关于中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会卢立康唑临床研究专项基金项目申请的通知

卢立康唑是新近研发的强效抗真菌药物,具有皮肤贮留性好、抗菌谱广、抗菌活性强、复发率低等优点,2005年在国外上市后,已被广泛应用于治疗各种浅部真菌病。该药自2013年在国内上市销售以来,获得了全国各地临床医师的认可。     

关于中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会卢立康唑临床研究专项基金项目申请的通知

<正>卢立康唑是新近研发的强效抗真菌药物,具有皮肤贮留性好、抗菌谱广、抗菌活性强、复发率低等优点,2005年在国外上市后,已被广泛应用于治疗各种浅部真菌病。该药自2013年在国内上市销售以来,获得了全国各地临床医师的认可。为与广大临床医生携手促进我国医学真菌学事业的发展,充分发挥专项资金的使用效益,积累更多的卢立康唑的临床资料,使更多患者受益。由中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会组织设立的"卢立康     

关于中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会卢立康唑临床研究专项基金项目申请的通知

卢立康唑是新近研发的强效抗真菌药物,具有皮肤贮留性好、抗菌谱广、抗菌活性强、复发率低等优点,2005年在国外上市后,已被广泛应用于治疗各种浅部真菌病。该药自2013年在国内上市销售以来,获得了全国各地临床医师的认可。为与广大临床医生携手促进我国医学真菌学事业的发展,充分发挥专项资金的使用效益,积累更多的卢立康唑的临床资料,使更多患者受益。由中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会组织设立的“卢立康唑临床研究专项基金”（以下简称“专项基金”）面向社会公开招标。有关事项通知如下。     

利奈唑胺C 环结构改造研究进展

首个唑烷酮类抗菌药利奈唑胺自2000 年上市以来,其耐药性问题日趋严重,开发新型唑烷酮类抗菌药物成为研究热点之一。综述了近年来对利奈唑胺C 环进行的结构改造及相关衍生物的研究进展,旨在为唑烷酮类抗菌药的深入研发提供参考。     

新抗菌药物研发进展

细菌对抗菌药的耐药性已成为全球性问题,另一方面,自上个世纪90年代以来,新抗菌药的研发、上市速度明显下降,造成临床无药可用的境地。但近年来国际上研发了一些对耐药菌具抗菌活性的新化合物及进入各期临床试验的新抗菌药。本文对3个新抗菌药telavancin、ceftaroline及fidaxomicin,2011年底在我国上市的替加环素,以及数个进入I到III期新药临床试验的抗菌药进行综述。     

2014年全球新药研发报告—— 第一部分：新药和生物药品（Ⅰ）

2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制 品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中, 最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青 睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。 另一重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染 病产品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。     

我院2009-2011年门诊用抗菌药物分析

目的:分析我院门诊处方中抗菌药物的应用情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法:利用我院HIS系统,得到2009年1月-2011年12月门诊药物的消耗报表。采用用药频度分析(DDDs)及消耗金额排序比较的方法做统计分析。结果:2009年、2010年和2011年消耗的抗菌药物分别占门诊用药金额为17.95%、13.94%和7.99%;用药频度和消耗金额较大的有头孢菌素类、大环内酯类、青霉素类和喹诺酮类,而且排序每年有所变化。从抗菌药物DDDs排序来看,排序在前面的都是口服药,医生按照抗菌药物使用原则给轻症感染的患者首选口服药,而对于重症感染则采取序贯疗法。结论:我院门诊抗菌药物使用结构基本合理。     

2014年全球新药研发报告—— 第一部分：新药和生物药品（Ⅱ）

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品 首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多 的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的 市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一 重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产 品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

2014年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制品（Ⅲ）

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品 首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多 的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的 市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一 重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产 品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

2012 年全球新药研发报告——第一部分：新药及生物制品（续Ⅲ）

该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药（新适应证、新剂型以及现有药物的新复方）,以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。     

规范医院抗菌药物临床应用的效果与探索??????? ——以某高校7所附属医院为例

某医学院校从2011年5月起在7所直属医院开展抗菌药物临床应用专项整治工作。通过对药品品种、微生物送检、抗菌药物使用情况等指标的分析,评价工作的效果,并从抗菌药物分级管理、围手术期抗菌药物应用和临床药师的作用等角度谈了体会和建议。     

天然产物的生物合成研究

长期以来,天然产物作为医药、化工原料、食品或饲料添加剂等的重要来源,与人类的生活密切相关．特别是在药物研究和开发方面的地位尤为显著。据统计．1981-2006年间国际批准上市的药物中有一半以上来源于天然产物、天然产物的衍生物或模拟天然产物药效基团的合成化合物。而在抗菌和抗肿瘤药物方面,更是高达76．5％和77．8％的比例。     

我国抗菌药物临床应用专项整治情况调查与分析

目的 了解抗菌药物临床应用专项整治以来,我国医院的抗菌药物使用情况。方法 2011年和2012年分别选取了241所医院进行调查。运用系统随机抽样方法抽取5—9月期间医院的门诊处方和住院病历进行分析。抗菌药物使用强度（每百人天DDDs值）、门诊患者抗菌药物处方比例、综合I类切口手术预防使用抗菌药物比例等为主要分析指标。结果 从2011年至2012年,被调查医院的平均抗菌药物使用强度和综合I类切口手术预防使用抗菌药物比例下降有统计学意义;门诊患者抗菌药物处方使用率整体变化不显著,联合用药情况仍普遍存在。且医院的规模与抗菌药物使用存在显著关联性。结论 仍需通过进一步加强抗生素耐药性监测以及对医务工作者和公众抗菌药物使用培训等管理措施,从本质上改善抗菌药物使用情况。     

行政干预对Ⅰ类切口围术期预防性使用抗菌药物的影响

目的:探讨行政干预对I类切口围术期预防性使用抗菌药物的影响。方法:2011年4月～6月对全院手术科室进行行政干预,具体做法:卫生行政部门与医院一把手、医院与手术科室主任、科室主任与科室执业医生分别签订目标责任状;医院配合全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案进行全员培训,并对医师进行抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予其相应级别的抗菌药物处方权,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;由医务科牵头与院感染科、药剂科、质控科联合对I类切口手术患者预防使用抗菌药物情况进行检查,定期实施目标奖罚,责任到科室主任和临床医生。然后抽取我院2010年7月～12月(行政干预前)和2011年7月～12月(行政干预后)I类切口手术病历各210份,参考《抗菌药物临床应用指导原则》、卫办医政发[2009]38号通知对420例I类切口手术患者预防使用抗菌药物情况进行回顾性分析。结果:行政干预前(2010年7月～12月)I类切口围手术期预防性抗菌药物的使用率达83.81%(176/210),术后抗菌药物使用时间在2～7天者占69.52%,大于7天者占6.67%;行政干预后(2011年7月～12月)210例患者预防使用抗菌药物使用率为30%(63/210),显著低于未使用行政干预的Ⅰ类切口术患者(P<0.05),围术期术后抗菌药物使用时间在2～7天者占16.67%,没有1例患者用药超过7天,抗菌药物的使用时间较未使用行政干预的Ⅰ类切口术患者显著缩短(P<0.05)。结论:有效的行政干预可以强化临床医生合理应用抗菌药物的意识,提高合理用药的水平,明显降低I类切口预防性抗菌药物的使用率,缩短抗菌药物的使用疗程。     

抗菌药物滥用及细菌耐药性现状与对策

目前,我国已是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一,每年约有8万人死于抗菌药物滥用;我国细菌耐药也已相当严重,耐药的大肠埃希菌、金黄色球菌、肺炎球菌的比例分别高达50%、60%和70%,更为严重的是,多药耐药病原体的出现使临床治疗中抗菌药物的选择出现困难.细菌耐药现象之所以日趋严重与滥用抗菌药物有着密切的关系.为此,2004年国家药品食品监督管理局、卫生部就联合发文,要求在全国范围内开展"加强抗菌药物监管,促进合理用药"宣传活动,同时规定从2004年7月1日起非OTC目录的抗菌药物在药店必须凭处方销售或购买.     

我院门诊抗菌药物处方分析

目的:通过对我院两年半门诊处方随机抽查,了解门诊抗菌药物使用的合理性.方法:抽查2007年1月至2009年6月门诊处方,对处方中使用的抗菌药物类别、用法用量、给药途径、联合用药的合理性进行分析.结果:4152张处方中1162张处方使用了抗菌药物,1032张处方合理,占88.81%.结论:药师对抗菌药物的不合理处方进行干预,我院抗菌药物使用基本合理.     

大环内酯类9 位羰基结构修饰衍生物的研究进展

大环内酯类抗生素自上市以来一直用于治疗呼吸系统等疾病，但随着该类药物的广泛应用，耐药菌日益增多。为此，研究者们一 直致力于半合成大环内酯类抗生素的研究，希望开发出对耐药菌有效、抗菌谱广的半合成衍生物。综述近年来对大环内酯9 位羰基结构 修饰的研究进展，并着重介绍一些活性较好的化合物。     

抗菌药物不合理应用对药物不良反应发生率的影响

目的:分析抗菌药物不合理应用对药物不良反应发生率的影响分析。方法:选取2013年12月-2015年12月诊断的100例抗菌药物不良反应患者资料,对患者的抗菌药物使用情况分析。结果:100例患者中喹诺酮类药物药物所致占有比例最大,抗菌药物的用药时间过长、剂量过大、滴速过快、药剂浓度过高等均可导致患者出现不良反应,结论:患者的不良反应发生率和抗菌药物不合理应用呈正相关,因此合理应用抗菌药物,能够显著降低药物应用不良反应发生率。     

1999年FDA批准上市的生物制品

1999年 ,美国食品药品管理局 (ＦＤＡ)共批准 2 2种生物技术新药、疫苗或老药新适应证产品上市 ,其中首次上市的生物制品 5种[1 ] 。这样 ,从 1982年到 1999年 ,美国ＦＤＡ批准上市的生物技术药物和疫苗达到 92种 ,加上老药的新适应证 ,则总计 14 3种 (图 1)。在过去的 5年中 ,ＦＤＡ批准上市的生物制品是前 13年上市产品总和的 2倍。另外 ,尚有 3 5 0种用于心脏病、神经系统疾病和传染病等的生物制品正在进行临床试验。虽然生物技术工业只有四分之一世纪的历史 ,绝大多数的生物制品是 2 0世纪 90年代后半叶批准上市 ,但是 ,它们已经造福了…     

内科住院患者抗菌药物临床应用研究

探讨内科住院患者抗菌药物的临床应用效果。方法对2014年8月~2015年8月入住我院患者90例患者,对患者抗菌药物的使用情况回顾分析。结果内科住院90例患者抗菌药物的使用率为74.0%,单用率为63.4%,二连应用率为27.5%,三联及以上的应用率为9.2%,感染率为3.2%。内科住院患者使用最多的前几种抗菌药物分别是左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦、替硝唑、克林霉素。结论针对我院内科住院患者抗菌药物的临床应用效果的研究,分析患者抗菌药物的使用情况,内科抗菌药物存在不合理使用情况,应加强对药物使用的监督。