绿叶制药：创新驱动发展

先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等各级项目50余项,年销售收入的10％投入自主研发,首创国内产学研一体化“双薪双体制管理”的新药研发模式……绿叶制药集团这家以研发为基础的专业制药公司,自1994年成立以来,坚持把科技创新作为企业发展的驱动力,如今,已走出一条独具特色的自主创新实践之路。     

日本制药企业加大对孤儿药的投入

制药企业纷纷表示,对孤儿药的投入不够。然而,在过去的几年里,出现了以罕见疾病治疗药作为研发重点的制药企业。日本政府也推出多项举措支持孤儿药尽快实用化。     

大型制药厂相继收缩内部研发机构外部化比例增高

大型制药企业结合2009年决算相继宣布对研发机构（R＆D）实施重组。     

癌症免疫疗法最新进展

免疫疗法在癌症治疗中具有独特优势，故越来越受到制药企业和研究机构的青睐，研发的癌症免疫治疗药物新品种也在不断扩增。 介绍癌症免疫治疗产品研发的最新动态。     

被中断化合物等的再评价提高制药效率的有利手段

当前,制药行业面临的最大经营问题是新药研发效率低.欧美日行政当局强化了在药物批准审查中重视安全性的方针,图1中的数字明显反映了这样做的结果.美国制药企业1年内花费的研发费用在这7年间增加了加%,而批准的新药品种数基本没有增加.今后,作为改善这种状况的方法之一,是制药企业特别感兴趣的药物再开发drug re-profiling,欧美等多称其为药物再定位(drig re-positioning),以下简称DRP].     

药物研发技术的领头羊

结构的计算机模拟,已逐渐成为当今很多制药公司和生物医药研发外包机构进行药物筛选和先导物优化的领军方法。     

“孤儿药”激励机制亟待设立

在治疗罕见病的"孤儿药"的研发领域,一直活跃着许多新兴的中小型生物技术企业。而现在,随着越来越多的大型制药企业将研发重心转向孤儿药,这个领域呈现出群雄逐鹿的态势(见本期"产经"栏目)。对于我国的制药行业来说,这个领域也充满的着机会,因为在一定意义上来说,大家都处于同一起跑线上。但相比于发达国家日益健全的针对"孤儿药"研发的法规,我国在相关政策和立法上还处于起步阶段,如果不尽快推进相关法规和激励机制的设立,那必将制约中国     

浅析我国海洋生物制药现状及发展策略

我国海洋资源十分丰富,海洋生物制药开发利用前景广阔。该文通过文献研究法列举了我国海洋生物制药产业目前在研发与利用方面所取得的成果,分析了我国当前在海洋生物制药发展存在的问题,提出了从人才、技术、环境等方面进一步发展我国海洋生物制药产业的相关策略。     

生物岛之梦

将近40年的时间里,波多黎各已经成为制药工业的世界工厂之一,但波多黎各是否有准备同样成为药物研发的大后方呢？     

日本制药风险企业研发的91个品种进入临床阶段

本文对日本制药风险企业（包括一部分经营者是日本人的国际风险企业）研发的产品进行了调查,调查时间是2013年1月下旬至2月上旬,调查的对象是制药风险企业拥有储备权利的且在国际上实施过临床试验的品种。没有向行政主管部门提出申请的所谓临床研究的产品不在调查范围之内。     

医药 CRO 专题报告——蓝海市场，强者恒强

随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO 企业凭借其低成本、高效率、 多服务的特点,快速发展,且服务范畴已涵盖药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。报告采用文献调研、数据库检索、 数据统计与分析等定性定量研究方法,从发展概况、发展策略、竞争格局、企业布局等角度对国内外医药 CRO 领域进行多角度、多层次的 分析,旨在为相关企业确定产品研发思路、制定市场策略提供线索和参考。     

第五期全国医药技术管理高级培训班即将举办

新药项目技术评估与可行性分析是制药企业、新药研发和投融资机构等进行研究立项、技术转让．技术开发、技术投融资,以及申请政府科技立项和产业化投资等活动中一项非常重要的关键性工作。因此,如何对新药项目进行科学、合理、有效的技术评估与可行性分析,遴选出真正具有竞争优势项目,充分把握最有利的先机,降低技术经营成本和风险,是当前全球以技术驱动型市场为特征的广大制药企业和新药研发机构制定技术发展战略和经营管理决策的重要课题。     

期待多种抗体分子诞生免疫原性的控制是瓶颈

抗体医药市场增长显著,2010年为451.66 亿美元,比2009 年增长了11%.日本除了中外制药公司和协和发酵麒麟公司之外,与欧美企业相比晚了半拍的日本国内大型制药企业,切身感受到从事抗体医药生产的可能性,所以奋起直追,相继收购拥有抗体医药研发平台的企业,试图跻身抗体医药行列.     

现代科学研究中药的先驱—张昌绍

作为世界上人口最多的国家, 中国对药品有很大的需求. 与此形成鲜明对照的是, 中国极少研发出可以占领市场份额的原创性化学药物, 到今天仍以仿制药为主, 有些重要疾病还依赖进口药品. 在新药研发方面, 国家近年投入大量经费, 既为人民需求、也为经济发展. 因此, 了解中国近代药物研发历史不无裨益.     

2014 年热门生物技术公司的研发动态

FierceBiotech 网站报道了2014 年最热门的16 家生物技术公司,其涉足生物制药、体外诊断以及医疗器械研发等热门医疗领域,其中多家公司与包括葛兰素史克、罗氏、拜耳、默克等公司在内的制药巨头展开合作,值得医疗行业的投资者关注。对这16 家热门生物技术公司的研发重点、主打产品的适应证/ 用途、合作伙伴、并购交易信息进行归纳总结,旨在为新一代生物技术药物的深入研发提供参考。     

互动药物研究现状与发展态势

医药是关系到国计民生和保持中华民族核心竞争力的头等大事．然而中国目前的制药工业水平与中国的大国地位极不相称。寻找适合于中国医药研发现状的新药研发策略成为当前一个时期紧迫而又重要的方面。传统的新药发现模式往往是从一个已知的生物靶点开始,通过筛选来发现针对这一靶点的特异性药物。     

2015 年第 1 季度制药行业重大交易

“Cortellis 竞争情报” 发布的全球制药行业研发与转让 (BD&L) 动态报告称， 2015 年第 1 季度制药业新增交易 706 项， 与之相比， 2014 年第 1 和第 4 季度的新增交易仅分别为 462 和 583 项。重点报道 2015 年第 1 季度制药行业达成的最有价值和最值得关注的交易 以及交易最突出的企业，同时跟进报道相关里程碑付款、期权交易以及终止的重大交易等，并对下一季度制药行业的 BD&L 动态进行初 步展望。     

2023年新药研发发展现状与未来趋势

新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。2023年,全球获批上市的创新药数量持续增长,同比增长17%,临床研究管线数量亦不断扩大;生物技术和基因疗法的发展日新月异,罕见病药物研发逐渐增多,免疫疗法领域研发取得显著成果。本研究从创新药物的类别和研发新格局等角度出发,对2023年新药研发发展态势进行梳理与总结,并展望未来发展趋势。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

印度制药外包（CRO）两极分化

当今的制药企业正处在两难境地，一方面新药批准数停滞不前．另一方面研究开发费又不断增长。在销售额得不到增加的情况下，为了创造利润就只有削减经费开支。如果说合并和收购后的大量裁员成了理所当然的既成事实的话，那么关闭独自经营的研发据点到成本低的中国、印度建立海外研发基地则已经成了趋势。