用白细胞介素2治疗高血压

美国Cetus公司和美国Masonic医学研究所5月份签订了在高血压治疗药物领域共同开发的合同.Cetus公司和Masonic研究所与另一机构共同进行控制高血压的药品的前临床和临床研究,同时Cetus公司还向Masonic研究所提供研究资金.合同的目标是使     

Biogen公司与Asta药品公司签订在欧洲扩大β-干扰素计划的协议

协议规定,Asta公司(西德)将寻求管理机构的批准,以便在某些西欧国家扩大天然β-干扰素的销售业务。Asta公司将在这些国家负责重组β-干扰素的临床研究和商品化。Biogen公司(美国)将通过它在西德的附属公司Bioferon向Asta公司提供β-干扰素的临床和商品材料。Biogen公司保留了共同销售该重组产品的权力,并且从Asta的销售额中提成。协议的详细条款未予公布。Asta是西德著名的化学公司Degussa的药品子公司。西德已经批准天然β-干扰素的几项用途。如治疗鼻癌和病毒性脑炎。这种产品,即     

第 3 代 EGFR 抑制剂 Osimertinib Mesylate

Osimertinib mesylate 为阿斯利康公司研发的第 3 代 EGFR 抑制剂,不可逆地抑制EGFR- T790M,2015 年 11 月 13 日获美国 食品药品监督管理局（FDA）批准用于非小细胞肺癌治疗。介绍 osimertinib mesylate 的化学合成、临床前药理学研究、临床研究及专利 保护情况等,为抗肿瘤药物研发提供参考。     

预防用新生物制品临床研究规范化的探讨

科学,规范的临床研究是考核预防用新生物制品安全性,有效性的唯一方法,明确疫苗临床研究的内容,制定合理客观的观察指标和判定标准,验证实验室测定方法,实施随机和盲法,选择适宜的受试人群,如实记录试验数据,科学的数据管理和统计学分析等是临床研究规范化的基础,本文尽可能全面的阐述临床研究规范化的各个方面,为新疫苗临床研究及制定我国预防用新生物制品临床研究指导原则提供参考。     

Unigene公司的重组降钙素

经过10年的临床前和临床研究,Unigene公司的重组降钙素近期将向FDA提出申请。该药品拟以与普通药品相似的审批程序审批,因此公司不必证明该药品能缓解骨质疏松症状。普通药品公司仅需向FDA证明他们的药品     

传染病临床研究信息系统的建立

目的:建立传染病临床研究信息系统,实现传染病临床研究的信息化管理.方法:按照FDA 21 CFR Part11规则,基于J2EE 技术、Struts三层体系架构以及Hibernate数据库技术,建立传染病临床研究信息系统.结果:开发了传染病临床研究信息系统,能够满足患者基本信息收集、病历管理、病情随访、目标数据挖掘及科研标本管理等多方面需求.结论:该信息系统满足传染病临床病例信息收集与科研的个性化需求,将显著增强传染病病例数据收集的效率和质量,为传染病临床与科研工作提供强有力的信息化保障.     

冬虫夏草在呼吸系统炎性疾病的药理及临床研究进展

通过近30年国内外相关文献分析,系统总结了冬虫夏草在呼吸系统炎性疾病治疗中的药理和临床研究进展。冬虫夏草及其相关产品在肺部疾病治疗的药理和临床研究广泛,药用历史悠久,总结发现其主要通过调节机体免疫、减少肺部渗出、抑制炎症反应而发挥疗效。为加快冬虫夏草抗呼吸系统炎性疾病的中药新药开发及应用提供了参考资料。     

未来重磅炸弹药物——Exendin-4

Exendin 4 (AC 2 993)是Amylin公司和礼莱公司合作开发,由39种氨基酸组成的多肽。最初发现于Gi la畸形蜥蜴及墨西哥珠状蜥蜴唾液分泌物中,现已可通过化学法或基因工程法合成获得。Exendin 4为胰高血糖素多肽- 1(GLP 1)激动剂,具有促进胰岛素作用分泌、抑制胰高血糖素释放、降低甘油三酯水平和延迟胃酸分泌活性等药理作用。现已完成用于治疗Ⅱ型糖尿病的III期临床研究和治疗肥胖症的I期临床研究。Exendin 4的主要特点:可同时降低空腹和餐后血糖;可降低葡萄糖水平,不会造成低血糖,即在血糖水平升高时能刺激胰岛素分泌,在低血糖时则不发…     

试析中医内科临床研究的现状和存在的问题

中医内科的临床研究包括中医、中医与西医的结合以及中医药等几方面,在这些临床科学研究的基础上,了解中医内科临床研究的现状,为医生的工作提供理论依据和参考。现在中医内科临床研究还处于发展阶段,很多的方面都有待完善,本文将从中医内科临床研究的现状、目前临床研究存在的问题以及发展的方向三方面进行探讨。     

利用多糖的术后粘连预防法 尚需解决临床评价法的问题

日本东京大学和风险企业NEXT公司、林原生物化学研究所、大琢制药公司所组成的研究小组开发出了利用海藻糖（trehalose）和羧甲基纤维素（carboxyl metal cellulose）两种多糖的“减少术后粘连的技术”,其中海藻糖正准备进入临床研究阶段。NEXT公司社长铃木茂树说：“这项技术预计将于2010年进入实用化,按这个时间推断．全球范围内预防术后粘连的市场规模约为2000亿日元。我们希望这次开发的技术能赚取200亿日元。”     

硫酸软骨素在癌症治疗领域的研究进展

硫酸软骨素是一种硫酸化的糖胺聚糖,其在恶性肿瘤组织中的含量、结构、硫酸化位点等与正常组织存在显著差异,在癌症的迁移,侵袭,血管生成过程中发挥重要调控作用,在癌症的临床研究中具有很大潜力。该文对硫酸软骨素的生物合成进行归类分析,对近几年硫酸软骨素与肿瘤入侵和转移的相关临床研究以及分子机制研究做出综述,以期为开发硫酸软骨素潜在的临床价值和肿瘤治疗靶点研究提供理论依据,为恶性肿瘤的早期诊断和预后评估提供思路。     

川芎嗪抗组织粘连研究进展

对近年来川芎嗪抗组织粘连的作用,为临床研究和研发新药提供参考。结果发现,川芎嗪可通过抑制胶原增生过度、与粘连相关的因子过度表达、降低血浆中白细胞和纤维蛋白的浓度等多靶点、多环节发挥抗粘连作用。但是研究多集中在体外实验及动物实验,亟需进一步从临床研究上证实其抗粘连作用,未来基础研究应集中在川芎嗪生物材料的研发。     

地市级大型公立医院临床研究型发展模式可行性研究

地市级大型公立医院选择临床研究型发展模式是国家政策的引导、区域医疗的需求以及医疗市场竞争和医疗机构自身发展的需要。确立“临床研究型医院”战略、建设“临床研究型医院”管理体系、学科人才、创新平台和文化氛围是“临床研究型医院”的主要发展路径。同时,建设“临床研究型医院”必须妥善处理好临床医疗与科研教学、规模扩张与内涵提升、自主创新与引进吸收的关系。     

业界新闻

2007年3月14日,Applera集团旗下的美国应用生物系统公司宣布其亚太应用支持中心在中国上海正式启用。该应用支持中心占地5400平方英尺,拥有5个演示实验室,其主要应用范围贯穿生命科学的多个领域,包括制药和生物技术研究、医疗卫生和临床研究、环境和食品安全检测、以及刑侦法医     

日本将采用Chiron公司的丙肝试验

日本将是第一个采用Chiron公司(美国加利福尼亚州)的丙肝试验检测献血者非甲非乙型肝炎(NANBH)抗体的国家。据报道,这项试验技术将免费提供给日本红十字会。Chiron公司正在等待销售许可证,并很快就会得到它。在日本进行的临床研究中,利用这项技术在75％的输血后急性NANBH患者耳上检测到NANBH抗体。对于偶发性NANBH患者这项检测的成功率则较低,仅为35％左右,造成这种差异的原因目前尚不清楚。有可能是因为几种病毒或因子均引起这种病。Chiron公司的这项试验只检测丙肝抗体,该抗体被认为是导致NANBH的主要原因。这     

红细胞变形性测定

血液流变学给临床研究展现了新的前景,揭示出免疫学、生物精神病学、生物心理学之间、心血管疾病与癌瘤之间人们忽视了的联系。血液流变学的测定给内科和外科医生提供了新的工具。     

利用多糖的术后粘连预防法 尚需解决临床评价法的问题

日本东京大学和风险企业NEXT公司、林原生物化学研究所、大琢制药公司所组成的研究小组开发出了利用海藻糖（trehalose）和羧甲基纤维素（carboxyl metal cellulose）两种多糖的“减少术后粘连的技术”，其中海藻糖正准备进入临床研究阶段。NEXT公司社长铃木茂树说：“这项技术预计将于2010年进入实用化，按这个时间推断．全球范围内预防术后粘连的市场规模约为2000亿日元。我们希望这次开发的技术能赚取200亿日元。”     

美国应用生物系统公司亚太应用支持中心正式启用

Applera集团旗下的美国应用生物系统公司亚太应用支持中心于2007年3月14日在中国上海正式启用。该应用支持中心占地5400m^2,拥有5个演示实验室,其主要应用范围贯穿生命科学的多个领域,包括制药和生物技术研究、医疗卫生和临床研究、环境和食品安全检测以及刑侦法医DNA分析等。     

PI3K 抑制剂抗肿瘤临床研究进展

磷脂酰肌醇-3-激酶 (PI3K) 是一种胞内磷脂酰肌醇激酶,在介导细胞生长、发育、分裂、分化和凋亡等过程中发挥重要作用,因此 PI3K 抑制剂的开发已成为当前抗癌新药研究的热点之一。目前已有多个 PI3K 抑制剂进入临床研究阶段或已上市,其单用或与其他药物联 用的疗效和安全性有待进一步临床验证。综述 PI3K 抑制剂作为抗肿瘤药物的临床研究进展,为其进一步研究与应用提供参考。     

蛇志 欢迎订阅 欢迎投稿

<正>SNAKE《蛇志》为中国蛇协主办的生物医学学术期刊。主要刊登国内外有关蛇类科学与生物毒素的开发与利用,医学基础、临床研究与实践,亚健康防治等生命科学最新科技信息。开设有基础研究、临床研究、调查研究、综述与讲座、经验交流等栏目。为广大科技工作者、医务人员提供一个集科学、自然及医学相关的学术交流平台,欢迎广大生物医学专家、科技工作者、临床医