浅谈智能电能表运行维护及防窃电技术

本文主要讲述了关于智能电能表的相关作用,并且还介绍了智能电能表的有关结构以及特点,研究了智能电能表应用前景和运行维护,提出了智能电能表的防窃技术。     

生物制品检定动态管理系统的开发和应用

掌握生物制品的检定动态是质量管理的重要内容,由于检定周期随着制品种类、批数及检定条件的变化而变化,以往靠手工方式查阅繁杂的检定记录,难以随时快速、全面了解当时的检定状况。检定动态管理软件的开发可应用计算机自动跟踪显示检定进度和检定状态,及时反映制品质量和检定条件变化,明显提高了生产和质量管理部门的工作效率。     

如何准确高效检定实验室pH(酸度)计

在检定实验室pH(酸度)计中严格按照检定规程进行检定工作,结合酸度计检定仪的使用说明书及被检的各种型号规格的酸度计使用说明书进行实际操作,基于可操作性,针对规程及检定仪的使用方面应注意的问题以及检测流程给以详细论述,以达到准确高效的检定实验室pH(酸度)计。     

一株有争议的志贺氏菌的抗原分析与血清型检定

对中国医学细菌保藏管理中心所存,1935年国外分离,国内检定结果不一的一株志贺氏菌51331进行了详细的抗原分析,确定为福氏志贺氏菌X变种。 该菌能与国内外出品的福氏3型特异血清发生交叉凝集的原因,主要是由于上述诊断用血清中交叉反应性抗体尚未吸收纯净,至少没用类似51331这样的菌株参与成品血清检定的缘故。因此,建议在生产福氏3型特异血清时,应用本菌种参与检定以提高制品质量。本菌种作为诊断血清检定时用的菌种是十分有价值的。     

试论计量器具的检定

计量器具与大众生产生活息息相关,任何行业、学科、部门都离不开它。为了确保计量器具量值的统一和量值的溯源性,国家须对其进行检定、属于国家层面的测量监督,用以评定计量器具的计量性能,确定其误差大小、准确程度、寿命、安全。计量检定是指为评定计量器具的计量性能、确定其是否合格所进行的全部工作。一般需要进行首次检定和进行周期性检定。     

联合菌苗规程(吸附)—总论

<正>为了满足联合菌苗的需要,一些国家质控当局已将白喉和破伤风(DT)及白喉、破伤风和百日咳(DTP)联合菌苗的单价成份的适宜检定进行了合并,但各国之间尚未取得统一。 联合菌苗的规程应考虑到用于联合制剂的各种成份的检定和混合后的进一步检定。由于抗原之间的相互作田,以及佐剂和防腐剂对成品效力和稳定性的影响,因此在生产的每个阶段进行各项检定是很重要的。     

氯化钠及蛋白浓度对胎盘血白蛋白热原检定结果的影响

人胎盘血白蛋白是目前临床治疗中广泛使用的血液制剂之一,严格检定和控制其热原,是保证制品质量的一个重要环节。一九七二年,我们按照全国各生物制品研究所统一制定的《胎盘血白蛋白暂行质量标准》进行热原检定工作中,曾发现样品蛋白浓度(蛋白总量不变)对检定结果有很大影响。如2010批胎白,在冻干前用10%蛋白浓度检定热原,家兔平均升温为0.65℃(不合格),冻干后用25%蛋白浓度检定,结果家     

人用狂犬病疫苗效力检定方法的改进

人用狂犬病疫苗的效力检定,各所均采用Habel氏法,唯该法需时较长,相应地延长了制品的生产周期,影响制品的及时发出。 毛主席教导我们:“在生产斗争和科学实验范围内,人类总是不断发展的,自然界也总是不断发展的,永远不会停止在一个水平上。”我们总结了多年狂犬疫苗效力检定的经验,在Habel氏法的基础上作了某些简化,结合生产检定与原法作了比较,(以     

冻干水痘减毒活疫苗转瓶生产工艺的建立

应用旋转培养的方法,建立冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺。选择长成致密单层的2BS细胞,接种带状疱疹病毒Oka株,待细胞病变达75％以上时,收获病毒液,经超声破碎、离心、澄清,冻干后,按常规检定,疫苗各项检定符合《WHO水痘活疫苗规程》及《冻干水痘减毒活疫苗制造及检定试行规程》要求。与克氏瓶相比,应用旋转培养,不但提高了疫苗单产,降低了牛血清蛋白残留量,而且疫苗质量也保持稳定。     

血液制剂鲎试验的标定

<正>在爱丁堡血浆蛋白组份分离中心采用鲎变形细胞溶解物试验(LAL试验,简称鲎试验)以检测制品中热原质的存在与含量已经有4—5年了。由于鲎试验尚不是检定血液制剂中热原质的法定公认方法,一切成品的热原质检定仍按欧洲药典规定的家兔热原检定法与鲎试验平行进行。 鲎试验法与家兔检定方法之间对于如蒸馏水与晶体溶液之类制品已有良好的相互关系。     

乙型肝炎诊断试剂国家质控标准的建立

按新的方案建立了用于乙型肝炎诊断试剂的国家质控标准。包括用WHO国际标准品标化建立的我国HBsAg、抗-HBs定量标准品,对试剂的特异性、灵敏度、精密性、线性进行质量控制检定的系列参比品,及经过实验制订的检定标准。经近年来的实际应用,对国产试剂质量的提高起到了推动作用。     

硫酸西棱霉素微生物检定法研究

以短小芽孢杆菌为检定菌,比较了培养基原料对抑菌圈的影响,进行了检定菌的分离和敏感活性测定,标准曲线的可倍限率检测,一剂量和二剂量法的可靠性试验,样品效价测定和统计分析,确认我们建立的硫酸西梭霉素的生测方法是准确、可行的。     

E.国家检定要求

<正>1.总则 按修订的第1号生物制品规程B部分有关检定实验室的基本要求执行。(生产单应和检定实验室的基本要求) 国家质控当局应为人血和血液制品的质量检定的需要提供标准品和参考制品。在适宜情况下,这些标准应与相应的国际标准进行标校。     

基因扩增技术的一次重大改进

PCR技术是一项新的快速的基因扩增技术,本文简述了PCR技术原理,操作过程及在遗传性疾病分析,检定诸如艾滋病或有关病毒序列的传染病因子,活化的致癌基因研究,等位基因序列变化分析,基因工程和蛋白质工程研究开发的广泛用途。例举了HIV的检定结果。文中还简述了比PCR技术更先进的Q-β复制酶技术原理、操作过程和应用前景。     

治疗用卡介苗的研制

高浓度卡介苗临床用于膀胱癌术后化疗已有数十年。经临床使用其抑制浅表型膀胱癌术后复发效果显著。为满足临床患者的使用,需研制一种适合的治疗用卡介苗制剂。本文报道了三批治疗用卡介苗的研制过程及本所质管处,中检所的检定结果。样品现已通过检定,正申请试生产文号     

人巨细胞病毒免疫球蛋白的研制及其临床应用

制备人源性高效价人巨细胞病毒 (HCMV)特异免疫球蛋白 (IgG)。采用ELISA从检定合格的血浆中筛选出滴度≥ 1∶5 0 0 0的血浆 ,合并后按低温乙醇法制备HCMV IgG ,再次检定后应用于临床。结果显示 ,按人免疫球蛋白标准检定 ,所制备的HCMV IgG全部合格 ,HCMV IgG滴度为 1∶15 0 0 0 0。临床应用结果表明 ,2批高效价HCMV IgG均可明显降低先天性HCMV感染率。     

神经生长因子生物活性检定方法的建立

采用鸡胚背根神经节体外培养法,建立了神经生长因子生物活性的检定方法,对判定神经生长因子的生物活性单位制定了明确统一的判定标准     

生物制品质量检定导论

《生物制品质量检定导论》(全文共4章,先刊出2章)虽然成文较早(1987年),就其内容而言.对从事生物制品制造、检定和使用的人员并不过时,学习和了解它很有必要。因此,我们组织专业技术人员进行了翻译和认真核对,供读者学习和参考。     

分泌型rhGM—CSF中试产品的质量分析

参照2000版《中国生物制品规程》对3批粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF)原液及半成品进行理化及生物学活性检定,结果显示3批rhGM-CSF原液及半成品均符合2000版生物制品规程的各项检定标准。对3批rhGM-CSF中试产品质量分析,说明rhGM-CSF的生产工艺合理,产品质量稳定,达到了国际先进水平。     

硫酸西梭霉素微生物检定法研究

以短小芽孢杆菌为检定菌,比较了培养基原料对抑菌圈的影响,进行了检定菌的分离和敏感活性测定,标准曲线的可倍限率检测;一剂量和二剂量法的可靠性试验;样品效价测定和统计分析,确认我们建立的硫酸西梭霉素的生测方法是准确、可行的。＊ｐ＜０．００１）,试品间和偏离平行不显著（＊ｐ＞０．０５）,可倍限率小于５％,本实验成立。按ｎ次实验结果合并计算,处理２＃、３＃两批样品的实验结果,见表４。经统计分析,２＃样品标定效价为６２９ｕｇ／ｍｇ,可倍限率４．１９％。３＃样品标定效价５７９ｕｇ／ｍｇ,可倍限率３．７１％。３结论３．１硫酸西梭霉素生物效价测定,美国药典［１］以表皮葡萄球菌作检定菌。我们用短小芽孢杆菌作检定菌,抑菌圈清晰,菌液易于保藏,测定结果准确,复现性强。因此,短小芽孢杆菌可作为硫酸西梭霉素的检定菌,培养时间１４～１６小时,培养温度３５～３７℃。３．２采用标准曲线法和二剂量法进行生物效价测定。前者标准品溶液校正点为５ｕｇ／ｍｌ,后者标准品溶液浓度分别为１０ｕｇ／ｍｌ,５ｕｇ／ｍｌ,剂距比２：１。３．３试验结果表明,培养基的原料直接影响检定菌的生长和样品扩散,从而影响抑菌圈的大小和清晰程度。蛋白陈和琼脂的质量尤为重量。?