澳研发抗呼吸道合胞病毒药

Pharmaceutical Business News 2003年439期15页报道：澳大利亚Biota公司已获得2．7百万澳元（相当于1．1百万英镑,1．8百万美元或1．5百万欧元）的启动经费,用于抗人呼吸道合胞病毒（RSV）药物的研发计划。     

口服疫苗

<正> 用于大肠杆菌性猪腹泻的第一种含有 rDNA 的疫苗于1983年由 Salsbury Laboration 公司在美国市场上销售。该疫苗是在大肠杆菌鞭毛抗原的基础上得到的。在美国每年大约饲养9千万头新生仔猪,而其中有15%死于大肠杆菌病。这使农民每年损失几百万美元。随后,     

2012年广州市荔湾区疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的了解广州市荔湾区疑似预防接种异常反应（Adverseevent following immunization,AEFI）监测情况,分析AEFI发生的原因,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。方法对2012年荔湾区各预防接种门诊报告的AEFI病例资料进行分析。结果2012年荔湾区开展预防接种的疫苗共82种（不同厂家和剂型）,其中22种疫苗报告AEFI157例。接种共352723剂次,发生率为44．51／10万,其中一般反应、异常反应、偶合症的发生率分别为27．50／10万（占61．78％）、15．88／10万（占35．67％）、11．34／10万（占2．55％）。157例AEFI病例中,0～1岁儿童112例（占71．34％）,0-7岁儿童156例（占99．36％）。AEFI发生率居前的疫苗为七价肺炎球菌结合疫苗、白破疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗,报告发生率分别为253．32／10万、203．94／10万、190．28／10万。结论广州市荔湾区2012年AEFI监测具有较高的覆盖性和灵敏度。荔湾区2012年AEFI以一般反应为主,未发生严重异常反应。加强宣传、加强培训、加强管理,有利于提高预防接种服务的质量。     

鉴往知来话疫苗

疫苗已经挽救了数百万人的生命，远胜于任何其它医学干预手段，其机理是激活机体的自然防护能力以预防感染。同样地，各种兽医疫苗也在保护着我们的家畜和宠物。从一开始起，疫苗就是被生产来预防传染病，到目前为止，这个目标仍然是重要的。但是，今天，在使用疫苗来控制非传染性疾病，比如一些类型的癌症和阿尔茨海默氏病、可卡因成瘾，     

北京地区呼吸道合胞病毒分离株G蛋白基因遗传变异特性研究

为了解北京地区人呼吸道合胞病毒（human respiratory syncytial virus,HRSV）的遗传变异和分子流行病学特征,首次对北京地区2003～2004年63株HRSV分离株进行了G基因3’末端的第2个高度变异区的序列测定,并进行了基因分型和遗传变异的分析。使用不同的型特异性引物对GPA—F1和GPB-F1分别扩增A、B血清型HRSVG基因3’末端核苷酸序列,特异性扩增产物和随后的序列测定结果均显示,北京地区2003～2004年63株HRSV毒株中,96．8％（61／63）为A血清型,3．2％（2／63）为B血清型,说明北京地区在2003～2004年间存在HRSVA、B血清型共循环,但以A血清型病毒为主。分别对北京流行的A和B血清型病毒进行了基因亲缘性关系分析,结果提示,61株北京A血清型分离株全部为GA2基因型;2株B血清型分离株为GB3基因型。由此看来,GA2基因型是北京地区2003～2004年的优势流行基因型。北京61株GA2分离株之问核苷酸和氨基酸同源性分别在87．8％～100％和77．9％～100％之间;2株B血清型分离株之间核苷酸和氨基酸同源性分别为94．7％和88．1％。这说明在2003年和2004年有很多个不同的GA2基因型HRSV毒株在北京地区共循环,北京地区的HRSV流行存在着许多由不同病毒株引起的传播链。B血清型分离株Beijing04-11于G基因3’末端含有一个60个碱基的重复序列,这是HRSV多聚酶易于重复复制限定序列的一个极端的例子,有可能是HRSV逃逸免疫压力而不断进化的一种方式。该研究首次对北京地区2003年和2004年流行的HRSV进行了基因分型和遗传变异的研究,对于了解北京HRSV流行株的基因特征具有重要意义,可以为北京乃至中国疫苗株的选择提供参考依据,从而指导HRSV的免疫预防控制。     

腾飞中的印度生物技术产业

Pharmaceutical Business News2003年442期14页报道：印度的生物技术产业已进人爆炸性发展阶段。统计表明，印度生物技术产业的年销售额，已从数百万美元猛增至数十亿美元。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的五年免疫效果观察

为了解国产重组酵母乙肝疫苗的免疫持久性,对接种2批国产酵母疫苗（5μg/Dose),1批进口酵母疫苗（A;10μg/Dose)和另1批进口酵母疫苗（M;5μg/Dose)的268名小学生,进行了免后5年（T60）效果随访观察。结果表明,T60时接种A疫苗组抗体GMT（几何平均滴度）（197．53）显著高于M疫苗组（110．66）和2批国产疫苗（9312645GMT78．48,9312623GMT56．06）。抗体阳转率A疫苗组（85．71％）显著高于M疫苗组及国产两批疫苗（61．76％、65．26％、63．83％）（P＜0．05）。而国产两批疫苗与M疫苗组无显著性差异（P＞0．05）。本次随访结果表明,虽然国产酵母疫苗免后5年的抗体阳转率和抗体GMT与剂量相同的进口酵母疫苗的水平相当,但抗体阳转率已降至70％以下,应考虑加强接种。     

乌干达筹建生物技术实验室

AgBiotech 2003年20卷8期7页报道：《全非新闻》宣称，乌干达农业、畜产业和渔业部正在卡旺达研究站内筹建一个生物技术实验室。预期对这个实验室的投资金额，将超过1百万美元。这个实验室于2003年8月底建成并投入使用。筹建这个实验室的目的在于提高乌干达的农业产量，从而促进国民经济的发展。     

欢美大型疫苗企业采取企业收购与合并瞄准亚洲市场

欧美大型疫苗企业加速进入亚洲地区。2009年7月印度的Local Vaccine企业Shantha Biotechnics公司被全球领先的人体疫苗生产商法国Sanofi Pasteur公司收购。此次收购最引人注目的是收购价格巨大,Sanofi Pasteur公司花费了5．5亿欧元．相当于Shantha Biotechnics公司年销售额9000万美元的9倍多。     

韩国将2005年生物技术产业资助金提高到100亿韩元

Pharmaceutical Business News2005年477期12页报道：韩国科学技术部已将2005年用于资助生物技术产业的预算金额提高到100亿韩元（相当于9．5百万美元,5．1百万英镑或7．2百万欧元）,与上年比较,其增幅高达25％。早在2004年1月,韩国政府已明文禁止利用生物技术克隆人,以及将干细胞研究用于赢利。     

双抗体夹心ELISA与NIH法在狂犬病疫苗抗原检测中的比较

通过用单克隆抗体制备双抗体夹心ELISA,快速检测狂犬病疫苗中狂犬病毒糖蛋白(G)的含量,将狂犬病疫 苗的检定时间由28天缩短至2个工作日,以此缩短疫苗库存待检时间,提高疫苗的生产和销售效率,并最终替代 NIH动物法。将待检的狂犬病疫苗样品在同一性别12～14g昆明鼠体内作效力检定试验(NIH),同时用双抗体夹 心ELISA检测狂犬病疫苗中狂犬病毒G蛋白含量,用Microsoft Office Excel做出标准品和各样品疫苗的线性关 系图并计算出疫苗效力值E-NIH。结果用双抗体夹心ELISA所得的E-NIH与对应的小鼠效力试验所得结果M- NIH之间呈正相关性;同一批狂犬病疫苗分次测得E-NIH值在2．41～5．85之间,而相应的M-NIH值在5．11～ 10．19之间。从而得出E-NIH与相应的M-NIH之间存在明显的线性关系;与NIH法比较,ELISA具有重复性好、 成本低、快速等优点;用双抗体夹心ELISA替代小鼠效力试验是可能并可行的。     

浙江省麻疹病毒分离株的基因特性与免疫原性研究

为了研究浙江省1999～2003年麻疹病毒分离株的抗原性变化以及基因特性,阐明其基因特性与麻疹流行的关系,以及抗原性变化对疫苗免疫效果的影响。我们从麻疹患者含漱液中分离麻疹病毒株,制备大鼠免疫血清,与疫苗株沪191和Edmonston株等进行交叉中和试验,测定各毒株之间抗原比;并采集儿童麻疹疫苗免疫前后血清,分别测定其对不同毒株的中和抗体滴度;采用RT-PCR法扩增麻疹毒株血凝素蛋白(H)及核蛋白(N)基因,进行核苷酸序列测定。结果浙江99-1和浙江02-2株与沪191株之间的抗原比分别为3.0和7.3;儿童免疫后血清对浙江02-2株的麻疹中和抗体平均几何滴度(GMT)为15.03,明显低于沪191疫苗株(GMT为68.12);浙江省1999～2003年麻疹分离株之间,H基因氨基酸同源性为99.8%,N基因氨基酸同源性为98.5%～100.0%;与沪191疫苗株的H基因和N基因相比较,分离株与其在氨基酸水平上同源性分别为95.5%～95.7%和95.9%～96.3%。从基因进化树显示,1999～2003年浙江省分离到的麻疹毒株属于H1基因型,但与疫苗株沪191在抗原性和基因特性上已存在明显的差异。     

浙江省麻疹病毒分离株的基因特性与免疫原性研究

为了研究浙江省1999～2003年麻疹病毒分离株的抗原性变化以及基因特性,阐明其基因特性与麻疹流行的关系,以及抗原性变化对疫苗免疫效果的影响.我们从麻疹患者含漱液中分离麻疹病毒株,制备大鼠免疫血清,与疫苗株沪191和Edmonston株等进行交叉中和试验,测定各毒株之间抗原比;并采集儿童麻疹疫苗免疫前后血清,分别测定其对不同毒株的中和抗体滴度;采用RT-PCR法扩增麻疹毒株血凝素蛋白(H)及核蛋白(N)基因,进行核苷酸序列测定.结果浙江99-1和浙江02-2株与沪191株之间的抗原比分别为3.0和7.3;儿童免疫后血清对浙江02-2株的麻疹中和抗体平均几何滴度(GMT)为15.03,明显低于沪191疫苗株(GMT为68.12);浙江省1999～2003年麻疹分离株之间,H基因氨基酸同源性为99.8%,N基因氨基酸同源性为98.5%～100.0%;与沪191疫苗株的H基因和N基因相比较,分离株与其在氨基酸水平上同源性分别为95.5%～95.7%和95.9%～96.3%.从基因进化树显示,1999～2003年浙江省分离到的麻疹毒株属于H1基因型,但与疫苗株沪191在抗原性和基因特性上已存在明显的差异.     

应对流感大流行的疫苗新技术

2003年高致病性禽流感传染给人类并导致死亡后,出于对流感大流行爆发的担忧．WHO和许多国家政府纷纷制定了流感大流行应对方案计划,鼓励和资助流感疫苗技术的研发。目前已经应用和处于研发的技术有通用型疫苗、佐剂疫苗、细胞培养系统、反向遗传技术、DNA疫苗等。本文主要介绍了流感疫苗新技术及其研发和应用现状。     

疫苗接种后的死亡:证据表明了什么?

正在美国每年数百万剂预防疫苗给儿童和成人接种,严重的不良反应很少见。但是由于疫苗使用量大,包括死亡在内的与疫苗接种时间相关的偶合性不良事件的确发生。当死亡发生在疫苗接种后短时间内,死者亲人和其他人自然而然会质疑死亡是否与疫苗接种有关。大量的证据表明疫苗的安全性,     

11和12价肺炎球菌不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性

<正>作者评估了2种在研11价和12价疫苗,其中包括肺炎球菌10种血清型荚膜多糖不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗(PHiD-CV)与结合CRM197的血清型19a(11价)或19a和6a(12价)荚膜多糖的疫苗。在这个单盲多中心研究(NCT01204658)的Ⅱ期试验中,健康婴儿随机(1∶1∶1∶1)在2、3和4个月时(初免)接受11vPHiD-CV,12vPHiD-CV,PHiDCV或13价CRM197-肺炎球菌结合疫苗(PCV13),在12～15个月时(加强剂量),并与DTPa-HBVIPV/Hib共同给药。目的是评估在研疫苗与对比疫     

儿童、成人疫苗的市场发展并驾齐驱

曾经是低利润、发展速度慢的全球疫苗市场,目前受到所有制药巨头的重视,主要由美国默克制药公司（Merck ＆ Co.,Inc）,英国葛兰素·史克制药公司,法国赛诺菲·巴斯德制药公司（Sanofi Pasteur）、美国惠氏制药公司（Wyeth Pharmaceuticals）和瑞士诺华制药公司（Novartis AG）等5大制药公司统治着。其中前四大公司的疫苗销售额在2007年超过20亿美元,占疫苗市场份额的91．5％。     

预防接种,不应动摇

正预防接种毫无疑问是最具成本效益的公共卫生措施.预防接种在世界各地的推广已使上亿人免于传染病的痛苦,并拯救了上百万人的生命.新中国成立后,得益于预防接种的有力推动,我国在20世纪60年代初消灭了牛痘.自1978年起我国开始实施计划免疫,对全部儿童免费接种可预防6种疾病的4种疫苗,2007年进一步将可预防15种传染病的疫苗纳     

钩端螺旋体外膜疫苗的流行病学效果评价

为了评价国产钩端螺旋体外膜疫苗的流行病学效果。于1998年6－10月,用队列研究和病例对照研究等方法在钩体病流行区5－60岁农业人口 ,观察比较接种组和对照组钩体发病情况。队列研究显示,钩体外膜疫苗对同血清群钩体的保护率为75．17％,效果指烽为4．03。1：2配对调查的疫苗保护率为81．25％,1：3配对结果为73．33％。用筛选法估计的疫苗效果为755。不同研究方法的结果相近,均一致说明,该疫苗的流行病学效果较理想。研究结果还显示,该疫苗对异血清群钩体也有一定的保护作用。     

首批遗传工程产品上市

通过遗传工程研制成的首批疫苗产品,投放市场后很快销售一空。这是一种防治猪和牛的幼畜腹泻病疫苗。每年约有上百万幼畜患此病而死亡。现在由于这种疫苗的问世,猪、牛幼畜的腹泻病将会得到控制,AKZO的附属机构Intervet是化学药品和纺织原料公司,已在荷兰市场上出售这种疫苗,并计划在英国市场上投放这一产品。