精制原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗灭活工艺的改进

为了提高精制原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗（ＰＰＨＫＲＶ）的质量,在甲醛浓度,温度和时间相同的条件下,对静置法和转瓶法灭活狂犬病毒后制成的疫苗进行了效力测定比较,结果表明采用转瓶灭活的ＰＰＨＫＲＶ效力高于静置灭活法。     

物化与免疫化学技术预测白喉类毒素质量

制备白喉类毒素疫苗最关键的步骤是甲醛脱毒。白喉类毒素(DTx)的脱毒过程通过毒素发生的部分未知化学改变来实现。因此白喉疫苗很难完全确定特性,类毒素质量也只能用常规效力与安全实验测定。本文描述了选择物理化学与免疫化学试验以替代原有体内试验监测白喉类毒素疫苗产品质量的可能性。     

双抗体夹心ELISA与NIH法在狂犬病疫苗抗原检测中的比较

通过用单克隆抗体制备双抗体夹心ELISA,快速检测狂犬病疫苗中狂犬病毒糖蛋白(G)的含量,将狂犬病疫苗的检定时间由28天缩短至2个工作日,以此缩短疫苗库存待检时间,提高疫苗的生产和销售效率,并最终替代NIH动物法.将待检的狂犬病疫苗样品在同一性别12～14g昆明鼠体内作效力检定试验(NIH),同时用双抗体夹心ELISA检测狂犬病疫苗中狂犬病毒G蛋白含量,用Microsoft Office Excel做出标准品和各样品疫苗的线性关系图并计算出疫苗效力值E-NIH.结果用双抗体夹心ELISA所得的E-NIH与对应的小鼠效力试验所得结果M-NIH之间呈正相关性;同一批狂犬病疫苗分次测得E-NIH值在2.41～5.85之间,而相应的M-NIH值在5.11～10.19之间.从而得出E-NIH与相应的M-NIH之间存在明显的线性关系;与NIH法比较,ELISA具有重复性好、成本低、快速等优点;用双抗体夹心ELISA替代小鼠效力试验是可能并可行的.     

无细胞百日咳疫苗的质量控制及其标准化

无细胞百日咳疫苗在全世界范围内已逐渐用于婴幼儿的计划免疫和加强注射中,但到目前为止没有完全令人满意的效力试验方法。小鼠保护试验不适合对无细胞百日咳疫苗进行效力评估,免疫原性试验在衡量制品一致性方面是有用的,但与临床保护之间缺乏相关性,最近建立的气雾攻击主动保护试验为功能性效力试验开创了美好的前景。用生物学结合物理化学方法对疫苗抗原含量,纯度,安全性和免疫原性的研究,对新开发的尚无有效效力试验方法的同类疫苗质量控制及标准化问题提供了指导。     

Sabin-IPV抗原性及免疫原性分析

目的比较3个不同厂家的Sabin-IPV抗原性及免疫原性特点。方法采用ELISA方法,利用血清型和抗原位点特异性的单克隆抗体检测Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗D抗原含量,分析疫苗相对D抗原含量和单克隆抗体的相对反应性,评估疫苗抗原性;利用大鼠体内效力试验分析Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的免疫原性,评估疫苗效力。结果与英国国家c IPV标准品Pu91相比,3个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗相对D抗原含量存在差异,其中C厂家的相对D抗原含量最高;3个厂家的血清Ⅰ型Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗抗原性差异无统计学意义;血清Ⅱ型中,除B厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原位点1的抗原性较弱以外,A、C其2个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗抗原性差异无统计学意义;血清Ⅲ型中,3个厂家的Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗与抗原性差异有统计学意义。接种Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的大鼠血清对Sabin株及Salk株病毒具有良好中和效力。结论除血清Ⅲ型外,血清Ⅰ型和Ⅱ型Sabin株脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原性与疫苗免疫原性一致。ELISA检测疫苗抗原性的方法有望替代疫苗动物体内效力评价试验。     

双抗体夹心ELISA与NIH法在狂犬病疫苗抗原检测中的比较

通过用单克隆抗体制备双抗体夹心ELISA,快速检测狂犬病疫苗中狂犬病毒糖蛋白(G)的含量,将狂犬病疫 苗的检定时间由28天缩短至2个工作日,以此缩短疫苗库存待检时间,提高疫苗的生产和销售效率,并最终替代 NIH动物法。将待检的狂犬病疫苗样品在同一性别12～14g昆明鼠体内作效力检定试验(NIH),同时用双抗体夹 心ELISA检测狂犬病疫苗中狂犬病毒G蛋白含量,用Microsoft Office Excel做出标准品和各样品疫苗的线性关 系图并计算出疫苗效力值E-NIH。结果用双抗体夹心ELISA所得的E-NIH与对应的小鼠效力试验所得结果M- NIH之间呈正相关性;同一批狂犬病疫苗分次测得E-NIH值在2．41～5．85之间,而相应的M-NIH值在5．11～ 10．19之间。从而得出E-NIH与相应的M-NIH之间存在明显的线性关系;与NIH法比较,ELISA具有重复性好、 成本低、快速等优点;用双抗体夹心ELISA替代小鼠效力试验是可能并可行的。     

疫苗现场效果评价方法

<正> 疫苗的防病效果主要取决于疫苗本身的质量及使用是否正确。已有一些实用的技术可用于疫苗效力及宿主免疫应答的检测。效力试验对监测疫苗生产及“冷链”运输的情况是很重要的。在后一种情况下,一般是从现场回收疫苗进行检测,以保证所用的疫苗有效。这里的“效力试验”是就其广义而言的,例如病毒性活疫苗的病毒滴度测定等也包括在内。     

大规模区带离心纯化Vero细胞乙脑疫苗

本文报道一种适合疫苗生产的大规模纯化Ｖｅｒｏ细胞乙脑疫苗的方法。原疫苗经适当浓缩和去除ＤＮＡ处理后,用不连续蔗糖梯度（３６％和６０％）。３２６００ｇ,速率区带离心４ｈ。纯化后疫苗的效力比中国参考疫苗高出６倍以上,补体结合抗原比中国参考疫苗高４～８倍。总蛋白含量低于３０μｇ／ｍＬ,牛血清含量降至０．５μｇ／ｍＬ以下,细胞残余ＤＮＡ低于１００ｐｇ／０．５ｍＬ。用此法连续制备三批纯化疫苗,其纯度和效力均高于日本鼠脑纯化疫苗。此法对于制备其它纯化Ｖｅｒｏ细胞疫苗也具有一定的参考意义。     

DNA疫苗免疫增强效应研究进展

DNA疫苗能够诱导机体产生特异性体液和细胞免疫反应,而且与传统疫苗相比具备诸多优点。DNA疫苗能够在小鼠体内诱导有效的免疫应答,但是其效力在灵长类动物和人体内却不尽人意。目前已经有很多方法用于增强DNA疫苗的免疫原性,本文就增强DNA疫苗免疫效应常用方法的最新进展作一综述。     

肿瘤抗原基因转染的DC疫苗研究进展

树突状细胞是机体内最重要、功能最强的专职抗原递呈细胞,是抗肿瘤免疫的最好佐剂。将不同形式肿瘤抗原负载的DC制成疫苗,可以在体内诱导特异性杀伤性T细胞（CTL）的生成,激发人体有效的特异性抗肿瘤免疫功能。其中肿瘤抗原原因转当的DC疫苗具有很多独特的优点,可望作为一种新型肿瘤疫苗用于肿瘤的防治。本文主要就其作用特点、体内应用的可行性及抗肿瘤作用效果的实验研究进展等方面作一综述。     

The vaccine is dead--long live the vaccine

An important chapter in the search for a vaccine against malaria, that of the anti-Plasmodium falciparum vaccine candidate SPf66, has been effectively closed. A Cochrane review of ten major efficacy trials in endemic areas concluded it 'has little or no effect on preventing malaria'. This provides an appropriate opportunity to reflect on the perspectives for current and future vaccine formulations against Plasmodium.     

The pyrogenicity of pertussis vaccine in mice and the factors in the vaccine responsible for this effect

The injection of whole cell pertussis vaccine into mice produced a biphasic fever reaction with two peaks appearing after about one and four hours, respectively. A method for the quantitative determination of each peak fever activity was developed and the factor responsible for each activity was investigated. The first and the second peak fever activities did not parallel each other in individual vaccines. The earlier fever activity appeared to correlate with endotoxin activity in individual vaccines while the later appeared to correlate with histamine-sensitizing factor (HSF) activity. The later peak fever activity was greatly reduced by heating the vaccine at 100 degrees C for 30 min while the first was little affected by such treatment. It was concluded that the fever activity of pertussis vaccine in mice may be ascribed to the combined actions of endotoxin and a heat-labile substance, possibly HSF.     

From vaccine practice to vaccine science: the contribution of human immunology to the prevention of infectious disease

Over the past 50 years, the practice of vaccination has reached the important goal of reducing many of the diseases that afflicted humanity in past centuries. A better understanding of immunological mechanisms underlying the induction of immune protection and the advent of new technology led to improved vaccine preparations based on purified microbial antigens and new adjuvants able to boost both humoral and cellular immune responses. Despite these tremendous advances, much remains to be done. The emergence of new pathogens, the spread of strains resistant to antibiotics and the enormous increase in latent infections are urgently demanding more and more effective vaccines. Understanding the immunological mechanisms that mediate resistance against infections would certainly provide valuable information for the design of new candidate vaccines.     

增强恶性疟原虫DNA疫苗免疫反应的研究

构建了含有恶性疟原虫抗原基因 ( AWTE)及白介素 2基因的重组质粒 p CMV- AWTE以及p CMV- IL2、p CMV- IL2 - AWTE、p RSV- AWTE。将纯化的质粒混合后免疫小鼠 ,3次免疫后比较其诱导机体产生的免疫应答的水平 ,发现 IL- 2可以明显地提高机体的细胞免疫 ,而对体液免疫的影响甚微。麻醉剂、蔗糖、免疫剂量等因素也可以不同程度地提高机体的免疫应答水平 ,RSV启动子与 CMV启动子对免疫应答水平无明显的影响     

病毒样颗粒疫苗的研究进展

病毒样颗粒(VLPs)由病毒结构蛋白组装而成,形态上与真正病毒粒子相似,大小介于15~400 nm之间,因缺乏病毒基因组而不能自主复制,相比单独的抗原蛋白和多肽,VLPs表现出与天然病毒更相似的构象表位,因此具有更强的免疫原性和生物学