非专利生物药品市场已敞开，印度生物产业企业意气风发

2009年3月,美国提出了促进采用非专利生物药品的法案。今后,美国非专利生物药品市场将迅速扩大,和先行的欧洲市场并驾齐驱。仅欧洲市场,在2012年前市场份额每年将以70％的比例增长,有人估计其规模将扩大到160亿美元。     

新加坡欲打造亚洲首屈一指的生物药品生产基地

瑞士Novartis公司7亿美元和Lonza公司6亿美元,英国GlaxoSmithKline（GSK）公司2亿美元．美国Genentech公司1．4亿美元．这是上述公司在新加坡建设生物制药工厂的投资额。2006年左右开工建设的工厂,将于2009～2012年陆续开始生产。有人指出．抗体药品等生物药品的市场在急速扩大．而问题是．全球生物药品生产能力严重不足。从中看到商机的新加坡政府,着眼于打造亚洲首屈一指的生物药品生产基地,加紧从国外引进投资。     

医药 CRO 专题报告——蓝海市场，强者恒强

随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO 企业凭借其低成本、高效率、 多服务的特点,快速发展,且服务范畴已涵盖药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。报告采用文献调研、数据库检索、 数据统计与分析等定性定量研究方法,从发展概况、发展策略、竞争格局、企业布局等角度对国内外医药 CRO 领域进行多角度、多层次的 分析,旨在为相关企业确定产品研发思路、制定市场策略提供线索和参考。     

CRO/CMO推动我国单抗生物医药产业的创新和高速发展

随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。文章在深入研究全球及我国单抗产业的具体情况、理性分析CRO在单抗产业的优势后,提出了适合我国国情的单抗产业创新发展模式——学术界、产业界与CRO合作创新,加快我国医药产业的发展。     

仿制药市场——中国药企的机遇在哪里？

全球仿制药市场近年来增长迅速,至2013年化学仿制药市场容量预期将高达2500亿美元,发达国家仍为最大的市场。此外在2020年前预计约有450-500亿美元的生物制药的专利也将到期,这对于生物仿制药意味着重要发展机遇。“对仿制药市场影响最大的因素主要包括专利到期,法律法规与政府政策、新兴市场发展、降价趋势以及药品采购代理和药品费用支付方的影响。”     

抗肿瘤药物市场概述

无论在发达国家还是在发展中国家,癌症都是死亡率最高的疾病,并且其死亡率和发病率仍不断增高,因此抗肿瘤药物市场的潜力巨大。1997年至2015年,FDA共批准128个抗肿瘤药物,全球抗肿瘤药物市场规模超过1000亿美元,靶向药物占比达到62%,已经成为抗肿瘤新药的主流。全球抗肿瘤药物市场集中度极高,罗氏是其中的领导者,各大药企都对抗肿瘤药物怀有极大的开发热情。国内抗肿瘤药物以传统药物为主,靶向药物市场份额正在迅速提升,同时自主研发型新药也在逐渐增多。2015年国内抗肿瘤药物市场规模达到957.83亿元,未来还将进一扩大。     

抗抑郁药物开发的发展态势分析

随着全球经济的高速发展,外部环境压力的加大,在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素的影响下,抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生率呈现上升趋势。如今,全球精神疾病用药规模已超过360亿美元,占药品销售总额的5%。抑郁症及相关精神疾病治疗市场的升温,直接刺激了制药企业和研究机构的开发热情。截至2015年7月20日,全球各医药企业和研究机构至少已经针对近219个靶标的718种抗抑郁症治疗用药进行研发,文章就其中抗抑郁症药物的主要靶标、开发企业及市场前景等进行了分析。     

亚洲的生物制药CMO商机无限

目前．越来越多的欧美制药企业选择亚洲地区进行外包生产。原因显而易见．在于其生产成本较欧美地区可降低一半。亚洲的药品受托生产（CMO）市场正在以年增长率16％的速度不断扩大。     

产业动向

我国原料药发展稳步增长2010年,我国作为原料药和医药中间体全球最大的供应商之一,原料药进出口总额达到262.2亿美元,同比增长25%。近年来,我国原料药行     

2001至2005年全球处方药销售和新药研发趋势的分析

分析处方药市场动态和研发趋势将对我国“十一五”生物医药发展战略的确立提供有意义的参考。全球人用处方药市场近5年发展迅速,其销售额连续突破了4000亿、5000亿和6000亿美元等“多零”关节点,已经成为21世纪经济快车的重要引擎之一。世界50强和10强制药企业销售额合计分别占总额的70%～78%和42%～58%;2005年,50强和10强的研发投入分别约为750亿美元和450亿美元。年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”总数为94个,降血脂药物销售稳定地排在首位,抗肿瘤药物近2年增长最快,生物制品连续2年增长率大于17%。新批上市药物呈现了下降趋势。     

利用含油果实及藻类生产生物柴油

作为替代能源之一的生物柴油已日益受到欧美及亚洲一些能耗大国的重视并获得了较快的发展。仅欧洲诸炼油厂利用油菜籽、大豆及其他能源植物2006年就生产出生物柴油14亿加仑（1加仑=3．78541L,下同）,当年全球用于生物柴油的支出达17亿美元,至2020年将达到260亿美元。但亚洲与欧美在发展生物柴油方向侧重点不同。     

“孤儿药”激励机制亟待设立

在治疗罕见病的"孤儿药"的研发领域,一直活跃着许多新兴的中小型生物技术企业。而现在,随着越来越多的大型制药企业将研发重心转向孤儿药,这个领域呈现出群雄逐鹿的态势(见本期"产经"栏目)。对于我国的制药行业来说,这个领域也充满的着机会,因为在一定意义上来说,大家都处于同一起跑线上。但相比于发达国家日益健全的针对"孤儿药"研发的法规,我国在相关政策和立法上还处于起步阶段,如果不尽快推进相关法规和激励机制的设立,那必将制约中国     

视网膜变性等疾病对治疗药期待甚高再过10年将成为250亿美元的市场

与眼科疾病有关的治疗药物其范围十分宽泛,它包括感染症和花粉症等过敏性疾病、角膜障碍的干眼病、主要造成失明的视网膜疾病--青光眼、老年性黄斑变性、伴随糖尿病产生的糖尿病性黄斑浮肿等的治疗药物.特别是对视网膜变性治疗药物的医疗需求非常高. 参天制药公司2011年发布的市场预测报告指出,2010年眼科药物市场规模为170亿美元,10年后的2020年将扩大到250亿美元.其中视网膜变性治疗药物将从28.9亿美元增加到95亿美元,增长了3倍以上;青光眼治疗药将从56.1亿美元增加到70亿美元;干眼、感染症等其他眼病治疗药将与现在持平.似乎老年性黄斑变性等视网膜变性治疗药是市场成长的关键.     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

期待多种抗体分子诞生免疫原性的控制是瓶颈

抗体医药市场增长显著,2010年为451.66 亿美元,比2009 年增长了11%.日本除了中外制药公司和协和发酵麒麟公司之外,与欧美企业相比晚了半拍的日本国内大型制药企业,切身感受到从事抗体医药生产的可能性,所以奋起直追,相继收购拥有抗体医药研发平台的企业,试图跻身抗体医药行列.     

跨国医药公司的中国战略已全面拉开帷幕

中国经济近几年来高速发展．使中国成为世界瞩目的焦点;作为发展迅速、全球一体化程度更高的医药行业．跨国医药公司也越来越意识到中国市场的巨大潜力。专家预测,在未来的10年．随着中国经济的高速崛起．人民生活水平的提高和人口老龄化的进程加快,中国将成为仅次于美国和日本的全球第三大药品市场。中国市场的巨大潜力和成长性对跨国医药公司有着长久的诱惑。     

醋氯芬酸原料药及制剂高技术产业化

醋氯芬酸原料药及制剂高技术产业化示范工程是国家发展与改革委员会2004批准支持的高技术产业化示范工程，资助1000万元人民币中央补助资金。本项目承担单位是东盛科技股份有限公司。东盛科技股份有限公司是1996年在上海证券交易所挂牌上市的股份制企业，公司前身为青海同仁铝业股份有限公司。公司注册资金1.8亿元人民币，是一个集新药研发、生产、营销及代理为一体的高科技企业。东盛科技股份有限公司下属及控股企业有东盛科技股份有限公司制药一厂、东盛科技·启东盖天力制药股份有限公司、陕西东盛医药有限责任公司、青海制药集团有限公司。本项目现处于建设期内。[第一段]     

2015年生物仿制药市场规模将达37亿美元

英国知名的行业分析公司Datamonitor的研究显示,到2015年生物仿制药（biosimilars）的全球市场规模将由2010年的2．43亿美元增长到37亿美元。     

全球生物制药产业发展态势

传统化学制药的黄金时代结束,新化学药品数量下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。综述了全球生物制药产业发展的几个态势,主要有：（1）全球生物制药产业的研究成果数量增长迅速;（2）生物制药依然是生物技术产业的重点领域,生物技术药物市场发展规模逐渐扩大,市场集中度高,主要集中于美国和大的跨国公司;（3）生物技术新药在新药研发中的比重越来越大,逐渐成为新药研发主流;（4）生物制药企业间通过加强联盟,来增强新药研发能力和降低新药研发成本;（5）各国政府均重视生物制药产业的发展,出台一系列相关政策。（6）生物疫苗、基因工程药物和基因药物具有良好的市场前景。     

从国际非专利名称纵观全球生物药发展

生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系。从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义。