鲨鱼软骨可以制药

鲨鱼软骨可以制药美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）已批准美国新泽西州莱恩实验室的申请,将鲨鱼的软骨确定为ＩＮＤ“４７３７３研究新药的原料。莱恩实验室将用鲨鱼软骨对前列腺癌和艾滋病进行一系列的中试性！期临床试验,以确定其治疗效果。汪开治编译（根据：＆。【ｅ...     

探索新药创制国际化产学研合作机制我国治疗艾滋病新药研发步入快车道

从科学家实验室的发现到老百姓能够用上新药有多远的路要走？如何为自主知识产权新药研发提速？2007年4月15日,上海靶点药物有限公司与澳大利亚艾维克（Avexa）公司将联手推进防治艾滋病候选新药“尼非韦罗”的后续研发的国际合作协议在沪签署,标志着我国侵入抑制剂类艾滋病治疗药物的研发步入国际化产学研合作的快车道。     

国外动态

1999年新药批准情况:40种新药获批准,制药公司Ｒ＆Ｄ投入今年将达264亿美元1999年,制药公司和生物技术公司又有40种新药获准上市,其中包括35种新药,5种生物制剂。这些新药用于涉及5.45亿病人、年花费6000亿美元的36种疾病。1999年ＦＤＡ批准的新药包括:●用于ＡＩＤＳ联合治疗、每日服用两次的蛋白酶抑制剂。●第一个被证明对各种抗生素耐药的致命性感染有效的新型抗生素。●两种治疗乳腺癌的新药,美国有800万妇女罹患乳腺癌,医疗花费100亿美元/年。●20年来第一个治疗脑肿瘤的新药。●一个治疗心房纤颤的新药,房颤为老年人中常见的心律失常…     

根除休眠细胞中的HIV

现行的艾滋病疗法能在ＨＩＶ浓度低到几乎测不出的情况下杀死ＨＩＶ,但却不能在任何病人中全部根除ＨＩＶ。免疫系统并没有在感染了ＨＩＶ的全部ＣＤ４细胞中活动起来,ＨＩＶ可以在处于休眠状态的ＣＤ４细胞中躲过抗艾滋病药物而保持其复制能力达数年之久。马里兰的国立过敏与传统病研究所中的一个研究组报告,在某些病人中,白细胞介素２（ＩＬ２）活化ＣＤ４细胞,使ＣＤ４细胞从隐蔽的休眠状态中兴奋起来,以致使药物和健康的免疫细胞得以破坏细胞内的ＨＩＶ。科学家给２６个艾滋病人以抗艾滋病药物联合治疗,其中１４人接受ＩＬ…     

项目成果

生物Ⅰ类新药——肝癌多肽疫苗,荧光纳米探针（量子点）的开发与生物医药应用,高效花生专用生物菌肥,Ⅰ类抗艾滋病新药AEBL-2.     

中国科学院上海药物研究所新药研究开放实验室

新药研究是一项造福人类,具有重大社会和经济效益的事业。随着各种药物的不断问世,不少疾病如细菌感染、肺结核等已能药到病除。但肿瘤、艾滋病和新的流行疾病等却缺少防治手段,严重威胁着人类生命,需要人们不断努力去发掘新的特效药物。新药研究是化学和生物学两大学科相互结合相互渗透的综合性领域。社会对防病治病,保障人类健康的需要,刺激了新药研究的发展。新药研究的发展,又带动了有关学科,诸如     

FDA的变化为生物技术增添信心

美国改变了对药物的审查过程(由FDA实施),这将缓解许多生物技术药物的审查程序,尤其是治疗艾滋病、神经疾病、心血管疾病以及所有归属于“严重的、危及生命的”范畴的疾病。生物技术制药业将从这两方面的改革获得最大益处:一是临床试验的国际“协调化”,二是根据治疗价值加快审批速度。FDA通过一种“双轨制”,允许在临床试验中扩大实验性HIV及艾滋病治疗手段的应用范围。唯一一项对生物技术公司没帮助的变动是动用外围审批人来清理堆积的新药申请。FDA说,     

新药与基础研究

为了保障人民的健康,新药研究是不可缺少的。随着耐药菌的不断产生,临床上将会对新药不断提出新的要求;肿瘤、病毒性疾病、真菌深部感染、艾滋病等严重危害人民健康的疾病,目前还缺乏有效的新药予以控制。另外,目前我国开发的新药仿制的较多,随着我国改革开放政策的推行,在不久的将来我国将会实行新化合物专利制度,这将给我国的新药仿制带来巨大的困难。因此我们应该立足现实,展望未来,加强我国的新药研究。新药研究周期长,涉及学科多,因此在研制过程中需要较多的经费资助。根据我国目前     

世界生物技术领域取得重要进展

世界生物技术领域取得重要进展罗明典生物技术领域在国际上的研究非常活跃,成果累累,现择其十项研究进展简介。一、治疗艾滋病（ＡＩＤＳ）新药艾滋病毒（ＨＩＶ）的发现至今整整１０年（１９８３～１９９３）,它像瘟疫一样在全球流行,至今对它尚无特效药,但研究工作异常活跃。美国科学家新近发现白细胞介素１２（ＩＬ-１２）用于艾滋病患者的治疗,可阻止其病情的发展,使艾滋病毒呈阳性者的免疫系统恢复功能,而此种治疗只是对人体组织进行试验,可望1994年对患者试用以期取得成效。     

艾滋病抗体诊断试剂盒

艾滋病抗体诊断试剂盒今年４月,上海实业科华生物技术有限公司率先独家获得国家卫生部有关部门颁发的生产ＥＩＡ艾滋病抗体（抗ＨＩＶ１＋２）诊断试剂盒的新药证书和生产文号,这是该公司继研究、开发与生产丙肝和乙肝等数十种诊断试剂产品后的又一重大成果,从而临床检...     

对淮海药厂研制新药Gd—DTPA的药效学观察

本文地上海淮海药厂研制新药Ｇｄ＝ＤＴＰＡ的药效学观察，包括体外增强试验，动物体内增强试验，临床试用三部分。结果发现，该产品在体外，体内均显示良好的ＭＲＩ增强显像效果。     

海洋微生物及海藻抗HIV天然产物研究进展*

艾滋病是当今重大的公共卫生问题和社会问题。从天然资源寻找新抗HIV活性天然产物是新药发现的重要途径。综述了来源于海洋微生物、海藻具抗HIV活性的天然产物以及抗HIV活性天然产物筛选方法和靶点。     

海洋微生物及海藻抗HIV天然产物研究进展

艾滋病是当今重大的公共卫生问题和社会问题。从天然资源寻找新抗HIV活性天然产物是新药发现的重要途径。综述了来源于海洋微生物、海藻具抗HIV活性的天然产物以及抗H1V活性天然产物筛选方法和靶点。     

美国FDA2002年批准的新生物技术药物

美国ＦＤＡ2002年批准了35种新生物技术药物,这是历年来批准药物数量最多的一年。这35种药物中有20种新药和15种新批适应症。它们用来治疗癌症、病毒性疾病、多发性硬化症(Ｒｅｂｉｆ)、肺动脉高血压(Ｒｅｍｏｄｕｌｉｎ)等疑难疾病。这20个新药如下:·肿瘤:Ｅｌｉｇａｒｄ,Ｅｌｉｔｅｋ,Ｍｉｔｏｚｙｔｒｅｘ,Ｎｅｕｌａｓｔａ,Ｚｅｖａｌｉｎ·病毒病:Ｈｅｐｓｅｒａ,Ｐｅｇａｓｙｓ·疫苗:Ｐｅｄｉａ...     

环球风云

澳大利亚批准对转基因大麦和小麦进行田间试验;美绘制出艾滋病病毒衣壳蛋白结构图;日美科学家称miR-21可能造成不吸烟者患肺癌;欧洲科学家证实熬夜反应与基因有关;美国开发出抗炭疽毒素新药;德发现诱发心房纤颤新基因位点;     

多肽药物的发展现状

随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应证广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。简介多肽药物的来源与特点及制备方法,重点综述国内外多肽药物的研发概况、国外近年获准上市的主要多肽药物和我国自主研发并进入临床研究的主要多肽药物,旨在为该类新药的研发提供参考。     

维生素D中毒

维生素Ｄ缺乏性佝偻病是婴幼儿较常见的营养性缺乏症，以钙磷代谢失常和骨样组织钙化不良为特征，严重者发生骨骼畸形。治疗时主要进行维生素Ｄ疗法。一般口服治疗量的维生素Ｄ是安全的，但如误用过量的维生素Ｄ、长期服用大剂量维生素Ｄ或对维生素Ｄ敏感者则可导致中毒。...     

英科学家研究治疗艾滋病新方法

英国科学家日前发现，通过抑制一种能修复人类细胞DNA(脱氧核糖核酸)的蛋白质，就可以阻止艾滋病病毒(HIV)的复制，这种方法对日趋增多的抗药性艾滋病病例带来了治疗的希望。     

海洋生理活性物质的研究及发展趋势

本文概括海洋生理活性物质特有的特异结构和药理作用,对研究治疗心脑血管疾病、癌症和艾滋病等方面的意义及发展前景。阐述我国近年来从海洋生物活性物质中发现如三丙酮胺、喹啉酮、柳珊瑚酸及其衍生物等２８种显著生理活性新化合物及１６种海洋生理活性物质;８种已投入市场的海洋药物及保健品。提出对海洋生理活性物质研制成新药的可行途径及应采取的决策和有效措施;提出应用如基因工程、细胞工程、发酵工程和酶学工程等生物技术     

中国科学院新药开发基金管理委员会

为了充分利用我院在新药研究方面的优势，促进和支持我院的新药开发，由中国科学院高技术研究与发展局和中科院成都地奥制药公司共同筹集了“中国科学院新药开发基金”，并于１９９３年９月成立了“中国科学院新药开发基金管理委员会”。“基金会”代表科学院负责新药基金的管理。该基金用以扶持我院有市场前景的医药开发项目。“基金会”作为“新药开发基金”的审批机构，具有基金审批的最终决策权。“基金会”由七名委员组成，下设办公室，该办公室作为新药开发基金管理委员会的办事机构，在委员会领导下，负责接纳项目申请，进行形式审查…