重组DNA纯化乙肝疫苗的安全性和免疫原性

<正> 经使用证明,乙肝血源疫苗是安全有效的。由于成本高,以及担心接种后获得致病因子诸因素,严重影响医务人员和群众对该疫苗的接受性。复杂的工艺和确保纯度的安全试验,大大提高了制造成本,不仅限制了私人的使用,且对不发达国家成为一种“奢侈品”。另外,制备疫苗的可用血源也在缩减。为解决上述问题,终于出现了DNA技术,以研制其代用品。组织培养的哺乳动物细胞比别的细胞基质制备乙肝疫苗,有许多令人神往的特征。细胞分泌的重组乙肝表面抗原( r HBsAg)直接,进入培养液中,而且其抗原结构,在生化学和形态学上与血源疫苗表面抗原很难区分。这些特点使得制品的提纯时间缩短,并可降低成本。重组DNA技,术的另一些优点,是使用的原料具有可靠性和均质性。     

加热灭活乙肝疫苗的制备和评价

<正>自1974年以来,没在阿姆斯特丹的荷兰红十字输血站中心实验室(CLB)也进行了乙型肝炎疫苗的研究。1975年,制成了一小批只适于实验目的而用的乙型肝炎疫苗。每1ml(CLB—1)含吸附于氢氧化铝的0.15ugHBsAg。这种疫苗的制备是先进行HBsAg的纯化,然后把纯化物煮沸(101℃—104.5℃)90秒,以及巴斯德法消毒65℃,10小时。免疫原性研究是在家兔体上进行,安全试验和免疫原性试验在3只未免疫的猩猩以及4个未免疫的人类志愿者身上进行。所有的兔子和猩猩以及4个人中的3人产生了抗—HBs。对于每一个免疫的猩猩和人都未发现乙型肝炎的迹象和自身免疫现象。     

加热灭活的乙肝疫苗(CLB)的免疫力与安全性

<正>乙肝苗(CLB)是用人血浆纯化的HBsAg制备的,疫苗中残余的乙肝病毒以101—104.5℃加热灭活90秒针,按着以65℃低温巴氏法灭活10小时。疫苗首先在黑猩猩和一定数量的人体中进行广泛的检测。在乙肝病毒(HBV)感染的高危人群男性同性恋中,血液透析工作人员和血液透析患者中,以安慰剂对照双盲法证明CLB疫苗     

常用联合疫苗的免疫原性和安全性

联合疫苗(combined vaccine)通常是指以多种活的或灭活的微生物及抗原成分联合配制而成的疫苗,能同时预防多种传染性疾病。联合疫苗具有疫苗接种次数少、预防疾病覆盖率高、人群接种疫苗依从性高及接种成本低的特点,目前已在健康儿童中广泛使用。因适种人群庞大,所以联合疫苗的免疫原性及安全性备受关注。其中,联合后联合疫苗的多种成分(如抗原成分和佐剂)相互作用可能会影响疫苗有效成分的免疫效果,甚至可能发生疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI),所以须对其进行免疫原性和安全性的评估。常用联合疫苗有以百白破疫苗为基础的联合疫苗,以麻腮风疫苗为基础的联合疫苗以及甲肝乙肝联合疫苗等。现就这几种联合疫苗的研究基础概述其免疫原性和安全性。     

血源乙肝疫苗的安全性

我国是乙肝的高发病区,全国有10％以上的人感染乙肝病毒,占世界总数的一半左右。为了消灭乙型肝炎,卫生部颁发了“全国乙肝疫苗免疫接种实施方案”,并从92年1月1日起在全国各地逐步推行乙肝疫苗免疫接种工作。86年1月我国批准生产血源乙肝疫苗,92 年1月1日起在全国各地逐步推行乙肝疫苗免疫接种工作。     

乙肝疫苗的制备安全性

<正>我们在研制乙肝疫苗中,先用硫酸铵沉淀浓缩表面抗原(HBsAg),然后用KⅡⅠ离心机经密度超速区带离心等一系列步骤,提纯的部分HBsAg用PH为2的胃蛋白酶消化后置于8M尿素中灭活。在明胶     

热力对冻干IgG免疫原性和免疫反应性的影响

冻干ＩｇＧ经８０℃２小时和１００℃３０分钟干热处理后,其抗原决定簇未见明显改变,活性抗原量与对照相同,抗－ＨＢｓ和抗人ＩｇＧ等抗体活性未受明显影响。而８０℃７２小时和１００℃２小时干热剂量对ＩｇＧ的免疫学活性影响较大     

口服轮状病毒活疫苗安全性和免疫原性观察

为了观察口服轮状病毒活疫苗在儿童服用后的安全性和免疫原性效果。于惠州市选择63名6月龄~3岁的儿童为观察对象。所用疫苗由兰州生物制品研究所生产,服苗前和服苗后4~5周采末梢血,以中和试验检测抗轮状病毒(G1、G2、G3、G4)型抗体及疫苗株(LLR型)的抗体水平。63名儿童服苗前、后采集的血清样本双份配对均有效者为37人。37人服苗后各型抗体阳转率为47.06%~72.72%;≥4倍增长率为43.40%~66.04%;各型中和抗体免疫前后平均增长2.67~3.01倍。63名服苗儿童中的不良反应为低热3例(24.67%)、中热1例(1.59%)、无高热反应。观察结果表明,轮状病毒具有良好的免疫原性和安全性。     

重组乙肝疫苗在慢性尿毒症病人中的免疫原性

重组乙肝疫苗在慢性尿毒症病人中的免疫原性维持血透析的慢性尿毒症病人接种乙肝疫苗后,血清阳转率和抗－ＨＢｓ滴度都比健康人低。因此,作者采用Ｓ抗原和Ｐｒｅ－Ｓ２抗原的基因疫苗（巴斯德ＧｅｎＨｅｖａｃＢ）应用于此类病人,并与血源疫苗（ＨｅｖａｃＢ）进行了比...     

伤寒结合疫苗免疫原性和动物安全性研究

伤寒V i多糖与白喉类毒素(DT)蛋白以己二酰肼(ADH)作连接臂,在碳二亚胺(EDAC)的作用下结合成V i-DT结合物,进行抗原性、免疫原性和动物安全性试验。结果显示,3批结合物抗体阳转率均为100%,加强免疫一针后GMT值明显升高(p<0.001),免疫剂量以0.75μg/只抗体增长最为明显,甚至以低剂量0.375μg/只仍能获得较高的抗体滴度,多项动物试验证明该结合物是安全的。显示V i-DT结合物有很好的动物安全性和免疫原性,为临床试验提供实验室依据。     

流感病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性研究

目的了解流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,对上海市200名18~60岁健康成人进行疫苗接种后临床安全性指标(局部反应、全身反应)的监测。用微量血凝抑制试验检测血清HI抗体,比较血清抗体阳转率、抗体几何平均滴度(GMT)和增长倍数。结果接种疫苗72 h内局部反应率为7.00%;全身反应率为12.00%,其中发热反应率为7.50%,其他全身反应率为4.50%;均以轻度反应为主。H1N1、H3N2和B型免疫后抗体阳转率分别为63.49%、74.07%和56.08%,抗体GMT分别为1∶170.10、1∶128.85和1∶446.79,免疫后比免疫前分别增长到6.93倍、8.72倍和4.90倍。结论此流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性均较好。     

成人四价皮内注射流感疫苗的安全性和免疫原性

正在美国,一种三价皮内注射裂解流感病毒疫苗(IIV3-ID)(Fluzone~皮内,赛诺菲巴斯德,斯威夫特卫特,宾夕法尼亚州)自2011—2012年流感流行季一直被用于18~64岁成人。该研究旨在检测添加第2种B系毒株是否影响其免疫原性及安全性。这项随机、双盲、多中心试验评估了美国2012—2013年流感流行季18~64岁成人皮内注射四价裂解流感病毒疫苗(IIV4-ID)的免疫原性和安全性。参与者随机以2∶1∶1比例接受IIV4-ID、已注册的IIV3-     

流行性出血热病毒灭活后免疫原性的初步研究

本文用较高感染滴度的Vero-E6细胞和小白鼠乳鼠脑病毒,经56℃1小时加温或1:2,000福尔马林灭活后,免疫成年小白鼠、黑线姬鼠和长爪沙鼠。结果Vero-E6细胞培养的病毒均未使动物产生可测出的抗体,而小白鼠乳鼠脑病毒则获得良好的抗体阳转率(92％)。同时证明,热灭活较福尔马林灭活者好,加佐剂较不加佐剂好。     

肺炎链球菌溶血素衍生物PlyD1的安全性和免疫原性

背景：基于保守蛋白抗原的肺炎球菌疫苗具有提供扩大的抵抗肺炎链球菌的保护作用的潜力。     

灭活甲肝疫苗存放37℃1周后的免疫原性

灭活甲肝疫苗存放３７℃１周后的免疫原性甲型肝炎是一种严重的、全球性的传染病。在美国１９８９年统计的５６７７３例病毒性肝炎中,５０％是甲型肝炎（ＨＡＶ）,每年的最低发病率为２３．１／１０万,为了更方便地执行预防甲肝免疫程序,作者对灭活甲肝疫苗在３７℃存...     

麻腮风和水痘联合疫苗2剂接种的免疫原性和安全性

<正>近来在发达国家建议对婴儿从12月龄起进行抗麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)的免疫接种。然而在扩大的免疫规划中,WHO建议对9月龄的婴儿进行麻疹疫苗接种,因此,MMR或MMRV疫苗是否可以在此年龄(即9月龄)给予接种值得进一步研究。