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1.
生物技术药物产业化发展的新趋势 总被引：4，自引：0，他引：4
丁锡申 《中国生物工程杂志》2004,24(11):96-97
自从人类基因组计划完成以来 ,结构基因组、功能基因组、蛋白质组等研究计划相继启动 ,这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视 ,并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。美国生物技术药物产业化最早 ,投资最大 ,产品数量最多。由于ＦＤＡ新领导人致力于改革 ,加快了审批速度 ,2 0 0 3年批准的生物技术药物数量创历年来新高 ,达 37个 (图 1 )。其中 2 5个新药 ,比2 0 0 2年增加了 2 5 % ,另外.... 相似文献
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1997年印度生物技术市场总额为 5亿美元 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2 5亿美元。印度已开发出一些诊断剂、植物培养产品、重组乙型肝炎病毒疫苗。全国约有 4 0 0个企业从事有关生物技术活动。与其制药工业 (全国约有 1.6万家大小制药公司 )相比 ,印度生物技术产业还很小。印度生物技术始于 80年代中期 ,主要集中在大型本国制药公司或跨国制药企业。印度生物技术产业的雇员约 1万人 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2万人 ,其中研究占 50 % ,技术/服务占 35% ,管理占 15%。1 医疗保健生物技术其重要的疾病目标是微生物、寄生虫、心血管、糖尿病、… 相似文献
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《中国生物工程杂志》2002,(3)
从 198 2年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。 90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司、德国Ｒｏｃｈｅ公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达 5 0 0亿美元 ,10 0种以上的单抗正在进行临床实验 ,占整个生物药品数量的一半。显而易见 ,单抗药物已代替重组蛋白药物 ,成为生… 相似文献
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《中国生物工程杂志》2002,(4)
主办单位 :中国生物工程学会协办单位 :安玛西亚 (中国 )有限公司2 0 0 2年 1 0月 1 4日 - 1 5日 ,北京从 1 982年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自 80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ、Ｉｍｍｕｎｅｘ公司、德国Ｒｏｃｈｅ、宝灵曼公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达… 相似文献
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洪琅 《中国生物工程杂志》1998,18(6):3-10
１国外现代生物技术产业发展的现状自七十年代初成功地实现了基因的体外重组和克隆以来,以ＤＮＡ重组技术为核心的现代生物技术,以前所未有的速度,蓬勃发展。而现代生物技术自诞生之日起,就在医药领域中显示了巨大生命力,并很快在医药工业中形成了一支新的产业。自１９７１年Ｃｅｔｕｓ公司成立至今,现代生物技术制药工业已走完了二十五年的路程,创造出３５个重要的治疗药物,目前已在治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发... 相似文献
6.
美国政府对生物技术产品的管制 总被引：1，自引：0，他引：1
基于对人类安全和环境保护的考虑 ,美国当局对生物技术产品进行严格的管制。以生物农业产品为例 ,从 1990年起 ,有超过 2 5种农业生物技术产品通过美国监管当局的审核成功上市。 2 0世纪 70年代 ,依据“国家卫生局 (NIH)关于涉及DNA分子重组研究的指导意见” ,美国对农业生物技 相似文献
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《中国生物工程杂志》2003,23(11)
20 0 3年度“TEDA WATSON生物技术及医药国际研讨会第二届年会”定于 2 0 0 3年 1 2月 2 1～ 2 2日在天津经济技术开发区举行。会议将有力促进国际生物技术领域的交流与碰撞 ,追踪国际生物技术及其产业的发展方向 ,同时为海外学人回国发展创造良好的创业氛围 ,为技术项目持有人和投资方牵线搭桥 ,共谋中国生物技术产业发展大计。会议宗旨 :迎接后基因组时代 ,建立国际级生物技术前瞻研讨会平台 ,追踪世界生物技术前沿 ,加强国际间生物技术领域的交流 ,促进中国生物技术产业化进程 ,迅速造就一批具有国际水平的生物技术企业 ,从而加速中… 相似文献
8.
美国、欧盟和中国生物技术药物的比较 总被引：13，自引：1，他引：12
按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品,而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则,归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物共79种(18种为大肠杆菌表达,8种为酵母表达,53种为哺乳动物细胞培养生产),其中基因重组蛋白质药物为64种。欧盟批准了49种基因重组酶、激素或细胞因子,11种基因重组治疗性抗体和5种基因重组疫苗。在欧美60％-70％的产品由哺乳动物细胞表达。中国批准了27种生物技术药物。比较了美国、欧盟和中国生物制药的特点。 相似文献
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1 概况澳大利亚生物技术产业的发展有紧随美国的趋势 ,即多数是新开办的小型公司。这与欧洲形成鲜明对比 ,欧洲生物技术产业主要集中在大型化学、医药和农业公司 ;而亚洲则是政府在现代生物技术的应用中发挥重要作用。澳大利亚第一个现代生物技术公司是ＳｉｌｉｅｎｕｓＰｔｙＬｔｄ。该公司于 1972年在墨尔本成立 ,主要为科学研究生产小批量的生物试剂。之后 ,于 1976年新南威尔士大学成立了ＡｕｓｉｇｅｎＢｉｏｊｅｔＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎ ａｌ ,这是一家资产分派产生的环境生物技术公司。尽管在 2 0世纪 80年代早期生物技术公司的数… 相似文献
10.
尽管以色列在其它学科上取得显著的成就 ,但在生物技术上的研究并不像世人所期待那样发展迅速。五年前以色列约有 50家生物技术公司 ,现在全国约有 150家 ,所研究的领域涉及到医药、诊断剂、种植业、兽医、海洋生物、ＤＮＡ技术和其它应用领域。据统计 ,1998年生物技术产业出口值为 3.5亿美元。据预测 ,到 2 0 0 0年生物技术总销售额为 5亿美元。以色列的农业生物技术现状简介如下。1 技术孵化器为了支持工业发展 ,工业贸易部首席科学家办公室正在实施一项“技术孵化器计划” ,以帮助新生企业家成功地完成其项目和商业化。许多近几年来自前… 相似文献
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《中国生物工程杂志》2002,(1)
为了展示和学习国际生物技术先进成果和经验 ,加强生物技术及相关产业的国际交流合作 ,提高我国生物技术研究开发水平 ,加速生物技术产业化进程 ,在科技部、卫生部、农业部等国家部委的大力支持下 ,中国技术市场管理促进中心等单位成功举办了 2 0 0 1年“中国国际生物技术展览会暨研讨会”(ＢｉｏＣｈｉｎａ2 0 0 1)。此次展览汇集了众多国内外从事生物技术研发和产品生产的知名厂商、机构 ,丹麦诺维信集团 ,美国ＩＢＭ公司 ,安捷伦公司 ,德国黑德博格公司 ,韩国发酵机株式会社、香港基因公司等一百多个国内外展商集中展出了当今世界先进的… 相似文献
12.
如果过去 2 0年是信息时代 ,2 1世纪初当然成为生物技术时代。从基因组学、组合化学、分子生物学和生物信息学等领域的迅速进展来判断 ,做出这种预测是很容易的。医学、作物科学和生物技术产品开始离开实验室进入商品化。Ｅｒｎｓｔ＆Ｙｏｕｎｇ氏1998年报告 :《下个世纪生物技术展望》称 ,“今后五年闪耀之星将是基因组学和农业”。 2 1世纪才能加速生物技术产业发展的步伐。人们对此寄托巨大期望。1 药物基因组学据美国ＩｎｔｅｇｒｉＤｅｒｍ公司Ｔ .Ｄｏｏｌｅｙ预测 ,今后2 0年 ,人类基因组计划将成为历史。遗传变异 (特别是单个核苷… 相似文献
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罗登 《中国生物工程杂志》1989,9(5):13-22
(一)几个主要国家的基本情况 美国是生物技术的发祥地,重组DNA技术最先在美国突破,第一个专门研究开发生物技术的公司是在美国出现,第一个基因工程产品(人胰岛素)也是在美国首先成功生产,投入市场。 相似文献
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王连琴 《中国生物工程杂志》1994,(5)
欧洲加速发展生物技术及生物技术产业化的战略措施王连琴本世纪７０年代初以重组ＤＮＡ技术和杂交瘤技术为核心引发了今日生物技术的出现。它蕴藏着的巨大的经济效益和社会效益。９０年代的头两年,生物高技术产品市场,仅美国就已超过４０亿美元,而日本９２年的销售额达... 相似文献
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《中国生物工程杂志》2002,(6)
《生物技术药物研究开发和质量控制》由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员主编 ,科学出版社最新出版 ,为我国第一本比较全面反映生物技术药物研究开发现状和质量研究的专著。本书共分上下两篇 ,各 1 5章 ,共 1 2 0万字 ,上篇按新生物技术药物的一般研究开发程序 ,系统地介绍了上游研究、中试开发、非临床研究和注册申报的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点 ;下篇对 1 4大类约 1 0 0个品种的生物技术药物的理化特性和生物学特性进行了介绍 ,在此基础上比较详细介绍已进入申报临床研究产品的质量标准和质控方法。本书适用于生物制… 相似文献
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美国作为现代生物技术的发祥地,其生物技术产业领先于世界其他国家.研究、总结美国在科技管理、资金支持、产业化、税收优惠、人力资源和产业集群六个方面促进生物技术产业发展的政策和措施,希望为我国制定促进生物技术产业发展的产业政策以借鉴和指导. 相似文献
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美国Bio Industry Organization副董事长Richard D.Godwn说:“目前,美国的生物技术市场为60亿～70亿美元。但到2000年将扩大到500亿～600亿美元。而其中一半是农业生物技术。” 美国的农业生物技术今年迎来第一个收获期。就地取材,以重组番茄“FLAVR SAVR”的销售为突破口,在近几年间进行多种作物的商业化,深感急需扩大市场。因此与医药品并列的第二个生物技术的支柱在美国诞生了。 6月通产省公布的生物技术市场预测,到2000年可达3兆日元(约300亿美元)。日美之间生物技术市场的等级差别恰恰是在农业生物技术部分。在美国栽培的重组农作物当然会跨国进口到日本。另外,下 相似文献
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生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病、类风湿性关节炎等疾病的预防和治疗,在临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化。生物技术药物成为世界医药范围中最活跃、发展最迅速和最令人关注的领域。全球医药市场的发展重心正在逐步从化学药转向生物技术药。从产业角度分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计会成为未来增长的重要推动力。因此,本文对生物技术药物的市场现状与趋势、研发状态进行分析,为相关人员提供参考。 相似文献