我国首个宫颈癌疫苗已进入三期临床阶段

<正>由厦门万泰沧海生物技术有限公司开发的宫颈癌疫苗产业化项目目前已进入三期临床试验阶段,预计将于2018年前投产,这也是我国首个宫颈癌疫苗产业化项目。厦门万泰沧海生物技术有限公司是福建省唯一一家疫苗生产企业,其位于厦门生物医药港的基地立足戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、医疗器械、抗体药物等创新产品的研发和生产,产品起点高,技术设备先进,领先国内同行业水平。     

基于专利分析的生物医药技术发展研究

以德温特世界专利索引 (Derwent World Patents Index) 中收录的1980—2012年全球范围内申请的生物医药相关专利数据为基础,使用Thomson Innovation工具,通过计量排序、可视化聚类、引证统计等分析方法,揭示了生物医药4大领域——抗体药物、疫苗、核酸药物及干细胞技术的发展现状和趋势,以期为我国生物医药企业研发策略及宏观产业政策的制定提供有价值的参考。     

我国生物医药产业5大领域

前景广阔2010年12月3日,中国科学院院士、南开大学校长饶子和在昆明演讲时说,我国生物医药产业有望发展成为6 000亿-8 000亿元的支柱型产业。我国生物医药产业的重点发展方向包括以下5个方面：一是大力发展新型疫苗和改造传统疫苗;二是抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化;     

产业动向

全球转基因作物种植面积达13亿亩;欧盟通过生物质能行动计划;世贸组织初步裁定欧美转基因食品争端美方胜诉;深圳生物医药业异军突起;上药“达菲”完成中试,广药仿制“达菲”样品问世;美国批准世界上第一个植物产疫苗;美国预计中国将在干细胞研究领域领先。     

抗体药物开启生物医药发展新时代

<正>治疗性抗体药物在生物医药中的研究发展是最快的。自1986年美国FDA批准第一个治疗性抗体上市以来,抗体药物的研发得到快速发展。迄今已有35个抗体药物批准上市,目前处在临床研究的抗体药物350多个,处在Ⅲ期临床研究的抗体药物约有30个,用于癌症、炎症或免疫疾病、高胆固醇、骨质     

我国抗体药物产业化发展的策略探讨

随着重组抗体药物展示出良好的治疗效果和市场效益,抗体药物的研发逐渐成为生物医药产业发展的主要方向。但是目前国内动物细胞表达水平普遍较低和发酵工艺落后的现状制约了我国抗体药物产业化的发展。主要综述了国际抗体药物产业的发展态势,重点比较二氢叶酸还原酶和谷氨酰胺合成酶表达体系、连续灌注和流加培养发酵模式的各自优势,结合我们抗体药物表达、发酵方面的经验,对当前我国抗体药物产业化发展策略进行了探讨,提出抗体药物产业化模式应根据企业对抗体产率、产能和市场经济学的多重考虑选择发酵工艺和发酵规模,应用谷氨酰胺合成酶/CHO-K1表达系统和连续灌注培养工艺可能更适应目前中国抗体产业化的需要。     

中国重组抗体药物发展的策略探讨

随着重组抗体药物展示出良好的治疗效果和市场效益,抗体药物的研发逐渐成为生物医药产业发展的主要方向。但是目前国内动物细胞表达水平普遍较低和发酵工艺落后的现状制约了我国抗体药物产业化的发展。本文主要综述了国际抗体药物产业的发展态势,重点比较二氢叶酸还原酶和谷氨酰胺合成酶表达体系、连续灌注和流加培养发酵模式的各自优势,结合我们抗体药物表达、发酵方面的经验,对当前我国抗体药物产业化发展策略进行了探讨,提出抗体药物产业化模式应根据企业对抗体产率、产能和市场经济学的多重考虑选择发酵工艺和发酵规模,应用谷氨酰胺合成酶/CHO-K1表达系统和连续灌注培养工艺可能更适应目前中国抗体产业化的需要。     

创新服务，运用综合手段培育世界一流生物医药企业——海淀创业园生物医药专业孵化实践

由中关村科技园区留学人员创业服务总部主办,北京生物技术和新医药产业促进中心协办,北京市留学人员海淀创业园、中关村生物医药园承办的中关村留学人员企业精品项目推介会“三三会”暨北京市留学人员海淀创业园生物医药专场活动于7月19日在中关村生物医药园隆重召开。海淀创业园从在园的50多家生物医药企业中精选了24个留学人员企业进行了项目展示,并对血管组织工程支架、基因治疗药物——重组肝细胞生长因子、酶催化制造燃料乙醇新技术等三项国际领先水平的企业研发项目进行了重点推介,参会的投资机构和研发企业有中国风险投资有限公司、…     

第二届中欧生物技术与医药企业对接会在北京召开

2006年9月18日．第二届中欧生物技术与医药企业对接会在北京友谊宾馆隆重举行。这次会议由中国生物技术发展中心,欧洲拓展协会,生物医学论坛和欧洲生物技术联盟联合主办。来自英国、德国、比利时、瑞典、保加利亚、新加坡和澳大利亚等20多个国家的60余家生物医药企业与国内的160家企业和机构共300余人参加了本次会议。     

2004生物技术产业国际论坛:生物技术药物研发最新趋势

20 0 3年对生物技术产业来说是令人鼓舞的一年。首先,世界上第一个基因治疗药物在中国诞生:深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的重组人p5 3腺病毒注射液,2 0 0 3年1 0月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。美国FDA批准上市的生物药物更创下新高,达37个,其中2 5个为全新药物。除了传统的重组蛋白、近年热门的修饰蛋白、抗体、疫苗类药物,还新增了五个血浆蛋白药物,临床应用也远较以往广泛。全球生物技术产业呈现出一片百花齐放的景象,仅美国在此领域的投资就达1 64亿美元。在我国,生物技术产业一直是国家重点发展的项目。为交…     

WHTS首届国际新药发明科技年会 追逐后基因组时代的脚步 领略世界顶尖科技的风采

主题 :后基因组时代新药发明科技　 2 0 0 3年 1 0月 1 7～ 2 0日 ,大连会议内容 :抗肿瘤药物研究前沿 ;抗肿瘤药物发明工业进展 ;基因组学和蛋白质组学基础上的药物研发 ;转录组学、代谢组学和ADME T ;免疫学基础上的创新药物发明 ;高通量药物的筛选 ;芯片上的实验室SARS专题 (药物与疫苗开发 )。主题演讲 :◆抗病毒免疫和疫苗开发辛格纳吉院士 ,1 996年诺贝尔生理医学奖得主◆基因治疗药物研究吴祖泽院士 ,中国科学院院士 ,原中国军事医学科学院院长◆系统生物学和新药发明科技杨胜利院士 ,中国工程院院士 ,中国科学院上海生物工程研…     

主要发达国家生物技术关键领域SCI计量对比研究

生物技术是我国战略性高新技术发展领域,也是全球各国在生物经济时代能否获胜的关键技术。本文通过科学引文索引数据库（SCI）中论文收录文献的文献计量学研究,对单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、基因治疗、干细胞研究、组织工程、基因组学、蛋白质组学、芯片技术九类关键技术领域的全球研究分布格局进行了探讨,并结合生物医药产业链进行定标比超研究,以期发现我国在全球生物技术领域所处的位置和产业差距。研究发现美国在以上关键技术领域均处于全球绝对领先地位,而我国在某些技术领域如芯片、组织工程、组学等领域已具有一定比较优势和国际竞争能力,但在较长时期内研发和产品仍将处于跟随地位。     

全球生物制药领域研发态势分析

<正>1引言生物制药(即生物治疗药物)指运用重组DNA技术制造或提纯于生物来源的一类用于疾病预防、治疗和诊断的制品,主要包括大分子物质(如蛋白质和核酸)、疫苗和经基因工程改造后的细胞,具体包括疫苗、治疗性抗体、重组蛋白(包括融合蛋白)、基因治疗药物、细胞治疗药物、抗菌肽、细胞因子、蛋白类激素和酶等。因其具备药理活性     

基因治疗及其临床应用研究进展

基因治疗可定义为在某一个体的细胞中引入新的遗传物质,从而使该个体的疾病得到治疗的方法．基因治疗主要研究免疫治疗、细胞素／药物传递基因、药物敏感基因、药物抗性基因和选择性抗性基因治疗等．基因治疗尚仅限于体细胞,生殖细胞的基因治疗由于技术难度更大,且涉及伦理学与社会学的问题．还不在考虑之列．目前基因治疗的对象主要以恶性肿瘤为重点,同时兼顾心血管及少数遗传病。基因治疗的基本内容包括;引起疾病的缺陷基因定位（基因诊断）;选择适当的载体及载体的加工、修饰与包装（基因载体）;外源基因导入人体靶细胞（基因转移）的临床研究．体外基因转移已广泛应用于各类基因病的临床治疗研究;而体内基因转移目前尚未走出实验室．继美国之后,世界上许多国家都已开始实施各自的基因治疗研究计划．人类的基因病有４０００多种,基因治疗前景广阔．     

基因治疗行业市场分析及展望

基因治疗为重大难治性疾病提供了新的治疗方案,市场前景良好。截至2022年底,全球共有45款基因治疗药物获批上市,超过3 000款处于临床试验阶段药物,我国也有4款国产基因治疗产品上市。目前全球名列前三的龙头企业占据超过50%的基因治疗药物市场份额。随着我国罕见病、肿瘤患者人数逐年上升,国内基因治疗市场不断扩大,在行业发展政策的推动下,涌现出一批如药明巨诺、传奇生物、科济生物等企业,并取得了一定成绩。随着政策的逐步完善、科学研究的不断深入、治疗成本的不断降低,基因治疗有望成为一种常规、安全的治疗方法。     

国内外单抗药物市场概述

单抗药物具有特异性强、不良反应小等优势,近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。目前全球上市抗体药物共55个,2015年销售总额达到916.3亿美元。中国当前正处在抗体药物快速发展阶段,国家食品药品监督管理局(CFDA)共批准生产抗体药物22种,其中国产产品10个,进口产品12个。2014年国内单抗药物市场规模为50.34亿元,随着生物技术的不断发展,国内单抗药物的市场前景将会越来越广泛。     

全国医药生物工程2004年学术研讨会及征文通知

中国生物工程学会医学专业委员会、八六三计划医学生物技术专家组将于2004年10月下旬在安徽黄山市联合主办全国医药生物工程2004年学术研讨会,对全国医药生物工程研究和开发的新进展、新成果和发展前景进行交流和研讨,欢迎从事医学生物工程研究和开发的科技工作者踊跃参加。本次会议由军事医学科学院生物工程研究所承办,安科生物高技术有限公司协办。1征文主题基因诊断;基因疫苗;基因药物;基因治疗;基因组学与蛋白质组学;抗体工程;蛋白质工程;转基因与克隆技术;干细胞与组织工程;生物技术产业中试工艺与新成果。2征文要求凡八六三、“十五”…     

我国抗体药物产业分析和展望

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%。生物类似药特别是抗体类似药是一个新兴的市场,抗体类似药既不是新药也不是传统意义上的化学仿制药,有其特殊的开发途径和临床要求。抗体药物产业是我国生物技术发展规划中的重点领域。介绍了我国抗体药物产业发展现状并对我国抗体药的发展提出了建议。     

动脉粥样硬化症治疗性疫苗的研究进展

动脉粥样硬化是引起心血管疾病的病理学基础,临床上已有多种药物治疗的方法。基因治疗与疫苗治疗是最新发展的治疗方法,目前相关研究十分活跃,CETi-1疫苗是美国Avant公司研究开发的抗动脉粥样硬化的肽疫苗,由破伤风毒素的Th细胞表位14个氨基酸连接人胆固醇酯转移蛋白B细胞表位的16个氨基酸,并在N端加1个半胱氨酸构建而成。它注入人体后可以引起人体免疫反应,产生能结合CETP的抗体,抑制高密度脂蛋白向低密度脂蛋白的转化,因而具有抗动脉粥样硬化的生物学效应。     

生物医药关键技术发展趋势

近年来,生物医药研究人员正在药物的设计、发现、试验、制备,以及检测技术、其他诸如纳米、信息、光学等高技术的融合应用方面致力于更新观念的研究开发,并已取得众多突破,在相关领域形成新的技术趋势。在药物设计方面,随着遗传信息方面的研究进展越来越快,核酸为靶的药物设计已成为新的热点;在疫苗方面,基因疫苗的研制已成为新方向,其技术应用趋向可调控、更安全、更高效生产等,科研人员同时还致力于解决基因疫苗的安全性;在治疗方面,抗体工程和组织工程分别成为药物治疗和组织器官再造的热点;新型药物输送技术正成为业界追逐的目标,药物传输公司正在开发多技术平台,提高药物的效能,减少不良反应和降低成本;药物安全问题已在全球范围内达成共识,美、英、日、欧盟等国均在积极开展药物安全性方面的研究,开发药物安全监测系统;疾病诊断与检测的新技术表现为更高效、准确、快速、早期的趋势,科研人员同时还致力于降低诊断检测产品的价格,以使更多人受益;IT技术、光电技术、纳米技术等新技术正被积极应用于生物医药领域,为大型制药公司和生物技术公司提供药物发现、设计、毒性研究等更新途径的新技术系统。