世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准

2009年1月23日．美国Geron公司宣布,美国食品及药物管理局（FDA）批准了公司提出的临床试验研究申请（IND）．同意公司开展将人类胚胎干细胞（hESC）制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库,2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折．但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。     

直逼抗体药物死角的适配子药物高度期待能有广泛的治疗范围

美国的RNAi药物开发方兴未艾,多个公司竞相展开治疗老年黄斑性病变（AMD）药物的临床试验．进入了RNAi药物开发竞争第1个阶段。但是在美国已经存在治疗AMD的实用化核酸药物,它就是已经于2004年12月获得美国食品与药物管理局（FDA）批准的美国Pfizer公司的“Macugen”。由于发售的时间不长．该药的销售额还不是很理想。但是Pfizer公司表示．眼科医生对该药的反映很好．该药的启动阶段十分顺利。而日本Pfizer公司也在日本国内开始着手进行临床试验．现在已经进入第Ⅱ／Ⅲ阶段。     

罕见病治疗药停产暴露出独家供应体制的脆弱

美国Genzyme公司停止供应罕见病治疗药产生的影响正在扩大。问题明显化是在2009年6月。先天性代谢异常难治病高歇氏病的治疗药“Cerezyme”的生产工序发现被污染,该公司决定暂时停止在美国麻省州工厂的生产。这样一来,Cerezyme作为高歇氏病酶置换法批准的唯一药物．确保对患者的供应成了大问题。     

Ⅲ期临床试验94％的成功率划时代的内痔核治疗药上市有望

三菱制药（Mitsubishi Pharma Corporation）2004年7月向厚生劳动省取得内痔核治疗药“Zione”的生产许可批准。该药的共同开发是公司本部设在日本那霸市的生物创业公司LEQUIO PHARMA主动向三菱制药的前身吉富制药提出的。“Zione“上市销售．LEQUIO PHARMA公司将获得专利使用费。     

新的抗流感药市场前景看好

在日本．一说到流感治疗药首先想到的就是罗氏集团公司旗下的中外制药公司销售的达菲（oseltamivir）。甚至有人说日本的消费量曾达到过达菲销售量的70％。据中外制药公司报告,2009年度达菲的销售额增加了9．1倍．金额达到762亿日元（1日元=0．0768元人民币．仅供参考,下同）。     

深度解读商业图——前列腺增生症治疗药篇

全世界销量最大的前列腺增生症治疗药盐酸坦洛新（通用名，商品名为“哈乐”．日本Astellas制药公司生产，下同）在日本的专利已经到期。受此影响．2006年度的销售额比2005年度下降了14％。但2007年度预计可以保持在2006年度的水平上。其原因在于作为产品生命周期管理的典范，成功实现了“剂型追加”。一直以来都在市场上追求与普通产品的差异化。     

扬帆新航程 共创新未来——东胜创新千万美元融资成功新闻发布会

2007年11月30日．东胜创新生物科技公司（以下简称“东胜创新”）召开新闻发布会．宣布公司成功引入兰馨亚洲投资集团（以下简称“兰馨亚洲”）注资1000万美元。东胜创新此次融资将主要用于加强渠道建设和完善产业链。     

深度解读 商业地图——骨质疏松症治疗药物编

今后,全球的骨质疏松症治疗药物的市场将会发生什么变化呢。 现在,在全球占首位的公司是拥有销售额第一的产品阿仑膦酸钠水合物（通用名,商品名“FOSAMAX”．下同）的美国Merck公司。阿仑膦酸钠水合物2006年的销售额约为3580亿日元。但是,阿仑膦酸钠水合物的专利将于2008年期满。证券分析师中有人预测2010年该药剂的销售额将缩减为1／5,专利期满的影响看来不小。     

美国生物技术的新型创业模式遭遇“难产”

最近，“生物技术领域的创业模式必须认真重新审视”的声音不绝于耳。典型的美国生物技术企业的成长战略有两种方式．首先从大学或企业引进知识产权，风险资本为其设立和其后的开发提供资金。另外一种是设立特定疾病治疗战略有关的新公司，依靠自身的力量将少数开发项目推进到一定的临床阶段．在与制药企业建立开发合作关系后．进入股票市场利用资本市场的资金来成长。但是，     

Genzyme Flanders公司正加紧扩建生产“Myozyme”的工厂

治疗庞皮病（Pompe’s disease）（糖原贮积症）的酶制剂“Myozyme”由Genzyme Flanders公司生产,该公司是美国Genzyme公司的比利时分公司,其将在比利时扩大生产“Myozyme”的工厂规模。     

扬帆新航程 共创新未来——东胜创新千万美元融资成功新闻发布会

2007年11月30日．东胜创新生物科技公司（以下简称“东胜创新”）召开新闻发布会．宣布公司成功引入兰馨亚洲投资集团（以下简称“兰馨亚洲”）注资1000万美元。东胜创新此次融资将主要用于加强渠道建设和完善产业链。     

穴位埋线配合中药治疗阳虚型功能性便秘56例疗效观察

目的观察穴位埋线结合附子理中汤加减治疗阳虚型功能性便秘的临床疗效。方法采用注入式穴位埋线（“肺俞”、“脾俞”、“大肠俞”、“肾俞”、“中脘”、“关元”、“天枢”、“足三里”、“支沟”穴）配合中药附子理中汤加减治疗阳虚型便秘56例,并与53例采用福松、莫沙必利治疗的对照组比较,总疗程为4周。结果治疗组与对照组临床总有效率分别为92．85％、79．24％,两组比较有显著性差异（P〈0．05）;治疗后两组症状积分比较亦有显著性差异（P〈0．05）。结论穴位埋线配合中药治疗阳虚型功能性便秘有较好的疗效。     

Amgen公司的促红细胞生长素（EPO）制剂“Aranesp”Ⅱ期临床试验取得良好结果

美国Amgen公司2006年3月12日宣布,以心力衰竭患者的贫血治疗为对象的促红细胞生长素（Erythropoietin,EPO）制剂“Aranesp”（Darbcpoctin α）的Ⅱ期临床试验获得了良好的结果,血红蛋白（Hemoglobin）的增加和症状的改善．在对循环器官系统疾病进行症状评估（KCCQ）时获得高分。     

《柳叶刀》：氯氮平治疗精神分裂疗效更显著

美联社7月13日报道,曾一度禁售的治疗精神分裂症药物”氯氮平”有可能获得”昭雪”,重新成为治疗这种疾病的排头兵。 芬兰科研人员最新研究发现,与其他非典型抗精神病药物相比．服用氯氮平造成患者早死的几率相对较低．研究人员认为,医务人员应该考虑氯氮平作为治疗精神分裂症的”一线”药物     

昆虫细胞的培养和尿激酶原表达的研究

目前,尿激酶原（Pro－UK）作为～种新型溶栓剂,越来越多的受到重视。北京大学承担国家“863”课题“利用昆虫一杆状病毒系统表达Pro一UK”获得成功［川。表达P］－UK酶活为8O0～1600IU／rnl,本研究将Sfg细胞用4L转瓶和SL生物反应器培养,并用重组Pro－UK的病毒感染,以进行尿激酶原的表达。1材料与方法工．且材料1．1．ISfg细胞和表达Pro－UK的重组病毒北京大学胡美浩教授提供。1．1．24L转瓶机美国BellcoGlass公司。1．1．3SL生物反应器美国NBS公司。1．1．4尿激酶检测试剂中国药品生物制品检定所。1．2方法1．2．1细胞在4…     

Monsanto为获得基因枪技术以1.5亿美元收买了Agracetus公司

美国孟山都（Ｍｏｎｓａｎｔｏ）公司１９９６年４月８日宣布,以１．５亿美元从美国Ｗ．Ｉ．Ｇｒａｃｅ公司收买了拥有粒子枪法“Ａｃｃｅｌｌ”专利的美国Ａｇｒａｃｅｔｕｓ公司。Ａｇｒａｃｅｔｕｓ公司是首先确立植物基因导入技术,开发基因枪的企业。Ａｇｒａｃｅｔｕｓ公司于１９９２年把利用Ａｇｒｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ向棉花导入基因的技术和向棉花、玉米、番茄导入ＢＴ杀虫基因等技术转让给Ｍｏｎｓａｎｔｏ公司。Ａｇｒａｃｅｔｕｓ公司拥有大豆基因重组技术的美国、加拿大、欧洲专利。Ｍｏｎｓａｎｔｏ公司１９９５年１月向欧洲…     

日本环境设计公司用旧衣物生产生物乙醇

从事回收废旧纤维制品生产生物乙醇的“服．服项目”将大企业也吸引进来了．前景看好。该项目启动于2010年6月。参加这个项目的衣料企业现在有6家：良品计划公司、EDWIN公司、丸井集团公司、aeonretail公司、radishbo—ya公司、美国屋公司。这些企业负责在铺面上回收可作为生物质的旧衣物等并提供给生物乙醇生产方。2007年创业的风险企业日本环境设计公司负责确立用回收到的纤维生产乙醇的技术并将项目付诸实施。     

扩大干扰素应用范围的动向——γ用于风湿性关节炎,α用于白血病

Biogen公司发表:该公司研制的γ干扰素(γIFN)在西德获得了作为风湿性关节炎治疗药使用的专利权。另外,Schering Plough公司(新泽西州,麦迪逊)发表:加拿大的专家认为该公司销售的Biogen公司研制的α干扰素(αIFN)“Intron A”对至今不能治愈的hairy细胞白血病有治疗效果。还有,M.D.Anderson医院癌症研究所(得克萨斯州,休斯敦)报告。给慢性髓细胞性白血病(CML)患者17人投与重组αIFN时,发现13人“从血液学的角度看也是有完全的抑制效果”。在M.D.Anderson医院指导白血病治疗的Jordan U.Gutterman建议两种IFN同时投与。为了增加治疗效果,他对慢性髓细胞性白血病患者投与了αIFN和重组γIFN。关于已使α和γ     

“Pharmacia LKB”简介

“ＰｈａｒｍａｃｉａＬＫＢ”简介瑞典ＰｈａｒｍａｃｉａＬＫＢ生物技术公司的前身──Ｐｈａｒｍａｃｉａ公司成立于１９１１年,以生产医疗卫生用品和药物起家．在５０─６０年代,发展了以Ｓｅｐｈａｄｅｘ为主的层析、凝胶产品和电泳产品．以后又大力发展了放射免疫...     

含有缓解花粉症症状乳酸菌的新产品相继上市

2006年12月～2007年2月期间．一批确认具有缓和花粉症症状的乳酸菌新产品相继上市。分别有乳酸菌健康食品（supplement）最畅销品牌——麒麟WellFoods公司的添加KW乳酸菌的“Kirin Noale”系列、卡尔皮斯公司的添加L-92乳酸菌的“Interbalance L-92”系列、在过敏症对策的效果上堪称一流的高梨乳业公司的添加LGG乳酸菌的酸奶等。