无菌操作技术应注意的事项

无菌检查是检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其它品种是否染有活菌的一种方法。其操作环境和全部过程应严格遵守无菌操作,若其中的任何一个环节属非无菌操作,那么其它环节虽是无菌操作,也将完全失去意义。本文提出无菌操作技术中应该加强注意的事项。     

微生物学试验中无菌观念培养的尝试

微生物学是一门注重实践与应用的严谨的科学,而实验是微生物学中至关重要的一环,良好的无菌观念和无菌操作技术是微生物学试验最终成功的基础,因此教师在教学过程中必须高度重视对学生无菌观念的培养。本文在此理论基础上,对微生物学试验中无菌观念的培养进行了简要探讨。     

无菌检查的意外污染探讨

无菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为了防止操作中的意外污染 ,应选用的仪器、设备和使用方法的规定。中国药典规定 :“无菌检查的全过程应严格遵守无菌操作 ,防止微生物的污染”。目前 ,我国无菌检查一般都在无菌室或超净工作台上操作 ,但国内的做法在检查过程中仍存在着较大意外污染的可能性 ;如样品容器外壁消毒不当 ,折颈时玻璃屑掉入 ,样品转移 ,滤膜过滤、淋法、滤膜转移等操作以及取样的针头或吸管均有意…     

实验室感染的预防(续二)

<正> 五、排气保护橱 这种装置也称为“微生物学安全橱”、“接种罩”或简称为“罩”。在美国则称为“生物学安全橱”。我们不赞成“安全橱”这个词,因为它意味着任何时候都能提供安全工作的条件(错觉)。事实上不可能;如果安装欠妥,维修不善或使用不当,则不可能完全“安全”。使用“排气保护橱”这词较为正确。这表明了它的基本功能:控制并排除在某种实验室驿作过程中释放出的气溶胶和空气传播性传染微粒,以及保护实验室工作人员免于由吸入而可能导致的感染。 这种排气保护橱起不了向工作面输送过滤空气装置的作用;它的设计在于保护无菌操作者(如膜滤空气无菌橱)。而应把它视为无菌操作橱。     

生物物质无菌性基本要求(生物物质规程第六号)

前言 生物物质无菌性基本要求(生物物质规程第六号)系于1959年由世界卫生组织的一个研究组制订。这些基本要求对于所有不得污染微生物的生物制品都适用,并在迄今已行制订的所有单项生物物质的规程中俱已引用。第24次生物检定专家委员会同意:鉴于近来生物制品无菌试验方法的发展以及可供实用的检定方法的进展,无菌性基本要求应予修订,从而进行了此项工作。     

薄膜过滤法在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗无菌检查中的应用

采用薄膜过滤法对A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法进行验证.结果表明,薄膜过滤法具有取样量大,操作简便,污染几率小,能确保检验结果的准确性、有效性和重现性,该方法适用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法.     

浅谈食品微生物检验中无菌操作技术

随着生活水平的提高,人们对于食品安全卫生标准的需求越来越高。为了能够准确、客观的反应食品的安全卫生质量,必须在食品采样、食品取样以及检验等环节进行全面的食品微生物无菌检验,否者就是去的食品检验的根本意义。接下来,本文将结合笔者多年相关工作经验,简要论述食品微生物检验中无菌操作技术。     

蜡样芽孢杆菌引发的食物中毒食品中克含菌量的观察

近年来国内不少报道认为:蜡样芽孢杆菌能引起食物中毒,其中毒食品的含菌量必须达到10~6/克方可确定;与我们所进行的实验观察较有出入。现将几年来较典型的7起蜡样芽孢杆菌食物中毒的活菌计数结果报告如下:以无菌操作将中毒食品25克绞碎,并用无菌生理盐水稀释成10~(-1)～10~(-5)/克的乳悬液,取0.1毫     

用气体过滤膜容器培养在非无菌条件下移植的苗获得成功

香川大学农学部园艺学讲座园艺种苗学研究室教授田中道男等开发了用气体滤膜的植物组织培养容器“Culture Pack”,并证实在非无菌条件下与在无菌条件下移植的苗生长发育相同。 使用“Culture Pack”,使二氧化碳在容器内充分过滤,苗可以进行光合成,培养基中不添加糖,苗也能生长发育。因此即使混入霉和微生物等污染,因培养基中不含糖几乎不能繁殖,对苗的生长发育没有不良影响。在无菌操作台灭菌条件下也可以进行移植作业,所以可省力并降低成本。田中等在7月21日到23日京都市召开的第13届植物组织培养学会大会上发表了此项研究成果。     

可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察

文章主要是对于可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察。在实验过程中,主要采用光散射可见异物检测仪考察水的处理、注射器与西林瓶的清洗与无菌原料药的称量方法。最后,能够得到以下结论：注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备过程中的多个环节均有引入外来异物的风险,需要建立科学可行的样品制备与验证方法。     

基因工程产品的生产与检定

美国药品与生物制品中心生物制品办公室于1983年11月提出了一个文件,名为:《应用基因工程技术制备新药和生物制品生产与检定中应考虑的问题》(草案),《Points to Consider in the production and Testing of New Drugs and Biologicals Produced by Recombinant DNA Tech nology》(Draft)。 文件强调所有基因工程产品均须申请许可证。除了满足适用于所有生物制品的无菌,安全和效力等规定外,基因工程产品的生产与检定还应考虑一些特殊问题,现摘述如下。     

建立我国规模化无菌动物高效研究应用体系

无菌动物与宏基因组技术是驱动人体健康微生物组研究的两大动力。没有无菌动物菌群(株)移植模型,就无法确立菌群与疾病的因果关系;没有无菌动物,就没有菌群与人体疾病研究飞速发展的今天与明天。无菌动物应用已形成有菌与无菌动物比较、菌群(株)移植、基因工程动物无菌化、无菌动物发育四种通用研究模式,研究模式的标准化将加大无菌动物研究应用规模及速度。本课题组经过十几年努力,已建成国内体量大、技术体系稳定、服务单位多、具有较大影响力的无菌动物平台,为国内生物医学、畜牧、食品微生物组科学问题解决提供了有力支撑。但是,目前我国无菌动物规模小、效率低、供用平台与应用条件分离,无菌动物基础理论与技术体系尚待发展,难以满足日益增长的应用需求。亟待建立规模化无菌动物高效研究应用体系,以适应我国微生物组研究高速发展。     

动、静脉血液管道研制成功

上海医用诊察仪器厂研制成功人工肾血液透析不可缺少的装置之一——动、静脉血液管道系统,日前在上海通过专家鉴定。这种动、静脉管道系统采用无毒聚氯乙稀、聚丙稀和硅橡胶等制成。产品经有关专业测试单位测试,各项物化性能、微粒检查、热原检查、无菌试验,均达到设计标准,并经5个临床单位使用,证明这种血液管道系统,弹性好、预充量小、病人无反应、无漏血,     

几种有副呼吸器官的鱼类

鱼是生长在水中,其呼吸器官是鳃,它和陆上高等动物的肺作用原理相同。只不过肺是适用于空气而鳃适用于水,所以鳃与肺,只是脊椎动物在不同环境之中,使用不同的呼吸器官.但是有些鱼类,除用鳃     

二化螟人工饲料实用化的研究

<正> 二化螟Chilo suppressalis Walker的大量饲养已向两个方向发展,作者等(1973),曾采用“水稻种苗饲养法”,可以累代饲养标准化的试材。国外用人工合成(或半合成)饲料的研究进展较快。釜野(1971,1973)进行了系统的研究与总结,我们曾选用成功的配方10多种,经试验比较认为,有些配方组分繁多,不易大量获得,且多需无菌操作,在利用防腐剂没有成功情况下,不便于大规模饲养。所以,日本提倡利用物理灭菌为发展方向,我们试图以简化配方组分及以防腐剂取代无菌操作,作为改良方向。三年来,初步研究出一种人工饲料,已成功累代大量     

秀丽野海棠叶片不定芽高频再生体系的建立

以秀丽野海棠叶片为外植体诱导愈伤组织并分化出不定芽,得到再生植株,建立了组织培养和快速繁殖体系。结果表明:培养基MS+6-BA 1.0 mg·L^-1+2,4-D 0.3 mg·L^-1适用于叶片外植体愈伤组织诱导和分化,诱导率为100%,分化率为85.83%;MS+6-BA 1.0 mg·L^-1+IBA 0.3 mg·L^-1适用于继代增殖培养,平均增殖系数为7.38,且不定芽较粗壮;MS+NAA 0.5mg·L^-1+活性炭1 g·L^-1适用于生根培养,生根率达到100%;将生长良好的无菌植株进行移栽驯化,存活率达到90%。     

无菌鼠模型在结直肠癌研究中的应用

越来越多的证据表明,肠道微生物群的组成与结直肠癌的发生发展密切相关。无菌动物模型,尤其是无菌鼠模型简单、易获得,为研究微生物群、结直肠肿瘤及机体间的复杂关系提供了重要工具。无菌鼠模型的建立主要通过剖腹产及无菌隔离器饲养和繁育来实现。在此基础之上,可以根据特定的研究目的,建立转基因或药物诱导的特殊类型无菌鼠模型。目前,无菌鼠模型在结直肠癌研究中已经得到了广泛应用。基于无菌鼠模型的研究结果表明,微生物或微生物群可以激活免疫和诱发炎症,从而促进结直肠癌的发生发展;同时也证明,微生态失衡与结直肠癌的发生发展相辅相成、互为因果关系。由于无菌鼠模型是研究微生态失衡所致的结直肠癌及相关疾病研究重要且有效的研究载体,因此,值得进一步推广应用。     

无菌动物在肠-肝轴研究中的应用前景

肠道和肝之间通过肠-肝轴紧密相连,肠道疾病可以影响肝功能,肝疾病也可以诱发肠道菌群和功能的改变。无菌动物是一种身体所有部位都没有任何活的细菌、真菌、病毒及寄生虫的动物,无菌动物的出现为研究微生物与宿主之间的相互作用提供了有力的实验工具。同时,由于无菌动物缺乏正常肠道菌群的特点,它在肠-肝轴的研究中也起到了极大的推进作用。本文将对无菌动物在肠-肝轴中的应用前景做简要综述。     

注射用奥美拉唑钠生产工艺验证

验证是一种有文件证据的活动,它提供了一种高度保证,能确保某一特定工艺将会始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品。验证是全球医疗保健业的重要组成部分,验证会长期存在,它已成为法规要求的一个有机组成部分。并且融入了全球卫生保健业界的日常生活。它的存在为人类健康产品的质量提供一种信心保证。在制药生产中,成功的工艺验证将质量构建到工艺中,才有可能最低程度地依赖最终产品的检验。工艺验证,实际上比最终检验的统计可信度更大。本文注射用奥美拉唑钠是非最终灭菌的无菌药品制剂,制品的无菌性依赖于整个生产过程的无菌控制。     

无菌容器湿润保存昆虫标本的方法

无菌容器湿润保存制作的昆虫标本虫体柔软 ,形态特征完好 ,克服了传统法制作的昆虫标本脆硬及易断的现象 ,适合于形态分类学研究。同时 ,也为昆虫学交叉学科提供了一种“天然”的试验材料。但此法不适于研究机构的野外综合考察及博物馆的较多昆虫标本保存 ,也不适用于鳞翅目、双翅目等类昆虫标本的制作保存。