重返关贸总协定对我国医疗器械工业的挑战与对策

中国重返关贸总协定的日子已日益迫近。恢复关贸总协定缔约国地位以后,在国内外两个市场逐步融为一体和按照关贸总协定确定的规则参与国际分工和国际竞争的进程中,我国医疗器械工业将面临一种什么样的局面呢?从战略上看,可以肯定地说,是机遇大于挑战。但从近期来看,将面对国外产品的冲击与竞争,从而将承受巨大的压力,面临一场严峻的考验。这主要因为: 一、我国医疗器械工业基础薄弱。我国医疗器械工业是建国以后建立和发展起来的新兴产业,经过四十多年的建设,有了一定的规模,为医疗卫生事业作出了积极的贡     

转化医学与医疗器械开发进展

转化医学快速发展,对促进科研成果向临床应用转变起着重要作用,目前我国医疗器械研发面临着各种各样的问题,利用转化医学建立医疗器械研发与临床应用的联系是未来研究的热点。文章介绍了我国几个典型企业单位利用转化医学促进医疗器械开发的成果。     

2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开

为加强国内外医疗器械法规的交流,同时配合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的制修订工作,2010年9月7～10日,中国医药国际交流中心在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。     

我国医药产业的未来与投资

我国医药产业的发展正在经历一个由国内市场销售、生产制造、仿药市场过渡到以资本市场为动力,独家与专利产品为后盾,国际市场为效益的快速发展阶段。新兴的药物研发外包服务、医疗器械以及即将发展的医院及医院管理产业都将得到资本市场的大力支持。企业的发展已进入一个发展战略、资本注入、产业整合与市场销售为一体的新的里程。同时我国健康产业的竞争也更加激烈。2006年以来我国已经有6家医药企业完成了在美国的上市并得到了国际资本市场的关注（参见表1）。     

医疗器械市场现状、潜力与对策探讨

通过对国内外医疗器械市场现状的描述,分析国内医疗器械市场巨大潜力,从而引发国外医疗器械公司在成功抢占高档医疗器械市场后,又将目光锁定中国医疗器械企业赖依生存的中低档医疗器械和潜在市场。本文只是从经营决策的三个不同角度,即合作对付竞争、再生产品活动,目标市场战略来探讨国内医疗器械企业应对竞争的方法。     

中国大洋生物基因资源研究开发战略研讨会闭幕

近日,由中国大洋矿产资源研究开发协会办公室组织的“2005中国大洋生物基因资源研究开发战略研讨会”在福建厦门召开。此次会议旨在加强我国大洋领域生物基因资源的研究和开发力度,了解国际相关研究领域的进展和趋势,推动我国深海生命科学研究的发展,促进我国深海生物及其基因资源的产业化。     

进口医械工作座谈会在沪召开

由国家食品药品监督管理局 (SFDA)医疗器械司主办、上海市食品药品监督管理局承办的全国进口医疗器械注册座谈会在上海召开 ,来自全国近百家医疗器械生产经营企业的 1 60余名代表参加了会议。 SFDA副局长任德权对有关部门的负责人到会为企业讲解了进口器械注册受理标准、医疗器械分类规则以及复核中的常见问题 ,并就企业提出的46个问题一一作答。据透露 ,SFDA器械司已于今年 1 0月将《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》提交 SFDA党组讨论 ,届时将以局长令的形式发布。前一个办法对规范临床试验 …     

信息

我国学者参加印度尼西亚学术会议上海医疗器械高等专科学校副校长、上海理工大学医疗器械学院副院长张学龙教授应邀于2007年7月19日至23日参加印尼“全国第6次技术设计与应用研讨会”,并在会议开幕式上作关于“全方位产学研合作面向市场培养医疗器械类人才”的主题报告。张教授从生物医学工程学科特点、发展方向和产业范围等方面论述了医疗器械产业与生物医学工程产业的关系,阐明了医疗器械类人才的培养必须走产学研合作教育之路。并重点介绍了中国上海医疗器械高等专科学校、上海理工大学医疗器械学院在产学研合作教育培养医疗器械人才的做…     

张江—美国麻省中国医疗器械产业创新发展论坛顺利召开

由中国医疗器械行业协会、上海张江高科技园区及美国麻省技术中心主办,上海张江企业孵化器经营管理有限公司、上海张江创新学院、美国波士顿大学商学院及美国麻省教育中心承办的＂张江—美国麻省中国医疗器械产业创新发展论坛＂于2010年6月15日在上海世博会主题馆内顺利召开。     

真实世界证据与医疗器械监管决策支持

近年来,我国关于真实世界的研究进展受到广泛关注,相关监管政策规定也在日益完善,但是有关医疗器械领域的文献并不多见。从国内外真实世界研究监管法规的政策背景出发,结合真实世界数据在医疗器械临床评价的应用情况,重点探讨真实世界证据用于支持医疗器械监管决策的关键要素,同时提出面临的机遇与挑战,以期为推动真实世界证据用于支持医疗器械监管决策提供参考。     

加快发展我国生物医学工程及新型医疗器械产业的建议

1995年11月24日,上海举行了纪念X射线发现及心电图命名100年的学术报告会及发展战略研讨会。中国生物医学电子学会副主任委员、上海大学生命科学学院副院长王保华教授在会上提出了加快发展我国生物医学工程及新型医疗器械产业的多项建议,受到了与会的百余名专家、教授及有关领导的重视。王教授总结和分析了多项诺贝尔医学与生物奖的特征,指出必须强化生物、医学及工程学科问的交叉和复合研究,并提出12项建议包括建立医学及工程的复合研究基地/将全国百余项成果评估后集成,形成     

会议报道

中国大洋生物基因资源研究开发战略研讨会闭幕近日,由中国大洋矿产资源研究开发协会办公室组织的“2005中国大洋生物基因资源研究开发战略研讨会”在福建厦门召开。此次会议旨在加强我国大洋领域生物基因资源的研究和开发力度,了解国际相关研究领域的进展和趋势,推动我国深海生     

今年医疗器械工作有5大重点

2月24～26日，2004年全国医疗器械监督管理工作会议在杭州召开，国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长任德权、医疗器械司司长郝和平、副司长王兰明、王云鹤以及来自全国省市级药监局分管医疗器械工作的100多名代表参加了会议，并对《医疗器械生产质量管理规范(GMP)制定与实施工     

关于召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”的通知

为推动我国新药研究开发,加强新药审批管理,经国家药品监督管理局药品注册司等有关部门授权和支持,《中国新药杂志》与中国老教授协会医药专业委员会将联合召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”。原定《中国新药杂志》召开的第三届中国新药学术研讨会暨１９９８年优秀...     

医疗器械特色图书馆开展企业竞争情报服务初探

阐述医疗器械竞争情报的概念与类型;分析了我国医疗器械行业竞争情报工作的现状和医疗器械特色图书馆开展竞争情报服务的优势及存在问题;提出竞争情报服务的模式和内容。     

2015国际生物经济大会在天津召开

<正>由科技部与天津市人民政府、联合国教科文组织、经济合作与发展组织与欧洲联盟共同举办的"2015国际生物经济大会"近日在天津召开。大会以"聚焦生物经济,共谋创新创业"为主题,围绕生物产业发展政策、生命科学前沿研究方向、创新药物研发、中医药传承发展、绿色生物制造、医疗器械、药品制剂国际注册、互联网+生物医药等主题进行了研讨。全国政协副主席、科技部部长万钢在开幕式上指     

上海召开国产医疗器械装备发展研讨会

上海市医药管理局与上海市生物医学工程学会于1995年7月21日联合召开国产医疗器械装备发展研讨会。出席会议的有市医药局、市经委科技处及学会领导、部份医院院长、教授、设备科长及部份医疗器械厂厂长等共60余人。会议由医药局科技处严梁处长主     

透视我国医疗器械市场

医疗器械行业属于新兴的朝阳行业 ,但行业监管严格 ,进入壁垒较高 ;同时 ,医疗器械产品的差异性大 ,因而种类也非常繁多 ,细分行业差异性极强 ,产品系列盈利能力差距显著。目前 ,随着计算机技术的发展 ,一批尖端精密医疗仪器设备迅速得到广泛的应用 ,推动了整个医疗器械行业的发展 ,因而近 2 0年来世界医疗器械行业的增长十分迅速。据 HIMA(美国医疗卫生工业制造商协会 )预测 ,到 2 0 0 6年 ,全球医疗器械销售额将达到 2 60 0亿美元左右。我国的医疗器械工业总产值 2 0世纪 90年代以来一直保持快速增长 ,平均增幅一直保持在 1 2 %～1 5%的…     

关于我国医疗器械工业发展问题初探

医疗器械生产发展是直接关系到我国医学科学现代化的关键问题之一,但牵涉而较广,问题也较复杂。笔者根据自己的了解,仅就医疗器械发展做一初步探讨,提出一些建议,纯属抛砖引玉。     

在用医疗器械风险管理问题探讨

随着医学的不断发展,人们对医学的重点度也在不断提高,随之而来的就是对医疗器械的应用,作为医学进步的辅助手段,医疗器械发挥着不容忽视的作用。本文将对在用医疗器械风险管理问题进行研究,希望可以进一步促进在用医疗器械风险管理效率的提高。