形成以外,还有很多生物活性。 这次山之内制药公司下决心合作开发的理由是发现BMP9有特异地促进软骨生长的作用,另外发现BMP12有特异地使韧带和腱生长的生物活性。所以将作为医药品开发的基础研究委托给GI公司。希望B-     

新免疫诊断药CEDIA

山之内制药公司宣布今秋销售利用基因工程分割、制成的酶片段全新的蛋白质工程免疫诊断药CEDIA.应用蛋白质工程的诊断药的实用化在日本还是第一次.CEDIA是美国Microgenics公司开发的技术.用基因工程把β-半乳糖苷酶分割成2个片段,每个片段单独没有酶活性.两者混合后就会自然地聚集,表现出利用酶活性.实际的程序是把测     

正在研究的骨形成蛋白

山之内制药公司和美国Genetics Institute公司5月份宣布,两公司将进行2项合作.第一,在日本设立合资企业(两公司各投资一半).今后在日本销售GI公司开发的生物药品;第二,两公司共同开发骨形成蛋白(BMP),北美的GI公司和日本两公司将从这个合资企业接受专利,并销售BMP.这样.面对日趋严重的老龄化社会问题,山之内除     

引进新骨形成标记PICP的检查药已获得批准

中外制药公司6月17日获得引进新的骨形成标记Ⅰ型骨胶原C末端肽(PICP)检查药的许可,PICP比其他骨代谢标记在检体中的稳定性好,可能是易使用的骨代谢诊断药。据中外制药公司说价格,销售日期未定。     

日本研究小组发现蛋白质AGF与肥胖有关联

日本庆应大学和山之内制药公司联合研究小组通过对实验鼠进行实验,发现具有预防肥胖的蛋白质。这种蛋白质由肝脏分泌,对血管和皮肤有再生功能,称为AGF。由于这种蛋白质也存在于人体内,研究人员希望这些发现能对开发减肥药物有一定帮助。     

支原体DNA探针诊断药

中外制药公司5月10日获准引进以美国Gen-Probe公司制造的支原体为对象的放射性(~(125)I标记)DNA探针诊断药.肺炎支原体DNA探针".这是继东的人乳头瘤病毒(HPV)、的乙型肝炎病毒的检查药之后被批准引进的第三种诊断试剂.预计作为体外诊断药9月份开始销售.     

9月在欧美销售诊断衣原体属用PCR药盒

瑞士Hoffmann-La Roche 公司从9月开始在欧洲、美国销售使用聚合酶链反应法(PCR 法)的检查衣原体属用的DNA 探针诊断药盒。使用PCR 法的DNA 诊断药盒的开发为世界首创。DNA 诊断药已到新阶段。估计在日本93年下半年以后销售。DNA 探针诊断药包括在日本销售的东雷、中外制药公司等的产品;即使不扩增也能检测出基因本身     

与BIV公司合作开发动物药

住友制药公司7月4日与西德Bochringer Ingelheim Vetmedica公司(BIV公司)签订开发供给合同。由于签订这项合同,住友制药公司获得了在日本独自开发和销售BIV公司已销售的与动物药有关的制品的权利,同时还获得了优先开发和销售今后BIV公司所开发的新产品的权利。另外,据说住友制药公司开发的动物用治疗药如产品化,可能由BIV公司销售。     

测定尿中促黄体激素预测排卵期的试药已商品化

测定尿中的促黄体激素(LH)的推断排卵日的检查药不久将在药房的铺面出售。这是铺面出售的 LH 测定试剂的首创产品。它是继妊娠诊断药之后被承认为医疗用药品的诊断药的第二个允许在铺面出售的产品。出售的产品是狮子(Leo)制药公司生产的“Test D,。它是荷兰 ChefaloInternational 公司研制的检查药,进口代理店 Chefalo 于1986年12月申请批准进口(参测本刊1986年12月15日号)。是利用对 LH β键的单克隆抗体致敏的金胶体粒子的凝集(SPIA 法)而检测尿中 LH 的检查药。其原理与狮子公司1986年7月出售的妊娠诊断药“预     

Ⅲ期临床试验94％的成功率划时代的内痔核治疗药上市有望

三菱制药（Mitsubishi Pharma Corporation）2004年7月向厚生劳动省取得内痔核治疗药“Zione”的生产许可批准。该药的共同开发是公司本部设在日本那霸市的生物创业公司LEQUIO PHARMA主动向三菱制药的前身吉富制药提出的。“Zione“上市销售．LEQUIO PHARMA公司将获得专利使用费。     

EPO的市场

中外制药公司1月21日开始在南朝鲜销售重组促红细胞生成素(EPO).同日由台湾批准在台湾销售.打算年内也在新加坡、香港等地销售,然后扩大到菲律宾、澳大利亚和新西兰.在美国与美国Upjhon公司联合设立的Chugai Upjhon公司正在申请生产此药.该公司比美国先行一步,在亚洲扩大了实用化.EPO已成为中外制药在世界战略的尖兵. 在南朝鲜销售重组EPO的是南朝鲜中外公司.该公司在战前就与中外制药有关系,但是现在没有资本关系.另外,在台湾,是由中外制药的销售事务所直接销售.EPO都是在日本     

大日本制药公司与美Zonagen公司合作开发宠物的避孕疫苗

大日本制药公司表示与美国Zonagen公司合作开发宠物的避孕疫苗。2月东雷公司将销售用基因操作制造的猫干扰素,为日本生物技术宠物药的商品化开了头。比医药商品化更容易的动物药市场将是基因操作商品化的新目标。     

酶膜技术的新用途

田边制药公司决定在“硫氮(艹卓)酮”一种钙对抗剂,作为心脏病和高血压的治疗药的新生产法中加上美国Sepraco公司的酶固定化膜反应器技术.现在,正进行合同的最后交涉.田边制药公司1988年12月与膜技术的风险企业Sepracor公司鉴订利用生物反应器技术,把光学活性医药品的制造效率化的共同研究合同.目前的共同研究目标在生产性和经     

探讨医药品及其CDx的开发同时销售面临的问题多如山--PGx·生物标记物研讨会

美国FDA于2011年7月发布了指南,让人们看清了医药品及其诊断药同时销售的道路。为此,《目经生物技术产业》邀请制药企业、诊断药企业及管理当局、学术界聚集一堂,召开了生物标记物研讨会。为了普及结伴诊断药,需要解决的问题堆积如山的状况成为会议的中心议题。     

10月开始HCV检测用DNA探针诊断药的临床试验

第一化学药品公司从10月开始与美国 Chiron 公司共同开发的丙型肝炎病毒(HCV)检测用 DNA 探针诊断药的临床试验。HCV 检测 DNA 探针诊断药进入临床试验还是首次。进入临床的 DNA 探针诊断药采用 Chiron 公司和第一化学药品公司开发的分歧 DNA 技术。这种技术     

迎来转机的兽药市场

2010年7月1日,大日本住友制药公司的兽药部门动物科学部升格为分公司,于是DS pharmaanimal health公司诞生了.此前该公司的兽药业务是从属于人用医药品开发的,主要开发动物的抗菌药和循环器官药等.     

由竞争对手组成的团队

2009年初,几家制药巨擎的首脑们聚会在一起,讨论一种新型的生物技术公司。它将是一种由药企指导的公司,旨在发现和研发制药企业界所欠缺的各种技术。但是,为了使之奏效,各家公司之间,甚至是竞争对手之间,必须一起工作,来找出产业界共同面对的最大的技术瓶颈。这家新公司,人们称之为“启蒙生物科学公司（Enlight Biosciences公司）”,并不仅仅要求技术方面的投入,还要求每家参与的公司注入1300万美元的投资。     

大型生物技术新药G-CSF

厚生省11月29日收载粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的药价。收载之后,中外制药公司和麒麟啤酒公司、三共公司从12月2日开始分别销售重组G-CSF。改变抗癌化学疗法的大型生物技术新药诞生了。按相同投药量计算,药价订得很高,是美国药价的3.5倍。厚生省用药价政策促进生物新药的开发。其结果G-CSF当前的潜在市场已达到380亿～400亿日元。实际上估计各制造厂初年的销售额为300亿～350亿日元。这次销售的有中外制药公司的、麒麟啤酒公司和三共的。这二种药可治     

重组TPA在日本获准生产

东洋纺公司等宣布利用基因重组生产的TPA在厚生省中央药事审议会的调查会上获批准.这次通过的生产厂家是东洋纺和第一制药、以及三菱化成和协和发酵等.1990年12月该审议会的特别会刚批准了旭化成和兴和研制的TPA.继旭化成、兴和的细胞培养生产的TPA(估计今春销售)之后,今年下半年将有重组TPA出台.目前还不清楚山谁来经销三菱化成的重组TPA.