154例药品不良反应监测报告分析

目的：分析我院2009和2010年收集的154例药品不良反应（ADR）报告,以期了解不良反应发生的特点和规律,减少或避免不良反应的重复发生,为临床科室合理用药提供参考。方法：采用回顾性分类统计方法,对我院2009和2010两年上报的154例报告就ADR分布与年龄、给药途径、药物分类、累及系统及器官等方面的关系进行统计分析。结果：154例不良反应报告中以抗微生物药物和中药注射剂为主,分别占44．81％和20．78％。ADR临床表现以变态反应为主,其中儿童和老年患者居多（33．12％和48．05％）,以静脉滴注方式为主（91．55％）,临床表现主要以皮肤及其附件损伤最常见（75．97％）。结论：应加强ADR监测上报工作,并及时向临床科室反馈,提高临床安全用药意识,确保临床用药安全。     

我院2010年度药物不良反应分析

目的分析药物不良反应(ADR)发生的特点与规律,促进临床合理用药。方法回顾性分析2010年1~12月我院上报的401份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果静脉给药较其他给药途径更易发生ADR(336例,占83.89%);抗感染药物引发ADR的比例最高(159例,占39.65%),其次为营养药、消化系统药物及抗肿瘤药物;头孢菌素类药物是引发ADR的主要抗菌药物(15种,28.85%),其次为青霉素类(10种,19.23%)。ADR主要累及皮肤及附件损害为主,其次涉及到消化系统以及神经系统损害。结论临床科室应重视ADR监测,减少ADR的发生,提高合理用药水平。     

217例药物不良反应报告分析

目的:了解我院药物不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法:对我院收集到的217例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药物类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析.结果:涉及ADR的药物共有217种,抗微生物类药物居首位,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为151例(占69.59%);ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附件损害最为严重,皮肤反应的ADR为总报告例数的67.74%.结论:临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生.     

2009 年-2010 年我院212 例不良反应报告分析

目的:总结医院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:通过ADR网上检索工具统计2009年1月～2010年12月不良反应报告表,采用回顾性分析全院不良反应分布情况。结果:60岁以上老年人ADR发生率较高(27.36%);静脉滴注方式导致的不良反应例数最多(75.00%);导致不良反应的药品以抗微生物药物最多(45.28%);临床表现以皮肤及其附件损害和全身性损害为主(44.35%)。结论:全院不良反应工作有所提高,但仍应加强全院用药监测工作,确保患者用药安全。     

临床危急值与药品不良反应的关联性研究分析

目的:通过监测临床危急值提高药品不良反应(ADR)的上报质量。方法:分析临床药物治疗与出现临床危急值之间的联系,确定可疑的ADR病例。结果:调查中共发现23例疑似ADR报告,占调查期间总上报ADR例数的24.73%;主要ADR表现为血小板减少(13例),其次是尿素升高(5例);给药途径主要为静脉滴注(涉及21例),涉及品种以抗菌药物为主。结论:通过加强对临床危急值的监测,可以提高ADR的报告的质量,减少ADR的漏报率。     

小儿定喘口服液致不良反应2例报告及分析

目的:了解小儿定喘口服液所导致的不良反应的类型及临床表现,为临床安全、有效、合理使用该药提供保障。方法:汇总我院2013年上报的小儿定喘口服液不良反应报告共计2例,进行病例分析。结果:小儿定喘口服液所导致的不良反应主要表现是消化系统不适、皮肤损害两方面。结论:加强患者用药监护,防范不良反应发生,为临床安全有效、合理经济使用该药提供依据。     

369例中药注射剂的不良反应分析

目的：了解中药注射剂不良反应（Adverse Drug Reaction ADR)情况。方法：收集国内公开发行医药杂志所报道的中药注射剂ADR文献,按世界卫生组织（WHO）国际药品监测合作中心的药物ADR分类方法分类,进行统计分析。结果：13种中药注射剂,ADR369例,男性＞女性：累及8个类型;是以全身性损害与局部及附件损害为主;70％的ADR是在数秒钟至60min内发生。结论：临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药有效安全。     

135例药品不良反应分析

目的研究我院ADR发生情况,促进安全用药。方法对我院135例ADR作回顾性分析．结果ADR涉及的药品种类及例次中,以抗菌药物为首,其次为中药注射制剂,主要的ADR类型为皮肤及附件损害,其次为引发全身症状。结论加强ADR监测工作,保障人民用药安全。     

行政干预对Ⅰ类切口围术期预防性使用抗菌药物的影响

目的:探讨行政干预对I类切口围术期预防性使用抗菌药物的影响。方法:2011年4月～6月对全院手术科室进行行政干预,具体做法:卫生行政部门与医院一把手、医院与手术科室主任、科室主任与科室执业医生分别签订目标责任状;医院配合全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案进行全员培训,并对医师进行抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予其相应级别的抗菌药物处方权,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;由医务科牵头与院感染科、药剂科、质控科联合对I类切口手术患者预防使用抗菌药物情况进行检查,定期实施目标奖罚,责任到科室主任和临床医生。然后抽取我院2010年7月～12月(行政干预前)和2011年7月～12月(行政干预后)I类切口手术病历各210份,参考《抗菌药物临床应用指导原则》、卫办医政发[2009]38号通知对420例I类切口手术患者预防使用抗菌药物情况进行回顾性分析。结果:行政干预前(2010年7月～12月)I类切口围手术期预防性抗菌药物的使用率达83.81%(176/210),术后抗菌药物使用时间在2～7天者占69.52%,大于7天者占6.67%;行政干预后(2011年7月～12月)210例患者预防使用抗菌药物使用率为30%(63/210),显著低于未使用行政干预的Ⅰ类切口术患者(P<0.05),围术期术后抗菌药物使用时间在2～7天者占16.67%,没有1例患者用药超过7天,抗菌药物的使用时间较未使用行政干预的Ⅰ类切口术患者显著缩短(P<0.05)。结论:有效的行政干预可以强化临床医生合理应用抗菌药物的意识,提高合理用药的水平,明显降低I类切口预防性抗菌药物的使用率,缩短抗菌药物的使用疗程。     

我院2009-2011年门诊用抗菌药物分析

目的:分析我院门诊处方中抗菌药物的应用情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法:利用我院HIS系统,得到2009年1月-2011年12月门诊药物的消耗报表。采用用药频度分析(DDDs)及消耗金额排序比较的方法做统计分析。结果:2009年、2010年和2011年消耗的抗菌药物分别占门诊用药金额为17.95%、13.94%和7.99%;用药频度和消耗金额较大的有头孢菌素类、大环内酯类、青霉素类和喹诺酮类,而且排序每年有所变化。从抗菌药物DDDs排序来看,排序在前面的都是口服药,医生按照抗菌药物使用原则给轻症感染的患者首选口服药,而对于重症感染则采取序贯疗法。结论:我院门诊抗菌药物使用结构基本合理。     

双膦酸盐类药物致不良反应回顾性分析

目的:分析双膦酸盐类药物所致不良反应情况。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、中文科技期刊数据库(VIP)2004年1月至2013年8月国内有关双膦酸盐致不良反应的个案报道,按年龄、性别、原发病、药物名称、给药途径、不良反应发生时间、临床表现症状、治疗与转归等进行分类统计分析。结果:48例不良反应包括运动系统、消化系统、感官系统、循环系统、神经系统及全身性损害,高年龄段与女性发生率较高。结论:临床上应重视双膦酸盐类药物所致不良反应,坚持合理用药。     

慢性阻塞性肺疾病急性加重期病原学及细菌药性分析

目的:探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期病原学特点及细菌耐药情况,为临床合理使用抗生素提供科学依据。方法:回顾性分析我院呼吸内科和老年学科2008年1月-2009年1月563例慢性阻塞性肺疾病(急性加重期)住院患者痰培养及药敏试验结果。结果:563例患者中检出阳性结果205例,检出率为36.41%。其中G+菌46例、G-菌119例、真菌40例。G+菌以金黄色葡萄球菌最多(14例),其次为表皮葡萄球菌和草绿色链球菌;G-菌以铜绿假单胞菌最多(37例),其次为克雷伯菌;真菌以白色念珠菌最多(20例)。G-杆菌对氨苄西林、哌拉西林、头孢唑啉、复方新诺明耐药严重,对亚胺培南、含β-内酰胺酶抑制剂的联合制剂较敏感。金黄色葡萄球菌对多种抗生素严重耐药,对万古霉素、亚胺培南较敏感。真菌对氟康唑敏感占50.81%,对伊曲康唑敏感占30.12%,对酮康唑敏感占30.83%,对5-氟胞嘧啶敏感占10.74%。结论:慢性阻塞性肺疾病急性加重期以G-为主,真菌感染有增多趋势,病原菌呈现多重耐药现象。     

神经内科患者跌倒相关因素分析及护理对策

目的:探讨影响神经内科患者跌倒的原因及影响因素,以便医护人员采取有效的护理措施预防患者跌倒,为神经内科防控住院患者跌倒提供切实可行的依据。方法:本研究采用回顾性调查分析的方法,对我院2009年10月-2010年10神经内科住院患者跌倒原因进行调查分析。结果:研究显示,调查的2307例患者中,发生跌倒79例,跌倒发生率为3.42%,影响神经内科患者跌倒的危险因素包括患者自身的疾病、年龄、药物原因、运动能力障碍、视听力障碍和认知能力障碍。患者自身的疾病、年龄和药物原因为主要影响因素。结论:神经内科患者发生跌倒与其年龄、基础疾病严重程度及使用药物等有关,护理人员可依据致使患者发生跌倒的危险因素,有针对性的采取防控措施,降低神经内科患者跌倒发生率,有效保障患者安全,提高护理质量。     

Net efficacy adjusted for risk (NEAR): a simple procedure for measuring risk:benefit balance

Background

Although several mathematical models have been proposed to assess the risk:benefit of drugs in one measure, their use in practice has been rather limited. Our objective was to design a simple, easily applicable model. In this respect, measuring the proportion of patients who respond favorably to treatment without being affected by adverse drug reactions (ADR) could be a suitable endpoint. However, remarkably few published clinical trials report the data required to calculate this proportion. As an approach to the problem, we calculated the expected proportion of this type of patients.

Methodology/Principal Findings

Theoretically, responders without ADR may be obtained by multiplying the total number of responders by the total number of subjects that did not suffer ADR, and dividing the product by the total number of subjects studied. When two drugs are studied, the same calculation may be repeated for the second drug. Then, by constructing a 2×2 table with the expected frequencies of responders with and without ADR, and non-responders with and without ADR, the odds ratio and relative risk with their confidence intervals may be easily calculated and graphically represented on a logarithmic scale. Such measures represent “net efficacy adjusted for risk” (NEAR).We assayed the model with results extracted from several published clinical trials or meta-analyses. On comparing our results with those originally reported by the authors, marked differences were found in some cases, with ADR arising as a relevant factor to balance the clinical benefit obtained. The particular features of the adverse reaction that must be weighed against benefit is discussed in the paper.

Conclusion

NEAR representing overall risk-benefit may contribute to improving knowledge of drug clinical usefulness. As most published clinical trials tend to overestimate benefits and underestimate toxicity, our measure represents an effort to change this trend.     

Geographic distribution and risk factors of the initial adult hospitalized cases of 2009 pandemic influenza A (H1N1) virus infection in mainland China

Background

As of 31^st March 2010, more than 127,000 confirmed cases of 2009 pandemic influenza A (H1N1), including 800 deaths, were reported in mainland China. The distribution and characteristics of the confirmed cases in the initial phase of this pandemic in this country are largely unknown. The present study aimed to characterize the geographic distribution and patient characteristics of H1N1 infection in the 2009 pandemic as well as to identify potential risk factors associated with adverse patient outcome in China, through retrospective analyses of 885 hospitalized cases with confirmed H1N1 infection.

Methodology/Principal Findings

The proportional hazards model was employed to detect risk factors for adverse outcome; the geo-statistical maps were used to characterize the distribution of all 2668 confirmed H1N1 patients throughout mainland China. The number of new cases increased slowly in May, 2009, but rapidly between June and August of the year. Confirmed cases were reported in 26 provinces; Beijing, Guangdong, Shanghai, Zhejiang and Fujian were the top five regions of the incidence of the virus infection. After being adjusted for gender, age, chronic pulmonary disease and other general symptoms, delay for more than two days before hospital admission (HR: 0.6; 95%CI: 0.5–0.7) and delayed onset of the H1N1-specific respiratory symptoms (HR: 0.3; 95%CI: 0.2–0.4) were associated with adverse patient outcome.

Conclusions/Significance

The 2009 pandemic influenza A affected east and southeast coastal provinces and most populous cities more severely than other regions in mainland China due to higher risk of high level traffic-, high population density-, and high population mobility-associated H1N1 transmission.The clinical symptoms were mild in the initial phase of infection. Delayed hospital admission and delayed appearance of respiratory symptoms were among the major risk factors for poor patient outcome. These findings may have significant implications in the future pandemic preparedness and response.