中国上海医疗器械行业技术开发中心在上海成立

经国家经济委员会批准,中国上海医疗器械行业技术中心于一九八五年四月六日在上海成立。出席这次成立大会的有中心的全体理事和各省市代表,以及医务界、科技界的专家、教授、工程技术人员共215人。国家经委科技局、机电局;国家医药管理局、中国医疗器械工业公司;上海市经委、科委,上海市医药管理局等上级部门领导同志出席     

进口医械工作座谈会在沪召开

由国家食品药品监督管理局 (SFDA)医疗器械司主办、上海市食品药品监督管理局承办的全国进口医疗器械注册座谈会在上海召开 ,来自全国近百家医疗器械生产经营企业的 1 60余名代表参加了会议。 SFDA副局长任德权对有关部门的负责人到会为企业讲解了进口器械注册受理标准、医疗器械分类规则以及复核中的常见问题 ,并就企业提出的46个问题一一作答。据透露 ,SFDA器械司已于今年 1 0月将《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》提交 SFDA党组讨论 ,届时将以局长令的形式发布。前一个办法对规范临床试验 …     

抑制蛋白酶体的多发性骨髓肿瘤治疗药审查报告

背景介绍 在日本,医药品、医疗器械批准审查的实际业务由独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）实施。由于医药品、医疗器械带有与人的生命直接相关的危险．因此从全世界来说,医药品及医疗器械在上市前必须要经过官方的认证。PMDA是相当于美国的食品药品监督管理局（FDA）和欧洲医药品管理局（EMEA）的机构。     

上海召开国产医疗器械装备发展研讨会

上海市医药管理局与上海市生物医学工程学会于1995年7月21日联合召开国产医疗器械装备发展研讨会。出席会议的有市医药局、市经委科技处及学会领导、部份医院院长、教授、设备科长及部份医疗器械厂厂长等共60余人。会议由医药局科技处严梁处长主     

上海医疗器械行业协会即将组建

1987年2月23日下午,上海医疗器械行业假联谊俱乐部举行联谊会,市有关部门和市医药管理局等领导同志与来自工商企业、教学、科研单位的同行共聚一堂,商议筹组医疗器械行业协会。上海医疗器械厂、上海医用电子仪器厂、上海仪表厂等22个单位在会上向全行业发出了关于组建医疗器械行业协会的倡议,与会同志听取了协会筹备组组长、医药管理局医疗器械处薛伯卿处长关于前一阶段筹备情况的介绍和对协会章程(草案)的说明,还听取了市经委体改办张林俭同志和医药局党委书记谢天寿就有关行业协会与体制改革问题的讲话。通过这次联谊活动,行业协会开始进入正式组建阶段。     

上海医疗器械检测所迁建实验室揭牌启用

国家食品药品监管局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所迁建浦东国际医学园区的实验室于2011年12月9日正式启用。卫生部副部长,国家食品药品监督管理局局长邵明立、上海市副市长沈晓明、副秘书长翁铁惠、国家食药局医疗器械司司长王宝亭、药品司司长张伟、上海市卫生局党委书记,     

CX-851型线阵实时超声诊断仪通过鉴定

CX-851型线阵实时超声诊断仪是由上海医用电子仪器厂承担的国家科技攻关项目。该仪器已由上海医用电子仪器厂和上海医疗器械研究所共同协作研制成功,并于1984年7月由中国医疗器械工业公司主持在上海召开了鉴定会议。鉴定委员会由中国电子学会应用声学学会、中国生物医学工程学会、上海市超声诊断学会及有关高等院校、医院的专家、教授组成。国家医药管理局、中国医药保健品进出口总公司、上海市科委等有关领导部门都派代表出席了会议。会议参加者认为,CX-851型线阵实时超声诊断仪的性能比较完善,可以实时显示人体     

我国首项自主知识产权的“乳腺计算机辅助检测系统”通过国家认证

由沈阳东软医疗系统公司研制生产的“MamoCAD2．0型乳腺计算机辅助检测系统”经辽宁省食品药品监督管理局（国家授权认证机构）审查,符合我国现行的《医疗器械注册管理办法》的规定准许注册（辽食药监械（准）字2008第200001号）。     

医疗设备、仪器分中心成立顾问团

上海市科技咨询服务分中心于1986年8月16日召开顾问团成立及业务座谈会。会议邀请上海市医药管理局医疗器械专业处、上海市科技咨询服务中心和其他兄弟单位等20余名代表参加。会上,首先由上海市科技咨询服务中心居民海同志宣布医疗设备、仪器技术咨询服务分中心顾问团成立,史毓民同志为名誉团长、霍赋庸同志为团长、朱德鑫同志为副团长。分中心     

上海医疗器械行业协会正式成立

经上海市经委批准,上海医疗器械行业协会于1987年3月30日正式成立,上海市医药管理局医疗器械工业处处长薛伯卿同志当选为协会会长。该会首批团体会员共75个单位,分别隶属医药局、农场局、航天局、高教局、市科委、公安局、中科院等系统。协会将围绕为企业服务,搞好行业规划,协调企业关系,促进横向联合,加强信息交流及行使政府委托的有关管理职能等方面,发挥积极作用。薛伯卿同志在会上指出:协会宗旨是依照国家关于医疗器械行业的方针、政策和法规,传达政府意图,反映会员要     

《食品药品安全与监管政策研究报告（2009）》正式发布

由上海市食品药品安全研究中心编写、社会科学文献出版社出版的《食品药品安全与监管政策研究报告（2009）》在北京正式发布。该书是《食品药品安全与监管政策研究报告》系列丛书的第二卷。全书由主报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇、其他篇和大事记组成。报告对2008年我国食品药品安全领域发生的重大事件有详尽的论述,     

“2005”年中国国际医疗设备应用安全及质量管理论坛暨上海市医学会临床医学工程学分会第一届年会”在沪召开

由中华医学会医学工程学会、《世界医疗器械》杂志、上海市医学会等机构主办的“2005年中国国际医疗设备应用安全及质量管理论坛暨上海市医学会临床医学工程学分会第一届年会”于2005年10月20日、21日在上海召开。来自医疗器械主管行政部门、医院设备管理专业人员、设备制造厂商等的200多位代表出席了会议。     

廿一世纪上海医疗器械发展方向研讨会召开

上海医疗器械集团与上海市生物医学工程学会于1999年6月15日在科学会堂联合举办《廿一世纪上海医疗器械发展方向研讨会》。出席会议的有上海市医药局、医药(集团)总公司、医疗器械集团、医疗器械(集团)有限公司、医疗器械行业协会、学会全体理事和各专业委员会正副主任及部分高等     

一枝独秀的902多功能超声雾化器

去年十一月在上海召开的全国医疗器械博览会上,上海大通光电应用技术研究所研究生产的902多功能超声雾化器以其新颖的结构、领先的技术引起了广大用户和同行的极大关注,并受到上海市医药管理局科技处有关领导的称赞。 902多功能超声雾化器何以会在同类产品中一枝独秀的呢?该所总工程师蒋隽一语道破了天机:“市场经济讲的就是凭优取胜。我们开发新品的指导思想就是一条:没有优势在手,不和用户碰头”。 902多功能超声雾化器(下简称“902”)     

上通医疗器械工业(集团)公司及其核心层企业荣获1993年第一批上海市高新技术企业称号

经上海市高新技术企业(产品)认定领导小组批准,上海医疗器械工业(集团)公司及其六个核心层企业(上海医用电子仪器厂、上海医用光学仪器厂、上海医疗设备厂、上海医疗器械五厂、上海齿料材料厂、上海医用恒温设备厂)被首批确认为1993年“上海市高技术企业,”并已领取了证书和铜牌,即日起将按政策规定,享受有关减免税等优惠政策。上海医疗(集团)公司是目前国内最大的、从事医疗器械出产经营的全民所有制经济联合体,共有职工3200余人,其中有技术     

上海医疗器械行业协会举行年会暨研讨会——薛伯卿会长作《发挥协会拓展市场的功能,为提高医疗器械产品占有率而努力》的报告

1993年12月23日—25日,上海医疗器械行业协会假上海机电职工疗养院举行了为期三天的年会暨研讨会。市、局有关领导同志、协会顾问同各理事单位的100余名代表出席了会议。上海医药、中药两个兄弟协会也应邀参加了会议。上海医疗设备厂等七个单位在会上介绍了各自的经验。 薛伯卿会长在会上就上海医疗器械行业的现状、今后几年如何加快发展以及更好地     

征稿简则

《上海生物医学工程》杂志是由上海市医药集团有限公司主管 ,上海生物医学工程学会主办的综合性学术刊物 ,以及时全面反映我国生物医学工程领域 (生物工程、医学工程、生物材料、人造器官、生物力学、生物信息与控制、生物医学仪器、生物医学测量、心脏起搏与电生理、医学超声工程、康复工程、生物芯片与传感器、医学图像与成像、核医学装置、介入医疗工程技术、计算机在生物医学工程中应用等诸方面 )的最新科研成果和科技动态为办刊宗旨。本刊读者对象主要为全国各级医疗机构的医务人员、医学院校和综合大学的有关专业师生、医疗器械行业和…     

《上海生物医学工程》稿约

《上海生物医学工程》杂志是由上海市科学技术协会主管,上海生物医学工程学会主办的综合性学术刊物,以及时全面反映我国生物医学工程领域(生物工程、医学工程、生物材料、人造器管、生物力学、生物信息与控制、生物医学仪器、生物医学测量、心脏起搏与电生理、医学超声工程、康复工程、生物芯片与传感器、医学图像与成像、核医学装置、介入医疗工程技术、计算机在生物医学工程中应用等方面)的最新科研成果和科技动态为办刊宗旨。本刊读者对象主要为全国各级医疗机构的医务人员、医学院和综合大学的有关专业师生、医疗器械行业和研究机构的工…     

’92上海第一届生物医学工程国际学术会议圆满成功

这次生物医学工程国际学术会议于1992年9月24日到26日在上海市科学会堂举行。会议由上海市生物医学工程学会与日本医学工程学会(ME学会)、日本生命支助学会(LST学会)联合主办的。会议第一天,上海市副市长谢丽娟、上海市科协副主席胡嘉福、上海市医药管理局副局长李明轩、上海市生物医学工程学会理事长丁文祥和中国、日本、韩国等国家及香港地区代表一百余人出席了开幕式。谢丽娟副市长代表上海市人民政府向大会致以热忱的祝贺。她在讲话中指出,中、日两国的经济、科技的良好合作、上海建设“年新月异”的喜人形势,为推动生物医学工程这门学科的进步提供了新的条件。她期望通过这次会议带     

5家医疗器械检测机构资格获国家认可

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。