Cetus赢得PCR专利战的胜利

本刊曾报道杜邦公司(Wilmington,DE)指控Cetus公司(Emeryville,CA)的有关聚合酶链式反应(PCR)的专利不合理.今年2月27日,旧金山的一家联邦地区法院判决Cetus专利有效.本刊付印以来,杜邦未曾声明对此判决是否提出上诉. 杜邦认为,由于PCR的概念早已见述于媒介,因此1987年美国的PCR专利(第4683195和4683202号)不应该颁给Cetus.杜邦宣称,麻省理工学院(Cambridge,MA)科学家     

有关巨噬细胞集落刺激因子的基本专利

美国专利与商标局批准了Cetus公司的两项基本专利,包括巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)和PEG M-CSF。1989年3月,Cetus公司开始在晚期癌症患者上对M-CSF进行临床试验。 M-CSF的美国专利号为4847201。该专利包括:编码各种具生物活性的鼠M-CSF和人M-CSF的基因;DNA序列、表达系统以及生产这些M-CSF的过程。Cetus公司在1985年8月首次宣布了M-CSF的克隆和表达,并且相信在全世界该公司的科学家首     

Catus公司的IL-2领先获得批准

丹麦批准了美国Cetus公司的rDNA白细胞介素-2(XL-2),用以治疗晚期肾癌,这是首次对IL-2的批准,而且是在欧洲共同体的顾问委员会即专利医药产品委员会认可此药后仅仅6周时批准的。Cetus公司指望美国方面能在1990年上半年准许此药上市。 Farmos集团公司(芬兰)已与Cetus公司签订协议,将在丹麦和其它斯堪的纳维亚国家市场上推出此药。估计一个月内产品即能上市,在上市之前暂不宣布具体价格,Cetus公     

美国Cetus公司和Chiron公司开发TNF作为肥胖抑制剂

美国 Cetus 公司和 Chiron 公司开始研究用肿瘤坏死因子(TNF)作为肥胖抑制药。肿瘤坏死因子最初是根据杀死癌细胞的作用而被发现的蛋白质。但是,1985年美国洛克菲勒大学教授 Anthony Cerami 等查明,作为引起晚期癌症病人和重症感染病人全身衰弱症状(恶病质)的原因分离到的蛋白质 cachectin 和 TNF 是同一种物质。Cetus 公司和 Chiron公司反过来利用 TNF 的这个副作用,开发为一种抗肥胖药。Cetus 公司申请“利用 TNF 作为体重调节剂”的专利,并于1986年11月在欧州得到公     

美Cetus公司用单根毛发鉴定DNA

美国加州埃墨里维尔的Cetus公司通过科学文献不断地推销了它的DNA扩增技术。最近的《自然(Nature)》杂志(1988年,332卷,543～546页)介绍了这只用一根人或动物毛发进行DNA鉴定的技术。Cetus公司的研究人员说,即使不是现拔下来的而是已脱落的毛发,只要毛根(hair root)完整,此法仍然有效。试验采用公司的聚合酶链反应(PCR)技术,用了它,一个DNA样品经过足够次数重复就能增殖到一百万倍(见本刊1986年12月10日号     

丹麦对Cetus公司的抗癌药物的认可

丹麦卫生部已经批准Cetus公司的抗肾癌药物Proleukin白细胞介素-2可在市场上出售。在欧洲经济共同体中,丹麦是在接受欧洲经济共同体中心调节机构即专利药品委员会最近提出的建议后,第一个作出这项决定的成员国。 Cetus公司的总经理Fildes, R. A. 博士说:“我们很高兴丹麦政府在专利药品委员会建     

用白细胞介素2治疗高血压

美国Cetus公司和美国Masonic医学研究所5月份签订了在高血压治疗药物领域共同开发的合同.Cetus公司和Masonic研究所与另一机构共同进行控制高血压的药品的前临床和临床研究,同时Cetus公司还向Masonic研究所提供研究资金.合同的目标是使     

DNA体外扩增技术的突破——聚合酶链反应(PCR)的发展与应用

过去,人们为了从生物材料中获得某一段特定的DNA(基因)顺序或者进行其顺序分析或鉴定,需要经过非常繁琐的步骤并耗费大量的时间,而且往往还会由于所从事样品的复杂性、不均一性或含量太少而无法达到目的。最近由美国Cetus公司人类遗传部的一个小组研究和发展起来的聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,简称PCR)技术则是在这方面     

基于专利分析的肿瘤基因PCR诊断技术研究

肿瘤目前成为人类健康和生命的重要危胁,肿瘤基因诊断是对肿瘤的各种原癌基因、抑癌基因进行检测,聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)技术是目前临床基因诊断应用最广泛的诊断技术,具有普及率高、特异性好、简便快捷等特点。肿瘤基因PCR诊断技术可以用于已知基因突变的检测,快速了解突变状态,有效制定治疗方案,为肿瘤患者带来福音。本研究主要基于专利数据,对肿瘤基因PCR诊断技术进行分析,探讨了全球与中国在肿瘤基因PCR诊断技术领域的发展现状与趋势。在Innography数据库共检索到PCR技术相关专利16,939件,专利家族6,285件。在肿瘤基因PCR诊断技术领域中,荧光定量PCR技术占比较大,约占肿瘤基因PCR诊断技术总量的三分之一。从技术技术生命周期来看,肿瘤基因PCR诊断技术目前仍处在高速发展阶段。美国是肿瘤基因PCR诊断技术的发展领先国家。该技术的主要来源国为美国,全球42.09%的专利来自美国,同时美国也是同族专利的主要分布地区。在肿瘤基因PCR诊断技术领域,排名前15位的顶尖机构中,来自美国的机构有7所。中国在肿瘤基因PCR诊断技术领域起步较晚,但发展迅速,在该技术领域申请的专利数量仅次于美国。中国申请的肿瘤基因PCR诊断技术的专利绝大多数都只在中国进行专利保护,并没有布局全球市场的意愿。     

PCR法检测血清HBV-S、HBV-C基因

聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,简称PCR),最早由美国Cetus公司Mullis等人发明的一项体外大量扩增目的基因的新方法,该法非常灵敏能使基因放大200多万倍。几年来,此技术已被广泛地应用于分子生物学、传染病和遗传性疾病的早期诊断。     

Cetus研制的白细胞介素类似物获准在欧洲作为抗癌药物

欧洲共同体专性医药产品委员会(相当于美国食品和药物管理局)今年5月于布鲁塞尔提议批准重组白细胞介素-2作为治疗肾癌的药物。Cetus公司的欧洲分公司EuroCetus(阿姆斯特丹)在去年4月提出有关白细胞介素类似物Proleukin的申请。同年11月,Cetus要求美国食品和药物管理局批准Proleukin在美国的销售权。在5月份举行的美国临床癌学会(ASCO)年会上,报告了欧洲应用Proleukin治疗肾细胞癌的临床经验。法国里昂输血中心T.philip教授描述了分布于比利时、意大利、荷兰、挪威的95名患者,声称这些患者均产生“有意义的反应”,在传播了肿瘤的脏器——     

Cetus等公司开发TNF作为肥胖抑制剂

美国Cetus公司和Chiron公司着手进行肿瘤坏死因子(TNF)用于肥胖抑制药的研究。 最早,TNF是由杀癌细胞作用中被发现的蛋白。     

Cetus JV公司将第二种抗癌药投放市场

为及时获得经济效益,美国 Cetus 公司正在继续执行销售不注册药物的计划。该公司和Ben Venue 公司的联合风险公司已经得到美国食物和药物管理局的批准,将第二种用于癌症化疗的化合物即硫酸长春碱 USP 投放市场。Cetus-Ben Venue Therapeutics 公司去年十月开始销售氨甲喋呤,到目前为止,销售额已超过一百万美元。联合风险公司已经就其它六种药物的销售提出申请。Cetus 公司也计划开始肿瘤坏死因子(TNF)的第二阶段临床试验,尽管有许多障碍。     

Cetus公司推出两项诊断试验

Cetus公司推出两项以单克隆抗体为基础的前列腺癌诊断试验,EPICHROME~(TM)PAP(前列腺酸磷酸酶)试验和EPICHROME~(TM)PA(前列腺特异性抗原)试验。 据美国癌学会估计:美国每年约有76000人得前列腺癌,25000人死于此症。每年为过筛、诊断和监督治疗前列腺癌要做近150次试验。     

EPO法律纠纷仍未结案

在有关红血细胞生长因子红细胞蛋白(EPO)的法律纠纷中,Amgen Inc.对Genetics Institute Inc.(GI)给予防御性还击。Amgen公司对美国地方法庭的裁决表示不满,认为GI近期中请的EPO专利无效且不能执行,因此GI无权向Amgen要求任何专利权。 在本年六月,GI对Amgen许可证持有机构Ortho Pharmaceuticals Crop提出诉讼,宣称Ortho违     

Cetus公司希望在1988年上市白细胞间质素-2

Cetus公司已在今年早些时候取得白细胞间质素-2(IL-2)的专利。该公司的IL-就一种突变型蛋白,是用先进的遗传工程技术设计的一种新颖的人重组体蛋白质。遗传工程师的这种设计能力对于生物技术业来说是极为重要的,犹如合成化学之对于制药业那样。这也说明生物技术已经发展到了比较熟练的水平,为改进其产品使之超过天然蛋白质提供了可能性。     

Cetus公司对第三种遗传工程蛋白质进行试验

Cetus 公司宣布开始进行人肿瘤坏死因子(TNF)的临床试验,肿瘤坏死因子是从人免疫系统提取的一种蛋白质,在治疗某些癌症方面可能证明是有用的。肿病坏死因子是 Cetu公司开始对人进行试验的第三种治疗蛋白质。其它两种蛋白质是前白细胞素(R)(人重组体白细胞间素-2)和 BETASERON(R)(人重组体β干扰素)。Cetus 公司生产的肿瘤坏死因子是应用先进的基因工程技术生产的肿瘤坏死因子的类似     

Cetus-Shell公司冒险开展2一半胱胺酸干扰素的临床试验

利用位点专一的突变形成技术,在加州埃默里维尔Cetus公司的科学家们已用大肠杆菌生产β-干扰素,与他们早期的克隆相比,稳定性较高,专一活性也高约10倍左右。Cetus公司淋巴细胞活素计划负责人D.Mord在四月鹿特丹召开的国际干扰素生物学会议上报告了这一成果。基于他们在初步试验用遗传工程新方法制成的干扰素中得到的令人鼓舞的结果,该公司于四月中旬就此研制中的新药(IND)向美国食物与药品管理局申请,请求批准对该产品进行临床试验。先前对这一经过修饰的干扰素所做的体外试验和动物试验表明它的抗病毒活性和免疫活性同天然分子极相类似。看来对动物也无毒性。     

多聚酶链式反应

1985年以前进行遗传病的产前诊断一般都用羊膜穿刺术取羊水中的胎儿脱落细胞,抽提DNA,然后用分子杂交等方法进行检测。一次检测需要几天时间,这方法不能用于早期胎儿,操作既复杂且较不安全。1985年美国Cetus公司人类遗传学研究室首创多聚酶链式反应(PCR)方法,把待检测的少量DNA先行扩增然后检测,这样可以提高灵敏度100倍以上,每次检测可以在10小时内完成,又适用于两周的胎儿,手续简便而安全。扩增前先要合成两个小片段引物,分别互补于待扩增DNA片段的两个互补单链的两端。     

国外动态

对美国一九八七年基因工程专利的分析对1987年基因工程专利的分析结果表明,大多数先进生物技术研究集中于医药领域。美国专利和商标办公室1987年共颁布1,476项生物技术专利,其中206项为新型生物技术专利,占14％,其它专利则使用较常规的技术,如酵母或其它微生物的发酵技术。 在此206项基因工程专利中,96％(199项)为医药产品,这一数字表明,医用生物技术在未来的年月中将有巨大潜力。美国人自己获得的专利占80％(159项),外国人专利占20％