Beta~((β))干扰素开始临床试验

对大规模生产和临床试验干扰素(重组DNA方法制造的)的巨大兴趣已集中在alpha,(α)干扰素并在一定程度上集中在gamma(Υ)干扰素上。目前,重组beta (fibroblaα)干扰素,即抗病毒和癌的干扰素的临床试验,将在与Shell oil公司达成协议之后,用Cetus公司的产品开始进行     

Genentech开发动向

在医药方面,Genentech已将胰岛素基因工程制品投入市场;人生长激素及α干扰素正在等待食品及药物管理局批准;γ干扰素及血纤蛋白溶酶激活剂(tissue plasminogen activator)正在进行第二期临床试验。     

Cetus的开发动态

Cetus在医药方面正在进行β干扰素和白细胞间质素-2突变蛋白质的临床试验;正在开发用于治疗的单克隆抗体,有治疗乳癌的附有蓖麻蛋白甲链(ricin,A-chain)的单克隆抗体和治疗细菌感染的单克隆抗体。     

干扰素的生产及其临床应用

<正> 干扰素-来源于细胞的一种糖蛋白,能影响许多种细胞和病毒的生长过程。1975年Isaacs和Lindenmann发现了干扰素,他们证实:细胞在受到传染性的或是灭活的流感病毒侵袭后,细胞会产生和分泌一种能够抑制病毒繁殖的物质-干扰素。自从干扰素发现之后,就有人想要把它用于治疗病毒性疾病,不过只是到近来部分精制的干扰素制剂才能在数量上满足必要的临床试验。 最近的临床研究已经证明:系统的给予干扰素时对一些病具有显著疗效;诸如慢性活动性肝炎、接受免疫抑制治疗的带状疱疹患者(免疫抑制患者)。疤疹性结膜炎在局部清创术同时并用干扰素加速治疗及抑制病毒感染。局时应用大剂量干扰素对实验性鼻病毒感染具有保护。干扰素对于免疫抑制儿童发原性水痘、狂犬病、骨肉瘤、和其它肿     

重组人干扰素α1b抗新型冠状病毒的基础和临床研究进展

干扰素是机体抗病毒的第一道天然防线,干扰素α1b是中国人干扰素家族中主要的抗病毒表达亚型。SARS-CoV-2通过多种途径抑制先天免疫关键分子干扰素的产生。已上市多年的重组人干扰素α1b显示出强大的体外抗SARS-CoV-2病毒活性。初步临床研究显示,包括重组人干扰素α1b在内的I型干扰素对COVID-19显示出积极的治疗和预防作用。全球多个国家正在开展干扰素治疗COVID-19的临床试验,我国自主知识产权的重组人干扰素α1b率先开展了验证性临床试验。     

玉米生物育种基础研究与关键技术

干扰素是机体抗病毒的第一道天然防线,干扰素α1b是中国人干扰素家族中主要的抗病毒表达亚型。SARS-CoV-2通过多种途径抑制先天免疫关键分子干扰素的产生。已上市多年的重组人干扰素α1b显示出强大的体外抗SARS-CoV-2病毒活性。初步临床研究显示,包括重组人干扰素α1b在内的I型干扰素对COVID-19显示出积极的治疗和预防作用。全球多个国家正在开展干扰素治疗COVID-19的临床试验,我国自主知识产权的重组人干扰素α1b率先开展了验证性临床试验。     

利用r-干扰素对黑素瘤进行基因治疗已经开始

Viagene公司(San Diego,CA)已开始治疗恶性黑素瘤的第一期临床试验,给患者注射的自身癌细胞经遗传改造后能表达γ-干扰素(γ-IFN)。在这项于今年七月由NIH重组DNA顾问委员会(RAC)批准的方案中,将有20位患者接受治疗。     

干扰素可望用于治疗非甲非乙型肝炎

1989年9月28～30日在日本大学会馆(在东京的市谷)举行的国际会议——非甲非乙型肝炎及来源于血液的传染病会议(NANB′89)上,将相继发表干扰素(IFN)第二阶段临床试验的结果,试验认为IFN对治疗非甲非乙型肝炎很有效。通过投予IFN,使大多数病例的肝炎指标谷草转氨酶-谷丙转氨酶(GOP-GPT)值降低。迄今已有武田-日本罗氏、东Ray等公司的4个小组的干扰素制剂进入临床试验第二阶段,探究适当的投药方     

Cetus-Shell公司冒险开展2一半胱胺酸干扰素的临床试验

利用位点专一的突变形成技术,在加州埃默里维尔Cetus公司的科学家们已用大肠杆菌生产β-干扰素,与他们早期的克隆相比,稳定性较高,专一活性也高约10倍左右。Cetus公司淋巴细胞活素计划负责人D.Mord在四月鹿特丹召开的国际干扰素生物学会议上报告了这一成果。基于他们在初步试验用遗传工程新方法制成的干扰素中得到的令人鼓舞的结果,该公司于四月中旬就此研制中的新药(IND)向美国食物与药品管理局申请,请求批准对该产品进行临床试验。先前对这一经过修饰的干扰素所做的体外试验和动物试验表明它的抗病毒活性和免疫活性同天然分子极相类似。看来对动物也无毒性。     

基因重组人干扰素的实验室研究

<正>人α-、-β和γ-干扰素的前临床和临床研究的结果证明了其抗病毒、抑制增生和免疫调节的作用,使人们对该制品产生了很大兴趣。直到不久前还用人白细胞干扰素作临床试验,因血源白细胞来源不足而受限。基因工程的成就使干扰素有可能投入工业生产。一些国家使三种干扰素基因在细菌和酵母菌上表达并获得了相应活性蛋白。对基因重组干扰素的研究证明在生物学特性和药理学作用方面与天然干扰素本无本质的区别,同时对人体无害,对于疱疹、肝炎、副流感     

日本盐野义制药公司申请制造重组γIFN

现在欧美国家与日本,在重组γ干扰素(γIFN)的临床开发中,展开激烈竞争。日本有8家公司,欧美有13家以上的公司在进行重组γIFN的临床试验。日本盐野义制药公司从竞争中摆脱出来,在世界上首先提出用γIFN作抗癌药剂的制造申请(1986年11月)。     

人类淋巴细胞干扰素的简易部分纯化方法

干扰素的纯化是一个重要的问题,对临床疗效与应用研究将有很大的推动作用。七十年代,特别是最近几年以来,干扰素的纯化研究取得了重大的进展,人的α及β型干扰素已基本上纯化了,但由于细胞(特别是人白细胞)来源困难以及单层细胞培养产量受限制,故干扰素仍然供不应求。1975年Strander等发现一株“人类淋巴细胞”(Namalwa)可以诱导产生干扰素,因为它来源方便,又可连续传代及大规模悬浮培养,还可在无血     

迄今最长的合成基因

将近两年前,试图合成人类干扰素基因,那是不可能的。从诱导细胞产生干扰素,通过反转录产生DNA,开始测定出干扰素基因的核苷酸顺序,正好是两年了。此后,从mRNA制出CDNA中表明,在人类染色体组中的干扰素基因可能是一个家族--有些相当于白细胞干扰素(α--干扰素),较少的相当于成纤维细胞干扰素(β-干扰素)及更少量的免疫干扰素(γ-干扰素)。这些干扰素中的每种干扰素的氨基酸顺序还没     

鲫鱼囊胚细胞干扰素的诱导及部分特性

用紫外线灭活的草鱼呼肠孤病毒(GCRV)诱导鲫鱼囊胚细胞(CAB)能产生一种高滴度的抗病毒物质.这种物质在56℃及pH 2～11稳定;对胰蛋白酶敏感;抗病毒活性受被保护细胞的密度、培养温度及保护时间的影响;不能被GCRV的特异性抗体中和;无直接杀病毒作用;抗病毒机制依赖于细胞内RNA和蛋白质的合成;在多种鱼类培养细胞中具有抑制病毒作用.这些特性与哺乳类α/β干扰素一致,是一种鲫鱼干扰素.     

克隆公司增资扩投，落户浦东

克隆公司增资扩投，落户浦东克隆公司是著名分子遗传学家陆德如教授创立的，专门从事基因工程药物研究、开发的生物高技术公司。公司成立３年来已研制成四种基因工程药物，其中，干扰素已取得试生产批文，促红细胞生成素等，即将进入临床试验，他们还培养了一批这方面的专...     

三得利公司开始αhANP第Ⅲ期临床试验

日本三得利公司已于10月开始αhANP(心钠素)的第Ⅲ期临床试验,它被用来治疗充血性心力衰竭的注射剂。早先进行了化学合成品的临床开发,接着基因重组产品的第Ⅱ期临床试验也已结束。采用哪种制剂进行第Ⅲ期临床试验,有待厚生省的批准。该公司已建立用20L的培养,生产13.2g αhANP的技术,但选择重组制法成本可能要高。     

干扰素在实验和临床肿瘤学上的应用

<正>干扰素发现(1957)之后,欧美的一些科研机构于60年代,就开始研究它的生物活性特徵。 关于干扰素抗癌作用的免疫基础问题已有文献报导。干扰素的作用相即是抗癌因子,在动物肿瘤模型上已证明。干扰素确有抗癌活性。体外试验证明干扰素能直接抑制癌细胞增长,并能间接地藉助于效应细胞(巨噬细胞和自然杀伤细胞)的活力而破坏     

淋巴因子和干扰素

<正> 852886通过培养携带来自巨噬细胞、NK细胞的人干扰素基因的酵母菌获得干扰素组分[专,日]/Yoshida,k./J 5 9055—836:22.09.82-JP-165371(31.03.84)22.09.82as 165371.84-117680/19(2页)[译自DBA,1984,3(15),84-07075]本文叙述了通过嵌入人体干扰素编码基     

俄罗斯科学家定靶细胞因子以抵御自身免疫性疾病

一家小型马里兰生物技术公司的缔造者致力于超量生产细胞因子,尤其是α-干扰素(IFN)的计划。IFN能够激发机体的自然免疫系统对自身毁坏性疾病进行免疫反应。Simon Skurkovich创立的这一理论是以他在移居美国并组建Advanced Biotherapy Concepts, Inc.(Rockville, MID)之前在其祖国俄罗斯所进行的研究为基础的。该公司目前正在对其2项有希望的治疗方法进行临床试验。