为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查

为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查党伴（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）卫生部兰州生物制品研究所现有离退休职工３２０余人。他们中有第二次国内革命战争时期参加革命的老红军,有抗战时期参加革命的老八路,更...     

生物制品中常用细菌计数法

细菌计数是生物制品工作中常用到的一种方法。这种方法是细菌生物制品不可缺少的质量检验方法之一。而且是细菌生理学研究的重要手段。下面概要介绍生物制品中常用的细菌计数技术的一般原理与方法。     

沙门氏菌属O_2和O_7因子血清生产用菌株之选择

在生产沙门氏菌属因子血清的实际工作中,常遇到少数血清制造比较困难,主要是效价低,稳定性较差,如沙门氏菌O2和O7因子血清就存在这类问题。为了提高制品质量,我们对O2和O7因子血清生产用菌株进行了筛选工作,用西北地区收集的地方菌株与生物制品检定所和其他生物制品研究所赠给的菌株(见表1[一],[二])同时作了比较试验,以选择较好的菌株用于生产。现将结果报告如下。     

生物制品

生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。根据应用对象,生物制品可以分为３类：用于人类的医用生物制品、用于动物的动物生物制品和用于...     

质量保证体系的各个要素

随着药品生物制品企业质量管理工作的发展,特别是对ＧＭＰ的实施,质量保证（ＱＡ）逐渐成为生物制品企业的重要的质量管理体系。尽管ＱＣ和ＧＭＰ都是ＱＡ 的重要组成,但由于ＱＡ 作为特定的管理体系,在国内生物制品企业还始建不久,尚未形成适合本国企业的ＱＡ 理论体系,所以有必要结合国内外的经验开展ＱＡ 的理论研究,以有助于ＱＡ 工作的更有效的开展。本文对构成ＱＡ 体系中组织、计划、过程、因素、ＱＡ 方法等要素的内涵、相互关系以及与ＧＭＰ、ＱＣ、企业行政管理等外部要素的关系进行综述,旨在探讨ＱＡ 活动的规律性,以指导ＱＡ 的实践。     

生物制品专刊序言

生物制品是一类预防、诊断和治疗疫病的特殊制剂。生物制品的研发是融合微生物学、免疫学、分子生物学、细胞学、基因工程及发酵工艺等学科知识的综合技术体现。生物制品产业是整个生物技术产业的核心和热点。近年来,我国在生物制品研发方面取得了较大进步,为促进我国生物制品研究的交流,本期“生物制品”专刊集中展现了我国生物制品研究人员在预防生物制品、诊断制品、治疗生物制品领域所取得的最新进展。     

西北五省(区)预防接种工作座谈会在兰召开

<正> 根据卫生部指示精神,西北五省(区)预防接种工作座谈会于一九八○年六月二十日至二十五日在兰州生物制品研究所召开,历时五天。参加这次会议的有来自陕西、新疆、青海、宁夏、甘肃省(区)卫生防疫站;西安、乌鲁木齐、伊宁、西宁、兰州市、宝鸡、庆阳地区卫生防疫站;西安、乌鲁木齐、兰州铁路局中心防疫站;乌鲁木齐、兰州军区后勤卫生部;宁夏自治区地方病防治所、结核病防治所;甘肃省卫生局地方病办公室及兰州生物制品研究所等27个单位34位代表。会议由兰州生物制品研究所主持,会议期间,甘肃省卫生局领导同志、兰州生物制品研究所党委领导同志在会上讲了话。 会议主要内容:交流计划免疫工作经验;介绍生物制品质量及供应情况;     

关于GMP管理在兽用生物产品企业中的应用研究

本文对当前在兽药GMP管理中兽用生物制品企业普遍存在的问题进行了分析,提出了要加强培训,对质量管理观念要转变,企业管理人员的管理执行力度要加强,实现兽药GMP的信息化管理,使质量管理体系文件完善、统一,改进工作流程使之更实用等兽用生物制品企业GMP管理的创新思考。     

生物制品研制开发动态

本概述了近年来生物制品研制领域的新动态,包括１９９９年我国新药研制相关法规的修订、有军事背景的生物制品的开发和研制,及在生物药物研制中值得重视的新生物技术领域。另外,介绍了生物制品的知识产权保护情况及如何查找生物技术专利资源。     

《肠道传染病疫苗在预防相关疾病流行中的期望价值与效果探讨》有奖征文

为进一步探索有效的控制霍乱、伤寒、痢疾等肠道传染病流行的方法 ,加快更安全、更有效的相关疫苗的研究开发进程 ,由兰州生物制品研究所主办 ,天津市万润生物制品有限公司承办此项有奖征文活动。一、内容要求从实际工作出发 ,阐述相关疫苗具备如何的安全性、有效性及其它性能指标 ,方可有效的在预防该疾病流行中发挥可靠作用。二、征文要求1 以综述或研究调查报告 (必须使用实际工作中的真实资料 )形式投稿。2 每篇稿件在 10 0 0字至 30 0 0字之间 ,另纸附 50 0字以内论文摘要和 2 0 0字以内作者简介。3 来稿请用稿纸书写或打印 ,并写清楚…     

支原体污染研究的新进展

支原体污染细胞培养物是个极普遍的世界性问题,在十几年前就曾引起我国细胞培养工作者的广泛重视。它不仅引起细胞生物学性状的多种改变,影响细胞生物学的研究工作,而且也将导致用细胞基质制备的多种生物制品报废,造成巨大的人力物力浪费。多年来从事细胞生物学研究以及生物制品学工作的科学家们一直致力于检测细胞培养物中支原体方法的研     

由实验动物饲料配方的经济分析谈现代管理科学在生物制品企业中的应用

由实验动物饲料配方的经济分析谈现代管理科学在生物制品企业中的应用王小兵（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）一、问题的引入健康、洁净的实验动物在生物制品企业的生产和质量检测中具有十分重要的作用。实验动物质量的优劣主要取决于营养全面、合理的饲料...     

蛋白质类生物制品几种不合格冻干外观及解决方案

冻干即真空冷冻干燥,是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术,其广泛用于生物制品,特别是蛋白质类生物制品的生产,以保护生物制品生物活性成分。外观是冻干制品的重要质量属性之一,合格的冻干制品外观应是疏松多孔、色泽均匀、质地细腻的固体。在大规模生产中,由于冻干参数复杂、设备操作的灵活性等因素,冻干制品的饼块有时会出现收缩、裂化、塌陷、雾化、回熔、喷瓶、结膜等不合格外观,从而造成极大的经济损失。现就近年来在蛋白质类生物制品冻干过程中易发生的几种不合格外观及解决方案作一概述。     

生物制品发展中的经验教训与展望

本文概括了我国生物制品事业发展中的基本经验与存在的问题并对生物制品工作的发展提出一些看法。其中的观点仅属作者个人的见解，欢迎讨论     

微生态制剂安全性有效性检查方法

微生态制剂安全性有效性检查方法中国药品生物制品检定所北京１０００５０袁佩娜微生态制剂在我国是近十年出现的新产品,根据国家颁布的《生物制品管理规定》和《新生物制品审批办法》等条例规定,微生态制剂是一类生物制品,对其安全性和有效性的评价应按生物制品质量要...     

重组DNA技术生产的生物制品的质量控制

本文回顾了医用生物制品生产中重组DNA技术的应用,并扼要叙述控制这些产品安全有效方面将采用的各种试验。主要目的在于告诉尚未生产这些生物制品的国家中的科学家和行政官员们在其质量控制和使用上的问题。     

认真贯彻《药品管理法》 为防病治病提供优质生物制品——一九八六年全国生物制品计划平衡会议在兰召开

<正>一九八六年全国生物制品计划平衡会议在卫生部主持下于一九八五年八月十九日至二十三日在兰州召开。参加这次会议的有:卫生部药政局和防疫局的负责人;卫生部药品生物制品检定所和部属六个生物制品研究所的代表;医科院医学生物研究和输血研究所的代表;全国各省、市、自治区卫生防疫站的代表;还有兰州、昆明民航局的代表共计八十八人。 这是继去年长春计划会议之后的又一次生产、检定和使用相结合的会议。在会议中,各生物制品生产研究单位汇报了一九八四至一九八五年生产及科研情况,检定所汇报了抽检各生产单位的制品质量情况,各防     

卫生部生物制品GMP管理培训班在兰举办

<正>为改善和加强生物制品特别是扩大计划免疫（EPI）制品的质量管理,卫生部和联合国儿童福利基金会于九月九日至十九日在兰州生物制品研究所举办了生物制品CMP（优良生     

猴腺病毒（SAdV）PCR检测方法的建立及初步应用

目的建立SAdV特异的PCR检测方法并研究实验猴群和猴源性生物制品中SAdV感染或污染情况。方法比对分析多株SAdV序列,设计SAdV特异引物,优化PCR实验条件,建立的PCR方法经验证后检测实验猴群和猴源性生物制品,阳性产物测序并构建进化树。结果经特异性和敏感性鉴定,在设计的5对引物中确定一对最佳引物,可以区分SAdV和MAD,ICH,CELO且可以检测到的最小DNA量为47.9 pg/mL。PCR方法检测实验猴群,阳性率49.2%,测序及进化分析表明,SAdV感染型别呈广泛基因多样性。主要分布在G亚属和以SAdV-49为代表的分支。结论经测序验证,PCR检测方法具有很好准确性,初步应用表明我国实验猴群中SAdV高度流行,应加强实验猴群及相关生物制品中SAdV的监测,避免人类感染SAdV的潜在风险。     

试议生物技术专业翻译的自我发展

试议生物技术专业翻译的自我发展冯洁（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）分类号Ｈ０５９绪言医学生物制品主要是用于各种传染病的预防、治疗和诊断。其科技工作虽然有许多内容，但目前的科研性质可分为对现有产品提高质量，改进与完善工艺，产品换代。开拓新...