疫苗温度控制标签在疫苗冷链储运中的应用

随着山东问题疫苗事件的曝光,我国新修订的《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》中提到的应用于疫苗冷链储运温度监测的时间-温度指示器逐渐成为人们关注的对象。对典型的时间-温度指示器产品——疫苗温度控制标签进行了介绍,包括其发展历程、类型、应用现状等,并对疫苗温度控制标签的研究意义以及制约其发展的因素进行了分析,为我国疫苗制品冷链物流行业的发展提供参考。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制

研制冻干甲肝减毒活疫苗,提高疫苗的稳定性,便于保存及运输,保证疫苗的接种效果.采用CA-9冻干保护剂,按13.5的比例加入疫苗,制备冻干疫苗.冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性.在2～8℃保存的有效期较液体疫苗的3～5个月提高到18个月.在室温和37℃保存的稳定性也明显提高.冻干甲肝减毒活疫苗的稳定性良好,无需低温保存、冷链运输,便于甲肝疫苗的大规模推广应用.     

疫苗现场效果评价方法

<正> 疫苗的防病效果主要取决于疫苗本身的质量及使用是否正确。已有一些实用的技术可用于疫苗效力及宿主免疫应答的检测。效力试验对监测疫苗生产及“冷链”运输的情况是很重要的。在后一种情况下,一般是从现场回收疫苗进行检测,以保证所用的疫苗有效。这里的“效力试验”是就其广义而言的,例如病毒性活疫苗的病毒滴度测定等也包括在内。     

广西2017年免疫规划疫苗分配及管理策略

目的 分析广西壮族自治区(广西)2017年免疫规划疫苗分配状况,探讨免疫规划疫苗管理策略。方法 整理2017年广西各级免疫规划疫苗使用进度报表数据,对免疫规划疫苗分配情况进行统计学分析。结果 2017年共分配免疫规划疫苗2292.59万剂次,使用2187.26万剂次,各类疫苗损耗系数以市为单位达到国家要求;部分疫苗分配显示,广西各级分配疫苗基本平衡(SD<20),疫苗供应短缺和疫苗分配平衡呈负相关(Pearson=-0.984,P=0.016),单人份疫苗比多人份疫苗分配平衡性好;疫苗供应不足和多人份疫苗在一定程度上影响疫苗分配平衡性。结论 2017年广西免疫规划疫苗使用规范,广西各级分配疫苗基本平衡,但有个别地级市向下级分配疫苗不平衡。需从补充完善冷链设备、建设疫苗管理信息化系统、强化业务督导考核和人员培训等方面加强对免疫规划疫苗的分配管理工作。     

冷冻干燥技术在疫苗研发中的应用进展

随着生物技术的飞速发展,疫苗在预防和控制传染病方面的作用越发显著,广泛的疫苗接种对全球健康至关重要。然而,在中等及低收入国家,要提高疫苗接种覆盖率还存在重大挑战。由于液体疫苗存在易分解、热稳定性差、冷链配送成本高昂等不足,限制了疫苗在这些地区的分发和接种,使一些传染性疾病在偏远地区得不到有效控制。为了保证疫苗的稳定性和有效性,冷冻干燥（freeze-drying,FD）技术成为疫苗制备和保藏的关键技术之一。从冷冻干燥技术的原理、影响因素、FD技术在不同类型疫苗中的研究以及未来发展趋势等方面进行了全面、系统的综述,以期为疫苗研究和疫苗产业化的进一步发展提供有益的信息和思路。     

研究新一代麻疹疫苗的必要性

麻疹是由麻疹病毒引起的严重危害儿童健康和生命的传染病。预防接种是控制麻疹最有效的措施。麻疹减毒活疫苗在全世界广泛使用３０多年来,麻疹的发病率和死亡率大幅度下降,对控制全球麻疹流行发挥了重大的作用。由于母传抗体的干扰作用,该疫苗不适合早龄接种。疫苗不耐热,需要完整的冷链系统。麻疹病毒疫苗株和野毒株免疫原性的变化也有可能使麻疹减毒活疫苗的有效率降低。发展适合早龄婴儿接种的、耐热的、免疫原性更强的新一代麻疹疫苗、配合最佳的免疫策略,将会加速实现消灭麻疹的目标。     

布鲁菌抗体检测试剂盒稳定性的研究

目的评估布鲁菌抗体检测试剂盒(试管凝集法)的质量稳定性,在产品注册时提交模拟运输条件相关研究资料,即由2～8℃冷链运输条件变更为常温2～30℃(不超过6 d)运输。方法用连续3批次布鲁菌抗体检测试剂盒(试管凝集法)试剂,对其进行模拟运输条件试验,同时进行热加速稳定性、开瓶稳定性以及实时稳定性试验,通过观察外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出量和均一性,考察其试剂盒的稳定性。结果模拟运输试验结果显示,布鲁菌抗体检测试剂盒(试管凝集法)在模拟运输2～30℃不超过8 d时,其外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出量及均一性均符合《中华人民共和国药典》2015年版(三部)的检定标准,试剂盒质量稳定。热加速稳定性结果显示,在36～38℃放置不超过6 d时质量稳定;开瓶稳定性结果显示,开瓶后12周内质量稳定。连续3批次试剂实时稳定性在试剂盒效期后一个月检测结果仍合格。结论布鲁菌抗体检测试剂盒(试管凝集法)具有良好的稳定性,运输条件由2～8℃冷链运输可变为2～30℃不超过6 d的常温运输;在2～8℃试剂盒可保存12个月,开瓶后在12周内质量稳定,产品于2018年1月份在国家药品监督管理局完成注册,运输条件的变更获得批准。     

疫苗的稳定性研究进展

疫苗的稳定性始终贯穿在产品的研发阶段以及疫苗上市、疫苗运输和上市后继续追踪其免疫效果的全过程。疫苗稳定性试验所得数据是评价该疫苗质量和免疫效果的重要依据,更是制定产品储存条件、有效期等重要参数的主要依据。现就疫苗的稳定性相关法规、研究方案、有效期制定、联合疫苗稳定性研究及成品中有效成分的累计时间等方面作一综述。     

转基因植物疫苗的研究进展

利用转基因植物作为生物反应器生产疫苗是一个新兴的技术领域,它具有生产简便、成本低廉,不需要冷藏和低温运输,安全性好,无外源性病原污染等优点。概述当前转基因植物疫苗的研究进展,并就转基因植物疫苗的作用机理及原理方法进行了介绍。     

低温条件下常用环境消毒剂对新冠病毒灭活效果的CFD模拟和分析

新冠肺炎疫情以来,冷链食品外包装上的新冠病毒频繁引起局部疫情,对现有的环境消杀体系带来了巨大挑战。为了探究低温环境消毒剂灭活效果下降的内在机制,并为冷链过程中合理选用消毒剂提供依据,对低温条件下消毒剂的灭活过程进行计算流体力学(CFD)建模。以环境消杀常用的75%乙醇溶液和次氯酸钠溶液为工作体系,探讨了不同温度下两种溶液对新冠病毒灭活特性的影响规律。结果表明,75%乙醇溶液的灭活特性在低温环境下受温度的影响较小,而次氯酸钠溶液在环境温度为253.15 K时会发生凝固现象使得其灭活效率显著降低。该模型的模拟结果与实验结果趋势一致,可为冷链运输中疫情防控提供参考。     

DNA纳米技术催生新型合成疫苗

为了寻找更安全有效的疫苗，美国亚利桑那州立大学的科学家利用DNA纳米技术开发了一类全新的合成疫苗，展示了这一技术的广阔前景。这一类新合成疫苗能够通过自组装的三维DNA纳米结构进行安全有效的运输，该成果发表在（（NanoLetters））杂志上。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型的研究

对b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型进行了研制。选用2.5%的甘氨酸作为稳定剂对疫苗进行冻干,对冻干疫苗的抗原性、免疫原性和安全性等理化特性和免疫学特性进行了检定,并与同类疫苗进行比较。各项检定结果及系统观察表明:冻干疫苗安全性良好,抗原性及免疫原性没有发生改变。与同类疫苗相比,针对HibCPS抗原的IgG抗体及针对TT抗原的抗体水平具有相同的变化趋势。冻干疫苗稳定性较冻干前明显变好,效期可延长至3年;不仅有利于保存和运输,而且方便与其他疫苗联合使用。     

Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗稳定性研究

为了研究Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的稳定性,对2~8℃、25℃、37℃放置不同时间的9批成品疫苗定期取样观察外观物理性状、检测病毒滴度。结果表明,在2~8℃可保存两年以上,疫苗滴度保持不变;在25℃放置2周、37℃放置1周后疫苗滴度开始下降,因此,该疫苗在贮存、运输以及使用过程中环境温度应以2~8℃为宜。     

免疫佐剂分类及作用机制

通过现代生物技术制成的DNA疫苗、重组疫苗和亚单位疫苗等新型疫苗,虽然安全性较传统疫苗有所提高,但其免疫原性不及传统疫苗,需要通过佐剂增强疫苗的免疫效力。随着对佐剂研究的不断深入,铝佐剂、油乳佐剂、微生物类佐剂、蜂胶佐剂、左旋咪唑佐剂、脂质体佐剂、中药佐剂及小肽类佐剂等相继问世,其作用机制也随研究的不断深入逐渐清晰。通过动物免疫实验结果发现,小肽类免疫佐剂不仅可以增强特异性免疫反应,具备免疫增强剂的功效,而且获取简单,便于运输保存,安全性高,可能是未来佐剂研究的一个主要方向。     

轮状病毒疫苗稳定性的影响因素及其研究方法

轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内儿童严重急性腹泻的主要病原之一,易感人群为儿童,尤其是6～14月龄的婴幼儿。目前,预防RV感染导致中、重度婴幼儿腹泻最好的方式是进行RV疫苗的接种,但该疫苗在RV腹泻发病率及致死率较高的地区接种覆盖率尚不尽如人意。其中, RV疫苗的稳定性是评定疫苗效力合格与否的主要因素之一。长效期及热稳定性的疫苗对RV疫苗的生产、储存、运输及提高接种覆盖率等均会带来积极的影响。现就RV疫苗稳定性的几个影响因素及其研究方法作一概述。     

共表达MDV糖蛋白B和鸡γ干扰素基因的重组鸡痘病毒的构建

鸡马立克氏病 (ＭＤ)是鸡的常见的淋巴组织增生性疾病 ,由α 疱疹病毒引起。由于该病既能引起免疫抑制作用 ,又能导致较高的病死率 ,一直是危害养鸡业发展的重要疾病之一[1] 。现使用的疫苗有马立克氏病病毒 (ＭＤＶ)血清 1、2、3型单价苗和混合多价苗 ,在疾病的预防中起重要作用。但ＭＤ冻干疫苗免疫保护力低而液氮疫苗保存运输不方便 ,并常因此造成免疫失败。为了研制免疫保护率高、使用方便新一代疫苗 ,国内外许多实验室开展了ＭＤ重组基因工程疫苗的研究 ,如ＭＤ亚单位疫苗、重组活病毒载体疫苗、基因疫苗等。目前研制成功的重组疫苗的…     

科学家突破疫苗热稳定技术

近日，军事医学科学院与浙江大学通过综合运用基因工程和生物矿化方法．成功突破了病毒苗热稳定技术，解决了疫苗冷冻运输和长期保存的难题。相关研究工作在线发表于《美国科学院院刊》，被该网站选为“亮点文章”，并以“为发展中国家设计的耐热疫苗”为题进行了专题介绍。     

初免DTaP的青少年对两种Tdap疫苗免疫应答及与初免DTwP的青少年应答的比较研究

<正>据报道,与初免全细胞百日咳疫苗(DTwP)的人相比,接种无细胞(DTaP)百日咳疫苗的人百日咳保护期缩短。然而,由于向无细胞疫苗的快速过渡,试图直接比较初免DTaP和初免DTwP的个体之间的保护作用的研究受到年龄和生态学研究等其他限制因素的影响。使用来自多个Tdap的研究已验证检测结果和存储的血清,作者在初免DTaP的青少年中评估了两种取得许可的Tdap疫苗,以允许与同一实验室早期初免DTwP的青少年研究中获得的结果进行比较。在7岁     

乙肝、艾滋病及其疫苗控制的展望

<正> 乙肝病毒和HIV病毒都具有逆转录的独特的特性,并已它们都能够引起严重的人类疾病而迫切需要进行预防的缘故,因此就显得格外重要。幸运的是,良好的乙肝疫苗已经问世,一旦供应以及运输投递的问题得以解决,那么乙型肝炎就可在世界范围得到控制。抗艾滋病的疫苗的开发在理论上和技术上要比乙肝疫苗复杂得多,但是可以从乙肝病毒及其疫苗的免疫学的评述中得到有益的启示。 乙肝疫苗 血源性疫苗 由于乙肝病毒不能在细胞培养中生长,因此,这种作为疫苗的普通抗原来源是不能     

中国华东区涉猛禽案件的时空规律

为了解华东区涉猛禽案的时空规律,分析其发展趋势。统计国家林业局森林公安司法鉴定中心存档的2011至2018年间华东区涉猛禽案的鉴定报告,整理涉案信息数据库。利用Excel2016和Arc GIS10.2进行案件的时空规律描述性分析。共统计华东区涉案猛禽35种,涉及个体530只,涉案179次,分别占全国同期总涉案猛禽个体数的40.5%,猛禽类总案件量的37.8%。涉案个体和涉案次数均达9以上的9个常涉案物种均属于国家Ⅱ级保护野生动物。近8年的案件数、物种数和个体数均呈逐年上升趋势,以春季和秋冬季为案件高发期。华东区中江苏和浙江的案件数及物种数均超过安徽和山东,涉案地点集中在省界、主要公路和铁路沿线。建议将华东区两省交界处作为猛禽保护的重点监管区域,尤其在春季和秋冬季加大水陆交通的监管力度。