CDAP活化制备C群脑膜炎球菌结合疫苗原液的稳定性试验

目的评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)活化制备的C群脑膜炎球菌结合疫苗原液的稳定性。方法以变通的现有工艺为基础,选取C群脑膜炎球菌结合疫苗原液连续3批样品,分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃,和2~8℃三种温度下,根据稳定性试验原则定期取样并进行主要指标的检测,评估原液的稳定性。结果 C群脑膜炎球菌结合疫苗原液于2~8℃保存18个月,(25±2)℃保存20周,37℃保存7天,各项检测指标均符合质量标准的要求。结论在2~8℃之下,施行变通的工艺,C群脑膜炎球菌结合疫苗原液可稳定存放18个月。     

氨酚曲马多片治疗骨科术后疼痛的疗效观察

目的:对氨酚曲马多片治疗骨科术后疼痛的效果进行分析探讨。方法:选取我院2014年2月至2015年3月收治的100例骨科术后表示存在严重疼痛的患者作为本次研究的对象,将其随机分为实验组与对照组两组,实验组采用氨酚曲马多片对组内患者进行治疗,对照组采用药物成分及功能与之相似的药物产品法对组内患者进行治疗,待4天后,对两组患者去痛起效时间、用药不良反应进行对比分析。结果:实验组患者在抑制疼痛的效果上与对照组一致,止痛率为100%。结论:氨酚曲马多对骨科术后疼痛患者的止痛效果明显,安全性有所保障,具有临床应用价值与推广价值。     

一种新的CTAB加入方法对A群脑膜炎球菌荚膜多糖分子大小的影响

目的探讨CTAB不同的加入方法对A群脑膜炎球菌荚膜多糖分子大小的影响。方法采用分次加入手动搅拌和持续加入机械快速搅拌两种CTAB加入方法,纯化获得荚膜多糖粗糖,分别编为B组和C组。将两组荚膜多糖粗糖分别纯化获得精糖,分别编为D组和E组。以Sepharose CL-4B凝胶层析纯化获得荚膜多糖并检测其KD值。结果 B组荚膜多糖粗糖的KD值介于0.34~0.35之间,C组荚膜多糖粗糖的KD值介于0.03~0.05,进一步用苯酚纯化获得精糖后KD值D组介于0.34~0.36之间,E组介于0.22~0.28之间。两组相比KD值显著降低。结论CTAB的加入过程对A群脑膜炎球菌荚膜多糖的分子大小有明显的影响,CTAB沉淀时进行快速而充分的搅拌,纯化获得的荚膜多糖相对分子质量更大。     

水痘疫苗原液生产工艺改进

目的: 对现有水痘减毒活疫苗原液生产工艺进行改进,提高水痘疫苗原液产量及疫苗质量。方法: 2BS细胞传代至方瓶37代细胞,感染Oka株水痘-带状疱疹病毒工作种子批,35℃培养24h换病毒培养液(II)继续置35℃培养24h,取出使用Earle’s液洗涤方瓶细胞表面,当细胞病变达70%以上时,按120-360ml/瓶进行收获,置-65℃以下保存。经检定合格后进行合并、冻干制备水痘减毒活疫苗。结果: 使用此方法进行生产的水痘疫苗比较原工艺生产的水痘疫苗原液收获量大幅提升,并且疫苗的牛血清残留量与抗生素残留量则大幅下降,且各项检定指标全部合格。结论: 使用此方法生产水痘疫苗产量及质量比较原工艺有大幅度提升。     

羊胎免疫调节因子制造工艺研究

目的:优选出羊胎免疫调节因子提取的最佳工艺。方法:采用正交实验设计L8(27),以淋巴细胞转化实验为考察指标进行实验,对提取过程中的6个指标进行了优化,确定了最佳提取工艺。结果:羊胎免疫调节因子最佳提取工艺为A1B2C2D1E2F2,即2月龄内羊胎粉碎10 m in,加1:4双蒸水常温下8000 r.m in-1离心后10K超滤膜超滤即得。     

平衡超滤加改良超滤对婴幼儿体外循环术后肺功能的作用分析

目的:探究平衡超滤加改良超滤对婴幼儿体外循环术后肺功能的影响.方法:对我院2009年7月-2011年3月收治的45例先天性心脏病患儿按照随机数字表进行平均分组,分别为平衡超滤联合改良超滤组、改良超滤组及对照组,各15例,分别使用平衡超滤联合改良超滤、改良超滤及单纯体外循环治疗,观察三组患儿转流各时间段呼吸情况、炎性因子浓度及肺功能变化,分析平衡超滤加改良超滤对婴幼儿体外循环术后肺功能的影响.结果:体外循环结束后20 min三组患儿血清IL-6、TNF-α指标明显升高,且C组及M组较U组明显升高,而C组及M组组间比较无明显统计学差异;T4、T5时点三组患儿TNF-α浓度逐渐下降,U组较C组及M组下降明显,sICAM-1浓度明显高于T1时点,且C组及M组较U组明显升高,而C组及M组组间比较无明显统计学差异;三组患儿肺静态顺应性明显降低,肺泡-动脉氧分压梯度明显升高;T3及T4时点U组、M组患儿肺静态顺应性及氧合指数均明显高于C组,而肺泡-动脉氧分压梯度明显低于C组;U组肺静态顺应性及氧合指数明显高于M组和C组,且肺泡-动脉氧分压梯度明显低于后者.结论:体外循环疗法治疗先天性心脏病会不可避免地引起机体炎症反应,而应用平衡超滤加改良超滤可最大限度减轻炎症反应带来的并发症,降低患儿肺损伤发生风险,提高预后,保证生存质量.     

肺炎链球菌5型发酵工艺的优化

目的:采用正交试验设计方法进行肺炎链球菌5型发酵工艺的研究。方法:根据正交试验设计表L9(34)设计的试验条件组合进行了9次肺炎链球菌5型的发酵,采用70升发酵罐进行发酵工艺的摸索,提取了肺炎链球菌5型荚膜多糖粗糖。结果:最佳的发酵培养条件组合为温度37℃、葡萄糖20克/升、大豆胨15克/升、pH值7.3,最佳的纯化条件组合为冷酚抽提三次、沉核酸乙醇浓度23%、超滤膜孔径50kD、最终沉糖乙醇浓度60%,在此筛选得到的最佳条件下,连续进行了5个批次肺炎链球菌5型的发酵与荚膜多糖提取,荚膜多糖粗糖的平均收率为808.6mg/L,相对标准偏差为3.84%。结论:上述发酵培养条件组合适合用于肺炎多糖疫苗的研究和生产。     

流感病毒裂解疫苗裂解剂去除工艺改进及稳定性研究

目的改进流感病毒裂解疫苗裂解剂去除工艺,降低残余卵清蛋白和裂解剂含量,提高疫苗质量,降低成本。方法分别将A1、A3和B型流感病毒纯化液用磷酸缓冲液（PB）沉淀法去除裂解剂,经超滤、除菌制备原液,配制6批半成品,其中3批不含硫柳汞,3批含硫柳汞,经全面检定,并观察放置37℃、25℃和2～8℃不同时间的稳定性。结果该疫苗各项指标均符合《中国药典》（2010年版）三部要求,其中卵清蛋白平均为3．83ng／mL,裂解剂平均为57μg／mL,比改进前分别降低97．9％和69％。37℃放置4周、25℃3个月及2-8℃12个月后检定全部合格。结论该工艺步骤简单,去除卵清蛋白和裂解剂效果明显,是进一步提高疫苗质量和降低成本的有效工艺。     

消胀散敷脐联合腹水超滤浓缩回输治疗肝硬化顽固性腹水的疗效及对肝肾功能、电解质和生活质量的影响

摘要 目的：观察消胀散敷脐联合腹水超滤浓缩回输治疗肝硬化顽固性腹水的疗效及对肝肾功能、电解质和生活质量的影响。方法：选取2017年1月-2020年12月在我院肝病科住院治疗的肝硬化顽固性腹水患者64例,根据随机数字法分为对照组（腹水超滤浓缩回输治疗,32例）和治疗组（消胀散敷脐联合腹水超滤浓缩回输治疗,32例）。观察两组治疗前和治疗4周后的疗效、腹水消退率、体质量、腹围、24 h尿量变化、肝肾功能指标、血电解质指标和生活质量测定量表简表（QOL-BREF）评分,并记录两组治疗期间不良反应（包括皮肤红疹、瘙痒等）发生情况。结果：治疗组治疗4周后的临床总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗组治疗4周后腹水消退率显著优于对照组（P<0.05）。治疗组治疗4周后体质量、腹围小于对照组,24 h尿量多于对照组（P<0.05）。治疗组治疗4周后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、胱抑素C(CysC)低于对照组（P<0.05）。两组治疗前、治疗4周后组间及组内对比钾（K⁺）、钠(Na⁺)、氯（Cl^-）均无统计学差异（P>0.05）。治疗组治疗4周后社会关系领域、生理领域、环境领域、心理领域评分均高于对照组（P<0.05）。治疗期间两组不良反应发生率对比无统计学差异（P>0.05）。结论：消胀散敷脐联合腹水超滤浓缩回输治疗肝硬化顽固性腹水,可提高临床治疗效果,改善患者的肝肾功能和生活质量,同时对机体电解质影响不大,安全可靠。     

注射用重组新蛭素的质量控制研究

目的:建立注射用重组新蛭素原液、成品的质量控制方法及内控质量标准。方法:利用纤维蛋白凝块法测定注射用重组新蛭素的生物学活性,非还原SDS-PAGE和RP-HPLC测定纯度,SDS-PAGE和质谱法分析相对分子质量,免疫印迹验证目的蛋白,其余检测项目按《中华人民共和国药典》(2010年版三部)规定进行。结果:用建立的方法对注射用重组新蛭素3批原液和成品进行了检定,原液抗凝比活性均为512 ATU/mg,非还原型SDS-PAGE和HPLC检测3批原液的纯度结果均大于95%;质谱法分析3批原液相对分子质量符合7.3×103±0.7×103,SDS-PAGE分析3批原液相对分子质量符合13.2×103±1.3×103;免疫印迹表明检测条带为目的蛋白,能被抗水蛭素抗体特异性结合;其余各项指标均符合内控质量标准及《中华人民共和国药典》(2010年版三部)的要求。结论:建立的质量控制方法和内控质量标准可以用于注射用重组新蛭素的检定和质量控制。     

不同超滤方式对体外循环瓣膜置换术后患者心肺功能、补体和炎性介质的影响

摘要 目的：探讨不同超滤方式对体外循环（CPB）瓣膜置换术后患者心肺功能、补体和炎性介质的影响。方法：选择2018年1月~2022年6月于广西中医药大学附属瑞康医院接受CPB瓣膜置换术治疗的患者130例,应用随机数字表法将其分为常规超滤组（n=31）、改良超滤组（n=34）、零平衡超滤组（n=32）和联合组（改良超滤联合零平衡超滤）（n=33）。观察各组患者超滤前（T1）、超滤即刻（T2）、超滤后2 h（T3）、超滤后6 h（T4）心脏输出量（CO）、心脏指数（CI）、氧合指数（OI）、呼吸指数（RI）及肺静态顺应性（Cstat）,并比较不同时间点各组患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、补体3a（C3a）、补体5a（C5a）水平。结果：T2、T3、T4时间点联合组CO和CI水平高于其他三组（P<0.05）。T2、T3、T4时间点联合组RI水平低于其他三组,OI和Cstat水平高于其他三组（P<0.05）。T2、T3、T4时间点联合组IL-6、C3a、C5a水平均低于其他三组,且TNF-α水平低于常规超滤组及改良超滤组（P<0.05）。结论：相对常规超滤、改良超滤、零平衡超滤,改良超滤联合零平衡超滤对CPB瓣膜置换术后患者心肺功能影响较小,术后炎症介质、补体水平升高程度较低,滤过效果明显,更适于CPB瓣膜置换术。     

伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性研究

目的评价伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液的稳定性,为该疫苗原液的制备、储存提供有力的数据支持。方法选取3批伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和2~8℃温度下,根据稳定性研究方案定期取样,对其主要评价指标(多糖含量、结合物含量、相对分子质量、鉴别试验)进行检测,评估疫苗原液的稳定性。结果伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液于2~8℃放置22个月,(25±2)℃放置52 w,(37±2)℃放置24 w时,各项主要评价指标均符合其质量标准的要求。结论伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性良好,在2~8℃可稳定存放22个月。     

酚-次氯酸钠显色法测定大鼠脑中游离氨-N含量

本文介绍一种用酚-次氯酸钠试剂直接测定动物组织样品中游离氨-N含量的方法,此法简便、灵敏、省时,最小检测量为0.05微克氨-N。酚-亚硝基铁氰化钠试剂:取酚0.6克、亚硝基铁氰化钠5毫克、加水至50毫升,放置24—48小时后使用。次氯酸钠试剂:Na_2HPO_4·12H_2O 1.79克、Na_3PO_4·12H_2O 1.9克、氢氧化钠0.5克、次氯酸钠原液1毫升,加水至50毫升,贮于棕色瓶内。硫酸铵标准液(1毫升=0.05     

高效棉酚降解枯草芽孢杆菌M-4菌株的常压室温等离子体诱变及发酵工艺优化

【背景】棉粕中游离棉酚的存在制约了棉粕作为饲料蛋白源的利用,棉酚的微生物降解问题成为研究热点。本实验室前期发现枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) M-4菌株具有较强的降解棉酚能力,而且已经应用于棉粕脱毒工业。【目的】进一步提高枯草芽孢杆菌M-4菌株降解棉粕中棉酚的能力,扩大棉粕在养殖业的应用领域。【方法】采用常压室温等离子体诱变(atmospheric and room temperature plasma,ARTP)技术对菌株M-4进行诱变,以液体培养条件下的棉酚降解率为初筛指标,筛选获得正向突变株。以棉粕固体发酵条件下的棉酚降解率为复筛指标,测定初筛获得的正向突变株实际降解棉粕中游离棉酚的能力。以棉酚残存量和棉酚降解率为检测指标,采用单因素试验优化固体条件下棉粕发酵条件,获得突变株发酵棉粕的最适工艺参数。【结果】初筛获得正向突变株19株。复筛得到一株高效的突变株MY-4-17,在棉粕固体发酵条件下其棉酚降解率高达97.15%,比菌株M-4的棉酚降解率提高了2.55%。经过5次传代培养,突变株MY-4-17的遗传稳定性良好。突变株MY-4-17发酵棉粕的最适工艺参数为...     

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗稳定性

目的评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗原液和成品的稳定性。方法分别将A群、C群脑膜炎球菌结合疫苗原液及A群C群脑膜炎球菌结合疫苗各选取连续3批,分别放置于37℃、20~25℃和2~8℃3种温度下,在一定的时间取样进行主要项目测定,在关键时间点进行全面检测。结果 A群结合疫苗原液于2~8℃保存9个月,20~25℃保存4周,37℃保存4 d;C群结合疫苗原液于2~8℃保存9个月,20~25℃保存6个月,37℃保存4周;A群C群脑膜炎球菌结合疫苗于2~8℃保存2年3个月,20~25℃保存6个月,37℃可以保存9周;各项检测指标均符合质量标准的要求。结论在2~8℃条件下,A群、C群脑膜炎球菌结合疫苗原液存放6个月,A群C群脑膜炎球菌结合疫苗存放2年,其质量稳定。     

体外循环超滤法影响小儿心内直视术患者血糖和血乳酸水平的研究

目的本研究旨在探讨体外循环超滤法对小儿心内直视术患者血糖和血乳酸的影响及临床意义.方法62例小儿先心病患者(男39例,女23例,体重9.5～20kg,年龄平均2.5岁)随机分成AB两组,A组用5%葡萄糖预充,B组无糖预充,各组再分成超滤组和对照组,两组病种基本相同.超滤组和对照组在复温前、停机时,分别采血和超滤液测定血糖和乳酸,进行对比.结果A组和B组超滤后血清中血糖相比(P＜0.01),两组统计学差异有显著性.超滤组与对照组血糖和乳酸浓度,无明显统计学差异.而超滤液中含有较高浓度糖和乳酸.结论无糖预充可以降低血糖和乳酸,用超滤法可直接排除心内直视术小儿患者高血糖和高乳酸,减少神经系统的受损,值得临床推广应用.     

芫荽酵素液的制备及其去腥功效研究

以芫荽茎叶为主要原料,利用复合生物菌种发酵制备芫荽酵素液,对酵素液外观、糖度、酸度以及多酚、黄酮等含量进行了测定,并对其去除水产品中腥味的能力进行了检测.结果显示,芫荽酵素液与未经发酵的原液相比,其活性成分多酚含量提高了33.8％,黄酮提高了41.3％;除腥试验结果表明,芫荽酵素液除腥的最优工艺条件为:酵素液添加量8％...     

超滤得到的海蜇酶解产物的降血脂功能评价

目的:探讨超滤对于海蜇酶解产物降血脂功能的提高作用。方法:海蜇通过中性蛋白酶酶解后,将超滤过的酶解产物和未超滤的酶解产物分别按照高、中、低三个剂量组喂食高血脂症大鼠模型42d,测定各组血脂水平并进行对照分析。结论:未超滤组的高、中剂量组和超滤组高中低剂量组喂食42d后均观察到大鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的降低,其中未超滤中剂量组(灌胃剂量5 mg/kg.BW)血清总胆固醇(TC)值为2.45±0.28mmol/L,超滤低剂量组(灌胃剂量0.3mg/kg.BW)血清总胆固醇(TC)值为2.61±0.33mmol/L,均明显低于高脂模型对照组(3.38±0.22 mmol/L),未超滤低剂量组(灌胃剂量3mg/kg.BW)血清总胆固醇(TC)值为2.82±0.38mmol/L,相对于高脂模型对照组(3.38±0.22 mmol/L)无显著差异;未超滤中剂量组(灌胃剂量5 mg/kg.BW)甘油三酯(TG)值为0.90±0.21mmol/L,超滤低剂量组(灌胃剂量0.3mg/kg.BW)甘油三酯(TG)值为0.93±0.14 mmol/L,均明显低于高脂模型对照组(1.21±0.20 mmol/L),未超滤低剂量组(灌胃剂量3mg/kg.BW)甘油三酯(TG)值为1.18±0.12mmol/L,相对于高脂模型对照组(1.21±0.20 mmol/L)无显著差异。结论:海蜇多肽的酶解产物具有降血脂功能,超滤能够有效提高海蜇酶解产物的降血脂活性。     

乌司他丁对体外循环法洛四联症患儿围心脏手术期循环和呼吸功能的影响

目的:探讨乌司他丁对体外循环法洛四联症患儿围心脏手术期循环和呼吸功能的影响。方法:选取我院于收治的60例法洛四联症婴幼儿参与研究,并将其随机分为对照组和试验组两组,每组患儿30例。其中试验组患儿在体外循环前以及患儿进行手术后的三天内每天均给予10000U/kg乌司他丁,而对照组患儿则在相应的时间点给予等量的生理盐水。分析比较两组患儿的体外循环时间、心脏停搏时间、手术时间、在监护室治疗的时间以及患儿术后住院时间和患儿肺部感染发生例数等临床病理情况。结果:所有入选患儿均痊愈出院,在两组患儿的手术操作情况和治疗效果对比中,对照组患儿的手术时间、体外循环时间和心脏停搏时间均显著低于试验组患儿,但重症监护时间及术后住院时间则高于试验组患儿;在两组患儿治疗后的循环功能指标比较中,试验组患儿超滤后CVP和血管活性药物均低于对照组患儿而超滤后MAP则显著高于对照组患儿;在两组患儿治疗后的呼吸功能指标的比较中,试验组患儿的动脉血氧分压明显高于对照组患儿以及试验组患儿的术后机械通气时间和肺部感染例数均低于对照组患儿,两组患儿的数据比较差异除手术时间、体外循环时间和心脏停搏时间外均具有统计学意义(均P0.05)。结论:乌司他丁对体外循环法洛四联症患儿围心脏手术期的循环和呼吸功能具有较好的保护作用,值得在临床上加以广泛推广和运用。     

快速康复外科理念在胸腔镜肺癌手术中的应用分析

目的:研究快速康复外科理念(FTS)在胸腔镜肺癌手术中的应用价值与临床疗效。方法:随机抽取2014年1月~2015年11月我院收治的110例肺癌手术患者作为研究对象,并将其分为实验组与参照组各55例。给予参照组胸腔镜外科手术治疗,实验组在参照组的基础上给予FTS治疗。对比两组患者肺癌围手术期的各项指标情况。结果:参照组麻醉时间、胸管与尿管留置时间、术后下床时间、术后住院时间均比实验组长,且住院费用也比实验组要高,两组对比有显著差异(P0.05);术后3~5天实验组疼痛评分减少幅度明显比参照组要大(P0.05)。结论:快速康复外科理念在胸腔镜肺癌手术中的应用具有良好的临床疗效,且可以降低住院费用。