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近几年来,我院用脑蛋白水解物治疗脑血管病,在临床上取得了满意效果,未发现其它不良反应。最近出现了静滴脑蛋白水解物引起药物疹1例,现报告如下。     

静滴脑蛋白水解物引起药物疹1例报告

近几年来,我院用脑蛋白水解物治疗脑血管病,在临床上取得了满意效果,未发现其它不良反应.最近出现了静滴脑蛋白水解物引起药物疹1例,现报告如下.     

脑蛋白水解物注射液对老年帕金森患者的疗效分析

目的:探讨脑蛋白水解物注射液对老年帕金森患者的疗效及安全性。方法:选取120例老年帕金森患者,按随机数字表法分为两组,对照组(57例)给予常规治疗,观察组(63例)在常规治疗基础之上静脉滴注脑蛋白水解物注射液,观察并记录两组统一帕金森评分量表(UPDRS)评分、SF-36量表评分及治疗期间不良反应的发生情况。结果:治疗前,两组UPDRS评分、SF-36量表各项评分相比均无统计学差异(P0.05);治疗后,两组UPDRS各项评分及总分均较治疗前明显降低,且观察组UPDRS各项评分及总分较对照组低(P0.05),社会功能、情感职能、精神健康评分明显高于对照组(P0.05)。治疗期间,对照组发生1例头晕,1例恶心,不良反应率为3.5%;观察组发生2例失眠,1例乏力,1例眩晕,1例恶心,不良反应率为7.9%。两组不良发应率相比差异无统计学意义(P0.05)。结论:脑蛋白水解物注射液对老年帕金森具有较好的疗效,能够提高患者思维能力,改善精神健康,提高其生活质量,且安全性较高。     

浅析中药制剂不良反应与预防措施

目的:分析中药制剂不良反应产生的原因,并提出具针对性的预防措施,旨在提高临床用药的合理性、安全性及有效性。方法:回顾性分析2010年至2014年我院门诊及住院部所上报的260例出现中药制剂不良反应的情况。结果:通过分析发现,女性患者出现中药制剂不良反应的概率明显高于男性,年龄高于60岁的老年患者及0-12岁的儿童患者出现中药制剂不良反应者居多。采取静脉滴注方式给药更易产生中药制剂不良反应。在药品种类方面出现不良反应的药物多为活血化瘀类、清热解毒类、抗肿瘤类及补益类,且其中居首位的为活血化瘀类。结论:导致患者对中药制剂产生不良反应的原因有很多,其不但包括患者本身的因素,而且还包括药品的问题,同时药品的使用方法也会对其产生一定影响,因此在临床使用时应加大对中药制剂不良反应的监控力度,及时发现问题并将其上报,以尽量提高临床中药制剂使用的安全性及有效性。     

CHO细胞无血清培养基的工艺优化

本文以表达人肿瘤坏死因子受体-人Ig G-Fc抗体融合蛋白的CHO细胞为研究对象,通过对影响其细胞密度、活力及蛋白表达量和聚体百分比的进行了3个大类因素的考察,即水解物:0.5%酵母提取物,0.5%谷类水解物,0.5%大豆蛋白水解物,0.5%植物蛋白胨;脂类物质:10 mmol/L磷脂酰胆碱,10 mg/L乙醇胺,0.05%脂肪乳剂;激素类物质:10μmol/L氢化可的松(肾上腺皮质激素),10 mg/L胰岛素,20 n M孕酮(类固醇激素)。结果表明,水解物中0.5%酵母水解物,脂类物质中10 mg/L乙醇胺,激素类物质中10 mg/L胰岛素对提高CHO细胞密度、活力和蛋白表达量和降低聚体含量具有重要促进作用。     

中药通窍活血汤联合脑蛋白水解物对老年痴呆患者日常生活能力和血清Hcy、CRP、FA水平的影响

目的:探讨中药通窍活血汤联合脑蛋白水解物对老年痴呆日常生活能力和血清同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)、叶酸(FA)水平的影响。方法:选择2014年1月～2016年12月在我院脑病科神经内科进行诊治的79例老年痴呆患者,随机分为对照组40例和观察组39例。对照组静脉滴注脑蛋白水解物治疗,每次60 mg,每天2次;观察组联合口服中药通窍活血汤治疗,每天服用1剂,早晚分2次温服,每次200 mL。分别于治疗前后采用简易精神状态检查量表(MMSE)对患者的精神状态进行评估,比较两组的临床治疗有效率,治疗前后的日常生活能力情况以及血清Hcy、CRP、FA水平的变化,比较两组在治疗期间不良反应的发生情况。结果:观察组的有效率为92.31%(36/39),明显高于对照组的72.50%(29/40)(P0.05)。两组治疗后的日常生活能力BI、MMSE评分、血清FA水平均较治疗前明显升高(P0.05),且观察组明显高于对照组(P0.05)。两组治疗后的血清Hcy、CRP水平均较治疗前明显降低(P0.05),且观察组明显低于对照组(P0.05)。两组不良反应的发生情况间比较无显著差异(P0.05)。结论:中药通窍活血汤联合脑蛋白水解物对老年痴呆患者具有较为显著的临床效果,安全可靠,可提高其日常生活能力,改善精神状态以及血清Hcy、CRP、FA水平。     

参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗塞的疗效及对神经功能缺损和血液流变学的影响

目的:探析参芎葡萄糖注射液与脑蛋白水解物联合治疗急性脑梗塞患者的临床疗效和对神经功能、血液流变学的影响。方法:入选急性脑梗患者130例,随机分为两组各65例。对照组在常规治疗基础上使用脑蛋白水解物治疗,治疗组在常规治疗基础上不仅使用脑蛋白水解物,还加用参芎葡萄糖注射液治疗,比较两组患者的临床效果、神经功能缺损评分改变和血液流变学情况。结果:治疗组有效率显著高于对照组(P0.05);神经功能缺损评分治疗后均有下降,但治疗组下降幅度更大(P0.05);治疗组红细胞压积、血小板聚集率和纤维蛋白原均显著下降(P0.05),且同期相比,治疗组纤维蛋白原和红细胞压积下降幅度显著优于对照组(P0.05)。结论:参芎葡萄糖注射液与脑蛋白水解物联合治疗急性脑梗塞患者疗效确切,安全可靠,值得临床推广。     

舒血宁联合脑蛋白水解物对缺血性脑血管疾病老年患者临床疗效及血清SOD、Hs-CRP及IL-10水平的影响

目的:探讨舒血宁注射液联合脑蛋白水解物对缺血性脑血管疾病老年患者临床疗效及血清超氧化物歧化酶(super oxide dismutase,SOD)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,Hs-CRP)及白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)水平的影响。方法:依据给药不同,将就诊的老年缺血性脑血管疾病患者80例均分为对照组和观察组,观察组患者在对照组基础上给予脑蛋白水解物注射液,治疗结束后,检测和比较两组患者的临床疗效、治疗前后血清SOD、Hs-CRP及IL-10水平进的变化。结果:治疗后,与对照组比较,观察组患者的血液流变学指标(血浆黏度、血浆纤维蛋白原、红细胞积压、红细胞聚集指数)、血清Hs-CRP及IL-10水平均显著降低,差异有统计学意义(P0.05),血清SOD含量明显增加(P0.05);对照组总有效率为70.0%,观察组总有效率为92.5%,显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:舒血宁注射液结合脑蛋白水解物能显著提高缺血性脑血管病老年患者的临床疗效,可能与其有效降低患者血清Hs-CRP及IL-10水平,增加血清SOD含量,明显改善患者的血液流变学各指标有关。     

国内外药品不良事件的处理流程及案例分析

目的:了解国内外药品不良事件的处理流程,借鉴国外成熟经验,并探讨我国建立药品不良反应救济机制的可能性。方法:综述了药品不良事件定义及其相关理论,并以美国为例,介绍了药品不良反应事件发生时,美国对个案的处理方法。并概述了我国目前存在的一些药品不良事件/反应。结果及结论:我国对药品不良事件的处理流程应对方式尽管有规范,但实施效果有待进一步加强,建立药品不良反应救济机制势在必行。     

饲料中不同水平鱼蛋白水解物对军曹鱼稚鱼生长及体组成的影响

设计4种等能等氮试验饲料,对照组以鱼粉为单一蛋白源,处理组分别以鱼蛋白水解物替代鱼粉蛋白的17%、34%和51%,军曹鱼(Rachycentron canadum)稚鱼的初始重为(3.79±0.22)g,实验在室内流水养殖系统中进行6周的饲养试验,每种饲料随机3个重复。试验结果显示不同水平鱼蛋白水解物对试验鱼的存活率没有显著影响(P>0.05),除了以鱼蛋白水解物替代鱼粉蛋白51%组外,其他各组的增重率(WG)和饲料摄入量(FI)都是随着饲料中鱼蛋白水解物替代鱼粉蛋白量的增加而增加。试验结果表明,在军曹鱼稚鱼饲料中用鱼蛋白水解物替代34%的鱼粉蛋白对于军曹鱼稚鱼的生长和饲料摄入量具有一定的促进作用。军曹鱼稚鱼血浆中胆固醇含量随着饲料中鱼蛋白水解物添加水平的升高而升高,而血浆中的总蛋白含量则无此规律,各处理组血浆中的甘油三酯无显著差异(P0.05)。       

脑蛋白水解物对缺血性脑血管病患者血流动力学及神经功能的影响

目的:探讨脑蛋白水解物对缺血性脑血管病患者血流动力学、血脂水平及神经功能的影响。方法:92例缺血性脑血管病患者依据抽签法分作对照组与观察组,各46例,对照组采用常规治疗,观察组在常规治疗基础上结合脑蛋白水解物治疗,观察并比较两组患者的全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)高密度脂蛋白(HDL-C)、神经功能、脑血管储备能力、屏气指数以及临床效果。结果:治疗后,两组血流动力学均低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05);两组TC、TG、LDL-C均低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05);两组HDL-C均高于治疗前,且观察组高于对照组(P0.05);两组NIHSS均低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05);两组脑血管储备能力及屏气指数均高于治疗前,且观察组高于对照组(P0.05)。观察组治疗有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:脑蛋白水解物可有效调节缺血性脑血管病患者血流动力学及血脂水平,改善神经功能。     

2012年下半年国家食品药品监督管理局公告要求加强安全性管理的药品

2012年下半年国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了医师和患者应严格关注临床使用安全性,或相关制药企业需修订使用说明的以下若干种药品,以确保用药安全。左炔诺孕酮片SFDA对左炔诺孕酮片非处方药说明书中"不良反应"、"注意事项"和"禁忌证"等相关内容进行了修订和完善。其中,"不良反应"项为:1)可见月经改变,多数表现为服药当月的月     

猪血的动物酶一次性水解物的生物化学分析

采用动物酶一次性水解猪全血与干血粉,获得含17种氨基酸的水解物,蛋白质含量达83.33%。系统对该水解物进行了氨氮、总氮、蛋白质含量、氨基酸组成的分析。同时,还检定了水解物的细菌数及Hg、Cd、Pb、As等有害元素含量,结果证明符合国家标准。又以水解物连续饲喂小白鼠20日,未见毒性。从分析饲喂30日后的小白鼠血浆蛋白及SH含量,发现清蛋白含量增长,血浆SH含量未见变化。30日小白鼠肝组织重量及指数不变,解剖观察也未见病变,进一步说明水解物无毒性,唯免疫器官脾脏增大21%。最后,以1%浓度水解物添加普通酱油,结果提高氨氮32.43%。     

仪器法测定口服酪酸梭菌散剂活菌数的研究与应用

目的利用BD FACSMicroCount~(TM)全自动微生物计数分析系统测定口服酪酸梭菌活菌散剂中的活菌数,以探索BD FACSMicroCount~(TM)全自动微生物计数分析系统测定微生态制剂活菌数的可行性。方法按照《BD FACSMicroCount~(TM)全自动微生物计数分析系统使用说明书》对该药品的活菌数进行测定。结果仪器所测得数据与药品包装上理论活菌数基本相符。结论可使用BD FACSMicroCount~(TM)全自动微生物计数分析系统测定微生态制剂活菌数。     

超说明书用药研究进展

正药品说明书是经国家药品监督管理部门批准,药品生产企业提供,用以指导安全合理使用药品的技术性资料和法定文件。其包含药品有效性和安全性等重要科学数据和信息[1]、药品说明书范围的用法用量、适应证和禁忌证等。美国药师协会将超说明书用药定义为:药品的适应证、给药方     

蛋白水解物在动物细胞培养中的应用研究进展

蛋白水解物是蛋白质经水解得到的混合物,其主要成分为肽类。蛋白水解物可优化动物细胞培养基的组成,并且其中所含部分肽段可作为外部分子信号对细胞代谢、生物合成、生长、凋亡及产物表达等生命活动产生特殊的调控作用,因而被广泛应用于动物细胞培养领域,以生产单克隆抗体、疫苗、干扰素等生物制品。其作为无血清或低血清培养基的营养成分,可消除或降低血清带来的病毒微生物污染。随着蛋白水解物生产工艺的改进及优质产品的问世,其必将在细胞培养等生物技术领域发挥越来越重要的作用。     

药品质量标准中存在的问题及解决措施

为了解决药品质量存有的问题,笔者在解决措施进行了详细分析。其中包括:建立信息统一获取平台、完善药品质量标准管理机制以及加强行政监督力度,只有这样才能逐步完善药品质量管理体系,笔者在此进行了详解,以便于提供可参考性的依据。     

蛋白水解物制备工艺及其在生物技术领域中的应用研究进展

蛋白水解物是蛋白质经酶、酸、碱和发酵等方法水解得到的混合物,由于其含有丰富的氨基酸和多肽,并为细胞生长提供多种营养成分、贴壁因子及生长因子类似物等,从而在生物技术领域中得到了广泛的应用。本文综述了蛋白水解物制备工艺、在生物技术领域中的应用及其在细胞培养中对细胞增殖、代谢的影响,以期为蛋白水解物的开发和应用提供参考。     

定向酶解大豆7S蛋白及其ACE抑制活性的研究

以"活性肽搜寻与蛋白模拟水解数据库"为工具,选择胃蛋白酶+胰蛋白酶和碱性蛋白酶对大豆7S蛋白进行模拟水解,得出不同水平的ACE抑制肽肽段,并通过实验比较以上蛋白酶水解物ACE抑制活性的高低。模拟水解结果表明,胃蛋白酶+胰蛋白酶水解大豆7S蛋白得到较多的ACE抑制肽肽段,实验结果表明,碱性蛋白酶水解物ACE抑制活性最大,为73.0965%。     

高湿度对地衣芽胞杆菌胶囊质量的影响

目的:探讨环境湿度对微生态制剂质量的影响。方法:以微生态制剂地衣芽胞杆菌胶囊为研究对象,在模拟的高湿度环境中研究了其干燥失重、活菌数和崩解时限的变化。结果:在相对湿度为80%的环境中放置48 h后,药品的活菌数、干燥失重、崩解时限均有显著变化。结论:高湿对益生菌制剂质量有很大影响,该类制剂应严格遵循药品贮存和使用的条件,并注意密闭包装。