森永乳业、绿十字公司6月申请制造来自尿的M-CSF的认可

森永乳业、绿十字公司上月明确向厚生省提出两公司共同开发的来自尿的巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF,商品名为“P-100”)的制造承认申请。CSF作为干扰素的优胜后补者,正在进行临床开发。达到开发医药的最终阶段的制造承认。这在世界上还是第一次。估计今后商品化的粒状白细胞CSF、粒状巨噬细胞CSF、重组     

太阳公司开发生产抗体新技术

日本太阳化学公司1989年5月接受新技术开发事业团的委托,开发该公司正在研究的用鸡蛋生产抗体的技术。事业团将在三年中提供总额3亿日元的开发资金。这个独特的抗体制造法如能达到实用化,不仅能用于已有的诊断药剂市场,还能扩大应用到食品、养鱼用饲料添加物等。该公司注意到每个蛋黄中有100毫克以上抗体的事实,遂开始了用鸡蛋制造抗体的研     

HSV-IgM人-鼠嵌合抗体制备及稳定细胞株构建工艺开发

为实现体外大规模制备单纯疱疹病毒HSV-IgM(HSV1,HSV2)人鼠嵌合抗体,本研究通过RNA连接酶介导的cDNA末端快速扩增(RNA ligase-mediated rapid amplification of cDNA ends,RLM-RACE)技术获取其对应杂交瘤细胞基因序列,构建嵌合抗体至真核表达载体,在CHO-S细胞中稳定表达所需目的蛋白。同时优化稳定细胞株筛选工艺,对细胞池构建阶段和单克隆筛选阶段的加压条件进行摸索与探究,最后目的抗体采用蛋白L亲和纯化法进行纯化并进行生物活性检测;最终成功制备899 kDa和909 kDa的稳定高表达重组IgM抗体(HSV1,HSV2)细胞株。结果表明,最适筛选压力为20P200M(一轮加压)和50P1000M(二轮加压);使用加压培养基进行单克隆筛选抗体表达量较高,HSV1-IgM和HSV2-IgM单克隆最终表达量分别为1620 mg/L和623 mg/L。本研究为HSV1和HSV2的IgM系列重组抗体质控品开发以及体外高表达分泌IgM亚型抗体提供理论与实践基础。     

大塚制药公司引入针对癌糖链抗原的单克隆抗体开发癌症诊断药

日本大塚制药公司发表:从美国西雅图的华盛顿大学Fred Hutchinson癌症研究所引入了针对癌糖链抗原的单克隆抗体,目前,正将它作为癌症诊断药物进行临床试验。如进行顺利可望于1987年上半年向厚生省提出要求准许制造的申请。这次引入的单克隆抗体名为FH-6,是通过从肺癌细胞中提取的癌特异细胞中提取的癌特异细胞表面糖链抗原作为抗原制得的小鼠单克隆抗体。此抗原是该研究所箱守仙一郎所发现     

抗风湿药的开发好成果不断下一代抗体引人关注

阻断肿瘤坏死因子（TNF）的生物学制剂的出现,大大改变了对以风湿性关节炎为首的自免疫疾病的治疗。而且,各个厂家在面向已有药物的市场扩张而展开研发竞争的同时还在加紧进行新药的开发。2005年11月12日～17日在美国加利福尼亚州召开的美国风湿学会总会及学术会议上,公布了生物学制剂与低分子化合物的最新治疗试验成绩和开发状况。其中,引人关注的就是以TNFα为标的的下一代抗体。     

与Incyte公司合作开发败血症治疗药

美国Genentech公司9月23日向美国Incyte Pharmaceuticals公司投资1400万美元,与一家公司签订了共同开发败血症治疗药BPI。该公司获得BPI的全世界销售权(除日本和远东)。 BPI是美国New York大学的研究者和Genentech公司共同克隆的蛋白。Incyte公司开发的BPI是灭活革兰氏阴性细菌释放的外毒素的内因性的解毒蛋白。外毒素是引起败血症的致病物质。BPI产生免疫细胞,存在于某种粒性白细胞中。确认它与单克隆抗体不同,广泛地结合多种细菌所产生的外毒素,并无毒化。用动物实验挽救注射致死量外毒素的动物获得成功。     

美国爱滋病治疗药的开发

人们迫切希望能早日研制出根治或缓解AIDS(后天性免疫缺陷综合症即爱滋病)的治疗药。目前,在体外(即试管内)能抑制AIDS病毒增殖的叠氮噻唑(Azidothiaz-ine)等化合物引人注目。排在首位的有效药是用重组DNA生产的生理活性蛋白和单克隆抗体。关于AIDS疫苗开发的认可时间,现在还不好推测。     

Norden公司销售由Symbiotics公司开发的诊断猫白血病的诊断药

美国Norden Laboratories公司(NL,内布拉斯中州林肯市)最近出售醮棒型的猫白血病病毒(FeLV)检查药“Virastat/FeLV”。此种检查药是Symbiotic公司(加利福尼亚州San Piego)开发的,用的是对猫白血病病毒的单克隆抗体,检查猫的唾液。据NL公司经理Daniel B.Hannah说:“通过销售这种药盒,有可能为兽医提供一套猫白血病病毒     

三得利公司开发的动脉硬化的治疗药

日本三得利生物医学研究所与国立循环系统病中心研究所共同开发了人C型钠利尿肽(与hCNP、小鼠CNP是同一物质),这是抑制培养小鼠平滑肌细胞的DNA合成和抑制细胞数量增加的药物.CNP是动脉硬化的治疗药.这项成果已在大阪召开的第6次ANP研究会上发表. 借助NP受体的第2信使cGMP的亢进来抑制这种细胞的增殖.目前已克隆了A型、B型、C型3种NP受体.A型和B型分别与ANP和CNP高度亲和,这有助于生理活性的表达.     

不同给药途径的治疗性纳米抗体研究进展

骆驼科及鲨鱼科动物血清中天然存在的纳米抗体具有不同于传统单克隆抗体的独特结构和分子量,这为抗体药物开发提供了全新的思路。纳米抗体较小的分子量和优异的稳定性使其在给药方面具有更大的灵活性,可以在一定程度上克服传统单克隆抗体在给药途径方面存在的局限性。同时,较小的分子量使纳米抗体具有双重药代动力学特征,既有优异的组织渗透性,又表现出快速的血液清除。重点介绍纳米抗体的药物代谢动力学特征和进一步改善药代动力学的方法,综述不同给药途径的纳米抗体药物研究进展,对其治疗特定疾病的可行性、安全性以及治疗效果进行分析,以期为纳米抗体药物研发中给药途径的选择提供参考。     

Isis公司和Rosetta公司合作开发治疗肝细胞癌的反义药物

利用MicroRNAs（miRNA）开发诊断药和治疗药的以色列Rosetta Genomics公司和美国Isis Pharmaceuticals公司于2006年2月宣布缔结共同研究的合同，目的是开发抑制miRNAs功能的反义药物，用来治疗肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）。[第一段]     

Eli Lilly公司和Biosite公司合作开发败血症治疗药并用疗法

美国Eli Lilly公司和Biosite公司于2006年3月宣布，在使用Eli Lilly公司特有的重症败血症治疗药“Xigris（普通名：drotrecogin α）”的个性化医疗的临床试验上将进行合作一事达成协议。这个临床试验被称作“Respond”，并就Xigis与多目的生物标记Protein C的并用进行评价。     

开发肺小细胞癌的新标记ProGRP的检查药

国立癌中心部长山口建小组和Thermo()、东燃公司开发肺小细胞癌的新标记——胃泌素释放肽前体(ProGRP)的检测盒获得成功。1994年9月已申请制造认可。 ProGRP是利用人胎儿期肺进行检测的物质,可诱发产生很多肺小细胞癌细胞。作为肺小细胞癌的标记有破坏细胞向血液中释放的神经元特异烯醇化酶(NSE)的作用,但是,与NSE相比,ProGRP可在癌的最早期能高效率地检测。正常者和肺小细胞癌患者的血液中浓度差平均为100倍或更大。其特点是对肺小细胞癌的特异性高等。 国立癌中心、Thermo、东燃公司开发的药盒是用小鼠的单克隆抗体和多克隆抗体的夹层酶联免疫测     

治疗性抗体药物开发中IgG亚型选择

治疗性抗体药物针对不同的适应证具有专一性和有效性。目前已上市的治疗性抗体药物多是以IgG为框架开发的,并且绝大部分属于IgG1亚型。在治疗性抗体药物的开发中,由于各亚型具有不同的结构与功能,影响其理化性质、生物活性和触发效应功能的能力等,为达到期望的治疗效果并且避免不良反应,应选择适宜的抗体亚型进行抗体设计。主要综述了影响IgG亚型选择的相关因素,以及IgG1、IgG2和IgG4亚型在治疗性抗体药物开发中的应用研究,以期为治疗性抗体药物研发提供新思路。     

以扩大高血压治疗药适应证为中心展开研究人工透析患者的增多使治疗药开发更显重要

糖尿病性肾病是一种糖尿病并发症,也是患者进行人工透析的最主要原因。通过扩大血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）等高血压治疗药的适应证范围,推进该病治疗药的开发。为获得更好的疗效,正在寻求可与ARB并用且作用机制迥异的候选化合物。     

深度解读商业地图——肾细胞癌治疗药篇

有可能彻底改变肾细胞癌药物治疗现状的神秘药物——多靶标型酪氨酸激酶抑制剂在日本也陆续得到批准。在日本国内,甲苯磺酸索拉非尼于2008年1月获批准．2008年4月．苹果酸舒尼替尼也获得了批准。今后,肾细胞癌的药物疗法将逐渐以这些分子靶标药物为中心。但是,这些分子靶标药物也存在着令人担忧的地方。在国外．已有心毒性及间质性肺炎等副作用发生的情况。     

开发抗CD44抗体治疗急性髓系白血病

为了探讨抗CD44 抗体对急性髓系白血病(AML)细胞增殖和分化的影响,为肿瘤靶向药物的开发提供前提和基础．应用流式细胞术检测抗CD44单克隆抗体HI313的亲和力,MTS检测HI313是否抑制NB4细胞生长,并检测细胞周期的变化,与初筛AML病人标本共培养检测其促分化作用．结果显示HI313抑制NB4细胞生长,能使细胞周期停留在 G0/G1期,并能有效诱导AML病人血细胞的分化．通过以上实验证明抗CD44抗体HI313对NB4细胞具有增殖抑制作用,作用机制可能与阻滞细胞周期于G0/G1期相关, 并对AML病人的细胞有一定的促分化作用,提示此抗体具有针对AML进行靶向治疗的潜力,为HI313人抗体的进一步基因工程改造及临床应用奠定了基础．