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1999年 ,美国食品药品管理局 (ＦＤＡ)共批准 2 2种生物技术新药、疫苗或老药新适应证产品上市 ,其中首次上市的生物制品 5种[1 ] 。这样 ,从 1982年到 1999年 ,美国ＦＤＡ批准上市的生物技术药物和疫苗达到 92种 ,加上老药的新适应证 ,则总计 14 3种 (图 1)。在过去的 5年中 ,ＦＤＡ批准上市的生物制品是前 13年上市产品总和的 2倍。另外 ,尚有 3 5 0种用于心脏病、神经系统疾病和传染病等的生物制品正在进行临床试验。虽然生物技术工业只有四分之一世纪的历史 ,绝大多数的生物制品是 2 0世纪 90年代后半叶批准上市 ,但是 ,它们已经造福了… 相似文献
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震元 《中国生物工程杂志》1990,10(4):37-39
(一) 生物工程产业的发展预测 生物工程产业的市场规模因调查机构的不同而异(以下省去预测机构名称)。据推测,世界生物技术产品市场,1990年将达27亿美元,2000年增至400-1000亿美元。美国在这一领域已建有850个私营企业与公共机构。 据对美国480家生物技术企业的调查,1988年生物制品的销售额已达20亿美元。 相似文献
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实验动物病原学感染实验在兽医科学和生物制品研究等方面发挥越来越大的作用。我们对从2009年1月1日至2014年4月正式发表在美国国家生物技术信息中心(NCBI)的以禽类进行感染试验的科研报告进行了文献汇总,重点关注动物福利,尤其是安乐死方面。通过对247项研究报告的调查,虽然几乎所有报告都声称通过其所在单位的动物实验和管理福利委员会的审核,但同类感染实验中采用的临终终点的判定和安乐术不尽相同,麻醉途径和剂量也缺乏标准。文章对目前国际上报道的安乐术的特点也做了比较。 相似文献
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生物专利是指将生物制品申请专利成为公司私产。到目前为止,几乎所有投放市场的转基因农作物,都是由生物技术公司制造的,几乎都已申请专利。1980年,美国最高法院在Diamond对Chakrabarty一案中做了一项里程碑式的判决,判定一种活体生物、人工基因改良的细菌可以被授予专利,由此开启了转基因技术的专利时代。从此,大量私人投资涌向生物技术,在新生物技术方法和产品层出不穷的同时,也获取了专利的巨额许可利润。许多生物技术公司和大学,自此在生物技术的方法和产品领域申请并获得了专利,例如生物技术工艺、绘制的基因图谱,还有生物技术企业生产的转基因生物体,都可以在美国申请专利。生物科技相关专利在美国及欧盟、日本等国家有日益发展迅速,这三个国家地区从1983年开始,建立起三边专利协调机制,以求相关专利审查标准能迟一致化目标。1985年,美国司法实务首次承认植物发明可申请专利权。1995年,美国国会通过了增订专利法103条（b）款,放宽了转基因技术申请专利的认定标准。1995年,美国主持制定的关贸总协定知识产权协议,将植物发明之部份保护纳入,并强调给予转基因技术以专利保障。 相似文献
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今年7月2日,ICOS Corp.(西雅图华盛顿州)公布完成了聚资,数额达3300万美元.这在生物技术行业起始投资史上闻所未闻,并使之在一夜之间跻身美国25家最大的生物技术公司行列中. 公司创建人兼总裁是Robert Nowinski.该氏与1981年创建Genetic Sytems公司,并于1985年将其售予Bristol-Myers公司.参加新公司管理的有Ggorge Rathmann(Amgen创始人)和Christopher Henney(协助创建Immunex者). 相似文献
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戴顺志 《中国生物工程杂志》1986,(2)
1985年5—7月我国曾派出三个生物技术出国考察团,现将他们考察的7个公司的概况简介如下: 一、Hybritech公司(美国,圣地亚哥) 该公司建于1978年,为生产单克隆抗体(以下简称McAb)诊断盒的主要厂家。该 相似文献
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《中国生物工程杂志》1988,8(Z1):50-57
1.概况 日本工业界进入生物技术的研究开发活动,大致和通产省在这方面的活动前后同步,基本上是从1980年开始的。 1980年,许多公司开始认识到生物技术对其公司未来发展的重要性,着手建立生物技术的研究班子、实验室;与此同时,并着手和美国的一些所谓新生物技术公司建立联系,引进遗传工程,细胞融合等生物技术的新技术。 相似文献
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医药生物技术作为一个新兴的高新技术产业近几年内得到迅猛发展,本文主要介绍了国内外特别是美国医药生物技术产业的发展状况及研究开发状况,以及国外医药生物技术研究开发的新动态,简单分析了我国生物制品行业的现状及存在的问题,并根据国内外生物制品发展的差距及存在的问题,提出了发展我国生物制品事业的粗浅建议和发展对策。 相似文献
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美国又有一个生物技术公司,即Damon生物技术公司(Needham Heights,马萨诸塞州)打算在欧洲建立它的单克隆抗体制造厂。该公司将建一所87,000平方英尺的厂,生产签有合同的单克隆抗体和通过哺乳动物细胞培养的其它一些产品。这家新厂建在苏格兰爱丁堡附近的利文斯通新镇,由Damon生物技术有限公司管理。用于该厂设备、人员和业务的经 相似文献
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罗登 《中国生物工程杂志》1989,9(5):13-22
(一)几个主要国家的基本情况 美国是生物技术的发祥地,重组DNA技术最先在美国突破,第一个专门研究开发生物技术的公司是在美国出现,第一个基因工程产品(人胰岛素)也是在美国首先成功生产,投入市场。 相似文献
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美国Freiberg出版公司最近出版了一本名为《农业生物技术展望》(Agricultural Biotechnology Outlook)。该书对全世界农业生物技术的发展作了深入的调研。指出了何种产品可能最新上市及其上市时间;农业生物技术发展的主要问题及所提供的机会;未来农业生物技术研究发展趋向及技术转让趋向;美国及各国生物技术管理;风险投资来源。该书可通过如下地址订购: 相似文献
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《微生物学免疫学进展》2019,(2)
<正>《微生物学免疫学进展》1973年创刊,系中华预防医学会系列杂志,是由中国生物技术股份有限公司旗下的兰州生物制品研究所有限责任公司主办的国家级科技期刊,系中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊,《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊,中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊,美国化学 相似文献
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《微生物学免疫学进展》2018,(3)
正《微生物学免疫学进展》1973年创刊,系中华预防医学会系列杂志,由中国生物技术股份有限公司旗下的兰州生物制品研究所有限责任公司主办的国家级科技期刊,系中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊,《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊,中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊,美国化学文摘 相似文献
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《微生物学免疫学进展》2017,(6)
<正>《微生物学免疫学进展》1973年创刊,系中华预防医学会系列杂志,由中国生物技术股份有限公司旗下的兰州生物制品研究所有限责任公司主办的国家级科技期刊。系中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊,《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊,中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊,美国化学文摘 相似文献
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《中国生物工程杂志》2012,(12):65
Eppendorf培训中心近日在上海成立。作为全球领先的生物技术公司,Eppendorf先后于2007年和2012年收购了美国New Brunswick Scientific(NBS)公司和德国DASGIP公司,从而丰富了生 相似文献
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《微生物学免疫学进展》2020,(4)
<正>《微生物学免疫学进展》1973年创刊,系中华预防医学会系列杂志,是由中国生物技术股份有限公司旗下的兰州生物制品研究所有限责任公司主办的国家级科技期刊,系中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊,《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊,中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊,美国化学 相似文献