破伤风抗毒素临床反应观察报告

作者对兰州生物制品研究所常规生产的3批破伤风抗毒素（TAT）进行了临床反应观察。结果表明,TAT皮内试验假阳性反应率平均为13．3％,阳性反应率为0．9％。450例患者注射后过敏反应发生率为0,年龄,性别因素与皮试阳性率及注射后反应无相关性。     

破伤风抗毒素精制效果的比较研究

作者对破伤风抗毒素精制效果进行了比较研究。结果表明,采用改进方法精制的3批制品F(ab′)2含量平均达到79％,而IgG含量则降为无检出;3批制品的比活性与常规法相比平均提高14％。     

人破伤风免疫球蛋白及其应用

临床上对破伤风的预防与治疗通常使用破伤风抗毒素(TAT)和人破伤风免疫球蛋白(TIG),前者由于来源于动物血清,常常发生过敏反应和血清病,而后者的过敏反应率很低,预防效果好。本文就TAT和TIG的应用效果比较、TIG的剂量、生产开发、市场前景等作了全面的综述。     

破伤风抗毒素渗透压的质量控制标准

目的：通过对不同厂家破伤风抗毒素产品的渗透压浓度的调查,了解国内该产品的渗透压浓度的波动范围,为生产过程中渗透压浓度质量控制提供依据。方法采用Advanced 3250型冰点渗透压仪检测破伤风抗毒素的渗透压浓度。结果不同厂家破伤风抗毒素制品的渗透压浓度均不低于240 mOsmol/L。结论破伤风抗毒素渗透压浓度波动范围均与国外同类制品基本一致,符合欧洲药典规定。     

顶空气相色谱法检测破伤风抗毒素中的甲苯残留量

目的建立检测破伤风抗毒素中甲苯残留量的顶空气相色谱法。方法参照《中国药典》三部(2015版)"残留溶剂测定法",采用Agilent DB-1301毛细管色谱柱(15.0 m×530μm×1.00μm)及氢火焰离子化检测器;顶空进样器各参数分别为:平衡温度70℃,平衡时间30 min,定量环温度80℃,传输线温度90℃,进样量1 m L;气相色谱仪各参数为:进样室温度100℃,柱温箱温度60℃,检测器温度220℃,载气氮气流速5 m L/min,采集时间5min;并对该方法的系统适用性、专属性、线性范围、准确度和精密度、检测限和定量限进行验证及初步应用。结果甲苯保留时间2.429 min,峰面积的RSD为1.9%,以甲苯色谱峰计算得到的理论塔板数N=12 900,甲苯色谱峰与其相邻色谱峰的分离度R=6.03。方法的专属性强,制品中的其他物质不干扰甲苯的出峰;标准曲线的范围为1.0×10-4%~2.0×10-3%,相关系数r大于0.99;加标试验的回收率分别为96.0%~102.9%、100.7%~111.0%,重复性和日间精密度RSD均小于5%。检出限为2.6×10-6%,定量限为1.0×10-5%。测定10批破伤风抗毒素成品和10批破伤风抗毒素原液,其甲苯残留量均低于检出限,远低于规定的限度0.089%。结论该方法简便、快速、准确度、灵敏度高、精密度好,适用于破伤风抗毒素类制品中甲苯残留量的检测。     

应用双抗原ELISA夹心法检测破伤风抗毒素效力的试验

作者建立了一套适用于破伤风抗毒素效力检测的双抗原夹心ELISA法,对破伤风类毒素免疫后的豚鼠和马匹分别进行了血清效价测定,并和传统的小鼠攻毒法的效力检测进行了比较,结果表明：该检测方法与小鼠攻毒法对不同水平的破伤风抗毒素效力检测,结果是一致的,有很好的相关性;此法省时、特异、灵敏,可成为另一种检测破伤风抗毒素的有效方法。     

有机溶剂/去污剂病毒灭活处理对破伤风抗毒素质量的影响

目的 探索用有机溶剂/去污剂(solvent/detergent, S/D)病毒灭活处理对破伤风抗毒素质量的影响。方法 3批破伤风抗毒素样品,每批样品取3等份,向其中2份中分别加入磷酸三丁酯(tri- n -butylphosphate, TNBP)和吐温-80(Tween 80)至终质量分数为0.3%和1%;一份放置在(25±1)℃水浴中振摇6 h后取样,另一份放置在(30±1)℃水浴中振摇4 h后取样;向第3份破伤风抗毒素原液中加入等量的生理盐水混匀后室温放置作为对照。各样品经超滤后检测其效价和蛋白质含量,同时用SDS-PAGE电泳和凝胶过滤色谱柱测定。结果 破伤风抗毒素原液样品经过S/D病毒灭活处理后,其动物效价与对照相比差异无统计学意义( P >0.05),蛋白质含量、分子大小分布无明显变化,多聚体、二聚体及F(ab′) 2含量也无明显变化。结论 S/D病毒灭活处理对破伤风抗毒素的效价,蛋白质含量,分子大小分布,多聚体、二聚体及F(ab′) 2含量均无明显影响,可以作为破伤风抗毒素病毒灭活的候选方法。     

救治黄蜂螫伤致周期性麻痹1例报告

黄蜂螫伤一般症状较轻,仅局部处理或抗过敏及对症治疗即可获痊愈,严重者可并发过敏性休克,急性肾功能衰竭．循环或呼吸衰竭而死亡,而并发周期性麻痹者极为罕见。2004年5月,我科用中西医结合方法成功救治1例此类患者。现报告如下。     

青霉素过敏反应（迟发型）1例

青霉素过敏反应（迟发型）１例孙雪菲张娜（辽宁省军区门诊部１１００３１）病例报告：患者女性,５２岁,于１９９６年５月１８日晚发烧,周身疼痛,２０日来我门诊就诊。即往无青霉素过敏,诊断急性扁桃体炎。青霉素皮试,结果阴性。给予０．９％氯化钠注射液２５０ｍｌ...     

静滴硝酸甘油致严重过敏反应1例

1　临床资料　　患者 ,女 ,73岁 ,因胸闷、气短 3个月 ,加重1周于 1 999年 1 2月 1 4日入院。既往无癫痫、癔病、糖尿病、青光眼病史。查体 :体温 3 6 .5℃ ,脉搏 70次 /分 ,呼吸 1 8次 /分 ,血压 2 0 /1 2 k Pa,平卧位 ,口唇无紫绀 ,双肺未见异常 ,心界不大 ,心率70次 /分 ,律齐 ,无杂音 ,双下肢略浮肿。血、尿、粪、肝、肾功能、电解质、血糖均正常。心电图示 :窦性心律、心肌缺血。诊断为冠心病 ,心绞痛。入院后予硝酸甘油注射液 2 .5 mg加入 5 %葡萄糖液2 5 0 ml缓慢静滴。约 1 0 min后 ,病人突然出现胸闷、憋气加剧并伴心慌、恶心、呕…     

头孢唑啉钠致迟发性过敏反应1例

1临床资料患者,女,40岁,因发热伴头痛1天,于2007年3月6日到我院门诊就诊。诊断:上呼吸道感染。患者既往无药物过敏史。遵医嘱给予安痛定2 ml肌内注射,0·9%氯化钠注射液250 ml加头孢唑啉钠(批号:C051117)3·0 g静脉滴注,第1、2天无任何不适,第3天输液至30 min时,患者突发胸闷、心悸、意识模糊、面色苍白、口唇紫绀、四肢湿冷,血压12·0/7·3 kPa,心率92次/分。立即给予停药,平卧,吸氧4 L/min,静脉注射地塞米松5 mg,0·9%氯化钠250 ml加地塞米松10 mg静脉滴注。20 min后患者病情好转,血压13·3/9·3kPa,心率70次/分,胸闷、心悸缓解,意识清…     

新型佐剂在破伤风抗毒素血浆生产中的应用研究

应用两种新型佐剂(Montan inde ISA 50V和Montan inde ISA 206)分别乳化精制破伤风类毒素制备成油乳抗原,免疫豚鼠三程,并与弗氏不完全佐剂(FIA)进行对比;在弗氏不完全佐剂免疫马匹到第7程后,改换新型佐剂抗原免疫三程(第8、9、10程)。采用小鼠中和试验测定血清效价。结果表明,两种新型佐剂使用安全,稳定性良好,且操作方便;使用Montan inde ISA 50V免疫豚鼠与马匹的免疫效果均有明显优势,Montan inde ISA 206次之,FIA效果相对较差。表明新型佐剂Montan inde ISA 50V的应用前景良好。     

破伤风抗毒素配伍东莨菪碱治疗破伤风10例

我院１９８５～１９９７年共收治破伤风１０例,在常规使用破伤风抗毒素、青霉素及安定的前提下,配伍东莨菪碱治疗,结果均痊愈出院。现总结如下。１临床资料１．１一般资料１０例中男６例,女４例,年龄７～８４岁,平均年龄６２．５岁。潜伏期３～１５ｄ,平均８．５ｄ...     

白头蝰蛇咬伤救治1例报告

正白头蝰蛇在我市较为稀少,被其咬伤的报道罕见。我科2015年11月收治白头蝰蛇咬伤患者1例,现将救治结果报告如下。1临床资料患者,女,65岁,于2015年11月6日19时在家附近田埂路上被蛇咬伤右足背内侧,当时感觉如同蜜蜂蜇伤,咬伤处不红不肿、无出血,即在右踝关节上方10cm处用布条绑扎,并于当日21时被家人送至我科诊治(将致伤毒蛇打死一同带来)。患者入院时神清,自诉右足麻木,无疼痛,无头昏     

口服去痛片和复方新诺明致过敏反应1例

1　临床资料　　患者 ,女 ,1 8岁 ,因牙痛自服去痛片 2片 (济南永宁制药股份有限公司 ,批号 960 2 2 95 ) ,数分钟后 ,颈、胸、四肢近端瘙痒 ,出现红色斑疹 ,拟服扑尔敏 ,结果误将复方新诺明 (济南永宁制药股份有限公司 ,批号 960 4 1 2 2 ) 2片当作扑尔敏服下 ,随即皮疹更加严重 ,蔓延至全身。约 1 h,皮疹融合成片 ,并感呼吸困难。于本单位肌内注射异丙嗪 2 5 mg后急送我科就诊。患者既往分别有口服去痛片、复方新诺明过敏史。查体脉搏 1 0 0次 /分 ,呼吸 2 0次/分 ,血压 1 6.0 /1 0 .0 k Pa,神志清 ,颜面严重水肿 ,眼睑、口唇更甚。全身…     

毒蛇咬伤的早期预测与程序化救治的疗效观察

目的通过对毒蛇咬伤的早期预测和处理,评价程序化综合救治方法对毒蛇咬伤的疗效。方法对136例毒蛇咬伤患者除进行“毒蛇咬伤的临床病情分型”外,尽早进行病情预测、血生化(肝、肾功能、凝血功能、心肌酶)检查,同时进行伤口和全身程序化综合救治。观察病情变化,伤口愈合情况及平均住院时间。结果总有效率100％,无过敏反应发生,伤口渗血、肿胀明显缓解,平均住院时间较前缩短。结论早期准确预测和尽快应用程序化救治方法能提高对毒蛇咬伤的疗效。     

毒蛇咬伤后并发破伤风4例报告

毒蛇咬伤后并发破伤风大多发生于蛇伤基本控制、好转之际.在基层医院常可遇到,该病的及时诊治与否,直接影响病人的预后.我院近年来遇到4例毒蛇咬伤后并发破伤风,现报告如下     

马血清破伤风抗毒素与马破伤风免疫球蛋白F(ab′)_2过敏反应比较

目的比较马血清破伤风抗毒素(TAT)与马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2的过敏反应情况。方法将400例开放性外伤患者根据投硬币法随机分为TAT组和马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2组(简称马破组)。TAT组190例,皮试阴性者128例,阳性者57例,强阳性5例。马破组210例,皮试阴性者182例,阳性者27例,强阳性1例。结果 TAT组皮试阳性率30%,皮试阳性者过敏率43.86%,皮试阴性者过敏率3.91%,总过敏率16.22%。马破组皮试阳性率12.86%,皮试阳性者过敏率7.41%,皮试阴性者无过敏病例,总过敏率0.96%。两组皮试阴性者发生过敏反应比较,P=0.0130.05;两组皮试阳性者发生过敏反应比较,χ2=6.477,P=0.0110.05,差异有统计学意义。两组总过敏率比较,χ2=25.927,P=0.0000.01,有显著统计学意义。结论注射TAT者过敏反应较多,注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2者过敏反应极少。用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2替代TAT,能减少过敏反应的发生,降低安全隐患。