冻干水痘活疫苗的研制

Oka株水痘病毒是唯一被WHO椎荐用于生产水痘活疫苗的减毒株,1974年由日本大呢大学微生物病研究会（BIKEN）高桥博士培养成功的【人1996年从BIKEN引进o财株病毒,MRC－5人H倍体细胞在本所进行水造活疫苗研制。1材料与方法1．1细胞株24代MRC－5人H倍体细胞由BIKEN提供1．2病毒株BIKEN提供的Oka病毒减毒株母种子,批号为M2001。1．3水疡病毒标准抗血清BIKEN提供批号OAKK39－4,中和抗体滴度为1：74o000豆．4培养液细胞培养液为9％股牛血清的MEM液,维持液为3％股牛血清MEM液,疫苗液为5％蔗糖,O．5％明胶,0．1％谷氨酸…     

冻干静脉注射人血丙种球蛋白的研制

作者参照瑞典ＫａｂｉＶｉｔｒｕｂ药厂的“Ｇａｍｍｏｎａｔｉｖ”的制备方法,以低温乙醇法的ＦⅡ沉淀为原料,经ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｄｅｘＡ－５０吸附,加入人血白蛋白作为稳定剂制备静脉注射人血丙种球蛋白（ＩＶＩＧ）。该制剂的γ－球蛋白纯度＞９４％,ＩｇＧ单体二聚体含量＞９７％,ＩｇＧ各亚类均存在且构成比与正常人血浆相似。抗补体活性（ＡＣＡ）和前激肽释放酶激活剂活性（ＰＫＡ）符合规程要求,安全性和稳定性好。该制剂为冻干剂型,便于运输和保存。     

生态制品的冻干及保护剂的应用

生态制品的冻干及保护剂的应用卫生部上海生物制品研究所上海２０００５２姚祖华李亦德生态制品主要由活微生物组成,用于制备生态制品的微生物通常有：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、酵母菌、大肠杆菌、腊样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌、类杆菌等。生态制品按其剂型可分为液体型...     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制

研制冻干甲肝减毒活疫苗,提高疫苗的稳定性,便于保存及运输,保证疫苗的接种效果.采用CA-9冻干保护剂,按13.5的比例加入疫苗,制备冻干疫苗.冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性.在2～8℃保存的有效期较液体疫苗的3～5个月提高到18个月.在室温和37℃保存的稳定性也明显提高.冻干甲肝减毒活疫苗的稳定性良好,无需低温保存、冷链运输,便于甲肝疫苗的大规模推广应用.     

莲雾的组织培养和规模化生产

1 植物名称 莲雾[Syzygium samarangense（Bl．）Merr．et Perry],别名洋蒲桃、爪哇蒲桃、软雾、辇雾、琏雾等。     

静脉注射人血丙种球蛋白的研制进展

本文简介了近年来静脉注射丙种球蛋白（ＩＶＩＧ）的不同制备方法,并对其制品进行了质量比较,其中以加白蛋白作保护剂、低ｐＨ处理以及柱层析法制备的制品较为理想,它保留了完整的ＩｇＧ分子,生物半衰期长和抗体浓缩倍数大。     

我国最新研制的精制冻干多价抗蛇毒血清

成都军区疾病预防控制中心在全军医学科研“十五”指令性课题及国家重大创新药等8项新研制的精制冻干多价用新型免疫佐剂和最新的生产工艺,增加了先进的柱层析技术对抗蛇毒血清进一步的精制纯化,     

冻干人用狂犬病纯化疫苗的研制

在以原代地鼠肾细胞培养生产狂犬病疫苗工艺的基础上,通过对病毒收获液的浓缩倍数、灭活方式的改进及优化、冻干稳定剂的筛选、冻干曲线的确立,制备出了冻干疫苗,其质量及稳定性较液体疫苗有了整体水平的提高,各项检定结果均符合《中国生物制品规程》(2000版)。     

异色瓢虫规模化生产技术及瓢虫工厂的建立

异色瓢虫Harmonia axyridis(Pallas)是一种重要的捕食性天敌,工厂化人工饲养异色瓢虫是利用其进行蚜虫等小型害虫生物防治的有效手段。本文报道了在河南省济源白云实业有限公司建立的基于甜菜夜蛾Spodoptera exigua(Hübner)低龄幼虫的工厂化生产的技术流程。利用这一技术,可以大量、稳定地生产异色瓢虫各虫态个体,基本实现了异色瓢虫的工厂化生产。文中还探讨了异色瓢虫产业化进程中存在的问题,期望瓢虫天敌产业化和商业化能够有所突破。     

白色金针菇液体菌种制备及工厂化生产应用初探

通过对白色金针菇液体菌种制备及工厂化生产中应用的研究,确定白色金针菇液体菌种培养基配方及制备条件,建立了采用液体菌种进行白色金针菇工厂化生产的技术规程.通过对茵丝干重的测定,确定了液体菌种培养基配方、培养时间、培养温度、起始pH值等技术参数.并根据本地区的资源情况,通过比较试验,确定了白色金针菇液体菌种制备工艺,工厂化生产的培养料配方及工艺流程.结果表明:采用液体菌种进行白色金针菇的工厂化生产,发茵生长周期明显缩短,污染率显著降低,为白色金针菇工厂化生产提供了技术基础.     

我国最新研制的精制冻干多价抗蛇毒血清简介

抗蛇毒血清仍然是目前治疗毒蛇伤最有效的药品之一,但我国目前批准生产的只有4种,且生产工艺仍然是70年代的技术,设备落后,该药仍为水针制,不易保管运输,无法冰冻保存,有效期短,而且为粗制产品,副作用大,临床报道副作用为40％以上。另外,我国的抗蛇毒血清是独家生产,缺乏竞争力,因此很难保证质量,尤其是抗眼镜蛇毒血清及抗五步蛇毒血清,目前临床医生普遍反映这2种血清几乎无效,这不得不引起人们的高度重视。     

火焰南天竹的组织培养和规模化生产

1植物名称火焰南天竹（Nandina domestica‘Fire-power’）。2材料类别带腋芽的嫩茎。3培养条件培养基：（1）MS＋6-BA1.0mg·L-1（单位下同）＋NAA0.2＋IAA0.2;（2）MS＋6-BA0.5＋NAA0.1;（3）1/2MS＋NAA0.1。以上培养基均附加3%的白糖和0.8%的卡拉胶,pH5.8～6.0。培养温度为（25±2）℃;     

构巢曲霉冻干菌粉的制备及优化

【背景】目前,用以降解园林绿化废弃物中木质素的菌剂多为液体菌剂或固体菌剂,鲜有对粉状菌剂的研究。【目的】研制高活性冻干菌粉,提高其冻干存活率并优化其工艺,以解决液体菌剂或固体菌剂在运输、储藏及使用上存在的问题。【方法】以一株木质素降解菌构巢曲霉(Aspergillus nidulans)为研究对象,利用真空冷冻干燥法制备冻干菌粉。以菌株的冻干存活率为评价指标,通过单因素试验筛选适于菌株冻干过程的保护剂种类及浓度梯度,再通过正交试验优化冻干菌粉复合保护剂配方。获得配方后,进一步探究冻干菌粉的复水条件和储藏条件。【结果】保护效果较优的4种保护剂成分经复配后对冻干存活率的影响顺序为蔗糖>葡萄糖>脱脂乳粉> α-乳糖。经优化后的保护剂配方以蔗糖15%、葡萄糖1%、α-乳糖10%、脱脂乳粉1%为最佳;复水条件以生理盐水为溶剂,复水30 min为最优。在此条件下制备和使用冻干菌粉,菌株的冻干存活率可达83.33%,有效活菌数可达1.2×10¹⁰ CFU/g。最佳储藏温度为-20 ℃,在此温度下保存28 d后,菌粉活性无明显下降。【结论】该研究获得的制备和储藏构巢曲霉冻干菌粉条件,具有菌株损失率低、可长时间保存的特点,对推进木质素降解菌在实际生产中应用具有积极作用。     

建兰规模化生产体系规范化探讨

对建兰规模化生产体系,包括园区建设、繁殖与栽培、日常管理、病虫害防治等主要环节进行规范化探讨,以期为建兰商品化生产提供参考。     

淀粉生物塑料开始在我国规模化生产

最近,一种以谷物、薯类等植物淀粉为原料的生物塑料由武汉华丽环保科技有限公司自主研发并开始规模生产。该生物塑料中淀粉质量分数大于80％,使用后可100％回归大自然,对环境无毒无污染,该材料的性能及工业生产技术达到了国际先进水平。武汉华丽公司经过多年研究,通过化学和物理方法对淀粉进行改性和塑化,使其成为集刚性、韧性、柔性和弹性于一体的新型环保材料。据介绍,这种生物塑料的原料是淀粉,因此生产成本低,价格比国外的同类产品低1／3;另一方面由于它含淀粉80％以上,因此降解性能好,在自然环境条件下,它可以完全分解为二氧化碳和水,对环境不产生任何污染。     

国家一类新药"注射用重组葡激酶"进入规模化生产阶段

2005年5月11日,科技部在北京举行新闻发布会,宣布我国新药研制获得重大进展：治疗急性心肌梗塞的溶栓药“注射用重组葡激酶”和癌症治疗药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”先后进入规模化生产阶段。     

啤酒花茎尖的组织培养和规模化生产

1植物名称 啤酒花（Humulus Iupulus Linn．）,品种‘余乐比特’。 2材料类 别茎尖。 3培养条件 以MS为基本培养基。（1）增殖培养基：MS＋6-BA0．01mg．L。（单位下同）＋IAA0．1;（2）茎尖生长培养基：MS＋6-BA3．0＋NAA0．2;（3）生根培养基：1／2MS＋IAA1．5。     

现代化疫苗生产的基本特征

生物科学和现代技术的飞速发展，药品质量观念的更新进步使原有传统的疫苗生产方式逐渐变为现代工业化生产，从而具备了与以往生产方式不同的许多显著特征。本文从设施管理、生产工艺、验证、质量控制和质量保证、卫生管理、人员培训及文件管理几个方面简单概括和归纳了这些特征。     

适合飞虱虫疠霉菌丝生产的液体培养基组分及发酵条件

蚜虫、飞虱、叶蝉等是威胁农业生产的刺吸式口器害虫,长期以来依赖化学农药防治,严重影响农产品的安全性和农业生态环境.探讨这类害虫的生物防治途径,减轻农产品化学农药的残留污染,一直受到国内外学者的关注.虫霉(En-tomophthorales)的许多种类具有优异的诱病杀虫能力,尤其通过主动弹射孢子而在害虫种群中高强度流行的特征,可在短期内迅速压低虫口密度,是极其重要的杀虫微生物资源[1～3].