高歇病糖蛋白可能会成为Genzyme公司的主要产品

Genzyme公司在近两年内可能会在市场出售一种用于治疗高歇病的葡糖脑苷脂酶。几年前,Genzyme与国立卫生研究院(NIH)合作,研制一种修饰型天然葡糖脑苷脂酶。Genzyme公司在相当长的时间里一直为NIH临床试验提供产品。年初,公司开始了一系列新的临床试验。如果食品和药物管理局(FDA)同意的话,Genzyme公司就获得该药的独立药物资格,给它专有的美国市场销售权。     

用作通用药物和基因传送系统的脂质开发

摸索一条将药物或基因传入体内所需部位的途径对于治疗方法的开发是非常重要的。这就是为什么Inex Pharmaceuticals Corp.公司认为它能逼真地模仿出治疗转膜载体系统(TCS)的原因。 以单一的平台技术为基础,Inex公司开发了一个可用于传送常规药物、生物技术药物或基因治疗的系统。转膜载体系统(TCS)由一系列脂类物组成,内部含有活性试剂,外部附有有助于组织定靶、细胞融合和     

光学纯:两公司的目标

Sepracor公司和Creative BioMolecules公司合作,共同开发以商品化规模生产旋光纯度化合物的技术.单种光学形式(即旋光纯异构体)的药物成份比光学异构体的混合物(即外消旋化合物)更安全和有效.目前,多数药物是这种混合物,而多数情况下,只有其中一种异构体具有生物学活性.Sepracor公司参加此项开发项目的目的是使Creative BioMolecules公司找到一条更     

美国正在开发350种生物技术药物

生物技术革命已为病人提供了54种药物,然而这仅仅是开始.这场革命将使科学家尽快地开发出更有效、靶向性更强的药物,最终并能预防和治愈多种疾病.过去两年中,美国食品与药品管理局(FDA)批准了19种新的生物技术药物.据美国制药商协会(PhRMA)一项新的调查显示:目前正在开发的新的生物技术药物有350种,有140家制药公司、生物技术公司正在对生物技术产品进行试验研究.     

艾滋病的尿液检测手段

美国食品药物管理局(FDA)于今年4月决定考虑批准家用艾滋病检测药盒打入市场,这一决定偶然地促成了一家公司,即Calypte Biomedical Corp.(Berkeley,CA)的发展.该公司在艾滋病尿测法的开发中走在前沿,它宣称已拥有一套检测药物(CBC EI HIV EIA),与常规血检法一样精确.是根据重组型HIV-I外壳蛋白制备的.尽管当初开发这     

Mab和细胞素受体治疗紧张引起的疾病

一个发展中的研究机构报导,人类患炎症或自身免疫性疾病是长期心理压力的直接后果。Neurocrine-Bioscience Inc.(La Jolla,CA)可能是第一家明确致力于研究紧张相关紊乱的公司。该公司成立于1992年,设有3个药物研究项目,希望通过调整压力条件下的机体免疫应答反应,建立起治疗慢性炎症、自体免疫性疾病和神经紊乱症的方法。公司的3个药物研究项目是、神经肽、神经类固醇和中枢神经系统(CNS)细胞素。公司希望于1993年年底以前为其旗舰产品申请到研究性新药物应用许可。该产品是治疗多发硬化症(MS)的的单克隆抗     

Boehringer公司就生物杀虫剂指控Mycogen公司

各农业生物技术公司终于被拖入经济诉讼的旋涡中,那些发展人类诊断治疗药物的公司早已因此而倍受困扰。Boehringer Mannheim公司(曼海姆,西德)通过美国南加利福尼亚地方法院向Mycogen公司(圣地亚哥,加利福尼亚)提出起诉,指控Mycogen产的某种生物杀虫剂侵犯了其在美国的一项专利权。这种产品以苏云金芽孢     

Genentech的TPA销量下降

正如所料,Genentech(加州旧金山)公布其组织血纤维蛋白溶酶原激活因子(TPA)的销售已趋缓慢。最近的调查表明,多数可以使用这种血栓溶解药物的患者仍在使用该药。然而,当公司官员在九月下旬宣布公司第三季度的产品销量将为6000万美元(约比上季度的7500百万美元低20％)时,股东都感到惊诧。上述公告使得公司     

西德开发低成本的计算机辅助分子设计

计算机辅助分子设计(CAMD)是降低药物开发成本的,象巫咒一样神奇的手段。用了它,就不需要反复试验数不清的合成产物去碰机会取胜,凭借计算机就能设计出愈来愈多的药物。人们已经认定,开发药物时用它比筛选便宜。但是,CAMD有两个明显的不利之处:首先在技术上,CAMD实际应用于高分子的蛋白质设计,比设计低分子药物落后得多。笫二,设备成本高,使小型公司和中型公司象一些     

化学修饰的siRNA首次成功用于降低动物总胆固醇

RNA干扰(RNAinterference,RNAi)诱导的基因沉默具有高效性和特异性,具有很好的基因药物开发前景,但体内普遍存在的核酸酶会迅速降解外源性RNA,限制了基于RNAi的药物开发。近期,Alnylam公司的Soutschek等将针对apoB基因的siRNA尾部连接胆固醇分子(chol siRNA),大大延长了siRNA在     

药物临床试验许可

Allelix Biopharmaceuticals公司已得到加拿大政府许可,用ALX40—4C药物进行人类免疫缺陷性病毒(HIV)感染的人类临床治疗试验。公司计划在93年10月开始对志愿者进行药物安全性和耐性试验。 4C作用机理是阻止HIV利用其遗传信息产生新的病毒粒子。药物的专性靶体是两种病毒组分(转活化子蛋白Tat和RNA结构TAR)间的关键的相互作用。这与当前市场或临床试验中的任一新HIV药物机     

Cetus JV公司将第二种抗癌药投放市场

为及时获得经济效益,美国 Cetus 公司正在继续执行销售不注册药物的计划。该公司和Ben Venue 公司的联合风险公司已经得到美国食物和药物管理局的批准,将第二种用于癌症化疗的化合物即硫酸长春碱 USP 投放市场。Cetus-Ben Venue Therapeutics 公司去年十月开始销售氨甲喋呤,到目前为止,销售额已超过一百万美元。联合风险公司已经就其它六种药物的销售提出申请。Cetus 公司也计划开始肿瘤坏死因子(TNF)的第二阶段临床试验,尽管有许多障碍。     

在美国获批准的首例甲型肝炎疫苗

美国食品与药物管理局(FDA)已批准Smithkline Beecham plc(Philadelphia,PA)公司销售它的Havrix甲型肝炎疫苗,使Havrix成为首先在美国出售的抗甲肝疫苗。该公司于1992年为此药物提交了一份产品许可申请,FDA顾问委员会去年作的评审。目前,出售该疫苗的国家有40多个;英国是三年前批准该产品的。     

利用靶标分子使药物释放优化

ＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙＮｅｗｓ ,2 0 0 1年 2 1卷 15期报道 :专化性在开发有效药物中是一个关键。刚成立 6个月的ＴａｒｇｅｔｅｄＭｏｌｅｃｕｌｅｓＣｒｏｐ .(ＴＭＣ) (Ｓａｎｄｉｅｇｏ ,ＣＡ)在药物专化性释放研究领域中是一个新加入者。该公司针对血管专化性靶标来改善药物在体内的有效释放 ,因而该公司成为研究肿瘤学、血管系统疾病和炎症的公司的新伙伴。ＴＭＣ是去年 11月从ＢｕｒｎｈａｍＩｎｓｔｉｔｕｔｅ(ＬａＪｏｌｌａ ,ＣＡ)独立出来的研究开发型公司 ,拥有Ｂｕｒｎｈａｍ公司的 12个专利和一个有专利保护的技术所生…     

市场上艾滋病检测试剂的竞争

众多的公司不断地拥进日益拥挤的艾滋病检测试剂的市场。美国 Eastman kodak 公司是新近最大的加入者,它的临床产品部将销售由 Cellular Products 有限公司制造的艾滋病诊断药盒。这一试验技术是一种利用抗病毒的抗体的酶标记免疫吸附测定法(ELISA)。Kodak 公司计划以每份1～1.50美元的价格销售这些药盒(每份可作178个或534个试验。)去年秋天,Cellular Products 公司得到美国食品及药物管理局(FDA)批准,允许把这些药盒投放市场的。     

FDA提出转基因动物生产“注意事项”

美国政府决定,今后开展新的商业活动(特别是耗资数百万美元以上的项目)要经过联邦政府的批准。 最近数年来,许多公司花主要力量开发转基因动物的药物和治疗,这些公司都希望美国食品与药物管理局(FDA)能批准其产业化顺利开展。 现在,FDA生物学评估与研究中心(CBER)对用于生产人类保健品的转基因动物的产业化作了评     

营业消息

美国的‘分子遗传学公司’(‘Molecular Geneties’)曾以相当的力量从事动物学保健制剂的研究开发,并研制出了若干产品,如防治牛腹泻的单克隆抗体制剂Genecol99~(TM),以及防治猪假狂犬病的药物等。但据最近报导.该公司将停止一切动物保健制剂的制造和研究。现在和‘Schering’动物保健公司协商,将其Genecol99~(TM)的生产销售权转让给该公     

新的FDA规则将加速出售针对威胁生命的疾病的药物

许多遗传工程公司将从食物和药物管理局(FDA)新规则获得加快市场销售许可对艾滋病、癌症和其它有生命威胁或严重的衰弱病的新治疗法。FDA将着手早期与公司合作提出治疗疾病的合格新药物。双方一致同意对效率最高的动物和人进行研究(需要证明即安全又有效)。在新的规则下,很可能在第一和第二阶段人类临床试验之后,进入正式的第三阶段试验之前在某些情况下允许一种治疗法。     

美国开始重组IL1ra的临床试验

美国Synergen公司(科罗拉多州Boulder)公布8月向美国食品与药物管理局(FDA)申请在美国进行白细胞介素1受体拮抗蛋白(IL1ra)的临床试验.IL1ra是诱发炎症反应的淋巴因子IL1的阻抑物质.仅在美国风湿性关节炎患者就有约200万人以上.此外,该公司为了将IL1ra的适应范围扩大到革兰氏阴性细菌的感染性休克、炎症性大肠炎等,预定最近向食品与药物管理局申请临床试验.原来是与瑞士Roche公司开发IL1ra.但是1990年废除了合同,现在由Synergen公司单独开发.     

虚拟筛选与新药发现

虚拟筛选是创新药物研究的新方法和新技术,近年来引起了研究机构和制药公司的高度重视,并且已经成为一种与高通量筛选互补的实用化工具,加入到了创新药物研究的工作流程(pipeline)中。本文介绍国际上虚拟筛选及其在创新药物发现中应用的研究进展,特别介绍了我国这方面研究的状况。