论制药工艺项目质量的控制

随着社会的不断发展,人们对生活质量日益重视,对于维护生命健康的药品质量的要求也越来越高。生产出质量绝对安全的药品是任何一个有良知企业的基本准则,而想要生产出好的药品,需要的是从采购原料到生产全过程的层层把关,确保所产药品的安全性,这正是质量监控的关键所在。     

浅谈制药工艺工程施工质量控制

笔者将详细介绍制药工艺工程项目的相关施工管理及其控制,从施工质量控制方法的介绍,到施工过程的安排与控制,再到施工技术组织的实施与改进等方面进行一定剖析。     

论制药工艺项目质量的控制

药品生产质量直接决定了购买者的身体健康,所以制药企业必须要加强制药工艺质量控制力度,为群众提供安全、品质较高的药品。文章首先简单介绍了制药工艺项目中存在的质量缺陷,针对这些质量问题,总结了相应的解决措施,以期能够提高我国制药企业的生产水平,为安全用药提供保障。     

对制药工艺的经济性研究

有的时候看似是两个完全不相关的两个概念,但是他们之间却有着千丝万缕的紧密的内在联系,比如制药工艺和经济这两个词汇。研究发现,制药工艺的实现依赖于经济的发展,两者相辅相成,互相促进,经济的发展决定着工艺的产生和提高,同时工艺也作用于经济服务。现就针对制药工艺与经济的关系进行深刻而广泛的研究探讨。     

洁净室质量控制及其检测方面的讨论

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3]。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程?..     

工艺改进与绿色制药

通过实例,从创新路线、新方法新技术的应用、叠缩工艺和系统思维4 个方面阐述药物合成工艺改进及其与绿色制药的关系。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

营林生产质量的控制

营林生产是林业经济可持续发展的基础,因此应给予高度的重视。本文对营林生产过程中存在的一些问题进行了分析,提出了营林生产质量的控制措施,从而达到提高营林生产质量的目的。     

浅谈电解质分析仪的质量控制

介绍了XD683电解质分析仪的质量控制,它涉及仪器本身、所用的试剂、分析过程的各个环节及仪器维护和检查校准等。     

固体制剂制药工艺技术探讨

药品在国民生活中扮演着不可或缺的角色,药品的生产安全关乎着人民群众的生命安全。而药品又可分为三种形态,固态,液态和粉末状,不同的药品状态制作工艺也是不尽相同。本文从固体制药的状态特点,其工艺技术的发展现状以及未来市场发展前景着手,浅析现如今这种工艺技术,与广大工作人员共勉,以期对固体制剂制药技术有更深入的了解。     

论银杏叶保健饮品的质量控制

论银杏叶保健饮品的质量控制张卫明（内贸部南京野生植物综合利用研究所）近年来,人们注意到自银杏叶中提取的黄酮类和萜内酯成分对治疗冠心病、高血压、支气管哮喘、脑血栓、脑缺血、脑功能障碍和抗衰老等均有显著效果［５］,银杏叶提取物在国外不仅用于制备药物,而且...     

制药工程纯化水系统在线检测控制研究

制药用水是制药工程中的重要组成部分,对其生产制备的质量有着严格的要求,如果制药用水生产制备的质量不合格,制药工程药品生产的质量也会下降,进而造成非常严重的后果,对用药病人的生命安全产生重大影响,甚至造成社会恐慌。制药工程纯化水系统的功能为检测与管理制药用水的生产制备,对制药企业来说有着十分重要的作用,通过在线监测控制的设计和研究,提升系统检测与管理的有效性,进而提高制药企业生产药品的质量。在本文中,对制药工程纯化水系统在线检测控制进行了研究。4     

生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析

目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳(Total organic carbon,TOC)、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 104周注射用水的质量检测结果显示p H均在5.0~7.0之间,25℃电导率均≤1.3μS/cm,TOC远低于药典标准0.50 mg/L,微生物限度检查未检出细菌、霉菌和酵母菌,各项指标均符合《中华人民共和国药典》2010版(二部)标准,且连续2年趋势稳定。结论制水系统运行正常,可以持续有效地生产出符合制药工艺要求的注射用水,为生物制药提供了安全保证。     

应用远程质量控制体系对CT性能监测的效果评价

目的 通过对CT远程质量控制体系应用前后其性能状态对比分析,检验CT远程质量控制模式的价值与效果。方法 收集3家医疗机构41份CT指标检测数据,对远程质量控制体系应用前、后CT的性能指标数据进行对比分析。结果 CT远程质量控制体系应用后,CT性能指标（噪声、空间分辨力)较前显著改善（P﹤0.01）,CT合格率明显提高（P﹤0.01）。结论 质量控制是提高临床质量,促进精准医疗发展的重要保障,远程质量控制体系可靠性好,为全国各医疗机构开展CT远程质量控制工作提供了借鉴依据,也为实现MRI、DSA、DR等大型设备远程质量控制开辟了可靠路径。     

酒精生产的质量管理

酒精生产的质量管理是一项全面系统的工作。这里所谓的酒精生产的质量管理是指:从酒精生产各道工序中半成品和成品的管理,主要包括五个方面,即:各工序的质量指标,确定质量指标考核项目,确定指标控制数据的范围,图表的表示方法,质量指标的考核。     

静脉注射免疫球蛋白的质量控制

<正>静脉注射免疫球蛋白(IvIg)是由大量混合的健康人血浆经不同方法提取的含多种抗细菌、病毒、寄生虫和支原体抗体的可供静脉注射的一种免疫球蛋白制品,它含有正常人血浆的各种IgG亚类。对治疗原发性免疫缺陷综合征、获得性免疫缺陷综合征、特发性血小板减少性紫癜等疾病,是一种理想的药品。由于生产工艺各种各样,质量控制尤显得重要。 一、把好血源质量关 血源质量的好坏,直接影响到成品的质量,所以,把好血源质量非常重要。献血者必须先按献血者健康检查标准,进行严格的体检和化验,各项指标都符合要求者才能献血,世界卫生组织(WHO)已制订了详细的标准。     

基因工程药物的质量控制

随着基因工程药物产品的日益增多,对其进行严格的质量控制已愈显重要,本文别就产品的鉴定以及纯度,活性,安全性,稳定性和一致性的评价这六个方面对该质控系统进行了阐述,同时还分析了目前所用的多种检测方法的特点,基因工程药物产品中残余杂质的限量分析也是本文着重探讨的内容之一。