2017—2020年聊城市疑似预防接种异常反应监测系统分析

目的分析2017—2020年山东省聊城市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)流行病学特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗预防接种的安全性,为今后疫苗的安全管理和预防接种提供科学依据。方法通过AEFI监测系统收集2017—2020年聊城市AEFI监测数据,采用描述性流行病学方法对AEFI报告病例进行统计学分析,并对聊城市AEFI监测系统运行情况进行评价。结果 2017—2020年聊城市共累计报告AEFI病例6 233例,共接种国家免疫规划(national immunization program, NIP)疫苗和非NIP疫苗9 067 370剂次,年均AEFI报告发生率为68.74/10万剂次。48 h内报告率、AEFI分类率和地区覆盖率均为100%。无细胞百白破联合疫苗(diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, DTP)AEFI报告最多,有2 063例,占39.55%,报告发生率153.83/10万剂次;非NIP疫苗AEFI报告例数1 017例,占16.32%。全年每月均有AEFI报告病例,从1月开始缓慢上升,6月最高点后又逐渐下降至10月低点,全年上下波动不是十分明显。聊城市8个县(市、区)中,报告病例最多的地区为东昌府区,有1 291例,占20.71%;莘县报告病例较少,有487例,仅占7.81%。AEFI报告病例人群分布中,男女性别比1.34∶1;0～5岁组最多,共5 779例,占92.72%;1岁以下年龄组中,8～9月龄组报告占19.84%;主要是散居儿童,占88.29%。临床诊断以发热/红肿/硬结的一般反应为主,有6 184例,占99.20%;治愈或好转6 226例,占99.89%;治疗中4例,占0.06%;后遗症1例,占0.02%;死亡2例,占0.03%,2例死亡病例均是偶合症。结论 2017—2020年聊城市AEFI监测系统运行良好,AEFI监测重点是5岁及以下儿童和接种疫苗后24 h发生情况。目前上市的NIP疫苗和非NIP疫苗的安全性都比较好。     

2016—2021年新疆生产建设兵团接种含麻疹成分疫苗AEFI病例的监测分析

目的 分析新疆生产建设兵团(简称新疆兵团)接种含麻疹成分疫苗(measles-containing vaccines, MCV)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的监测分析。方法 通过收集新疆兵团2016—2021年中国免疫规划信息管理系统接种MCV AEFI病例,采用描述性流行病学方法对AEFI病例进行分析。结果 6年间新疆兵团共报告接种MCV AEFI病例276例,年均报告发生率91.52/10万。AEFI监测系统运行符合国家食品药品监督管理局《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的规定。全年均有AEFI病例报告,主要集中在5—8月。新疆兵团14个师均有报告病例,各师接种MCV AEFI病例差异有统计学意义(χ²=187.181,P<0.05)。男女性别比1.23∶1;以0～1岁组儿童报告病例为主,且该人群中又以>7～8月龄人群最多;职业分布以散居儿童为主,占85.87%。不良反应以一般反应为主,占81.75%,各年一般反应、异常反应和偶合症病例数发生差异无统计学意义(χ     

2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统和疫苗预防接种的安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集2013—2015年潍坊市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对AEFI监测数据进行分析,并对AEFI监测指标进行评价。结果2013—2015年潍坊市共报告AEFI 4 737例,报告发生率为45.75/10万剂次,全市AEFI覆盖率达100%;其中一般反应4 702例,占99.26%;异常反应32例,占0.68%;偶合症3例,占0.06%。年均AEFI各项监测指标均>90%,AEFI多发生在48 h内,占85.24%。各月均有AEFI报告,昌乐县位居全市报告首位(17.29%),且主要集中在<2岁儿童,占75.53%,其中3~5月龄儿童占<1岁报告例数的42.85%。涉及29种疫苗,吸附无细胞百白破疫苗AEFI发生率最高,占28.19%。结论 2013—2015年潍坊市AEFI监测灵敏性较高,疫苗安全性良好,需进一步加强AEFI监测工作,严格掌握接种禁忌证,减少AEFI发生。     

藤县2010—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析藤县2010—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运行情况,评价预防接种疫苗的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集整理藤县2010—2013年报告疑似预防接种异常反应个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全县2010—2013年共报告AEFI个案86例,AEFI发生率6.34/10万,其中异常反应80例,占93.02%;一般反应5例,占5.81%,偶合反应1例,占1.16%;无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、不明原因、待定报告。24 h内报告率占90.7%,及时调查率达到100%。AEFI报告个案中<1岁儿童占94.17%,男、女比例为2.44∶1,多发生在接种15天后,没有明显的季节性、聚集性,所涉及的疫苗有8种。结论 AEFI监测系统运转正常,所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量均良好,但监测质量有待进一步提高,需加强对一般反应的监测。     

定西市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析定西市2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2013年AEFI数据,进行描述性流行病学分析。结果 2013年全市报告发生AEFI 2 091例,报告发生率为236.75/10万剂次;其中一般反应2 080例,异常反应6例,心因性反应5例。全年每月均有AEFI报告,10、11月份报告例数最多。1岁内儿童报告比例最大;AEFI多发生在接种后0~1 d内,发生后多于2 d内就诊。23价肺炎疫苗、白破疫苗和百白破疫苗报告发生率居前三位;一、二类疫苗报告发生率有统计学差异。结论定西市AEFI监测系统敏感性较高,AEFI报告发生率远低于世界卫生组织的估计值。全年未报告疫苗质量事故、接种事故和偶合症病例。免疫规划接种实施是规范、安全的。     

2012年广州市荔湾区疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的了解广州市荔湾区疑似预防接种异常反应（Adverseevent following immunization,AEFI）监测情况,分析AEFI发生的原因,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。方法对2012年荔湾区各预防接种门诊报告的AEFI病例资料进行分析。结果2012年荔湾区开展预防接种的疫苗共82种（不同厂家和剂型）,其中22种疫苗报告AEFI157例。接种共352723剂次,发生率为44．51／10万,其中一般反应、异常反应、偶合症的发生率分别为27．50／10万（占61．78％）、15．88／10万（占35．67％）、11．34／10万（占2．55％）。157例AEFI病例中,0～1岁儿童112例（占71．34％）,0-7岁儿童156例（占99．36％）。AEFI发生率居前的疫苗为七价肺炎球菌结合疫苗、白破疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗,报告发生率分别为253．32／10万、203．94／10万、190．28／10万。结论广州市荔湾区2012年AEFI监测具有较高的覆盖性和灵敏度。荔湾区2012年AEFI以一般反应为主,未发生严重异常反应。加强宣传、加强培训、加强管理,有利于提高预防接种服务的质量。     

潍坊市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析潍坊市2012年疑似预防接种异常反应的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果全市AEFI监测系统共收到个案1 058例,其中≤1岁占77.32%,男女性别比为1.39∶1。报告的AEFI中,国家免疫规划疫苗占84.31%,其中83.18%发生在接种后≤1 d;一般反应占98.20%,预防接种异常反应占1.42%,其中过敏性皮疹占0.85%,卡介苗淋巴结炎占0.47%。估算全市国家免疫规划疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为0.27/105~5.33/105。所有AEFI病例均已痊愈。2012年全市12个县(区、市)均有AEFI数据报告,48 h内报告率、调查率均为100.00%。结论潍坊市AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高。AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗接种后≤1 d,此为监测重点。     

深圳市2009-2012年预防接种后血小板减少性紫癜监测情况分析

目的 分析预防接种后特发性血小板减少性紫癜(Idiopathic thrombocytopaenic purpura,ITP)的发病特征,评价预防接种的安全性.方法 通过深圳市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测系统,收集2009-2012年15例预防接种后ITP病例,采用描述性方法对个案调查资料进行流行病学分析.结果 接种疫苗后ITP好发于≤2岁儿童,其中＜1岁占66.67％,1～2岁占33.33％;男女性别比为1.14∶1.接种后≤1d发生2例,≥15 d发生3例,接种至发生的最短时间间隔为数小时,最长22 d.在报告预防接种后ITP病例中,涉及8种疫苗.其中乙型肝炎疫苗5例,占33.33％,发生率1.69/100万剂;其次是全细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗3例,占20％,发生率为3.84/106;麻疹-风疹联合疫苗2例,占13.33％,发生率3.50/106.接种第1剂后发生的4例,占26.67％;接种第2剂后发生的5例,占33.33％.15例ITP中,最终判定为预防接种异常反应的10例,占66.67％;偶合症5例,占33.33％.2009-2012年各类疫苗预防接种后ITP报告发生率在0.25/106 ～3.84/106.结论 深圳市2009-2012年各类疫苗预防接种后ITP报告发生率低于世界卫生组织估计的预期发生率,应加强监测,并且对严重AEFI须建立规范的救治方案和补偿机制.     

清远市2009—2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解广东省清远市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对清远市2009—2012年报告的AEFI数据进行统计分析。结果2009—2012年清远市共报告AEFI 553例,年均发生率为7.6/10万,以一般反应为主(72.33%);AEFI监测县区覆盖率、48 h内及时报告率和调查率、个案调查表完整率等运转指标均明显提高;发生时间以3、9、11月份居多(占40.87%),人群以≤2岁婴幼儿为主(占60.58%),接种后1 d内发生AEFI占85.90%;发生率较高的疫苗主要为23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、吸附白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗(占46.84%)。结论清远市AEFI集中在小年龄组及接种早期。疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。AEFI监测的完整性和敏感性逐年提高。为减少预防接种后不良事件的发生,提高AEFI监测敏感性,须进一步规范预防接种工作,提高预防接种质量,加强AEFI监测。     

滨州市2008—2016年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析滨州市2008—2016年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况,为进一步完善AEFI监测工作提供依据。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集滨州市2008—2016年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法对其进行分析。结果滨州市2008—2016年共报告AEFI 3 052例,报告发生率为35.07/10万剂次,全市所辖7个县(区)均有AEFI数据报告;其中一般反应报告占94.20%、异常反应报告占4.59%、偶合症报告占1.21%,无疫苗质量事故和接种事故报告。48 h内报告率为98.39%,48 h内调查率为94.29%。各月均有AEFI报告,邹平县位居报告例数首位占18.12%。男女性别比为1.32∶1,且病例主要集中在≤1岁儿童,占48.92%;87.75%发生在接种后≤1 d。所涉及的34种疫苗中,无细胞百白破疫苗AEFI发生率最高;有95.31%的AEFI病例均治愈。结论滨州市2008—2016年AEFI监测系统运转良好,及时报告率与调查率均较高;一类疫苗不良反应报告发生率均在预期范围内,安全性良好。今后应提高AEFI监测和处置能力,加强督导,确保AEFI监测质量。     

甘肃省麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似接种异常反应分析

目的分析甘肃省2010年和2011年麻疹减毒活疫苗(Measles vaccine,live MV)强化免疫活动中疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测工作。方法收集2010年和2011年甘肃省AEFI监测系统报告数据,采用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果甘肃省2010年和2011年MV强化免疫活动共报告AEFI病例346例,报告发生率为14.17/100万,男性略多于女性。一般反应报告发生率为12.82/100万,异常反应报告发生率为1.19/100万,异常反应主要以过敏性皮疹为主。接种MV后,发生AEFI的时间多在1 d之内,占总报告病例数的76.41%,并呈现随着年龄增大发生率逐渐降低的趋势。结论两次MV强化免疫活动AEFI报告发生率较低,接种MV后的1 d之内需要重点监测,加强主动监测,提高AEFI的预防和处理水平。     

江苏省2008年疑似预防接种异常反应监测数据的分析评价

采用描述性流行病学方法对江苏省2008年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)监测数据及网络直报系统运转情况进行分析和评价。共收集到AEFI报告个案6197例,其中疫苗引起的反应占98.97%,偶合症占0.95%,不明原因占0.02%,待定占0.06%。临床诊断分布是以发热、局部红肿和局部硬结等一般反应为多见,其次为异常反应中的过敏性皮疹,无菌性脓肿。全省AEFI网络直报系统运行正常,各项考核指标均完成得较好。采用统一的AEFI分类与临床诊断病例定义,通过网络直报系统的三级审核,报告的数据质量有了很大的提高。监测结果显示,全省免疫规划疫苗安全性与预防接种服务质量良好。     

靖西县2007—2011年流行性腮腺炎流行病学分析

目的为了解靖西县流行性腮腺炎的疫情动态,为制定预防控制措施提供依据。方法采用描述流行病学分析方法对靖西县2007—2011年流行性腮腺炎发病情况进行分析。结果 2007—2011年共报告流行性腮腺炎721例,占法定传染病报告数4.03%,占丙类传染病报告数17.82%,报告年均发病率为23.39/10万。2007—2011年发病率呈上升趋势,其中2011年发病率最高达49.32/10万。全年均有发病,以5—7月为发病高峰,占37.86%,5、6、7月发病数分别占13.73%、11.65%、12.48%。全县19个乡镇都有腮腺炎病例发生,以新靖镇发病率居首位达254.52/10万,其次化峒镇的发病率为183.65/10万。发病主要分布0～15岁年龄组,发病人数占89.65%,以4～8岁年龄组发病人数最多,占45.91%。结论靖西县流行性腮腺炎发病率较高,近年发病呈上升趋势,应采取以腮腺炎疫苗接种为重点的综合性预防控制措施,降低学生和托幼机构儿童的发病率。     

广西百色市2010年疑似预防接种异常反应监测分析

分析百色市2010年各种疫苗引起的疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点和AEFI监测系统运转情况。通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对监测资料进行分析。百色市2010年共报告疑似预防接种异常反应84例,其中,一般反应占59.52%,异常反应占36.90%,以过敏性皮疹(51.61%)为主,偶合症占3.57%;,其中≤1岁儿童占63.10%,男女性别比为1.47∶1;55.95%的疑似异常反应发生在接种后24h内。因而,仍需不断提高AEFI监测系统的及时性和敏感性。     

2010—2012年度季节性流行性感冒疫苗对6～59月龄儿童保护效果的病例对照研究

目的评价2010—2012年度季节性流行性感冒疫苗(流感疫苗)对儿童的上市后保护效果。方法选择2010—2012年度6~59月龄的实验室诊断流感病例为病例组,在儿童预防接种信息系统中随机选择健康儿童为对照组,进行1∶2匹配的病例对照研究,采用条件Logistic回归计算保护效果。结果研究中共纳入1 255组研究对象。2010—2011和2011—2012年度,流感疫苗对6~59月龄儿童完全免疫的保护效果分别为73.2%(95%可信限(CI):52.2~85.0)和52.9%(95%CI:42.1~61.7),对6~35月龄儿童的保护效果优于36~59月龄儿童,完全免疫的保护效果优于部分免疫。流感疫苗的保护效果从1~3月的68.9%(95%CI:57.5~77.2)衰减至4~6月的48.4%(95%CI,33.8~59.7)。结论流感疫苗对6~59月龄儿童具有一定的保护效果,儿童接种疫苗后可以减少52.9%~73.2%的流感病例,建议儿童每年及时进行全程免疫。     

潍坊市2007-2012年消除麻疹策略与效果评价

目的了解潍坊市2007-2012年麻疹疫情流行规律,为消除麻疹策略提供科学依据。方法采用描述性流行病学方法,研究探讨潍坊市2007-2012年麻疹流行规律。结果2007-2012年潍坊市报告麻疹确诊病例385例,均为散发病例,无死亡病例,年均发病率为0．72／10万,其中2008、2010年出现两个发病高峰,发病率分别为1．49／10万、1．17／10万,2012年发病率降至0．033／10万。3-5月为发病高峰,病例主要集中在寿光、诸城、安丘、青州四个市,占72．73％（280／385）。发病年龄最小2个月,最大63岁,病例年龄以〈1岁婴儿和20-44岁成年人为主。职业以民工、工人、农民和散居儿童为主,民工、工人和农民所占比例平均为52．47％（202／385）;散居儿童所占比例平均为22．08％（85／385）;民工、工人、农民和散居儿童发病人群所占比例逐渐升高,托幼儿童和学生逐渐降低。≥8月龄病例中有明确麻疹疫苗免疫史者96例,占26．74％;其中8月龄～14岁有明确麻疹免疫史者66例,占该年龄组病例的66％。结论潍坊市麻疹发病年龄构成以小于1岁婴儿和20～44岁成年人为主,出现向两极移动现象,1岁以下婴幼儿发病呈上升趋势。今后要提高常规免疫接种率和及时接种率,降低小年龄儿童麻疹发病率,适时对重点地区、重点人群开展麻疹疫苗强化免疫,消除免疫空白。     

东莞市预防接种不良反应监测和处理控制系统的建立及评价

为了解东莞市各种疫苗预防接种不良反应的发生情况,建立预防接种不良反应(AEFI)监测和处理控制系统,评价其运行状况,提高预防接种工作质量。根据WHO对AEFI的定义和分类方法,确定了东莞市AEFI报告范围,报告人、报告程序、报告制度以及调查内容和方法,并对该系统2005年收集的AEFI病例进行描述性分析。全市共登记预防接种不良反应560例,其中疫苗反应占了95.36%。男性多于女性。在所使用的26种疫苗中有18种出现不良反应,以Hib和百白破(DPT)的发生率最高,且百白破的报告数最多,占57.5%。在报告的预防接种不良反应中,发热、局部红肿疼痛以及皮疹等过敏性反应占了94.1%。结果认为该系统在评价疫苗的安全性,发现不良反应发生的危险因素,改善预防接种服务质量起着重要作用。