曲克芦丁口腔崩解片的制备分析与质量评价

目的:研究曲克芦丁口腔崩解片的制备工艺和质量评价。方法:以乳糖、微晶纤维素和甘露醇为填充剂,通过正交实验筛选处方,采用直接压片工艺制备,以崩解时限和口感为指标考察其质量。结果:成功制备100片曲克芦丁口腔崩解片,其最佳处方见表2.制剂产品在30s内完全崩解。结论:采用直接压片成功制备口腔崩解片,工艺简单,质量符合药典要求。     

阿奇霉素干混悬剂的制备

目的:研究阿奇霉素干混悬剂制备工艺。方法:筛选阿奇霉素干混悬剂中各辅料的最佳配比,采用流化床制粒技术对本品处方及工艺进行研究。结果:确定了阿奇霉素干混悬剂的最佳工艺处方。结论:采用流化床制粒技术制备阿奇霉素干混悬剂配方可行、工艺简单。     

黑果枸杞提取物泡腾片的制备及其质量评价

为了解决黑果枸杞中花青素稳定性问题,本文采用Box-Behnken设计对黑果枸杞提取物泡腾片配方进行优化,并对其进行质量评价。采用酸碱混合制粒压片法,通过单因素实验,筛选出片剂所需的辅料:崩解剂、填充剂、润滑剂以及甜味剂。采用响应面试验,结合感官评价进行处方优化,从而确定最优配方:柠檬酸32%、黑果枸杞提取物25%、碳酸氢钠24%、乳糖15%、甜蜜素3%、聚乙二醇6000 1%;对最优配方进行质量评价,各项指标均符合规定,其中花青素含量为8.06 mg/g。该泡腾片表面光滑,泡腾效果好,具有黑果枸杞香气,为实际生产提供理论依据。     

干法造粒工艺在微生态活菌片剂生产中的应用研究

目的为降低生产成本,保证产品质量,研究干法造粒工艺在微生态活菌片剂生产中的应用。方法测定三批干法造粒和粉末直接压片技术获得的片剂的理化指标和贮藏期间活菌数。结果干法造粒工艺生产的片剂其片重、硬度、崩解时限和干燥失重均符合生产质量要求,且提高了产品的贮藏稳定性。结论干法造粒工艺更适用于微生态活菌片剂生产。     

消糜阴道泡腾片配方工艺研究

目的：研发消糜阴道泡腾片新药,遴选最佳配方工艺技术参数。方法：采用正交试验设计及酸碱源分别制粒的方法,研究酸碱源比例、片剂含药量、润湿剂浓度、片剂硬度对泡腾片质量的影响。结果：酸碱源比例为1．25：1、片剂含药量为50％、润湿剂浓度为85％、片剂硬度为3—4kg／mm^2时消糜阴道泡腾片的pH值、发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论：配方工艺适合制备消糜阴道泡腾片。     

微生态活菌片剂生产中干法制粒粒度分布对产品质量的影响

目的探讨干法制粒工艺中粒度分布对微生态活菌片剂质量的影响。方法应用干法制粒工艺制造粉料,通过对不同粒径的片重、硬度和脆碎度进行测定,确定出压制素片的颗粒最佳粒径范围,然后对工艺参数压辊压力、加料速度和压辊转速进行正交试验,选择所制颗粒的粒径与最佳粒径一致的工艺为最优工艺,再通过对最佳工艺压制出的片剂进行稳定性研究,从而验证粒径对产品质量的影响。结果粒径分布在20~80目时,片剂重量、硬度和脆碎度的结果不仅符合标准还较稳定。工艺参数中压辊压力为110KN、加料转速为70rpm、压辊转速为9.0rpm时所压制片剂的粒径范围在20~80目时所占最大,约97.82%。对产品中长双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌的6个月稳定性检测再次确定粒径分布在20~80目时,产品质量最优。结论干法制粒工艺粉料粒径分布在20~80目时,微生态活菌片剂质量为最优。     

银杏叶口腔崩解片的研制及质量评价

以明胶、甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用直接压片法,制备银杏叶口腔崩解片,并测定了口感和体内外崩解时间,考察了硬度对崩解时间的影响。当明胶/甘露醇/阿司帕坦比例为1．5：1：0．1时,口感良好;当微晶纤维素／低取代羟丙基纤维素胶联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9：1：2时,体内外崩解时间在60秒以内;当硬度在3～4kg时,崩解时间60秒以内。     

洛索洛芬钠混合性缓释片的制备

目的:制备洛索洛芬钠混合性缓释片并考察其体外释放度.方法:采用混合骨架材料制备洛索洛芬钠混合性缓释片.以硬脂酸为骨架材料,并以药物在222 nm的波长处的吸收度为指标考察不同比例的硬脂酸、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素及乳糖对洛索洛芬钠释放速率和影响因素进行考察,确定最优处方.结果:在一定范围内,随着硬脂酸量的减少,乳糖和HPMC含量增加,片剂的累积释放量增加.制备的缓释片可以持续释放药物12小时.结论:制备的洛索洛芬钠混合性缓释片缓释效果良好.     

替米沙坦薄膜衣片制备工艺的研究

目的：研究替沙坦薄膜衣片的处方筛选与包衣工艺控制参数。方法：利用正交试验设计,筛选替米沙坦片的优化处方与包衣过程中控制参数。结果：优选后的替米沙坦处方为为每1000片加入替米沙坦40g,填充剂山梨醇95g,表面活性剂葡甲胺12g,崩解剂羧甲基淀粉钠15g和润滑剂硬脂酸镁2．0g;包衣过程中16％欧巴代Y-1—7000浆以160g／min的流量在片床温度60℃下包薄膜衣,片增重控制在1．5％。3,0％。结论：替米沙坦片生产工艺合理、重现性好,产品稳定性强。     

硝苯地平- 海藻酸钠骨架缓释片的制备及处方工艺优化

目的：研制硝苯地平- 海藻酸钠骨架缓释片并优化处方工艺。方法：以海藻酸钠为缓释骨架材料,乳糖为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,乙醇为黏合剂,湿法制粒并制备硝苯地平骨架缓释片。在处方单因素考察的基础上,选择对缓释片释放行为影响较大的3 个处方因素——海藻酸钠用量、磷酸氢钙用量和海藻酸钠黏度,以累积释放度为指标,利用正交实验设计L9(34) 对缓释片处方进行优化。考察制备的硝苯地平骨架缓释片的释放机制。将自制缓释片的体外释放行为和大鼠体内药动学与市售缓释片进行比较。结果：在3 个处方因素中,磷酸氢钙用量对硝苯地平- 海藻酸钠骨架缓释片的体外释放度影响最大,最佳处方组成为45% 海藻酸钠、20% 磷酸氢钙和黏度为105 mPa ? s的海藻酸钠。处方优化的硝苯地平骨架缓释片体外释放行为符合一级动力学方程,属于Baker-Lonsdale 球形扩散机制。与市售产品相比,自制缓释片的缓释效果更好;其经口给予大鼠后,硝苯地平的t max 明显延长,药物作用时间延长及生物利用度提高。结论：自制的硝苯地平-海藻酸钠骨架缓释片具有明显的缓释效果,并优于市售产品。     

重组人干扰素α2b阴道泡腾片的研制

目的:制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,并对其质量和局部用药安全性进行研究。方法:将重组人干扰素α2b经制粒干燥,用酸、碱分开制粒法制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,按照《中国药典》对其性状、重量差异、崩解时限、pH、干扰素效价、水份含量、稳定性以及局部刺激性进行了考察。结果:本品处方、工艺合理,制备过程对干扰素生物活性影响较小;制剂质量符合规定,在4℃低温条件下保存具有较好的稳定性;局部刺激试验对家兔阴道组织无明显的刺激性。结论:该制剂质量稳定、可控,具有良好的稳定性和安全性。     

盐酸小檗碱缓释片的研制

目的:研究盐酸小檗碱缓释片的配方与制备方法,考察其释放度。方法:以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)和乳糖的用量对药物体外释放行为的影响,并采用正交设计实验对处方进行优化,确定最佳处方。结果:最佳配方为HPMC-K4M的用量为10%,乳糖用量为20%,PVP的用量为3%,微晶纤维素的用量为20%。2 h累积释药量为30%,6 h累积释药量为60%,12 h累积释药量为90%。结论:按最佳配方制备的盐酸小檗碱缓释片有较好的缓释行为,基本上能满足缓释片的释放要求。     

双唑泰阴道泡腾片的处方工艺的筛选

根据药典要求,以PH值和发泡量为本试验的主要检验指标,对拟定的处方进行试验,通过筛选确定处方的组成及处方中各组分的合适用量;并于对照组进行比较试验,确认筛选后的工艺是否符合要求。     

双唑泰阴道泡腾片的处方工艺的筛选

根据药典要求,以PH值和发泡量为本试验的主要检验指标,对拟定的处方进行试验,通过筛选确定处方的组成及处方中各组分的合适用量;并于对照组进行比较试验,确认筛选后的工艺是否符合要求。     

抗宫炎凝胶剂成型工艺研究

目的:研究抗宫炎凝胶剂的成型工艺,优化制备工艺。方法:对基质种类、辅料种类及用量进行筛选,优选最佳制备工艺路线,采用外观指标综合评分(满分6分)即以制剂的外观、涂布性、细腻性、粘稠性、稳定性为考核指标,用正交试验设计法筛选基质的组成,参照2010年版《中国药典(二部)》附录XC的体外溶出度试验,采用转篮法进行试验,测定君药广东紫珠中总黄酮溶出度为考核指标,制备抗宫炎凝胶剂。结果:以卡波姆940为基质,氢氧化钠为中和剂,甘油为保湿剂,氮酮为吸收促进剂,制备抗宫炎凝胶剂的工艺稳定可行。结论:抗宫炎凝胶剂制备方法简便易操作,质地均匀细腻有光泽,涂展性好,性质稳定,在常温时保持胶状,不干涸或液化,溶出度高,说明该成型工艺稳定可行。     

川归痹消巴布剂基质配方研究

目的:优选川归痹消巴布剂最佳基质配方。方法:以感官评价(膜残留、均匀性、涂展性)、初黏力、内聚力为评价指标,采用正交试验法,研究筛选基质配方中不同组分的用量,优选最佳配比。结果:优选川归痹消巴布剂最佳基质处方配比为:聚丙烯酸钠:甘油:氢氧化铝:枸橼酸:羧甲基纤维素纳=2:12.5:2:0.5:10(重量比)。结论:优选所得的基质均匀性、涂展性好,无残留,黏附性较好,制备工艺合理。     

氯雷他定固体自乳化制剂的体外溶出及体内药动学研究

目的:研究氯雷他定固体自乳化制剂的体外溶出行为及其在比格犬体内的药物动力学。方法:采用HPLC方法测定氯雷他定固体自乳化制剂与市售片剂的体外溶出曲线;采用LC-MS/MS测定市售片剂和氯雷他定固体自乳化制剂在比格犬体内的血药浓度,考察氯雷他定固体自乳化制剂的相对生物利用度。结果:以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质的体外溶出结果表明,氯雷他定固体自乳化胶囊与市售片剂30 min时均可以溶出80%以上;比格犬体内药物动力学研究结果表明,固体自乳化制剂比市售片剂最高血药浓度显著性增加(P0.05),Cmax=1.79μg·L-1,而市售片剂Cmax=0.67μg·L-1;AUC(0~t)提高了149%(P0.05)。结论:固体自乳化制剂可以显著提高氯雷他定的体内吸收。     

川芎嗪与冰片处方配比与组合物的巴布剂基质处方的正交设计优化研究

目的:考察优化川芎嗪与冰片处方配比与组合物的巴布剂基质处方。方法:采用家兔离体皮肤透皮试验考察川芎嗪与冰片处方配比,采用正交设计筛选CMC-Na、NP-700、二氧化钛和丙三醇的用量。结果:川芎嗪与冰片处方最佳配比50:1;最佳处方为NP-700 6.0 g、二氧化钛0.5g、丙三醇10.0g和CMC-Na 0.5g。结论:通过优化处方配比,可制得黏附性能良好的川芎嗪与冰片巴布剂。     

大枣泡腾颗粒的制备工艺研究

目的：确定大枣泡腾颗粒的最佳制备工艺。方法：采用单因素试验,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,用PEG 6000包裹碳酸氢钠,对大枣泡腾颗粒剂的辅料配比进行筛选。结果：PEG 6000与碳酸氢钠的比例为2∶1,枸橼酸与碳酸氢钠的比例为1.2∶1,制备的大枣泡腾颗粒崩解迅速,溶液澄清,无沉淀,口感良好。结论：大枣泡腾颗粒的研制为大枣相关产品的开发提供了科学依据。     

危险废物焚烧处置系统中烟气脱酸工艺的研究与分析

危险废物焚烧处置系统中烟气脱酸工艺主要有湿法、干法和半干法三种,不同工艺的适用范围和优缺点不同,并且脱酸效率受到温度、烟气流速、压力和脱酸剂用量的影响,因此需要根据各焚烧系统的具体情况进行综合考虑,方能确定最佳的工艺方案。