论制药工艺项目质量的控制

药品生产质量直接决定了购买者的身体健康,所以制药企业必须要加强制药工艺质量控制力度,为群众提供安全、品质较高的药品。文章首先简单介绍了制药工艺项目中存在的质量缺陷,针对这些质量问题,总结了相应的解决措施,以期能够提高我国制药企业的生产水平,为安全用药提供保障。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

制药工程纯化水系统在线检测控制研究

制药用水是制药工程中的重要组成部分,对其生产制备的质量有着严格的要求,如果制药用水生产制备的质量不合格,制药工程药品生产的质量也会下降,进而造成非常严重的后果,对用药病人的生命安全产生重大影响,甚至造成社会恐慌。制药工程纯化水系统的功能为检测与管理制药用水的生产制备,对制药企业来说有着十分重要的作用,通过在线监测控制的设计和研究,提升系统检测与管理的有效性,进而提高制药企业生产药品的质量。在本文中,对制药工程纯化水系统在线检测控制进行了研究。4     

中药制药保持药材原药效的探讨

随着我国医药行业的快速发展,技术水平也得到了快速的提高,为人民做出了很大的贡献,医药工业是体现国家综合实力的高科技产业,而我国的中药制造业是具有国际竞争力的拥有自主知识产权的一个行业,具有很好的发展前景。然而,在中药制药过程中,却存在着一些问题,主要表现在我国制药行业的技术水平较低,制药工程方法和制药工艺、技术装备等明显落后,在药物制造过程中的参数监测和药物药性的控制上缺乏有效的技术手段,很难保证药物的原药效;本文针对这些问题,简单分析了中药制药工艺的发展现状和存在问题,分析了保持药材原药效的难点和解决措施,提出了一些合理化的建议,希望有所帮助。     

制药企业偏差调查管理SOP的建立与应用

药品的生产过程是物料、工艺、设备、环境以及人员等诸多要素共同整合的复杂过程,具有系统复杂性的特征,而且药品生产的技术要求高,在生产的全过程中难免出现各种偏差,如果没有及时发现并给予处理可能会对药品的质量造成不可逆的影响,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查程序(SOP)在药品生产管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。     

中药制药工艺及设备使用分析

在中药制药专业的学习过程中,"中药制药工艺及设备"占据了重要地位.而本文将从传统的中药理论为起点,结合传统中药与现代中药的生产工艺,深入的研究总结了高新技术在中药生产中所发挥的巨大作用。设备与劳动者、劳动对象共同列为人类生产力的组成要素,由此可见设备也是中药制药工艺中所不可缺少的部分,因此本文也将重点介绍中药制药过程中所需要的设备的具体使用方法,同时也将就设备与工艺的共同问题与读者进行进一步的交流与学习。     

无菌粉针剂生产的工程控制策略解析

在经济技术的推动下,制药行业迅速发展,无菌生产的作用日益突出。但其生产过程较为复杂,对其要求极为严格,必须严格控制生产过程。在此以无菌粉针剂生产为例,先简述了其工艺特点,然后分析了整个生产过程中的质量控制。     

中药提取工艺对药品质量的影响分析

中药是我国传统的制药工艺,对于治疗疾病有非常显著的疗效,中药的提取对于药品的质量以及疾病的治疗效果有着重要的作用,本文主要对中药药剂提取技术进行简要的介绍,并对提取工艺对提取效果的影响进行简要的分析,希望能够提高中药的药品质量。     

浅谈6S管理在制药生产车间的应用

近年来,随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断提上日程。技术水平与管理方法的创新在一定程度上促进了制药生产车间的科学化管理,6S管理在制药生产车间的广泛应用,使制药生产车间的管理更细化,最大限度的提高了制药生产车间工作人员的工作效率,增强了员工的工作积极性。本文就6S管理的基本内容进行阐述,并对6S管理在制药生产车间的应用展开详细论述。     

梅特勒-托利多推出适用于制药行业的实验室解决方案

在近日召开的"药品质量源于设计"的专题研讨会上,梅特勒-托利多就如何应用创新的PAT工具加快药物工艺研发和放大生产进行了专题报告,同时也展示了适用于制药行业的实验室解决方案,其中涉及:实时在线颗粒     

发展我国医药工业的研讨

本语言不我国医药和生物技术新药的研究、开发、生产和市场进行了初步分析,对现代生物制药,传统发酵制药,动植物来源制药（包括中草药制药）及海洋生物制药发展的重点提出了中肯的建议,可供国家制定规划和企业发展参考。国家在制定我国医药和生物技术新药发展规划时,分别召开了一系列专家讨论会,有的问题得到共识,有的问题还有争议,从参与者的角度转达一些情况和谈些不成熟的看法供参考：     

发展我国医药工业的研讨

本文就我国医药和生物技术新药的研究、开发、生产和市场进行了初步分析,对现代生物制药,传统发酵制药,动植物来源制药（包括中草药制药）及海洋生物制药发展的重点提出了中肯的建议,可供国家制定规划和企业发展参考。国家在制定我国医药和生物技术新药发展规划时,分别召开了一系列专家讨论会,有的问题得到共识,有的问题还有争议,从参与者的角度转达一些情况和谈些不成熟的看法供参考：     

制药厂制药质量体系的建设分析

近年来,随着现代经济水平的不断提高,为了满足人们的日常生活需要,我国的制药企业也不断发展壮大。制药厂制药质量管理的要求日益提高,树立现代化的医药质量管理思想,建立健全制药厂制药质量管理体系是现代化新形势的需要。从药品设计、制药工艺模拟以及制药大生产等一系列环节中加强制药厂的制药控制管理。但是,现阶段的制药厂制药质量体系不完善,本文就制药厂制药质量体系的概念以及建设措施展开详细论述。     

注射用奥美拉唑钠生产工艺验证

验证是一种有文件证据的活动,它提供了一种高度保证,能确保某一特定工艺将会始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品。验证是全球医疗保健业的重要组成部分,验证会长期存在,它已成为法规要求的一个有机组成部分。并且融入了全球卫生保健业界的日常生活。它的存在为人类健康产品的质量提供一种信心保证。在制药生产中,成功的工艺验证将质量构建到工艺中,才有可能最低程度地依赖最终产品的检验。工艺验证,实际上比最终检验的统计可信度更大。本文注射用奥美拉唑钠是非最终灭菌的无菌药品制剂,制品的无菌性依赖于整个生产过程的无菌控制。     

制药生产中颗粒剂的灌装方式及设计的探讨

颗粒剂的灌装是制药生产中关键的一环内容,设计和采取科学合理的灌装方式可以更好地提高制药生产水平和效率。本文就对于制药生产中颗粒剂灌装的相关问题进行了分析与探讨。     

信息化技术在制药企业质量管理中的应用探析

制药企业管理过程中,质量管理需要借助先进的信息化技术,对药品生产过程的各个环节进行有效的分析,实现资源共享,提升制药企业质量管理的效率。本文首先对信息化管理系统中的物料控制、生产控制子系统进行分析,然后对各个子系统整合进行探讨,供有关人员参考。     

浅谈中国药品质量控制模式的变迁

药品质量不仅关系到制药厂的经济效益,还直接关系到用药者的身体健康。如果药品质量控制过程出现了问题,生产出的药品不仅起不到"治病救人"的效果,反而有可能加重用药者的病情。近年来,我国不断有药品不良事件发生,例如2005年的"齐二药"事件,就是因为药品原理采购过程控制不严,导致药品原料密度超标,最终引发多人死亡的悲剧。因此,对药品生产的全过程进行严格的质量控制,对于提升制药企业的经济效益和信誉都有重要作用。     

武汉生物工程学院获批“荆楚卓越工程师协同育人计划”项目

正12月16日,湖北省教育厅公布了2016年度湖北省普通本科高校"荆楚卓越人才"协同育人计划项目名单,我校制药工程专业获批2016年度"荆楚卓越工程师协同育人计划"项目。我校制药工程专业"荆楚卓越工程师协同育人计划"项目,通过固化协同育人机制,建立卓越人才培养标准体系,优化课程体系内容,创新教学方式方法,强化实践教学环节,建设双师型教师队伍,促进专业链     

国家天然药物工程技术研究中心在中科院成都地奥制药公司挂牌运行

中科院成都地奥制药公司与成都生物研究所共同申办组建的“国家天然药物工程技术研究中心”通过了国家科委组织的专家论证会,于今年初在中科院成都地奥制药公司正式挂牌运行。该“中心”的建成对于我国天然药物研究开发向高起点、高水平、高层次发展将起到积极的推动作用,对于我国医药工业的科技体制改革、形成科技与经济一体化新模式,促进科技成果转化为生产力、实现科技成果商品化、生产化和国际化都具有重要意义。     

国家天然药物工程技术研究中心在中科院成都地奥制药公司挂牌运行

中科院成都地奥制药公司与成都生物研究所共同申办组建的“国家天然药物工程技术研究中心”通过了国家科委组织的专家论证会,于今年初在中科院成都地奥制药公司正式挂牌运行。该“中心”的建成对于我国天然药物研究开发向高起点、高水平、高层次发展将起到积极的推动作用,对于我国医药工业的科技体制改革、形成科技与经济一体化新模式,促进科技成果转化为生产力、实现科技成果商品化、生产化和国际化都具有重要意义。