知名跨国制药企业的研发新动向

研发经费前3名企业都低于2010年，研发经费占销售收入的比例降到了16．3％。研发经费最多的是诺华公司，为95．83亿美元，其医药品销售收入名列世界第二。罗氏公司60％的研发项目是针对癌症，其他公司抗癌剂的候选化合物也有所增加。     

浅议我国医药产业研发现状及未来发展建议

目前世界医药产业不断发展,逐渐形成了少数企业少数产品带来多数利润的发展新格局。我国医药产业与发达国家相比,整体处于大而不强的阶段。少数企业逐步壮大。多数药企研发投入严重不足。本文针对目前中国医药产业与研发的现状提出了自主研发"重磅炸弹"药物的方针。并从抓住创新时机、提高创新能力、走向国际竞争、培育创新环境四个方面给自主研发"重磅炸弹"药物给出建议。     

我国创新药研发模式与价值评估(I)

创新药研发对企业研发能力要求高,目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段,但随着政策环境的改善,国家不断释放鼓励创新信号, 创新型药企不断涌现,传统药企积极布局,创新药物迎来发展机遇。借鉴国外创新药研发经验,探讨我国创新药的 3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险。     

浅谈药品研发中的风险控制

药品研发过程中加强风险控制,是药品企业可持续发展的重要保障。本文简要分析了当前药品研发风险控制存在的主要问题,并提出了相应的风险控制策略规避风险,以期为药品研发工作提供有益参考和借鉴。     

2023年新药研发发展现状与未来趋势

新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。2023年,全球获批上市的创新药数量持续增长,同比增长17%,临床研究管线数量亦不断扩大;生物技术和基因疗法的发展日新月异,罕见病药物研发逐渐增多,免疫疗法领域研发取得显著成果。本研究从创新药物的类别和研发新格局等角度出发,对2023年新药研发发展态势进行梳理与总结,并展望未来发展趋势。     

植物生物技术研发活跃杜邦新设基因组研究所

植物生物技术的研发出现了世界性的活跃。研发的主体既有企业,也有NPO等各种组织,其共同目标是提高农作物的产量和农业生产效率。     

微生物杀虫剂研发现状和产业化发展态势

微生物杀虫剂是指将微生物本身及其代谢产物用于农业害虫防治的一种制剂。具有药效稳定、施用方便、环保等优势,包括病毒杀虫剂、细菌杀虫剂、真菌杀虫剂3种类型。随着全球微生物农药需求的增长,国内外微生物杀虫剂的研发不断深入,用于杀虫剂的病原体种类不断增多,使用范围不断扩大,重要性不断凸显。文章通过调研国内外微生物杀虫剂的研发现状,总结微生物杀虫剂的发展趋势与存在问题,为我国发展微生物杀虫剂提供参考。     

·我国创新药研发模式与价值评估(II)

创新药研发对企业研发能力要求高,目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段,但随着政策环境的改善,国家不断释放鼓励创新信号, 临前所未有的挑战,呼唤历史发展的转折点。 3.1 由仿到创的大型创新药企——1.0模式 2015 年临床数据自查、仿制药一致性评价、化学药 国内当下的政策环境和市场环境,使得我国创新 品注册分类改革工作方案、上市许可人制度试点、药监市 朱迅 创新型药企不断涌现,传统药企积极布局,创新药物迎来发展机遇。借鉴国外创新药研发经验,探讨我国创新药的 3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险。     

关于特殊医学用途配方食品研发的几点思考

目的：2015年10月1日,《中华人民共和国食品安全法》正式颁布实施,赋予了特殊医学用途配方食品的法律地位,结合注册审评法规及产品特点,对特殊医学用途配方食品的研发提供参考建议。生产企业应当具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。方法：系统整理相关法律法规对特殊医学用途配方食品研发的要求,结合产业发展现状及特点进行讨论分析。结果：生产企业应具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。结论：生产企业应当注重特殊医学用途配方食品的研发管理并建立第一责任人的理念,注册审评部门应当与时俱进、创新工作方式,共同促进特殊医学用途配方食品产业规范、快速发展。     

国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”专项解析

介绍了国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”专项立项背景、已有研究基础、专项总体目标、研究任务及项目设置等,分析了项目牵头承担单位的项目数量、经费总量、地区分布以及项目负责人相关情况,提出严格遵循实施方案,加快立项前期流程;培育企业创新主体,促进产学研一体化;规范申报资格条件,推进项目组织实施等对策建议。     

全球微生态药物研发现状及发展趋势

微生态药物在许多复杂性和慢性疾病中显示出极大的潜力,逐渐成为国际制药行业的新趋势。基于科睿唯安旗下的Cortellis数据库,采用定量分析和专家智慧相结合的方法,从总体研发现状、主要国家/地区、主要适应症、重点企业研发管线、重点在研药物、商业化交易多个维度展现全球微生态药物的研发和商业化全景。分析结果显示:全球共有142个在研微生态药物,其中49个药物处于临床阶段。美国在微生态药物研发和商业化方面遥遥领先,其数量占在研药物总量的70%。在研药物的适应症主要集中于炎症性肠病、艰难梭菌感染、溃疡性结肠炎等肠道感染性疾病。4D pharma公司的在研药物数量最多,微生态药物重点研发企业均建立起核心技术平台。处于临床3期的微生态药物共有7个,全球微生态药物商业化交易共有303起,最大的交易金额是27. 8亿美元。未来,微生态药物有望在更难被人类征服的肿瘤和神经系统疾病方面取得突破性进展。     

全球双特异性抗体药物研发格局分析*

过去十年,全球双特异性抗体研发取得了突破性进展,4款产品获批上市,多个产品进入临床及临床前研究。双抗具有区别于单抗的独特生物学机制,有望成为针对癌症、自身免疫和传染病的下一代生物疗法,但双抗药物的开发更具复杂性,有着更高的技术壁垒。通过对全球双抗总体研发进展、企业研发格局、产品研发进展等角度分析,以期为相关企业的双抗研发方向选择及地区产业决策提供参考。     

关于新冠病毒疫苗研发的思考

新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗能否研发成功引起全社会关注。目前,大多数新冠肺炎病人可以自然康复,没有明确证据证明新冠病毒可以长期在体内潜伏,而且康复的患者血清可以治疗新冠肺炎病人,这些都预示着新冠病毒疫苗研发可能会成功。另一方面,新冠病毒疫苗研发也可能失败,主要原因是疫苗可能引起抗体依赖增强(antibody-dependent enhancement, ADE),即疫苗诱导的抗体可能增强病毒的感染能力。另外,疫苗也可能引起免疫性肺损伤。当前,疫苗的种类很多,包括传统型的疫苗和新型疫苗。从理论上来说,所有已经有的疫苗种类和技术都可以尝试用在新冠病毒疫苗的研究上。     

全球抗病毒药物研发进展与展望

病毒是危害人体健康的主要病原体之一,病毒感染和传播造成的传染性疾病严重威胁人类健康。目前,艾滋病、病毒性肝炎等发病率高、治愈率低的病毒性疾病仍在全球蔓延,流感病毒、冠状病毒等呼吸道病毒不断发生变异,2019年以来,新冠病毒引起的全球疫情对世界各国产生巨大影响,疫情走向还存在很大不确定性,开发安全有效的抗病毒药物成为应对病毒性疾病的重要手段。拟在总结全球抗病毒药物研发整体现状的基础上,分析抗艾滋病病毒、肝炎病毒、新冠病毒等重点领域的新药研发进展,提出抗病毒药物的发展建议,为未来研发更加高效的抗病毒药物提供指引和参考。     

癌症免疫疗法最新进展

免疫疗法在癌症治疗中具有独特优势，故越来越受到制药企业和研究机构的青睐，研发的癌症免疫治疗药物新品种也在不断扩增。 介绍癌症免疫治疗产品研发的最新动态。     

重组蛋白药物研发及专利分析

<正>自20世纪90年代以来,全球的重组蛋白药物不断发展,已成为现代生物制药领域最重要的品类之一。截至2014年12月15日,全球至少已对3746个重组蛋白药物进行了研发,文章对这些药物及其相关专利进行分析,以期为研发人员提供参考。     

健赞公司北京研发及实验室生产项目基地奠基

2009年9月17日．对健赞公司来说是个欣喜和值得庆祝的日子。这一天，健赞公司在北京中关村生命科学园为其北京研发及实验室生产项目基地举行了隆重的奠基典礼。北京市市委常委赵凤桐，北京市副市长程红，北京市各职能部门及昌平区各级领导，科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的代表，中华慈善总会、相关科研单位、医院、企业、媒体等机构的代表以及健赞公司员工共约200余人出席了奠基典礼。     

研发动态

<正>我国成功完成世界首例生物工程角膜移植手术我国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜移植手术近日在青岛市眼科医院成功实施,使患者重获光明。手术使用的是我国科学家自主研发并拥有完整知识产权的生物工程角膜"艾欣瞳"。作为全球首个也是唯一获     

肿瘤疫苗研发进展

通过检索 Thomson Reuters Pharma 数据库、Integrity 数据库和 Derwent Innovation Index 数据库,对肿瘤疫苗的研发技术靶点、研发状态、有关专利进行分析,把握国际肿瘤疫苗的技术研发重点领,为我国肿瘤疫苗研发发展提供信息据.     

药物研发的无名英雄

在药物的研发过程中，临床试验早期设计往往是一个被忽略的关键。随着电子数据采集系统（EDC）出现与应用，临床实验早期设计的重要性已经日益明显——能够提前获知临床试验在实际操作中可能出现的情况，从而间接的提高临床试验的灵活性。