透视我国医疗器械市场

医疗器械行业属于新兴的朝阳行业 ,但行业监管严格 ,进入壁垒较高 ;同时 ,医疗器械产品的差异性大 ,因而种类也非常繁多 ,细分行业差异性极强 ,产品系列盈利能力差距显著。目前 ,随着计算机技术的发展 ,一批尖端精密医疗仪器设备迅速得到广泛的应用 ,推动了整个医疗器械行业的发展 ,因而近 2 0年来世界医疗器械行业的增长十分迅速。据 HIMA(美国医疗卫生工业制造商协会 )预测 ,到 2 0 0 6年 ,全球医疗器械销售额将达到 2 60 0亿美元左右。我国的医疗器械工业总产值 2 0世纪 90年代以来一直保持快速增长 ,平均增幅一直保持在 1 2 %～1 5%的…     

生物医学材料研究进展

介绍了生物医学材料的发展历程和分类,并结合国内外发展的现状,提出了我国生物医学材料的发展方向和趋势。     

我国台湾地区医疗器械的研制及高新医疗设备的应用

我国台湾地区现有260余家小型医疗器械企业,极大部分中、高档医疗设备从国外进口。中低档医疗器械除了满足本地区需求外,出口亦在逐年增加。近年来,随着医学科学的发展,正在着力研制开发高档医疗设备,并从国外引进高新医疗设备应用于临床。以下是台湾地区近年来研发的医疗设备及引进新型医疗设备的应用概况。     

普鲁士蓝纳米粒子在生物医学诊断和治疗中的应用及进展

随着生物医学诊断和治疗的持续深入研究,出现了多种医学诊断和治疗新方法,为人类的健康提供了更大的保证,其中纳米生物技术在生物医学诊断和治疗中的应用日益增多,基于纳米技术,开发传统材料的生物医学新应用成为了人们的研究热点。普鲁士蓝是一种历史悠久的蓝色染料,其制备过程简单、绿色、成本低,化学结构稳定,具有优良的物理、化学、光学以及磁性等性能,已经在许多领域得到了广泛的应用。近年来,普鲁士蓝开始在生物医学诊断和治疗领域中崭露头角,它已经成功的被开发为新型的核磁共振造影剂和光声成像造影剂,并且在药物输送系统和光热治疗等领域也开始占有一席之地,开发基于纳米技术的普鲁士蓝的生物医学应用已经成为极具吸引力的研究方向。本文对普鲁士蓝在生物医学诊断和治疗中的应用及进展进行综述。     

学会协会携手举办眼科器械诊断与治疗研讨会

由上海医疗器械行业协会与上海市生物医学工程学会携手共同举办“眼科器械诊断与治疗研讨会”已于2007年9月14日假座上海市科学会堂顺利召开。     

竞争情报在我国医疗器械行业的应用

阐述竞争情报与医疗器械行业竞争情报的概念与特点;分析竞争情报在我国医疗器械行业中的作用及医疗器械竞争情报的类型;探讨如何对医疗器械行业竞争情报的收集。     

发展境内医疗器械产业的几个热点问题

据有关资料显示,我国医疗器械市场年销售额已达550亿元,其中高技术医疗设备约100亿元,且仍在以每年14％左右的速度递增。目前,在国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家,其中专营企业约3000家,达到一定规模的有460多家,职工总数14.6万人,年生产47大类,3000多个品种、11000多种规格的产品,可以基本满足全国三级以下医院对设备的需求。但在高技术产品方面,有专家估算国内企业与国外先进水平的差距在“九五”末期为15年。     

医疗器械召回制度的探讨

2001年12月12日,国家药品监督管理局紧急调查:美国圣犹达企业(St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Termpo(VR 1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OOU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题,造成电池过早耗尽,导致装置无输出,可靠性降低。心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。这对接受安装了存在质量问题或者设计缺陷的上述心脏起搏器患者造成一定的伤害,甚至危及生命。由此引发了我们对医疗器械召回制度的思考。     

金纳米棒的光学性质及其在生物医学领域的应用

简要介绍金纳米棒的光学性质和合成方法,重点阐述其在生物医学领域研究的最新进展,并对其今后的研究方向进行展望．金纳米棒是一种胶囊状的金纳米颗粒,具有一个横向等离子共振吸收峰和一个纵向等离子共振吸收峰,分别对应其横轴和纵轴两个特征尺寸．通过调节金纳米棒的长径比,纵向等离子共振吸收峰可由可见光区跨越至近红外光区．金纳米棒这一独特的光学性质在生物和化学传感方面有着广泛而重要的应用前景．     

浅析PLM系统在医疗器械行业的实施应用

阐述了PLM的基本概念、原理、行业研究和应用现状基础。针对医疗器械行业产品研发和产品监管的特点,结合企业的实际现状,详细分析了该医疗器械企业的PLM应用需求。该文还结合企业PLM系统项目开展的实际过程给出了设计、实施方案,并对实施效果进行了评估。     

2009年新创意的医疗器械

2009年医疗器械厂商开发一批具有新特色、新创意的医疗器械新产品。现介绍于后,供借鉴和参考。     

工程化天然蛋白纳米区室在生物医学中的应用

蛋白纳米区室(protein nanocompartments, PNCs)这类天然的纳米颗粒集功能性强、生物相容性高、毒副作用小、生产成本低和来源广等多种优势于一体,被广泛地应用。随着合成生物学的不断发展和化学技术的持续进步,这类特殊结构可被适当改造,并在生物医学领域中发挥不可替代的作用。本文主要对蛋白纳米区室的类型及其重组生产系统的选择和优缺点、功能化的主要方法以及在生物医学方面的应用进行了综述。     

国家计委组织实施生物医学工程高技术产业化专项，重点集中在四个方面

国家计委近日发出通告,将在“十五”期间组织实施生物医学工程高技术产业化专项(以下简称专项)。 面对加入WTO后日趋激烈的国际竞争,尽快培育、壮大我国生物医学工程产业,使其成为国民经济新的增长点,是我国高技术产业发展的重要任务,也是我国新世纪经济和社会发展的重要目标。     

利用纳米蠕虫摧毁人体肿瘤细胞

科技日报消息：将一种工程材料注射到实验鼠受损的脊髓，就可防止生成疤痕和促进受损神经纤维生长。这种工程材料是美国西北大学材料科学系教授塞缪尔·斯图普研究小组开发的一种液态物质，内含可自组装成纳米纤维的分子，可作为神经纤维生长的支架。斯图普和他的同事在最近一期《神经科学》期刊上发表论文称，使用这种材料治疗后肢瘫痪的小鼠后，实验鼠的后肢恢复了功能。     

可疑医疗器械不良事件上报管理的实践探索

PDCA循环圈理念是广泛应用于质量管理的科学管理工具。运用其管理理念,通过对医院医疗器械不良事件上报工作联络员的知识、态度、行为等情况进行调查,了解医院工作现状及存在的问题,制定干预措施;干预后再次进行评价。旨在提高医院可疑医疗器械不良事件上报管理工作的质量。     

林林总总的智能医疗器械

智能技术在医学诊断中的应用是在20世纪50年代后期才开始出现的,应用在一些常规的医学诊断上。但由于研究任务的复杂性,缩小了其研究范围,临床应用也凤毛麟角。直到20世纪90年代以后,由于科学技术的突飞猛进,特别是计算机的广泛应用,才出现众多的智能医疗器械。     

甲壳素/海藻酸钠-纳米羟基磷灰石多孔复合支架材料的实验研究(英文)

目的:制备性能优良的复合支架一直是骨组织工程学研究的重点和难点。比较分析甲壳素对复合支架材料的孔隙率、含水量、降解率及生物力学特性的影响。方法:将甲壳素溶液与海藻酸钠溶液充分混合,然后将一定质量的羟基磷灰石加入混合液。根据甲壳素溶液在混合液中的质量分数不同分为两组:sca1(0%chitin)、sca2(50%chitin)。扫描电镜下观察材料的表面结构以及检测材料的孔径。测量并计算出复合支架材料的孔隙率、降解率、含水量以及生物力学性能。结果:两组支架材料均表现为多孔隙结构,平均孔径大小分别为:121.2±12.6μm、213.3±27.3μm。孔隙率分别为:(90.53±1.62)%、(87.73±1.22)%,统计学分析显示,两组材料孔隙率的差异比较有统计学意义(P0.05)。两组支架材料第6周的降解率分别(:59.12±1.93)%、(22.91±0.953)%,统计学分析显示,两组材料降解率的差异比较有统计学意义(P0.05)。两组含水量分别为:(95.52±1.17)%、(90.42±0.85)%,统计学分析显示,两组材料含水量的差异比较有统计学意义(P0.05)。第二组生物力学特性显著提高。结论:从本实验的实验数据可以看出,甲壳素可以增大材料的孔径,提高材料的降解稳定性,提高材料的生物力学强度。因此,甲壳素在骨组织工程领域具有重要的研究价值,同时为今后的进一步实验提供一定的实验依据。关键词:甲壳素;海藻酸钠;纳米羟基磷灰石;复合支架材料;组织工程     

我国学者参加印度尼西亚学术会议

上海医疗器械高等专科学校副校长、上海理工大学医疗器械学院副院长张学龙教授应邀于2007年7月19日至23日参加印尼“全国第6次技术设计与应用研讨会”,并在会议开幕式上作关于“全方位产学研合作面向市场培养医疗器械类人才”的主题报告。张教授从生物医学工程学科特点、发展方向和产业范围等方面论述了医疗器械产业与生物医学工程产业的关系,