中华人民共和国国务院令第434号：《疫苗流通和预防接种管理条例》

《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。     

流行病学在疫苗政策中的作用

在预防接种计划发展的全过程中,流行病学方法的运用都是重要的。薪疫苗获准之前,必须精心设计临床试验,确定其安全与效力。之后,为了阐明适宜的疫苗发送策略,需要对疾病进行流行病学评价。一旦疫苗投入常规使用,疫苗及预防接种计划都需继续评价;还应建立监测计划,以便发观疫苗安全与效力的变化,检测目标人群的覆盖率。任何重要改变,都应有专门研究进一步评价。疫苗获准之后,疫苗及预防接种计划的评价,在英国的疫苗政策形成中仍起重要作用。     

中华人民共和国国务院令 第434号

《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。总理温家宝二○○五年三月二十四日《疫苗流通和预防接种管理条例》第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健     

食用疫苗研究进展

90年代初,世界卫生组织提出廉价、不需要冷藏的疫苗要求之后,查尔斯J安特贞提出了食用疫苗的设想.过去10年间,科学家们对这一设想进行了许多研究,涉及的疫苗包括肝炎、痢疾、狂犬疫苗等,初步表明食用疫苗具有可行性.科学家们预言将来儿童预防接种时不用打针而是吃某种水果或食品就能达到预防接种的目的.     

重要水产养殖动物病原菌高效多价疫苗保护原的研究

以疫苗为核心的免疫防治是控治水产动物养殖业微生物病害的必由之路。鉴于水产养殖动物病原菌种类繁杂、血清型多样,同时从经济方面考虑也不可能对所有病原菌及其血清型逐一进行疫苗预防接种。因此,研制疫苗必须在思路和技术上进行创新。该文提出了以发展多价疫苗为思路的水产养殖动物细菌性疾病控制的新免疫预防措施,介绍了发现和鉴定多价疫苗候选功能靶位的研究思路和技术路线,展望了基于免疫层次抗原组学的新概念对系统深入研究天然高效多价保护原的良好前景。     

消灭传染病的国际协作（续三）儿童疫苗的构思

消灭传染病的国际协作（续三）儿童疫苗的构思大谷明（日本国立预防卫生研究所名誉所员）儿童疫苗构思的原委１９７４年,世界卫生组织（ＷＨＱ）采纳了扩大预防接种计划（ＥＰＩ）,指定对白喉、百日咳、破伤风、结核、麻疹及脊髓灰质炎等６种疾病推行到１９９０年全世界...     

鱼类DNA疫苗研究的新进展

疫苗及其预防接种是控制动物病原疾病、保障养殖业持续发展的重要手段。       

轮状病毒VP4亚单位疫苗研究进展

轮状病毒是全球范围内导致5岁以下婴幼儿严重腹泻的主要病原体,造成了巨大的经济负担和社会负担。疫苗预防接种是控制轮状病毒感染最为有效的手段,但在轮状病毒导致的死亡率较高的非洲和亚洲部分低收入国家,目前已经上市的轮状病毒疫苗的有效性较低,且会增加肠套叠的风险。更加安全、有效的轮状病毒疫苗对于降低轮状病毒感染导致的发病率和死亡率具有重要意义。目前,各国科研人员试图从多个方面提高轮状病毒疫苗的有效性,非复制型基因工程亚单位疫苗是目前轮状病毒疫苗研究的主要方向。文中就目前轮状病毒亚单位疫苗,特别是基于VP4蛋白的亚单位疫苗的研究进展进行了综述,以期对轮状病毒疫苗的发展提供借鉴意义。     

定西市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析定西市2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2013年AEFI数据,进行描述性流行病学分析。结果 2013年全市报告发生AEFI 2 091例,报告发生率为236.75/10万剂次;其中一般反应2 080例,异常反应6例,心因性反应5例。全年每月均有AEFI报告,10、11月份报告例数最多。1岁内儿童报告比例最大;AEFI多发生在接种后0~1 d内,发生后多于2 d内就诊。23价肺炎疫苗、白破疫苗和百白破疫苗报告发生率居前三位;一、二类疫苗报告发生率有统计学差异。结论定西市AEFI监测系统敏感性较高,AEFI报告发生率远低于世界卫生组织的估计值。全年未报告疫苗质量事故、接种事故和偶合症病例。免疫规划接种实施是规范、安全的。     

2011—2016年河南省b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防接种不良反应监测分析

目的分析2011—2016年河南省b型流感嗜血杆菌结合疫苗(简称Hib疫苗)预防接种不良反应的发生特征,评价Hib疫苗预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统,收集2011—2016年河南省报告的Hib疫苗不良反应个案数据和Hib疫苗接种数据,采用描述流行病学方法对其进行分析。结果 2011—2016河南省共报告Hib疫苗接种不良反应960例,年平均报告发生率为10.55/10万剂次;以一般反应为主,占93.23%;4—8月为高峰;主要集中在郑州市、洛阳市、濮阳市和周口市;男性多于女性;<1岁儿童为主要报告人群;不良反应主要发生在首剂次接种后及接种后2 d内。一般反应的主要症状为发热、红肿、硬结,异常反应主要为过敏反应性疾病,治愈或好转达99.79%。结论 Hib疫苗不良反应报告发生率较低,具有良好的安全性。     

抗癌疫苗的专利分析

目的:了解抗癌疫苗领域的整体情况以及探索未来的发展趋势.方法:运用专利计量的分析方法,通过可视化的方式呈现,从专利申请量、专利技术生命周期、高被引专利等角度深入分析了抗癌疫苗专利的整体申请概况、重点技术领域和主要申请机构等情况.结果:研究发现抗癌疫苗的专利申请量从1993-2009年经历了缓慢上升期、快速上升期、缓慢下降期,到2010年专利申请量又有所回升;专利申请总量最多的是世界知识产权组织,接下来是美国和中国;美国的公司/机构在抗癌疫苗领域的整体实力最强,其次是法国和日本;抗癌疫苗的研发主要涉及医学、生物化学和有机化学等领域,重点集中在医用配制品、微生物、酶、药物治疗活性等方面,其中关于疫苗生产、测试检测、载体、免疫刺激剂、野生型编码序列、肿瘤诊断等方面的专利比较多;抗癌疫苗专利的技术生命周期经历了萌芽期、增长期、瓶颈期.结论:抗癌疫苗领域虽遭遇技术瓶颈,但整体发展迅速,美国在该领域具备较强的科研实力和专利优势,中国在抗癌疫苗研发方面具备一定的发展潜力.     

猪瘟DNA疫苗研究进展

自1990年DNA疫苗问世以来,已有许多研究者构建了不同类型的DNA疫苗。这些载体能诱发机体产生不同程度的特异性体液免疫和(或)细胞免疫。研究者们也在猪瘟DNA疫苗研究方面做出了很多努力并取得了一定的成果。以下从猪瘟DNA疫苗的构建和评价、佐剂在猪瘟DNA疫苗中的应用、猪瘟DNA疫苗与其他疫苗的联合应用以及目前猪瘟DNA疫苗存在的问题和解决途径等方面做了比较全面的阐述。     

水痘减毒活疫苗的研究进展

水痘是由水痘-带状疱疹病毒( VZV) 引起的一种高传染性疾病。接种疫苗是预防和控制VZV 流行的最有效手段。美国从1995 年开始实施儿童接种水痘疫苗的政策, 显著降低了水痘相关疾病的发病率和病死率。近年来, 水痘疫苗在我国应用越来越广泛。本文就水痘减毒活疫苗Oka 株的研发, 疫苗的有效性、安全性, 病毒减毒的分子生物学特征和免疫策略等方面进行综述, 以期能更全面地认识水痘减毒疫苗在预防和控制VZV 传播方面所起的作用。     

《疫苗流通和预防接种管理条例》

第一章总则 第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称药品管理法)和<中华人民共和国传染病防治法>(以下简称传染病防治法),制定本条例. 第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品.      

疫苗犹豫及其影响因素研究进展

疫苗犹豫是指在疫苗服务可及的情况下对接种疫苗产生延迟或拒绝的态度。疫苗犹豫(vaccine hesitancy)会影响人群疫苗的接种水平,导致疫苗可预防疾病发病率的上升,威胁人群的健康。国内关于疫苗犹豫的研究有限,而疫苗犹豫具有背景特异性,因此目前迫切需要对疫苗犹豫进行研究。现从疫苗犹豫的定义、测量、影响因素和干预措施等方面作一概述。     

一类疫苗预防接种具有效期性的SIRS模型稳定性分析

研究了一类预防接种下疫苗具有有效期的SIRS传染病模型,得到了决定疾病绝灭与否的闽值,给出了无病平衡点和地方病平衡点的全局稳定性的充分条件,最后借助Matlab软件进行了数值模拟．     

汉坦病毒疫苗研制进展

本文从脑组织灭活疫苗、培养细胞单双价灭活疫苗、基因重组疫苗、DNA疫苗、减毒活疫苗、佐剂、灭活方法、免疫策略等方面概述了汉坦病毒疫苗研制近况.     

冷冻干燥技术在疫苗研发中的应用进展

随着生物技术的飞速发展,疫苗在预防和控制传染病方面的作用越发显著,广泛的疫苗接种对全球健康至关重要。然而,在中等及低收入国家,要提高疫苗接种覆盖率还存在重大挑战。由于液体疫苗存在易分解、热稳定性差、冷链配送成本高昂等不足,限制了疫苗在这些地区的分发和接种,使一些传染性疾病在偏远地区得不到有效控制。为了保证疫苗的稳定性和有效性,冷冻干燥（freeze-drying,FD）技术成为疫苗制备和保藏的关键技术之一。从冷冻干燥技术的原理、影响因素、FD技术在不同类型疫苗中的研究以及未来发展趋势等方面进行了全面、系统的综述,以期为疫苗研究和疫苗产业化的进一步发展提供有益的信息和思路。     

转基因植物疫苗研究进展

疫苗是当今世界上控制及预防疾病发生的有效方法,利用植物作为生物反应器生产转基因疫苗,成本低廉,方便安全等特点,被认为新型疫苗的研究热点。从4个方面综述了转基因疫苗的研究概况,分析了其优点及不足,并对其未来的发展进行了展望。     

2015—2017年郑州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析郑州市2015—2017年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的流行病学特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(national immunization program,NIP)和非NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2015—2017年报告的个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2015—2017年共报告AEFI个案2 803例,一般反应占91.15%、异常反应占7.53%、偶合症占1.25%、接种事故和心因性反应各占0.04%。2017年各项监测指标均达到年度指标要求,而2015和2016年个别指标均未达到。2 803例AEFI中,金水区报告例数最多,上街区报告最少; 6、8和12月呈现3个高点,占31.47%;男女性别比为1.33∶1; 2岁以下儿童占79.45%。造成AEFI例数发生较多的疫苗分别为:乙脑减毒活疫苗(556例)、麻风疫苗(533例)、无细胞百白破疫苗(318例)。临床诊断以发热/红肿/硬结、过敏反应-荨麻疹和其他为主。AEFI转归99.61%愈后良好。4例死亡病例均分类为偶合症,涉及的疫苗分别为卡介苗、乙肝疫苗(酿酒酵母)、A+C群流脑疫苗(多糖)和狂犬病疫苗(Vero冻干)。结论 AEFI监测系统的灵敏性较高,且监测质量逐年提高;疫苗的安全性和免疫服务的质量良好。