制药工程纯化水系统在线检测控制研究

制药用水是制药工程中的重要组成部分,对其生产制备的质量有着严格的要求,如果制药用水生产制备的质量不合格,制药工程药品生产的质量也会下降,进而造成非常严重的后果,对用药病人的生命安全产生重大影响,甚至造成社会恐慌。制药工程纯化水系统的功能为检测与管理制药用水的生产制备,对制药企业来说有着十分重要的作用,通过在线监测控制的设计和研究,提升系统检测与管理的有效性,进而提高制药企业生产药品的质量。在本文中,对制药工程纯化水系统在线检测控制进行了研究。4     

制药厂制药质量体系的建设分析

近年来,随着现代经济水平的不断提高,为了满足人们的日常生活需要,我国的制药企业也不断发展壮大。制药厂制药质量管理的要求日益提高,树立现代化的医药质量管理思想,建立健全制药厂制药质量管理体系是现代化新形势的需要。从药品设计、制药工艺模拟以及制药大生产等一系列环节中加强制药厂的制药控制管理。但是,现阶段的制药厂制药质量体系不完善,本文就制药厂制药质量体系的概念以及建设措施展开详细论述。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

发酵车间GMP认证各岗位细节

<正>GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE),又名"产品生产质量管理规范"。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,世界卫生组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。为了保证企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到国家有关法规规定的质量要求,改善企业卫生环境,并能及时发现及解决生产过程中存在的问题。具体到车间生产各个岗位,需要注意如下细节:     

我国医药企业培训存在的问题及对策

人员培训是企业提高员工知识技术水平,激发员工创新潜能,提升企业核心竞争力的前提,同时也是企业明确和统一内部工作流程,规范员工基本操作,避免流程混乱和不规范操作带来的决策失误和经济损失所必须开展的一项主要工作。对于制药企业来说,员工的培训更为突出和重要,它已经是国内和国际法规的基本要求,是制药企业从事企业经营活动不可或缺的基本条件,也是确保企业在符合药品生产质量管理规范的条件下运营,确保药品质量和广大患者用药安全的基本保障。本文就制药企业人员的培训管理现状进行深入分析和研究,为制药企业制定企业人才战略规划和企业调整培训管理方式,提升企业核心竞争力提出建设性的建议。     

制药企业偏差调查管理SOP的建立与应用

药品的生产过程是物料、工艺、设备、环境以及人员等诸多要素共同整合的复杂过程,具有系统复杂性的特征,而且药品生产的技术要求高,在生产的全过程中难免出现各种偏差,如果没有及时发现并给予处理可能会对药品的质量造成不可逆的影响,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查程序(SOP)在药品生产管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。     

论制药工艺项目质量的控制

药品生产质量直接决定了购买者的身体健康,所以制药企业必须要加强制药工艺质量控制力度,为群众提供安全、品质较高的药品。文章首先简单介绍了制药工艺项目中存在的质量缺陷,针对这些质量问题,总结了相应的解决措施,以期能够提高我国制药企业的生产水平,为安全用药提供保障。     

信息化技术在制药企业质量管理中的应用探析

制药企业管理过程中,质量管理需要借助先进的信息化技术,对药品生产过程的各个环节进行有效的分析,实现资源共享,提升制药企业质量管理的效率。本文首先对信息化管理系统中的物料控制、生产控制子系统进行分析,然后对各个子系统整合进行探讨,供有关人员参考。     

探究自动控制技术在药企制药设备中的应用

随着科技的发展,目前自动化在生产领域应用的范围越来越广,制药企业要想提高生产效率,提高经济收益,自动控制技术的应用是必然趋势。目前在药剂的生产领域出现了很多自动控制设备,比如自动压片机、自动包衣机、自动颗粒分装机等。这些机器在一定程度上实现了药剂生产的自动化,提高了生产效率,但是这些设备基本上是通过仿制出现的,为了实现我国在自动控制技术方面的创新,真正的实现药企制药设备的自动控制,本文探讨了CTN技术、PLC技术在药企制药设备中的应用。     

关于降低4℃冷注射用水系统的电导率来保障生产的探讨

确保制药用水电导率符合新版GMP要求4℃冷注射用水是车间制剂生产中最基本的溶剂。其质量的好坏,直接影响到制剂产品质量的优劣。目前车间采取严密的监测系统对冷注射用水WIF12计算机在线监控,配合每天对其进行人工取样检测和计算机在在线检测。一段时间以来车间冷注射用水系统电导率检测项目经常出现超纠偏值且不稳定,直接影响车间的生产连续性。     

制药企业如何出色迎接GMP检查

制药企业在面对新建车间或者5年换GMP证书时都必须经过GMP检查,每个企业都想出色通过GMP检查,本文就如何出色迎接GMP检查从哪些方面着手做综合论述。     

成都地奥集团

<正>成都地奥集团是1988年8月18日借款50万元创办的高新技术企业,经过20多个春秋的不懈努力,己成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业,是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一,是世界上最大的高纯度甾体皂昔和高纯度胸腺肽生产企业,矿业能源领域极具发展潜力的生力军。地奥集团已拥有四个制药企业、一个药品销售公司、一个医药连锁销售公司、一个化妆品生产企业、一个保健品(含化妆品)销售公司、一个矿业能源公司、一个房地产公司等共计11家下属企业和控股企业,现有员工8300余人。地奥集团具有现代化科技、大生产、质量安全检测、高新技术产品、营销网络优势,现有科技人员1780人,其中博士及博士后24人、硕士140余人,拥有1个国家级研发中心和1个国家级企业技术中心,5万多平方米的现代化生产场地,生产车间均通过了国家GMP认     

实现我国医药行业大跨越

随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的日益提高以及人们保健意识的不断增强,全球医药市场将持续快速扩大。而随着经济全球化的发展,越来越多的跨国医药集团在集成国内外优势资源理念的支配下,对企业的发展进行了重新定位。一方面,为了节省药品研发支出、降低风险,跨国制药企业开始逐渐将研发网络扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家,研发外包（CRO）比重不断提高。2005年全球制药业CRO市场达到了163亿美元,2010年预计将达到360亿美元,年均增长率为16.3％。另一方面,由于发达国家环保费用高．传统的原料药已无生产优势,因此跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域．将生产转移到环保要求较低的发展中国家．一些企业将生产制造的业务外包出去。此外,发达国家为了降低增长过快的医疗支出,纷纷鼓励和增加非专利药的使用,随着全球一批年销售额在10亿美元以上的”重磅炸弹”药品专利的相继到期．非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。这些对我国医药产业的发展来说,既是挑战,也是良好的机遇。[第一段]     

制药生产中颗粒剂的灌装方式及设计的探讨

颗粒剂的灌装是制药生产中关键的一环内容,设计和采取科学合理的灌装方式可以更好地提高制药生产水平和效率。本文就对于制药生产中颗粒剂灌装的相关问题进行了分析与探讨。     

生物技术简讯(一)

Novo Nordisk A/S获得中国的土地使用权 丹麦的制药和生物技术公司Novo Nordisk A/S取得了天津城外16万平方米的产业化土地使用权,这是其首次在中国进行制造业投资的关键一步。在与天津经济技术开发区管理处签订的合同中,所得的这块土地被指定先作为工业化酶的生产基地,而后再进行医药品的生产。酶生产厂将于1995年春季开始建造,     

生物制药过程中存在的管理问题及对策探究

近年来,随着现代化社会经济水平的不断加快,制药产业不断快速发展,生物制药产业也日益进步发展。生物技术的快速开发研究给生物制药带来了较大的发展机遇,生物制药过程实际上就是将生物工程技术科学合理的应用到制药管理领域的过程。但是现阶段我国的生物制药管理工作还不成熟,经常在实际管理工作中出现诸多问题,本文就生物制药过程中存在的管理问题进行论述,并提出合理化建议对策。     

苏芸金杆菌(H3a3b)发酵中常见噬菌体的研究

从生产车间周围分离到苏芸金杆菌(H_3a3b)四种类型的噬菌体,并对其进行了感染能力、pH稳定性、热稳定性及紫外线照射失活试验,尤其对生产危害最大的噬菌体TP-1进行了研究。以H_3a3b-85-10-6(S)为供试菌株进行了发酵试验。     

微生物学在制药专业中的重要性

制药专业的主要目标就是培养拥有基本制药知识,在生产生物药品、药物制剂、分析检验药品等方面都具备一定技术能力的高级药物应用人才。经过大量研究表明在制药专业中微生物学已经发挥了举足轻重的作用,因此只有积极穿插微生物学知识,才会将所学的制药专业知识融会贯通,获得满意的效果。本文主要分析了药理学中微生物学的重要性,药物制剂中微生物学的重要性,管理药品生产质量中微生物学的重要性,生物制药发酵技术中微生物学的重要性,分析检验药物技术中微生物学的重要性。     

生物法处理生物制药废水

生物制药废水具有化学需氧量高、悬浮物高、硫酸盐和蛋白质含量高等特点,随着国家对环保排放标准和要求的不断提高,能否对生物制药废水进行有效的处理已经成为制药企业能否顺利发展的重要因素。本文就生物法处理生物制药废水进行了综述,希望对生物制药企业污水处理工作有一定的指导意义。     

新版GMP在制药行业实施过程中存在的问题及解决对策

我国的很多制药企业基础水平都不一样,在新版的GMP颁布后,对各个制药企业的要求也越来越严格,在实施过程中也出现了许多不同程度的问题,本文结合相关文献总结制药企业在执行新版GMP过程中出现的问题并提出了针对性的解决方法,有效推进制药企业的发展。